Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekten av helsetro modellbasert bekkenbunnsmuskel trening på urininkontinens og livskvalitet hos kvinnelige pasienter med multippel sklerose

24. desember 2025 oppdatert av: Nurgül KAPLAN

Målet med denne studien er å evaluere effekten av trening av bekkenbunnsmuskel i henhold til helsetrosmodellen på urininkontinens og livskvalitet hos kvinnelige pasienter med multippel sklerose.

Hypotese 01: Treningstrening av bekkenbunnsmuskel som brukes ved bruk av helsetrosmodellen er ikke effektiv for å redusere urinklager hos kvinnelige MS -pasienter.

Hypotese 1: Treningstrening av bekkenbunn Muskel trening brukt ved bruk av helsetrosmodellen er effektiv for å redusere urinklager hos kvinnelige MS -pasienter.

Hypotese 02: Treningstrening av bekkenbunn Muskel trening brukt ved bruk av helsetrosmodellen er ikke effektiv på livskvaliteten til kvinnelige MS -pasienter.

Hypotese 2: Treningstrening av bekkenbunn Muskel som brukes ved bruk av helsetrosmodellen er effektiv på livskvaliteten til kvinnelige MS -pasienter.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Denne studien vil bli utført for å evaluere effekten av bekkenbunnsmuskeløvelse (PFMT) trening på urininkontinens og livskvalitet hos kvinner med multippel sklerose (MS) i henhold til Health Belief Model (HBM). Denne studien vil bli utført som en randomisert kontrollert eksperimentell studie med 46 kvinner med urininkontinensklager som fikk diagnosen MS og fulgt opp på MS Outpatient Clinic ved nevrologiavdelingen til Tokat Gaziosmanpaşa University Hospital. Pasienter vil bli inkludert i kontrollen (23) og intervensjonen (23) ved enkel randomiseringsmetode. I å samle forskningsdataene; Spørreskjema om beskrivende egenskaper, International Incontinence Questionnaire Short Form (ICIQ-SF), Inkontinens Livsskala (I-QOL), Inkontinens alvorlighetsindeks (ISI), Broome bekkenbunn Muskeløvelse Self-Efficacy Scale (Broome PMSES), utvidet funksjonshemming Status Scale (EDSS), Bladder Diary vil bli brukt. Forskningsdataene vil bli samlet inn etter at eksperimentelle og kontrollgrupper er bestemt etter godkjenningen. Datainnsamlingsskjemaer vil bli brukt på begge gruppene i begynnelsen av studien og på slutten av 1. og 3. måned. Pasienter i intervensjonsgruppen vil utføre muskeløvelser i bekkenbunnen 3 ganger om dagen (morgen-ettermiddag-kveld) i 3 måneder. Ingen inngrep vil bli brukt på pasienter i kontrollgruppen. Dataene vil bli lagt inn i et statistisk pakkeprogram og evaluert. Det er ikke funnet noen studier i litteraturen som evaluerer effekten av PTCE -trening i henhold til SIM på urininkontinens og livskvalitet hos kvinnelige pasienter med MS. Forskningen har original verdi i så måte og vil bidra vitenskapelig til nasjonal og internasjonal litteratur. Hvis forskningen er vellykket, antas det at PTCE-trening i henhold til helsetro-modellen hos kvinnelige pasienter med MS vil bli bevist som et ikke-farmakologisk inngrep og vil gi et nytt sykepleierinngrep i feltet. PTCE -trening i henhold til SIM hos kvinnelige pasienter med MS vil redusere urininkontinens og øke livskvaliteten. I tillegg antas det at det vil bidra positivt til den fysiologiske, psykologiske og sosiale utvinningsprosessen hos MS -pasienter.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

46

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Å være 18 år gammel og over,
  • Å være kvinne,
  • Blir diagnostisert med MS,
  • Å ha urininkontinens,
  • Ikke har et angrep de siste tretti dagene,
  • Ingen endring i medisinsk behandling de siste tre månedene,
  • Å være under 6,5 på den utvidede funksjonshemmingens skala (EDSS),
  • Ikke å ha en diagnose av kognitiv eller mental lidelse,
  • Å være villig til å delta i studien,

Eksklusjonskriterier:

  • Tilstedeværelse av graviditet,
  • Tilstedeværelse av urinveisinfeksjon,
  • Tilstedeværelse av en annen nevrologisk sykdom som kan forårsake inkontinens,
  • Krefthistorie,
  • Historien om bekkenkirurgi,
  • Tilstedeværelse av prolaps i bekkenorganet,
  • Mangel i evalueringsparametere,
  • Manglende overholdelse av behandlingsprogrammer,
  • Endring i medikamentell behandling under behandlingen,
  • Motta PTCE det siste halvåret

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Støttende omsorg
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Annen: Ingen intervensjon (kontrollgruppe)
Deltakere i kontrollgruppen vil gjennomgå standard behandlingsprosedyrer uten å motta intervensjon. Resultatene vil bli evaluert for sammenligningsformål.
Annen: Kontrollgruppe
Deltakere i kontrollgruppen vil fortsette å motta sin nåværende standard for omsorg og vil ikke motta noen ekstra inngrep.
Eksperimentell: Intervensjonsgruppe (trening av bekkenbunnsmuskel)
Forskeren vil forklare muskeløvelser i bekkenbunnen til pasientene innenfor rammen av helsetrosmodellen. Etter at bekkenbunnsmuskelen treningstrening er gitt, vil pasientene bli bedt om å gjøre disse øvelsene tre ganger om dagen (morgen-etter-kvelden) i tre måneder (12 uker).
Atferdsmessig: Intervensjonsgruppe (trening av bekkenbunnsmuskel)
Intervensjonen vil innebære å utdanne deltakere om muskeløvelser i bekkenbunnen ved å bruke helsetro -modellen. Målet er å evaluere forbedringer i inkontinensens alvorlighetsgrad, livskvalitet og belvekkbunnsmuskeløvelse egeneffektivitet

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Urininkontinens
Tidsramme: Tre måneder
Urininkontinens alvorlighetsgrad og innvirkning vil bli vurdert ved baseline og etter 3 måneder ved bruk av International Incontinence Questionnaire kortform (ICIQ-SF).
Tre måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Livskvalitet hos kvinner med multippel sklerose
Tidsramme: Tre måneder
Effekten av inkontinens på livskvaliteten vil bli vurdert ved baseline og etter 3 måneder ved bruk av inkontinenskvaliteten på livsskalaen (I-QOL).
Tre måneder

Andre resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Broome bekkenbunnsmuskeløvelse egeneffektivitet
Tidsramme: Tre måneder
Enkeltpersoners tro på egeneffektiviteten om å utføre muskeløvelser i bekkenbunnen vil bli vurdert ved bruk av broombekkenbunnsmuskeløvelsen egeneffektivitetsskala ved baseline og etter 3 måneder.
Tre måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Nurgül KAPLAN

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

9. april 2025

Primær fullføring (Faktiske)

1. juni 2025

Studiet fullført (Faktiske)

13. juni 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

9. januar 2025

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

30. januar 2025

Først lagt ut (Faktiske)

3. februar 2025

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

31. desember 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

24. desember 2025

Sist bekreftet

1. desember 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • GaziosmanpasaU- HMŞRLK-NK-01

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

JA

IPD-deling Støtteinformasjonstype

  • CSR

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Multippel sklerose

Kliniske studier på Intervensjonsgruppe (trening av bekkenbunnsmuskel)

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Egypt

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere