Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Terveysvakuusmalliin perustuva lantionpohjan lihaksen liikuntaharjoittelu virtsainkontinenssissa ja elämänlaadussa multippeliskleroosipotilailla

keskiviikko 24. joulukuuta 2025 päivittänyt: Nurgül KAPLAN

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida lantionpohjan lihasharjoitteluharjoituksen vaikutusta virtsainkontinenssia koskevan terveysvakuutuksen mallin mukaan naispotilailla, joilla on multippeliskleroosi.

Hypoteesi 01: Lantionpohjan lihaksen liikuntaharjoittelu, jota käytetään terveysvakuusmallilla, ei ole tehokas vähentämään virtsavalituksia naispuolisilla MS -potilailla.

Hypoteesi 1: Lantionpohjan lihaksen liikuntaharjoittelu, jota käytetään terveysmallia käyttämällä, on tehokas vähentämään virtsavalituksia naisten MS -potilailla.

Hypoteesi 02: Lantionpohjan lihasharjoitteluharjoittelu, jota käytetään terveysvakuusmallilla, ei ole tehokas naispuolisten MS -potilaiden elämänlaadussa.

Hypoteesi 2: Lantionpohjan lihasharjoitteluharjoittelu, jota käytetään terveysvakuutusmallilla, on tehokas naispuolisten MS -potilaiden elämänlaadussa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämä tutkimus suoritetaan lantionpohjan lihasharjoituksen (PFMT) koulutuksen vaikutuksen arvioimiseksi virtsainkontinenssissa ja elämänlaadussa, jolla on multippeliskleroosi (MS) terveysvakuutusmallin (HBM) mukaan. Tämä tutkimus suoritetaan satunnaistettuna kontrolloituna kokeellisena tutkimuksena 46 naisen kanssa, joilla on virtsainkontinenssivalitus, joilla diagnosoitiin MS ja jota seurasi Tokat Gaziosmanpaşan yliopistollisen sairaalan Tokat Gaziosmanpaşan yliopiston neurologiaosaston MS -poliklinikka. Potilaat sisällytetään kontrolliin (23) ja interventioon (23) yksinkertaisella satunnaistamismenetelmällä. Tutkimustietojen keräämisessä; Kyselylomake kuvaavia ominaisuuksia, kansainvälistä inkontinenssin kyselylomakkeen lyhyt muoto (ICIQ-SF), inkontinenssin elämänlaadun asteikko (I-QOL), Inkontinenssien vakavuusindeksi (ISI), Broome lantionpohjan lihaksen lihaksen itsehakkuusasteikko (Broome PMSES), laajennettu vammaisuus Tila -asteikko (EDSS), virtsarakon päiväkirjaa käytetään. Tutkimustiedot kerätään sen jälkeen, kun kokeelliset ja kontrolliryhmät määritetään hyväksynnän jälkeen. Tiedonkeruumuotoja sovelletaan molempiin ryhmiin tutkimuksen alussa ja ensimmäisen ja 3. kuukauden lopussa. Interventioryhmän potilaat suorittavat lantionpohjan lihasharjoituksia 3 kertaa päivässä (aamu-iltapäivää) 3 kuukauden ajan. Kontrolliryhmän potilaille ei sovelleta interventiota. Tiedot syötetään tilastolliseen pakettiohjelmaan ja arvioidaan. Kirjallisuudesta ei ole löydetty tutkimusta, jossa arvioidaan PTCE -koulutuksen vaikutusta SIM: n mukaan virtsainkontinenssiin ja elämänlaaduun MS -potilailla. Tutkimuksella on tässä suhteessa alkuperäinen arvo, ja se myötävaikuttaa tieteellisesti kansalliseen ja kansainväliseen kirjallisuuteen. Jos tutkimus on onnistunut, ajatellaan, että PTCE-koulutus MS-potilailla olevien naispotilaiden terveysvakuutusmallin mukaan todistetaan ei-farmakologiseksi interventioksi ja tarjoaa uuden hoitotyön intervention alalla. PTCE -koulutus SIM: n mukaan naispotilailla, joilla on MS, vähentää virtsainkontinenssia ja parantaa elämänlaatua. Lisäksi ajatellaan, että se vaikuttaa positiivisesti MS -potilaiden fysiologiseen, psykologiseen ja sosiaaliseen palautumisprosessiin.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

46

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 18 -vuotias ja enemmän,
  • Olla nainen,
  • Diagnosoitu MS,
  • Virtsainkontinenssi,
  • Ei ole hyökkäystä viimeisen 30 päivän aikana,
  • Ei muutosta lääketieteellisessä hoidossa viimeisen kolmen kuukauden aikana,
  • On alle 6,5 laajennetun vammaisuuden tilan asteikolla (EDSS),
  • Ei ole diagnoosia kognitiivisesta tai mielenterveyshäiriöstä,
  • Halukas osallistumaan tutkimukseen,

Poissulkemiskriteerit:

  • Raskauden läsnäolo,
  • Virtsatieinfektion läsnäolo,
  • Toisen neurologisen sairauden läsnäolo, joka voi aiheuttaa inkontinenssia,
  • Syövän historia,
  • Lantion kirurgian historia,
  • Lantion elimen esiintyminen,
  • Arviointiparametrien puute,
  • Hoito-ohjelmien noudattamatta jättäminen,
  • Lääkehoidon muutos hoidon aikana,
  • PTCE: n vastaanottaminen viimeisen kuuden kuukauden aikana

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Muut: Ei interventiota (valvontaryhmä)
Kontrolliryhmän osallistujat käyvät läpi tavanomaiset hoitotoimenpiteet ilman mitään toimenpiteitä. Tulokset arvioidaan vertailua varten.
Kontrolliryhmän osallistujat saavat edelleen nykyisen hoitostandardinsa eikä saa ylimääräisiä interventioita.
Kokeellinen: Interventioryhmä (lantion pohjan lihasharjoittelu)
Tutkija selittää lantionpohjan lihasharjoitukset potilaille terveys uskomusmallin puitteissa. Kun lantion pohjan lihasharjoittelu on annettu, potilaita pyydetään tekemään nämä harjoitukset kolme kertaa päivässä (aamu-iltapäivää) kolmen kuukauden ajan (12 viikkoa).
Interventioon liittyy osallistujien kouluttaminen lantion pohjan lihasharjoitteluun terveysvakuutuksen mallia käyttämällä. Tavoitteena on arvioida inkontinenssin vakavuuden, elämänlaadun ja lantion pohjan lihasharjoituksen parannuksia itsetehokkuuteen

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Virtsainkontinenssi
Aikaikkuna: Kolme kuukautta
Virtsan inkontinenssin vakavuus ja vaikutukset arvioidaan lähtötilanteessa ja 3 kuukauden kuluttua käyttämällä kansainvälistä inkontinenssikyselylomaketta (ICIQ-SF).
Kolme kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Elämänlaatu naisilla, joilla on multippeliskleroosi
Aikaikkuna: Kolme kuukautta
Inkontinenssin vaikutukset elämänlaatuun arvioidaan lähtötilanteessa ja 3 kuukauden kuluttua inkontinenssin elämänlaadun asteikolla (I-QOL).
Kolme kuukautta

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Broome lantionpohjan lihasharjoittelu itsetehokkuus
Aikaikkuna: Kolme kuukautta
Yksilöiden itsetehokkuuden uskomukset lantionpohjan lihasharjoittelujen suorittamisesta arvioidaan käyttämällä broome lantionpohjan lihasharjoituksen itsetehokkuusasteikkoa lähtötilanteessa ja 3 kuukauden kuluttua.
Kolme kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 9. huhtikuuta 2025

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. kesäkuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 13. kesäkuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 9. tammikuuta 2025

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 30. tammikuuta 2025

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 3. helmikuuta 2025

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 31. joulukuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 24. joulukuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. joulukuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-jakamista tukeva tietotyyppi

  • CSR

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Multippeliskleroosi

Kliiniset tutkimukset Interventioryhmä (lantion pohjan lihasharjoittelu)

Tilaa