- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06805058
Effet de la thérapie de comédie sur les niveaux de douleur et d'anxiété après urétérorénoscopie
Enquêteur principal, professeur adjoint şerafettin Okutan, infirmière chirurgicale, Faculté des sciences de la santé, Bitlis Eren University
L'objectif est de déterminer l'effet de la thérapie de comédie sur les niveaux de douleur et d'anxiété chez les patients après une chirurgie de la réduction de l'uretéro-réduction (URS).
Les hypothèses de cette étude; H1-0: La thérapie comédie n'a aucun effet sur les niveaux de douleur chez les patients après une chirurgie de la réduction de l'uretéro-réduction.
H1-1: Le traitement de la comédie a un effet sur les niveaux de douleur chez les patients après une chirurgie de la réduction de l'uretéro-réduction.
H2-0: La thérapie de comédie n'a aucun effet sur les niveaux d'anxiété chez les patients après une chirurgie de la réduction de l'uretéro-réduction.
H2-1: La thérapie de la comédie a un effet sur les niveaux d'anxiété chez les patients après une chirurgie de la réduction de l'uretéro-réduction.
Aperçu de l'étude
Statut
Intervention / Traitement
Description détaillée
Groupe d'intervention
Après la chirurgie de l'URS, les patients dont l'état est stable après être venu à la clinique recevront une forme d'introduction du patient, une échelle de notation numérique, des échelles d'anxiété de trait d'État en tant que pré-test. Les patients seront présentés à des films de comédie turcs de 10 minutes préparés par les chercheurs. Après l'intervention, l'échelle de notation numérique, les échelles d'anxiété des traits d'État seront données en post-test.
Groupe témoin
Après la chirurgie de l'URS, les patients dont l'état est stable après être venu à la clinique recevront une forme d'introduction du patient, une échelle de notation numérique, des échelles d'anxiété de trait d'État en tant que pré-test. Aucune intervention ne sera faite pour contrôler les patients du groupe. Après une certaine période d'attente, l'échelle de notation numérique, les échelles d'anxiété des traits d'État seront données en post-test.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Bitlis, Turquie (Türkiye), 13100
- Bitlis Eren University
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'inclusion:
Ayant plus de 18 ans, n'ayant aucun problème visuel ou auditif, sans problème de communication, sans problème psychiatrique.
Critères d'exclusion:
Ne pas accepter de participer à l'étude ou vouloir partir, ayant eu des complications pendant le processus périopératoire.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Aucune intervention: Groupe témoin
Après la chirurgie de l'URS, les patients dont l'état est stable après être venu à la clinique recevront une forme d'introduction du patient, une échelle de notation numérique, des échelles d'anxiété de trait d'État en tant que pré-test.
Aucune intervention ne sera faite pour contrôler les patients du groupe.
Après une certaine période d'attente, l'échelle de notation numérique, les échelles d'anxiété des traits d'État seront données en post-test.
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Expérimental: Groupe d'intervention: thérapie de comédie
Après la chirurgie de l'URS, les patients dont l'état est stable après être venu à la clinique recevront une forme d'introduction du patient, une échelle de notation numérique, des échelles d'anxiété de trait d'État en tant que pré-test.
Les patients seront présentés à des films de comédie turcs de 10 minutes préparés par les chercheurs.
Après l'intervention, l'échelle de notation numérique, les échelles d'anxiété des traits d'État seront données en post-test.
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Les patients seront présentés à des films de comédie turcs de 10 minutes préparés par les chercheurs
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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niveau de douleur
Délai: Cela prendra environ 5 minutes
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Le niveau de douleur des patients sera mesuré avec une "échelle de notation numérique".
Dans la forme, 0 points est évalué comme "pas de douleur", 1-3 points comme "douleur légère", 4-6 points comme "douleur modérée", 7 et au-dessus des points comme "une douleur intense".
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Cela prendra environ 5 minutes
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niveau d'anxiété
Délai: Cela prendra environ 30 minutes
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Échelle d'anxiété d'état et de trait: L'adaptation et la disposition des échelles aux turcs ont été faites par Necla Öner et Le Compte. Les deux échelles se composent de 20 éléments et sont classées sur une échelle de Likert à 4 points. La notation est effectuée entre 1 et 4. |
Cela prendra environ 30 minutes
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Şerafettin OKUTAN, Dr., Study Principal Investigator Bitlis Eren University
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Manifestations neurologiques
- Les troubles mentaux
- Complications postopératoires
- Processus pathologiques
- Conditions pathologiques, signes et symptômes
- Comportement
- Signes et symptômes
- Adhésion et conformité au traitement
- Comportement de santé
- La douleur
- Douleur, Postopératoire
- Troubles anxieux
- Acceptation des soins de santé par le patient
Autres numéros d'identification d'étude
- okutan4
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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