Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekten af ​​sundhedsbelastningsmodelbaseret træning af bækkenbundsmuskeltræning på urininkontinens og livskvalitet hos kvindelige patienter med multipel sklerose

24. december 2025 opdateret af: Nurgül KAPLAN

Formålet med denne undersøgelse er at evaluere effekten af ​​træning af bækkenbundsmuskel i henhold til sundhedsopfattemodellen på urininkontinens og livskvalitet hos kvindelige patienter med multipel sklerose.

Hypotese 01: Træning af bækkenbundsmuskeludøvelse anvendt ved hjælp af sundhedsopfattemodellen er ikke effektiv til at reducere urinklager hos kvindelige MS -patienter.

Hypotese 1: Træning af bækkenbundsmuskeludøvelse anvendt ved hjælp af sundhedsopfattemodellen er effektiv til at reducere urinklager hos kvindelige MS -patienter.

Hypotese 02: Træning af bækkenbundsmuskeludøvelse anvendt ved hjælp af sundhedsopfattemodellen er ikke effektiv til livskvaliteten for kvindelige MS -patienter.

Hypotese 2: Træning af bækkenbundsmuskeludøvelse anvendt ved hjælp af sundhedsopfattemodellen er effektiv på livskvaliteten for kvindelige MS -patienter.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Denne undersøgelse vil blive udført for at evaluere effekten af ​​træning i bækkenbundsmuskel (PFMT) træning på urininkontinens og livskvalitet hos kvinder med multipel sklerose (MS) i henhold til sundhedsopfattemodellen (HBM). Denne undersøgelse vil blive gennemført som en randomiseret kontrolleret eksperimentel undersøgelse med 46 kvinder med urininkontinensklager, der blev diagnosticeret med MS og fulgte op på MS -ambulant klinik i Neurology Department of Tokat Gaziosmanpaşa University Hospital. Patienter vil blive inkluderet i kontrol (23) og intervention (23) grupper ved enkel randomiseringsmetode. Ved indsamling af forskningsdata; Spørgeskema om beskrivende egenskaber, international inkontinens spørgeskema kort form (ICIQ-SF), inkontinenskvalitet i livsskala (I-QOL), inkontinensgradskabsindeks (ISI), Broome bækkenbund muskelmuskeløvelsesmarkedsskala (Broome PMSE'er), Expanded Disability Statusskala (EDSS), blæredagbog vil blive brugt. Forskningsdataene vil blive indsamlet, efter at eksperimentelle og kontrolgrupper er bestemt efter godkendelsen. Formularer til dataindsamling vil blive anvendt til begge grupper i begyndelsen af ​​undersøgelsen og i slutningen af ​​1. og 3. måned. Patienter i interventionsgruppen udfører bækkenbundsmuskeløvelser 3 gange om dagen (morgen-eftermiddags-aften) i 3 måneder. Ingen intervention vil blive anvendt til patienter i kontrolgruppen. Dataene indtastes i et statistisk pakkeprogram og evalueres. Der er ikke fundet nogen undersøgelse i litteraturen, der evaluerer effekten af ​​PTCE -træning i henhold til SIM på urininkontinens og livskvalitet hos kvindelige patienter med MS. Forskningen har oprindelig værdi i denne henseende og vil bidrage videnskabeligt til national og international litteratur. Hvis forskningen er vellykket, menes det, at PTCE-uddannelse i henhold til sundhedsopfattemodellen hos kvindelige patienter med MS vil blive bevist som en ikke-farmakologisk intervention og vil give en ny sygeplejeintervention på området. PTCE -træning i henhold til SIM hos kvindelige patienter med MS vil reducere urininkontinens og øge livskvaliteten. Derudover menes det, at det vil bidrage positivt til den fysiologiske, psykologiske og sociale genopretningsproces for MS -patienter.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

46

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • At være 18 år og derover,
  • At være kvinde,
  • At blive diagnosticeret med MS,
  • Har urininkontinens,
  • Ikke har et angreb i de sidste tredive dage,
  • Ingen ændring i medicinsk behandling i de sidste tre måneder,
  • At være under 6,5 på den udvidede handicapstatusskala (EDSS),
  • Ikke har en diagnose af kognitiv eller mental lidelse,
  • At være villig til at deltage i undersøgelsen,

Ekskluderingskriterier:

  • Tilstedeværelse af graviditet,
  • Tilstedeværelse af urinvejsinfektion,
  • Tilstedeværelse af en anden neurologisk sygdom, der kan forårsage inkontinens,
  • Historie om kræft,
  • Historie om bækkenoperation,
  • Tilstedeværelse af bækkenorganprolaps,
  • Mangel i evalueringsparametre,
  • Manglende overholdelse af behandlingsprogrammer,
  • Ændring i lægemiddelbehandling under behandling,
  • Modtager PTCE i de sidste seks måneder

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Andet: Ingen indgriben (kontrolgruppe)
Deltagerne i kontrolgruppen vil gennemgå standardbehandlingsprocedurer uden at modtage nogen intervention. Resultaterne vil blive evalueret med henblik på sammenligning.
Andet: kontrolgruppe
Deltagere i kontrolgruppen vil fortsat modtage deres nuværende plejestandard og vil ikke modtage yderligere interventioner.
Eksperimentel: Interventionsgruppe (træning i bækkenbundmuskeltræning)
Forskeren vil forklare bækkenbundsmuskeløvelser til patienterne inden for rammerne af sundhedsopfattemodellen. Efter at træning af bækkenbundsmuskel er givet, bliver patienterne bedt om at udføre disse øvelser tre gange om dagen (morgen-eftermiddags-ening) i tre måneder (12 uger).
Adfærdsmæssigt: Interventionsgruppe (træning i bækkenbundmuskeltræning)
Interventionen vil involvere uddannelse af deltagere om muskeløvelser i bækkenbunden ved hjælp af Health Tro -modellen. Målet er at evaluere forbedringer i inkontinensens sværhedsgrad, livskvalitet og selveffektivitet i bækkenbunden.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Urininkontinens
Tidsramme: Tre måneder
Urininkontinens alvorlighed og påvirkning vurderes ved baseline og efter 3 måneder ved hjælp af International Incontinence Spørgeskemaet kortform (ICIQ-SF).
Tre måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Livskvalitet hos kvinder med multipel sklerose
Tidsramme: Tre måneder
Virkningen af ​​inkontinens på livskvaliteten vurderes ved baseline og efter 3 måneder ved hjælp af inkontinenskvaliteten i livsskalaen (I-QOL).
Tre måneder

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Broome bækkenbundsmuskeltræning selveffektivitet
Tidsramme: Tre måneder
Enkeltpersoners selveffektivitet tro på at udføre bækkenbundsmuskeløvelser vil blive vurderet ved hjælp af broome bækkenbundsmuskeløvelses-selveffektivitetsskala i baseline og efter 3 måneder.
Tre måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Nurgül KAPLAN

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

9. april 2025

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. juni 2025

Studieafslutning (Faktiske)

13. juni 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

9. januar 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

30. januar 2025

Først opslået (Faktiske)

3. februar 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

31. december 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

24. december 2025

Sidst verificeret

1. december 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • GaziosmanpasaU- HMŞRLK-NK-01

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-deling Understøttende informationstype

  • CSR

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Multipel sclerose

Kliniske forsøg med Interventionsgruppe (træning i bækkenbundmuskeltræning)

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Luxembourg

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner