- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06805331
Het effect van op gezondheidsgeloofsmodel gebaseerde bekkenbodemspieroefening training op urine-incontinentie en kwaliteit van leven bij vrouwelijke patiënten met multiple sclerose
Het doel van deze studie is om het effect van bekkenbodemspiertraining te evalueren volgens het gezondheidsgeliefsmodel op urine -incontinentie en kwaliteit van leven bij vrouwelijke patiënten met multiple sclerose.
Hypothese 01: Bekkenbodemspieroefening Training Training toegepast met behulp van het gezondheidsgeliefsmodel is niet effectief bij het verminderen van urineklachten bij vrouwelijke MS -patiënten.
Hypothese 1: Bekkenbodemspieroefening Training Training toegepast met behulp van het gezondheidsgeliefsmodel is effectief bij het verminderen van urineklachten bij vrouwelijke MS -patiënten.
Hypothese 02: Bekkenbodemspieroefening Training Training toegepast met behulp van het gezondheidsgeliefsmodel is niet effectief op de kwaliteit van leven van vrouwelijke MS -patiënten.
Hypothese 2: Bekkenbodemspieroefening Training Training toegepast met behulp van het gezondheidsgeliefsmodel is effectief op de kwaliteit van leven van vrouwelijke MS -patiënten.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Tokat Province, Turkije (Türkiye)
- Tokat Gaziosmanpasa University
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- 18 jaar oud zijn,
- Een vrouw zijn,
- Gediagnosticeerd worden met MS,
- Urine -incontinentie hebben,
- Geen aanval krijgen in de afgelopen dertig dagen,
- Geen verandering in medische behandeling in de afgelopen drie maanden,
- Onder 6.5 zijn op de uitgebreide Status Scale (EDSS),
- Geen diagnose van cognitieve of psychische stoornissen hebben,
- Bereid zijn om deel te nemen aan het onderzoek,
Uitsluitingscriteria:
- Aanwezigheid van zwangerschap,
- Aanwezigheid van urineweginfectie,
- Aanwezigheid van een andere neurologische ziekte die incontinentie kan veroorzaken,
- Geschiedenis van kanker,
- Geschiedenis van bekkenchirurgie,
- Aanwezigheid van bekkenorgaangaste,
- Tekort aan evaluatieparameters,
- Niet-naleving van behandelingsprogramma's,
- Verandering van de behandeling van geneesmiddelen tijdens de behandeling,
- PTCE ontvangen in de afgelopen zes maanden
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ondersteunende zorg
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Ander: Geen interventie (controlegroep)
Deelnemers in de controlegroep ondergaan standaardzorgprocedures zonder enige tussenkomst.
De resultaten zullen worden geëvalueerd voor vergelijkingsdoeleinden.
|
Deelnemers aan de controlegroep blijven hun huidige zorgstandaard ontvangen en ontvangen geen extra interventies.
|
|
Experimenteel: Interventiegroep (bekkenbodem spieroefening training)
De onderzoeker zal bekkenbodemspieroefeningen uitleggen aan de patiënten in het kader van het gezondheidsgeliefsmodel.
Nadat de bekkenbodemspieroefeningstraining is gegeven, worden de patiënten gevraagd om deze oefeningen drie keer per dag (ochtend-middag-zelfs-avening) gedurende drie maanden (12 weken) te doen.
|
De interventie omvat het opleiden van deelnemers aan bekkenbodemspieroefeningen, met behulp van het Health -geloofsmodel.
Het doel is om verbeteringen in de ernst van de incontinentie, kwaliteit van leven en bekkenbodemspieroefeningen zelfeffectiviteit te evalueren
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Urine -incontinentie
Tijdsspanne: Drie maanden
|
De ernst en impact van urine-incontinentie zal worden beoordeeld bij aanvang en na 3 maanden met behulp van de internationale incontinentie-vragenlijst Korte vorm (ICIQ-SF).
|
Drie maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Kwaliteit van leven bij vrouwen met multiple sclerose
Tijdsspanne: Drie maanden
|
De impact van incontinentie op de kwaliteit van leven zal worden beoordeeld bij aanvang en na 3 maanden met behulp van de incontinentiekwaliteit van levensschaal (I-QOL).
|
Drie maanden
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
De Broome bekkenbodemspieroefening zelfeffectiviteit
Tijdsspanne: Drie maanden
|
De zelfeffectiviteitsovertuigingen van individuen met betrekking tot het uitvoeren van bekkenbodemspieroefeningen zullen worden beoordeeld met behulp van de Broome bekkenbodemspieroefeningen zelfeffectiviteitsschaal bij aanvang en na 3 maanden.
|
Drie maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Urogenitale ziekten
- Ziekten van het zenuwstelsel
- Mannelijke urogenitale ziekten
- Urologische ziekten
- Vrouwelijke urogenitale ziekten
- Vrouwelijke urogenitale ziekten en zwangerschapscomplicaties
- Auto-immuunziekten
- Ziekten van het immuunsysteem
- Plasstoornissen
- Lagere urinewegsymptomen
- Urologische manifestaties
- Demyeliniserende auto-immuunziekten, CZS
- Auto-immuunziekten van het zenuwstelsel
- Demyeliniserende ziekten
- Pathologische aandoeningen, tekenen en symptomen
- Tekenen en symptomen
- Urine-incontinentie
- Multiple sclerose
- Onderzoekstechnieken
- Epidemiologisch onderzoeksontwerp
- Epidemiologische methoden
- Onderzoeksontwerp
- Methoden
- Controlegroepen
Andere studie-ID-nummers
- GaziosmanpasaU- HMŞRLK-NK-01
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
IPD delen Ondersteunend informatietype
- MVO
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Interventiegroep (bekkenbodem spieroefening training)
-
University of BernSwiss National Science FoundationVoltooid