Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekten av hälsotro modellbaserad bäckenbottenmuskelträningsträning på urininkontinens och livskvalitet hos kvinnliga patienter med multipel skleros

24 december 2025 uppdaterad av: Nurgül KAPLAN

Syftet med denna studie är att utvärdera effekten av träning i bäckenbottenmuskelutövning enligt hälsotromodellen för urininkontinens och livskvalitet hos kvinnliga patienter med multipel skleros.

Hypotes 01: Träningsträning för bäckenbottenmuskel som används med hjälp av hälsotromodellen är inte effektiv för att minska urinklagomål hos kvinnliga MS -patienter.

Hypotes 1: Träning för träning med bäckenbottenmuskel som används med hjälp av hälsotromodellen är effektiv för att minska urinklagomål hos kvinnliga MS -patienter.

Hypotes 02: Träningsträning för bäckenbottenmuskel som används med hjälp av hälsotromodellen är inte effektiv på livskvaliteten för kvinnliga MS -patienter.

Hypotes 2: Träning för träning med bäckenbottenmuskel som används med hjälp av hälsotromodellen är effektiv på livskvaliteten för kvinnliga MS -patienter.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Denna studie kommer att genomföras för att utvärdera effekten av träning av bäckenbottenmuskelövning (PFMT) på urininkontinens och livskvalitet hos kvinnor med multipel skleros (MS) enligt Health Belief Model (HBM). Denna studie kommer att genomföras som en randomiserad kontrollerad experimentell studie med 46 kvinnor med klagomål om urininkontinens som diagnostiserades med MS och följde upp vid MS -polikliniken vid Neurology Department of Tokat Gaziosmanpaşa University Hospital. Patienter kommer att inkluderas i kontrollen (23) och intervention (23) med enkel randomiseringsmetod. Vid insamling av forskningsdata; Frågeformulär om beskrivande egenskaper, internationell inkontinensfrågeformulär Kort form (ICIQ-SF), inkontinenskvalitet i livsskala (I-QOL), Incontinence Severity Index (ISI), Broome Pelvic Floor Muskelövning Själveffektivitetsskala (Broome PMSES), utvidgad funktionsnedsättning Statusskala (EDSS), blåsdagbok kommer att användas. Forskningsdata kommer att samlas in efter att experiment- och kontrollgrupperna har fastställts efter godkännandet. Datainsamlingsformulär kommer att tillämpas på båda grupperna i början av studien och i slutet av första och 3: e månaden. Patienter i interventionsgruppen kommer att utföra muskelövningar i bäckenbotten 3 gånger om dagen (på eftermiddagen på morgonen) i 3 månader. Ingen intervention kommer att tillämpas på patienter i kontrollgruppen. Uppgifterna kommer att matas in i ett statistiskt paketprogram och utvärderas. Ingen studie har hittats i litteraturen som utvärderar effekten av PTCE -träning enligt SIM på urininkontinens och livskvalitet hos kvinnliga patienter med MS. Forskningen har originalt värde i detta avseende och kommer att bidra vetenskapligt till nationell och internationell litteratur. Om forskningen är framgångsrik tros det att PTCE-träning enligt hälsotromodellen hos kvinnliga patienter med MS kommer att bevisas som ett icke-farmakologiskt ingripande och kommer att ge en ny sjuksköterskan på området. PTCE -träning enligt SIM hos kvinnliga patienter med MS kommer att minska urininkontinens och öka livskvaliteten. Dessutom tror man att det kommer att bidra positivt till den fysiologiska, psykologiska och sociala återhämtningsprocessen för MS -patienter.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

46

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inkluderingskriterier:

  • Att vara 18 år och högre,
  • Att vara kvinna,
  • Att diagnostiseras med MS,
  • Med urininkontinens,
  • Inte att ha en attack under de senaste trettio dagarna,
  • Ingen förändring i medicinsk behandling under de senaste tre månaderna,
  • Att vara under 6,5 på den utvidgade funktionshinderstatusskalan (EDSS),
  • Inte har en diagnos av kognitiv eller mental störning,
  • Att vara villig att delta i studien,

Uteslutningskriterier:

  • Närvaro av graviditet,
  • Närvaro av urinvägsinfektion,
  • Närvaro av en annan neurologisk sjukdom som kan orsaka inkontinens,
  • Cancerhistoria,
  • Historik om bäckenkirurgi,
  • Närvaro av bäckenorganprolaps,
  • Brist i utvärderingsparametrar,
  • Bristande efterlevnad av behandlingsprogram,
  • Förändring i läkemedelsbehandling under behandlingen,
  • Mottagande PTCE under de senaste sex månaderna

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Stödjande vård
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Övrig: Inget ingripande (kontrollgrupp)
Deltagarna i kontrollgruppen kommer att genomgå vanliga vårdprocedurer utan att få någon intervention. Resultaten kommer att utvärderas i jämförelsesyfte.
Övrig: kontrollgrupp
Deltagare i kontrollgruppen kommer att fortsätta att få sin nuvarande vårdstandard och kommer inte att få några ytterligare interventioner.
Experimentell: Intervention Group (Pelvic Floor Muscle Training Training)
Forskaren kommer att förklara muskelövningar för bäckenbotten för patienterna inom ramen för hälsotromodellen. Efter att träningen för träning i bäckenbotten har givits kommer patienterna att uppmanas att göra dessa övningar tre gånger om dagen (på eftermiddagen på morgonen) i tre månader (12 veckor).
Beteende: Intervention Group (Pelvic Floor Muscle Training Training)
Interventionen kommer att involvera att utbilda deltagarna om bäckenbottenmuskelövningar med hjälp av hälsotromodellen. Målet är att utvärdera förbättringar i inkontinensens svårighetsgrad, livskvalitet och bäckenbottenmuskelövning själveffektivitet

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Urininkontinens
Tidsram: Tre månader
Urininkontinensens svårighetsgrad och påverkan kommer att bedömas vid baslinjen och efter 3 månader med hjälp av International Incontinence Questionnaire Short Form (ICIQ-SF).
Tre månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Livskvalitet hos kvinnor med multipel skleros
Tidsram: Tre månader
Effekterna av inkontinens på livskvaliteten kommer att bedömas vid baslinjen och efter 3 månader med hjälp av inkontinenskvaliteten för livsskala (I-QOL).
Tre månader

Andra resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Broome bäckenbottenmuskelövning själveffektivitet
Tidsram: Tre månader
Individernas själveffektivitetsuppfattningar om att utföra muskelövningar av bäckenbotten kommer att bedömas med hjälp av Broome Pelvic Floor Muskelövning själveffektivitetsskala vid baslinjen och efter 3 månader.
Tre månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Nurgül KAPLAN

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

9 april 2025

Primärt slutförande (Faktisk)

1 juni 2025

Avslutad studie (Faktisk)

13 juni 2025

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

9 januari 2025

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

30 januari 2025

Första postat (Faktisk)

3 februari 2025

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

31 december 2025

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

24 december 2025

Senast verifierad

1 december 2025

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • GaziosmanpasaU- HMŞRLK-NK-01

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

JA

IPD-delning som stöder informationstyp

  • CSR

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Multipel skleros

Kliniska prövningar på Intervention Group (Pelvic Floor Muscle Training Training)

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Hong Kong

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera