Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Az egészségügyi hit modell alapú medencefenék-izommozgás hatása a húgyúti inkontinenciára és az életminőségre a sclerosis multiplexben szenvedő női betegekben

2025. december 24. frissítette: Nurgül KAPLAN

Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy felmérje a medencefenékizom -edzés hatását az egészségügyi hitmodellnek a húgyúti inkontinenciára és az életminőségre, a sclerosis multiplexben szenvedő nőknél.

01 hipotézis: Az egészségügyi hitmodell alkalmazásával alkalmazott medencefenék -izommozgás nem hatékony a húgyúti panaszok csökkentésében a női MS -betegeknél.

1. hipotézis: A medence padlóizom -edzés, amelyet az egészségügyi hitmodell alkalmazásával alkalmaznak, hatékonyan csökkenti a húgyúti panaszokat a női SM -betegeknél.

02. hipotézis: A medencefenékizom -edzés, amelyet az egészségügyi hitmodell alkalmazásával alkalmaznak, nem hatékony a női MS -betegek életminőségére.

2. hipotézis: A medence padlóizom -edzés, amelyet az egészségügyi hitmodell alkalmazásával alkalmaznak, hatékonyan alkalmazzák a női MS -betegek életminőségét.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Ezt a tanulmányt a medencefenékizom -testmozgás (PFMT) edzés (PFMT) edzésre és életminőségre gyakorolt ​​hatásainak értékelésére kell elvégezni a sclerosis multiplexben (MS) szenvedő nőkben az egészségügyi hitmodell (HBM) szerint. Ezt a tanulmányt randomizált, kontrollált kísérleti vizsgálatként végezzük, 46 nővel, akiknek húgyúti inkontinencia panasza volt, akiket SM -t diagnosztizáltak, és a Tokat Gaziosmanpaşa Egyetemi Kórház NEUROLÓGIAI OSZTÁLYA MS Ofszmiás Klinikáján követték. A betegeket egyszerű randomizációs módszerrel bevonják a kontroll (23) és az intervenciós (23) csoportokba. A kutatási adatok gyűjtése; Kérdőív a leíró jellemzőkről, a nemzetközi inkontinencia kérdőív rövid forma (ICIQ-SF), az inkontinencia életminőségi skála (I-QOL), inkontinencia súlyossági index (ISI), Broome medencefenék-izommozgás önhatékonysági skála (Broome PMSES), kibővített rokkantság Állapot skála (EDSS), a hólyagnaplót használják. A kutatási adatokat a kísérleti és a kontrollcsoportok jóváhagyása után meghatározása után gyűjtik. Az adatgyűjtési űrlapokat mindkét csoportra a vizsgálat elején és az 1. és 3. hónap végén alkalmazzák. Az intervenciós csoportban részt vevő betegek 3 hónapig naponta háromszor (reggeli délutáni esélyt) végeznek medencefenék-izomgyakorlatokat. A kontrollcsoport betegeire nem alkalmaznak beavatkozást. Az adatokat statisztikai csomagprogramba adják be és kiértékeljük. Az irodalomban nem találtak tanulmányt, amely a PTCE képzés hatását a SIM szerint a húgyúti inkontinenciára és az életminőségre az SM -ben szenvedő női betegeknél. A kutatás e tekintetben eredeti értékkel rendelkezik, és tudományosan hozzájárul a nemzeti és a nemzetközi irodalomhoz. Ha a kutatás sikeres, úgy gondolják, hogy a PTCE képzés az SM-ben szenvedő női betegek egészségügyi hitmodelljének megfelelően nem farmakológiai beavatkozásként bizonyul, és új ápolói beavatkozást fog biztosítani a területen. A PTCE edzés a SIM szerint az MS -ben szenvedő női betegekben csökkenti a húgyúti inkontinenciát és növeli az életminőséget. Ezenkívül úgy gondolják, hogy pozitívan járul hozzá az SM -betegek fiziológiai, pszichológiai és társadalmi helyreállítási folyamatához.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

46

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Befogadási kritériumok:

  • 18 éves vagy annál idősebb,
  • Nőnek lenni,
  • Diagnosztizálva az MS -t,
  • Húgyúti inkontinencia,
  • Nem támadást nem tartott az elmúlt harminc napban,
  • Nincs változás az orvosi kezelésben az elmúlt három hónapban,
  • 6,5 év alatti lenni a kibővített rokkantsági állapot skálán (EDSS),
  • Nincs kognitív vagy mentális rendellenesség diagnosztizálása,
  • Hajlandó részt venni a tanulmányban,

Kizárási kritériumok:

  • A terhesség jelenléte,
  • Húgyúti fertőzés jelenléte,
  • Egy másik neurológiai betegség jelenléte, amely inkontinenciát okozhat,
  • A rák története,
  • A medencebműtét története,
  • A medencei szerv prolapse jelenléte,
  • Az értékelési paraméterek hiánya,
  • A kezelési programok be nem tartása,
  • A gyógyszerkezelés változása a kezelés során,
  • PTCE fogadása az elmúlt hat hónapban

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Kettős

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Egyéb: Nincs beavatkozás (ellenőrző csoport)
A kontrollcsoport résztvevői a szokásos gondozási eljárásokon esnek át anélkül, hogy bármiféle beavatkozást kapnának. Az eredményeket összehasonlítás céljából értékeljük.
Egyéb: vezérlőcsoport
A kontrollcsoport résztvevői továbbra is megkapják a jelenlegi ellátási színvonalat, és nem kapnak további beavatkozásokat.
Kísérleti: Intervenciós csoport (medence padlóizom -edzés)
A kutató elmagyarázza a medence padlóizom -gyakorlatait a betegeknek az egészségügyi hitmodell keretein belül. Miután a medencefenékizom-edzést végezték, a betegeket felkérik, hogy ezeket a gyakorlatokat naponta háromszor végezzék (reggeli-délutáni esélyek) három hónapig (12 hét).
Viselkedési: Intervenciós csoport (medence padlóizom edzés)
A beavatkozás magában foglalja a résztvevők oktatását a medencefenék izomgyakorlatairól, az egészségügyi hitmodell alkalmazásával. A cél az inkontinencia súlyosságának, az életminőségnek és a medencefenék izommozgási önhatékonyságának javításainak értékelése

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Húgyúti inkontinencia
Időkeret: Három hónap
A húgyúti inkontinencia súlyosságát és hatását a kiindulási állapotban és 3 hónap elteltével a nemzetközi inkontinencia kérdőív rövid formájában (ICIQ-SF) használják.
Három hónap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Életminőség a sclerosis multiplexben szenvedő nőkben
Időkeret: Három hónap
Az inkontinencia hatását az életminőségre a kiindulási állapotban és 3 hónap elteltével az inkontinencia-életminőség (I-QOL) felhasználásával kell megvizsgálni.
Három hónap

Egyéb eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A Broome medence padlóizom testmozgása önhatékonyság
Időkeret: Három hónap
Az egyének önhatékonysági hiedelmeit a medencefenék izomgyakorlataival kapcsolatos önhatékonysági hiedelmeket a Broome medencefenékizom-testmozgás önhatékonysági skálájával kell megvizsgálni az alapvonalon és 3 hónap után.
Három hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Nurgül KAPLAN

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2025. április 9.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2025. június 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2025. június 13.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2025. január 9.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2025. január 30.

Első közzététel (Tényleges)

2025. február 3.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2025. december 31.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2025. december 24.

Utolsó ellenőrzés

2025. december 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • GaziosmanpasaU- HMŞRLK-NK-01

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

IGEN

Az IPD megosztását támogató információ típusa

  • CSR

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel