- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06805058
Effect van komedietherapie op pijn- en angstniveaus na ureterorenoscopie
Hoofdonderzoeker, universitair docent şerafettin Okutan, Chirurgical Nursing, Faculteit der Gezondheidswetenschappen, Bitlis Eren University
Het doel is om het effect van komedietherapie op pijn- en angstniveaus bij patiënten na ureter-renoscopie (URS) chirurgie te bepalen.
De hypothesen van deze studie; H1-0: Comedy-therapie heeft geen effect op de pijnniveaus bij patiënten na ureter-renoscopiechirurgie.
H1-1: Comedy-therapie heeft een effect op pijnniveaus bij patiënten na ureter-renoscopiechirurgie.
H2-0: Comedy-therapie heeft geen effect op angstniveaus bij patiënten na ureter-renoscopiechirurgie.
H2-1: Comedy-therapie heeft een effect op angstniveaus bij patiënten na ureter-renoscopiechirurgie.
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Interventiegroep
Na URS-operatie krijgen patiënten wiens toestand stabiel is nadat ze naar de kliniek komen een introductievorm van de patiënt, numerieke beoordelingsschaal, angstschalen van de staatshandhaven als pre-test krijgen. Patiënten worden getoond om 10 minuten Turkse komediefilms opgesteld door de onderzoekers. Na de interventie, numerieke beoordelingsschaal, worden angstschalen van de toestandshandhaven gegeven als een post-test.
Controlegroep
Na URS-operatie krijgen patiënten wiens toestand stabiel is nadat ze naar de kliniek komen een introductievorm van de patiënt, numerieke beoordelingsschaal, angstschalen van de staatshandhaven als pre-test krijgen. Er zal geen interventie worden gemaakt om groepspatiënten te controleren. Na een bepaalde wachttijd, numerieke beoordelingsschaal, worden angstschalen van de toestandsgenoten gegeven als een post-test.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Bitlis, Turkije (Türkiye), 13100
- Bitlis Eren University
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
Meer dan 18 jaar oud zijn, geen visuele of auditieve problemen hebben, geen communicatieproblemen hebben, geen psychiatrische problemen hebben.
Uitsluitingscriteria:
Niet accepteren om deel te nemen aan het onderzoek of te willen vertrekken, met complicaties tijdens het perioperatieve proces.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ondersteunende zorg
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Crossover-opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Geen tussenkomst: Controlegroep
Na URS-operatie krijgen patiënten wiens toestand stabiel is nadat ze naar de kliniek komen een introductievorm van de patiënt, numerieke beoordelingsschaal, angstschalen van de staatshandhaven als pre-test krijgen.
Er zal geen interventie worden gemaakt om groepspatiënten te controleren.
Na een bepaalde wachttijd, numerieke beoordelingsschaal, worden angstschalen van de toestandsgenoten gegeven als een post-test.
|
|
|
Experimenteel: Interventiegroep: komedietherapie
Na URS-operatie krijgen patiënten wiens toestand stabiel is nadat ze naar de kliniek komen een introductievorm van de patiënt, numerieke beoordelingsschaal, angstschalen van de staatshandhaven als pre-test krijgen.
Patiënten worden getoond om 10 minuten Turkse komediefilms opgesteld door de onderzoekers.
Na de interventie, numerieke beoordelingsschaal, worden angstschalen van de toestandshandhaven gegeven als een post-test.
|
Patiënten zullen worden getoond om 10 minuten Turkse komediefilms opgesteld door de onderzoekers
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
pijnniveau
Tijdsspanne: Het duurt ongeveer 5 minuten
|
Het pijnniveau van de patiënten wordt gemeten met een "numerieke beoordelingsschaal".
In de vorm worden 0 punten geëvalueerd als "geen pijn", 1-3 punten als "milde pijn", 4-6 punten als "matige pijn", 7 en hoger punten als "ernstige pijn".
|
Het duurt ongeveer 5 minuten
|
|
Angstniveau
Tijdsspanne: Het duurt ongeveer 30 minuten
|
Staat- en eigenschap angstschaal: De aanpassing en opstelling van de schalen aan Turks werd gemaakt door Necla öner en Le Compte. Beide schalen bestaan uit 20 items en worden beoordeeld op een 4-punts Likert-schaal. Scoren wordt gedaan tussen 1-4. |
Het duurt ongeveer 30 minuten
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Şerafettin OKUTAN, Dr., Study Principal Investigator Bitlis Eren University
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Neurologische manifestaties
- Psychische aandoening
- Postoperatieve complicaties
- Pathologische processen
- Pathologische aandoeningen, tekenen en symptomen
- Gedrag
- Tekenen en symptomen
- Therapietrouw en therapietrouw
- Gezondheidsgedrag
- Pijn
- Pijn, postoperatief
- Angst stoornissen
- Patiëntacceptatie van gezondheidszorg
Andere studie-ID-nummers
- okutan4
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .