- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06805331
El efecto del entrenamiento del ejercicio muscular del piso pélvico basado en la creencia de la salud sobre la incontinencia urinaria y la calidad de vida en pacientes con esclerosis múltiple
El objetivo de este estudio es evaluar el efecto del entrenamiento del ejercicio muscular del piso pélvico de acuerdo con el modelo de creencia de salud sobre la incontinencia urinaria y la calidad de vida en pacientes con esclerosis múltiple.
Hipótesis 01: El entrenamiento del ejercicio del músculo del piso pélvico aplicado con el modelo de creencia de salud no es efectivo para reducir las quejas urinarias en pacientes con EM.
Hipótesis 1: El entrenamiento del ejercicio del músculo del piso pélvico aplicado utilizando el modelo de creencia de salud es efectivo para reducir las quejas urinarias en pacientes con EM.
Hipótesis 02: El entrenamiento con ejercicio con el ejercicio del músculo pélvico aplicado con el modelo de creencia de salud no es efectivo en la calidad de vida de las pacientes con EM.
Hipótesis 2: El entrenamiento con ejercicio con músculo del piso pélvico aplicado con el modelo de creencia de salud es efectivo en la calidad de vida de las mujeres pacientes con EM.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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-
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Tokat Province, Turquía (Türkiye)
- Tokat Gaziosmanpasa University
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Tener 18 años y más,
- Ser mujer,
- Siendo diagnosticado con EM,
- Tener incontinencia urinaria,
- No tener un ataque en los últimos treinta días,
- Sin cambios en el tratamiento médico en los últimos tres meses,
- Estar por debajo de 6.5 en la escala de estado de discapacidad expandida (EDSS),
- No tener un diagnóstico de trastorno cognitivo o mental,
- Estar dispuesto a participar en el estudio,
Criterios de exclusión:
- Presencia de embarazo,
- Presencia de infección del tracto urinario,
- Presencia de otra enfermedad neurológica que puede causar incontinencia,
- Historia del cáncer,
- Historia de la cirugía pélvica,
- Presencia de prolapso de órganos pélvicos,
- Deficiencia en parámetros de evaluación,
- Incumplimiento de programas de tratamiento,
- Cambio en el tratamiento farmacológico durante el tratamiento,
- Recibir PTCE en los últimos seis meses
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Otro: Sin intervención (grupo de control)
Los participantes del grupo de control se someterán a procedimientos de atención estándar sin recibir ninguna intervención.
Los resultados se evaluarán con fines comparativos.
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Los participantes en el grupo de control continuarán recibiendo su estándar de atención actual y no recibirán intervenciones adicionales.
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Experimental: Grupo de intervención (entrenamiento con ejercicio muscular pélvico)
El investigador explicará los ejercicios del músculo del piso pélvico a los pacientes dentro del marco del modelo de creencia de salud.
Después de que se proporciona el entrenamiento del ejercicio muscular del piso pélvico, se les pedirá a los pacientes que realicen estos ejercicios tres veces al día (por la mañana -venga) durante tres meses (12 semanas).
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La intervención implicará educar a los participantes en los ejercicios musculares del piso pélvico, utilizando el modelo de creencia de salud.
El objetivo es evaluar las mejoras en la gravedad de la incontinencia, la calidad de vida y la autoeficacia del ejercicio muscular del piso pélvico
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Incontinencia urinaria
Periodo de tiempo: Tres meses
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La gravedad y el impacto de la incontinencia urinaria se evaluarán al inicio y después de 3 meses utilizando la forma corta del cuestionario de incontinencia internacional (ICIQ-SF).
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Tres meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Calidad de vida en mujeres con esclerosis múltiple
Periodo de tiempo: Tres meses
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El impacto de la incontinencia en la calidad de vida se evaluará al inicio y después de 3 meses utilizando la Escala de Calidad de Vida de Incontinencia (I-QOL).
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Tres meses
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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La autoeficacia del ejercicio del cuerpo del piso pélvico Broome
Periodo de tiempo: Tres meses
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Las creencias de autoeficacia de los individuos con respecto a la realización de ejercicios musculares del piso pélvico se evaluarán utilizando la escala de autoeficacia del ejercicio del músculo del piso pélvico Broome al inicio y después de 3 meses.
|
Tres meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
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- Condiciones Patológicas, Signos y Síntomas
- Signos y síntomas
- Incontinencia urinaria
- Esclerosis múltiple
- Técnicas de investigación
- Diseño de investigación epidemiológica
- Métodos epidemiológicos
- Diseño de la investigación
- Métodos
- Grupos de control
Otros números de identificación del estudio
- GaziosmanpasaU- HMŞRLK-NK-01
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- RSC
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
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