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El efecto del entrenamiento del ejercicio muscular del piso pélvico basado en la creencia de la salud sobre la incontinencia urinaria y la calidad de vida en pacientes con esclerosis múltiple

24 de diciembre de 2025 actualizado por: Nurgül KAPLAN

El objetivo de este estudio es evaluar el efecto del entrenamiento del ejercicio muscular del piso pélvico de acuerdo con el modelo de creencia de salud sobre la incontinencia urinaria y la calidad de vida en pacientes con esclerosis múltiple.

Hipótesis 01: El entrenamiento del ejercicio del músculo del piso pélvico aplicado con el modelo de creencia de salud no es efectivo para reducir las quejas urinarias en pacientes con EM.

Hipótesis 1: El entrenamiento del ejercicio del músculo del piso pélvico aplicado utilizando el modelo de creencia de salud es efectivo para reducir las quejas urinarias en pacientes con EM.

Hipótesis 02: El entrenamiento con ejercicio con el ejercicio del músculo pélvico aplicado con el modelo de creencia de salud no es efectivo en la calidad de vida de las pacientes con EM.

Hipótesis 2: El entrenamiento con ejercicio con músculo del piso pélvico aplicado con el modelo de creencia de salud es efectivo en la calidad de vida de las mujeres pacientes con EM.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Este estudio se realizará para evaluar el efecto del entrenamiento del ejercicio muscular del piso pélvico (PFMT) sobre la incontinencia urinaria y la calidad de vida en mujeres con esclerosis múltiple (EM) de acuerdo con el modelo de creencia de salud (HBM). Este estudio se realizará como un estudio experimental controlado aleatorizado con 46 mujeres con quejas de incontinencia urinaria que fueron diagnosticadas con EM y seguidas en la Clínica ambulatoria de EM del Departamento de Neurología del Hospital de la Universidad de Tokios Gaziospaşa. Los pacientes se incluirán en los grupos de control (23) e intervención (23) mediante un simple método de aleatorización. Al recopilar los datos de investigación; Cuestionario sobre características descriptivas, Incontinencia Internacional Forma corta (ICIQ-SF), Escala de calidad de vida de incontinencia (I-QOL), Índice de gravedad de la incontinencia (ISI), Escala de autoeficacia del ejercicio muscular del piso pélvico Broome (Broome PMSES), Diseabilidad expandida) Escala de estado (EDSS), se utilizará el diario de la vejiga. Los datos de investigación se recopilarán después de que los grupos experimentales y de control se determinen después de la aprobación. Los formularios de recopilación de datos se aplicarán a ambos grupos al comienzo del estudio y al final de los primeros y terceros meses. Los pacientes en el grupo de intervención realizarán ejercicios musculares pélvicos 3 veces al día (por la mañana a la tarde) durante 3 meses. No se aplicará intervención a los pacientes en el grupo de control. Los datos se ingresarán en un programa de paquete estadístico y se evaluarán. No se ha encontrado ningún estudio en la literatura que evalúe el efecto del entrenamiento de PTCE de acuerdo con el SIM sobre la incontinencia urinaria y la calidad de vida en pacientes con EM. La investigación tiene un valor original a este respecto y contribuirá científicamente a la literatura nacional e internacional. Si la investigación es exitosa, se cree que la capacitación de PTCE de acuerdo con el modelo de creencia de salud en pacientes con EM se demostrará como una intervención no farmacológica y proporcionará una nueva intervención de enfermería en el campo. El entrenamiento de PTCE según el SIM en pacientes con EM reducirá la incontinencia urinaria y aumentará la calidad de vida. Además, se cree que contribuirá positivamente al proceso de recuperación fisiológica, psicológica y social de los pacientes con EM.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

46

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Tener 18 años y más,
  • Ser mujer,
  • Siendo diagnosticado con EM,
  • Tener incontinencia urinaria,
  • No tener un ataque en los últimos treinta días,
  • Sin cambios en el tratamiento médico en los últimos tres meses,
  • Estar por debajo de 6.5 en la escala de estado de discapacidad expandida (EDSS),
  • No tener un diagnóstico de trastorno cognitivo o mental,
  • Estar dispuesto a participar en el estudio,

Criterios de exclusión:

  • Presencia de embarazo,
  • Presencia de infección del tracto urinario,
  • Presencia de otra enfermedad neurológica que puede causar incontinencia,
  • Historia del cáncer,
  • Historia de la cirugía pélvica,
  • Presencia de prolapso de órganos pélvicos,
  • Deficiencia en parámetros de evaluación,
  • Incumplimiento de programas de tratamiento,
  • Cambio en el tratamiento farmacológico durante el tratamiento,
  • Recibir PTCE en los últimos seis meses

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Cuidados de apoyo
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Doble

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Otro: Sin intervención (grupo de control)
Los participantes del grupo de control se someterán a procedimientos de atención estándar sin recibir ninguna intervención. Los resultados se evaluarán con fines comparativos.
Los participantes en el grupo de control continuarán recibiendo su estándar de atención actual y no recibirán intervenciones adicionales.
Experimental: Grupo de intervención (entrenamiento con ejercicio muscular pélvico)
El investigador explicará los ejercicios del músculo del piso pélvico a los pacientes dentro del marco del modelo de creencia de salud. Después de que se proporciona el entrenamiento del ejercicio muscular del piso pélvico, se les pedirá a los pacientes que realicen estos ejercicios tres veces al día (por la mañana -venga) durante tres meses (12 semanas).
La intervención implicará educar a los participantes en los ejercicios musculares del piso pélvico, utilizando el modelo de creencia de salud. El objetivo es evaluar las mejoras en la gravedad de la incontinencia, la calidad de vida y la autoeficacia del ejercicio muscular del piso pélvico

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Incontinencia urinaria
Periodo de tiempo: Tres meses
La gravedad y el impacto de la incontinencia urinaria se evaluarán al inicio y después de 3 meses utilizando la forma corta del cuestionario de incontinencia internacional (ICIQ-SF).
Tres meses

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Calidad de vida en mujeres con esclerosis múltiple
Periodo de tiempo: Tres meses
El impacto de la incontinencia en la calidad de vida se evaluará al inicio y después de 3 meses utilizando la Escala de Calidad de Vida de Incontinencia (I-QOL).
Tres meses

Otras medidas de resultado

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
La autoeficacia del ejercicio del cuerpo del piso pélvico Broome
Periodo de tiempo: Tres meses
Las creencias de autoeficacia de los individuos con respecto a la realización de ejercicios musculares del piso pélvico se evaluarán utilizando la escala de autoeficacia del ejercicio del músculo del piso pélvico Broome al inicio y después de 3 meses.
Tres meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

9 de abril de 2025

Finalización primaria (Actual)

1 de junio de 2025

Finalización del estudio (Actual)

13 de junio de 2025

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

9 de enero de 2025

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

30 de enero de 2025

Publicado por primera vez (Actual)

3 de febrero de 2025

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

31 de diciembre de 2025

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

24 de diciembre de 2025

Última verificación

1 de diciembre de 2025

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

Tipo de información de apoyo para compartir IPD

  • RSC

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Grupo de intervención (entrenamiento con ejercicio muscular pélvico)

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