Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Het effect van op gezondheidsgeloofsmodel gebaseerde bekkenbodemspieroefening training op urine-incontinentie en kwaliteit van leven bij vrouwelijke patiënten met multiple sclerose

24 december 2025 bijgewerkt door: Nurgül KAPLAN

Het doel van deze studie is om het effect van bekkenbodemspiertraining te evalueren volgens het gezondheidsgeliefsmodel op urine -incontinentie en kwaliteit van leven bij vrouwelijke patiënten met multiple sclerose.

Hypothese 01: Bekkenbodemspieroefening Training Training toegepast met behulp van het gezondheidsgeliefsmodel is niet effectief bij het verminderen van urineklachten bij vrouwelijke MS -patiënten.

Hypothese 1: Bekkenbodemspieroefening Training Training toegepast met behulp van het gezondheidsgeliefsmodel is effectief bij het verminderen van urineklachten bij vrouwelijke MS -patiënten.

Hypothese 02: Bekkenbodemspieroefening Training Training toegepast met behulp van het gezondheidsgeliefsmodel is niet effectief op de kwaliteit van leven van vrouwelijke MS -patiënten.

Hypothese 2: Bekkenbodemspieroefening Training Training toegepast met behulp van het gezondheidsgeliefsmodel is effectief op de kwaliteit van leven van vrouwelijke MS -patiënten.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Deze studie zal worden uitgevoerd om het effect te evalueren van de training van de bekkenbodemspieroefening (PFMT) op urine -incontinentie en kwaliteit van leven bij vrouwen met multiple sclerose (MS) volgens het Health Belief Model (HBM). Deze studie zal worden uitgevoerd als een gerandomiseerd gecontroleerd experimenteel onderzoek met 46 vrouwen met klachten van urine -incontinentie die werden gediagnosticeerd met MS en opgevolgd bij de MS polikliniek van de neurologieafdeling van Tokat Gaziosmanpaşa University Hospital. Patiënten worden opgenomen in de controle (23) en interventie (23) groepen door een eenvoudige randomisatiemethode. Bij het verzamelen van de onderzoeksgegevens; Vragenlijst over beschrijvende kenmerken, International Incontinence Questionnaire Short Form (ICIQ-SF), Incontinentie Quality of Life Scale (I-QOL), Incontinentie Severity Index (ISI), Broome Bloem Pelvic Spieroefening Zelfeffectiviteitsschaal (BROOME PMSES), Uitgebreide Disability. Statusschaal (EDSS), blaasdagboek wordt gebruikt. De onderzoeksgegevens worden verzameld nadat de experimentele en controlegroepen na de goedkeuring zijn bepaald. Gegevensverzamelingsformulieren worden aan het begin van de studie en aan het einde van de 1e en 3e maanden op beide groepen toegepast. Patiënten in de interventiegroep zullen 3 keer per dag bekkenbodemspieroefeningen uitvoeren (ochtend-middag-zelfs-avening) gedurende 3 maanden. Er wordt geen interventie toegepast op patiënten in de controlegroep. De gegevens worden ingevoerd in een statistisch pakketprogramma en worden geëvalueerd. Er is geen onderzoek gevonden in de literatuur die het effect van PTCE -training evalueert volgens de SIM op urine -incontinentie en kwaliteit van leven bij vrouwelijke patiënten met MS. Het onderzoek heeft in dit opzicht de oorspronkelijke waarde en zal wetenschappelijk bijdragen aan nationale en internationale literatuur. Als het onderzoek succesvol is, wordt gedacht dat PTCE-training volgens het Health-geloofsmodel bij vrouwelijke patiënten met MS zal worden bewezen als een niet-farmacologische interventie en een nieuwe verpleeginterventie in het veld zal bieden. PTCE -training volgens de SIM bij vrouwelijke patiënten met MS zal de urine -incontinentie verminderen en de kwaliteit van leven vergroten. Bovendien wordt gedacht dat het positief zal bijdragen aan het fysiologische, psychologische en sociale herstelproces van MS -patiënten.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

46

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • 18 jaar oud zijn,
  • Een vrouw zijn,
  • Gediagnosticeerd worden met MS,
  • Urine -incontinentie hebben,
  • Geen aanval krijgen in de afgelopen dertig dagen,
  • Geen verandering in medische behandeling in de afgelopen drie maanden,
  • Onder 6.5 zijn op de uitgebreide Status Scale (EDSS),
  • Geen diagnose van cognitieve of psychische stoornissen hebben,
  • Bereid zijn om deel te nemen aan het onderzoek,

Uitsluitingscriteria:

  • Aanwezigheid van zwangerschap,
  • Aanwezigheid van urineweginfectie,
  • Aanwezigheid van een andere neurologische ziekte die incontinentie kan veroorzaken,
  • Geschiedenis van kanker,
  • Geschiedenis van bekkenchirurgie,
  • Aanwezigheid van bekkenorgaangaste,
  • Tekort aan evaluatieparameters,
  • Niet-naleving van behandelingsprogramma's,
  • Verandering van de behandeling van geneesmiddelen tijdens de behandeling,
  • PTCE ontvangen in de afgelopen zes maanden

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ondersteunende zorg
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Ander: Geen interventie (controlegroep)
Deelnemers in de controlegroep ondergaan standaardzorgprocedures zonder enige tussenkomst. De resultaten zullen worden geëvalueerd voor vergelijkingsdoeleinden.
Deelnemers aan de controlegroep blijven hun huidige zorgstandaard ontvangen en ontvangen geen extra interventies.
Experimenteel: Interventiegroep (bekkenbodem spieroefening training)
De onderzoeker zal bekkenbodemspieroefeningen uitleggen aan de patiënten in het kader van het gezondheidsgeliefsmodel. Nadat de bekkenbodemspieroefeningstraining is gegeven, worden de patiënten gevraagd om deze oefeningen drie keer per dag (ochtend-middag-zelfs-avening) gedurende drie maanden (12 weken) te doen.
De interventie omvat het opleiden van deelnemers aan bekkenbodemspieroefeningen, met behulp van het Health -geloofsmodel. Het doel is om verbeteringen in de ernst van de incontinentie, kwaliteit van leven en bekkenbodemspieroefeningen zelfeffectiviteit te evalueren

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Urine -incontinentie
Tijdsspanne: Drie maanden
De ernst en impact van urine-incontinentie zal worden beoordeeld bij aanvang en na 3 maanden met behulp van de internationale incontinentie-vragenlijst Korte vorm (ICIQ-SF).
Drie maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Kwaliteit van leven bij vrouwen met multiple sclerose
Tijdsspanne: Drie maanden
De impact van incontinentie op de kwaliteit van leven zal worden beoordeeld bij aanvang en na 3 maanden met behulp van de incontinentiekwaliteit van levensschaal (I-QOL).
Drie maanden

Andere uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
De Broome bekkenbodemspieroefening zelfeffectiviteit
Tijdsspanne: Drie maanden
De zelfeffectiviteitsovertuigingen van individuen met betrekking tot het uitvoeren van bekkenbodemspieroefeningen zullen worden beoordeeld met behulp van de Broome bekkenbodemspieroefeningen zelfeffectiviteitsschaal bij aanvang en na 3 maanden.
Drie maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

9 april 2025

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 juni 2025

Studie voltooiing (Werkelijk)

13 juni 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

9 januari 2025

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

30 januari 2025

Eerst geplaatst (Werkelijk)

3 februari 2025

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

31 december 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

24 december 2025

Laatst geverifieerd

1 december 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

JA

IPD delen Ondersteunend informatietype

  • MVO

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Interventiegroep (bekkenbodem spieroefening training)

Abonneren