Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinek tréninku s svalostí pánevního dna založené na zdravotní víře na zdravotní víru na inkontinenci moči a kvalitu života u pacientů s roztroušenou sklerózou

24. prosince 2025 aktualizováno: Nurgül KAPLAN

Cílem této studie je zhodnotit účinek tréninku na cvičení svalu pánevního dna podle modelu zdravotní víry na inkontinenci moči a kvalitu života u pacientů s roztroušenou sklerózou.

Hypotéza 01: Trénink svalů pánevního podlahy aplikovaný pomocí modelu zdraví víry není účinný při snižování stížností moči u pacientů s MS.

Hypotéza 1: Cvičení s svalovým cvičením pánevního dna aplikovaným pomocí modelu zdraví víry je účinný při snižování stížností moči u pacientů s RS.

Hypotéza 02: Tréninkový trénink pánevního podlahy aplikovaný pomocí modelu zdraví víry není účinný v kvalitě života pacientů s RS.

Hypotéza 2: Cvičení s svalovým cvičením pánevního dna aplikovaným pomocí modelu zdraví víry je účinný v kvalitě života pacientů s MS.

Přehled studie

Detailní popis

Tato studie bude provedena za účelem zhodnocení účinku tréninku s svalovým cvičením pánevního dna (PFMT) na inkontinenci a kvalitě života u žen s roztroušenou sklerózou (MS) podle modelu zdraví víry (HBM). Tato studie bude prováděna jako randomizovaná kontrolovaná experimentální studie se 46 ženami se stížnostmi na inkontinenci moči, kterým byla diagnostikována MS a sledovala na ambulantní klinice MS ambulantního oddělení neurologické univerzitní nemocnice. Pacienti budou zahrnuti do kontrolní (23) a intervence (23) skupin jednoduchou metodou randomizace. Při shromažďování výzkumných údajů; Dotazník o popisových charakteristikách, Mezinárodní dotazník dotazníku Krátká forma (ICIQ-SF), Inkontinence kvalita života (I-QOL), index závažnosti inkontinence (ISI), broome pánevní podlahová podlaha Self-Efficicacy Scale (Broome PMSS) Stupnice stavu (EDSS), bude použit deník močového měchýře. Výzkumné údaje budou shromážděny po stanovení experimentálních a kontrolních skupin po schválení. Formuláře sběru dat budou aplikovány na obě skupiny na začátku studie a na konci 1. a 3. měsíců. Pacienti v intervenční skupině budou po dobu 3 měsíců provádět svalové cvičení pánevního dna 3krát denně (ranní odpoledne). Na pacienty v kontrolní skupině nebude aplikován žádný zásah. Data budou zadána do programu statistického balíčku a vyhodnocena. V literatuře nebyla zjištěna žádná studie, která by hodnotila účinek tréninku PTCE podle SIM na močovou inkontinenci a kvalitu života u pacientů s RS. Výzkum má v tomto ohledu původní hodnotu a vědecky přispěje k národní a mezinárodní literatuře. Pokud je výzkum úspěšný, předpokládá se, že školení PTCE podle modelu zdraví víry u žen s RS bude prokázáno jako nefarmakologický zásah a poskytne nový ošetřovatelský zásah do této oblasti. Trénink PTCE podle SIM u pacientů s MS sníží inkontinenci moči a zvýší kvalitu života. Kromě toho se předpokládá, že pozitivně přispěje k fyziologickému, psychologickému a sociálnímu procesu zotavení pacientů s MS.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

46

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Být 18 let a vyšší,
  • Být ženou,
  • Diagnostikována s MS,
  • Mít močovou inkontinenci,
  • Neměl útok za posledních třicet dní,
  • Žádná změna lékařského ošetření za poslední tři měsíce,
  • Být pod 6,5 na stupnici rozšířeného stavu postižení (EDSS),
  • Nemá diagnózu kognitivní nebo duševní poruchy,
  • Být ochoten se zúčastnit studie,

Kritéria pro vyloučení:

  • Přítomnost těhotenství,
  • Přítomnost infekce močových cest,
  • Přítomnost jiného neurologického onemocnění, které může způsobit inkontinenci,
  • Historie rakoviny,
  • Historie pánevní chirurgie,
  • Přítomnost prolapsu pánevního orgánu,
  • Nedostatek parametrů hodnocení,
  • Nedodržení léčebných programů,
  • Změna léčby léčiva během léčby,
  • Přijímání PTCE za posledních šest měsíců

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Jiný: Bez zásahu (kontrolní skupina)
Účastníci kontrolní skupiny podstoupí standardní procedury péče bez jakéhokoli zásahu. Výsledky budou vyhodnoceny pro účely srovnání.
Účastníci kontrolní skupiny budou i nadále dostávat svůj současný standard péče a nebudou dostávat žádné další zásahy.
Experimentální: Intervenční skupina (trénink svalů pánevního podlahy)
Výzkumník vysvětlí pacienty v rámci modelu zdravotní víry pánevního podlahy. Poté, co je podáván trénink svalů pánevního podlahy, budou pacienti požádáni, aby tato cvičení provedli třikrát denně (ranní a odpoledne) po dobu tří měsíců (12 týdnů).
Intervence bude zahrnovat vzdělávání účastníků na svalové cvičení pánevního dna pomocí modelu zdraví víry. Cílem je zhodnotit zlepšení závažnosti inkontinence, kvality života a pánevní podlahy

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Močová inkontinence
Časové okno: Tři měsíce
Závažnost a dopad moči budou hodnoceny na začátku a po 3 měsících pomocí krátkého dotazníku mezinárodní inkontinence (ICIQ-SF).
Tři měsíce

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Kvalita života u žen s roztroušenou sklerózou
Časové okno: Tři měsíce
Dopad inkontinence na kvalitu života bude hodnocen na začátku a po 3 měsících pomocí stupnice kvality inkontinence (I-QOL).
Tři měsíce

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Self účinnost cvičení svalu broome pánevního podlahy
Časové okno: Tři měsíce
Sebeúčinnost jednotlivců o provádění svalových cvičení pánevního dna bude hodnocena pomocí stupnice manželské účinnosti broome pánevního podlahy na začátku a po 3 měsících.
Tři měsíce

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

9. dubna 2025

Primární dokončení (Aktuální)

1. června 2025

Dokončení studie (Aktuální)

13. června 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

9. ledna 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

30. ledna 2025

První zveřejněno (Aktuální)

3. února 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

31. prosince 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

24. prosince 2025

Naposledy ověřeno

1. prosince 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Typ podpůrných informací pro sdílení IPD

  • CSR

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit