- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06805058
Effekt av komedieterapi på smerte og angstnivå etter ureterorenoskopi
Hovedetterforsker, assisterende professor şerafettin Okutan, kirurgisk sykepleie, fakultet for helsevitenskap, Bitlis Eren University
Målet er å bestemme effekten av komedieterapi på smerte og angstnivå hos pasienter etter uretero-Renoskopy (URS) kirurgi.
Hypotesene i denne studien; H1-0: Komedieterapi har ingen effekt på smertenivåer hos pasienter etter uretero-renoskopioperasjon.
H1-1: Komedieterapi har effekt på smertenivåer hos pasienter etter uretero-renoskopioperasjon.
H2-0: Komedieterapi har ingen effekt på angstnivåer hos pasienter etter uretero-renoskopioperasjon.
H2-1: Komedieterapi har effekt på angstnivåer hos pasienter etter uretero-renoskopioperasjon.
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Intervensjonsgruppe
Etter URS-kirurgi vil pasienter hvis tilstand er stabil etter å ha kommet til klinikken, få en pasient introduksjonsskjema, numerisk vurderingsskala, statlig egenskap angstskala som en pre-test. Pasienter vil bli vist 10-minutters tyrkiske komediefilmer utarbeidet av forskerne. Etter intervensjonen, numerisk vurderingsskala, vil angstskalaer for statsegenskaper bli gitt som en post-test.
Kontrollgruppe
Etter URS-kirurgi vil pasienter hvis tilstand er stabil etter å ha kommet til klinikken, få en pasient introduksjonsskjema, numerisk vurderingsskala, statlig egenskap angstskala som en pre-test. Det vil ikke bli gjort noen inngrep for å kontrollere gruppepasienter. Etter en viss ventetid, numerisk vurderingsskala, vil angstskalaer for statsegenskaper bli gitt som en post-test.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Bitlis, Tyrkia (Türkiye), 13100
- Bitlis Eren University
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
Å være over 18 år gammel, ikke ha noen visuelle eller auditive problemer, ikke ha noen kommunikasjonsproblemer, ikke ha noen psykiatriske problemer.
Eksklusjonskriterier:
Ikke akseptere å delta i studien eller ville forlate, etter å ha hatt komplikasjoner under den perioperative prosessen.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Støttende omsorg
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Ingen inngripen: Kontrollgruppe
Etter URS-kirurgi vil pasienter hvis tilstand er stabil etter å ha kommet til klinikken, få en pasient introduksjonsskjema, numerisk vurderingsskala, statlig egenskap angstskala som en pre-test.
Det vil ikke bli gjort noen inngrep for å kontrollere gruppepasienter.
Etter en viss ventetid, numerisk vurderingsskala, vil angstskalaer for statsegenskaper bli gitt som en post-test.
|
|
|
Eksperimentell: Intervensjonsgruppe: Komedieterapi
Etter URS-kirurgi vil pasienter hvis tilstand er stabil etter å ha kommet til klinikken, få en pasient introduksjonsskjema, numerisk vurderingsskala, statlig egenskap angstskala som en pre-test.
Pasienter vil bli vist 10-minutters tyrkiske komediefilmer utarbeidet av forskerne.
Etter intervensjonen, numerisk vurderingsskala, vil angstskalaer for statsegenskaper bli gitt som en post-test.
|
Pasienter vil bli vist 10-minutters tyrkiske komediefilmer utarbeidet av forskerne
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
smertenivå
Tidsramme: Det vil ta omtrent 5 minutter
|
Pasientenes smertenivå vil bli målt med en "numerisk vurderingsskala".
I form blir 0 poeng evaluert som "ingen smerter", 1-3 poeng som "mild smerte", 4-6 poeng som "moderat smerte", 7 og over punkter som "sterke smerter".
|
Det vil ta omtrent 5 minutter
|
|
angstnivå
Tidsramme: Det vil ta omtrent 30 minutter
|
Stats- og egenskapsangstskala: Tilpasningen og arrangementet av skalaene til tyrkisk ble gjort av Necla Öner og Le Compte. Begge skalaene består av 20 elementer og er gradert på en 4-punkts Likert-skala. Scoring gjøres mellom 1-4. |
Det vil ta omtrent 30 minutter
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Şerafettin OKUTAN, Dr., Study Principal Investigator Bitlis Eren University
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- okutan4
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .