Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

L'effetto dell'allenamento del muscolo del pavimento pelvico basato sul modello di credenza sanitaria sull'incontinenza urinaria e sulla qualità della vita nei pazienti con sclerosi multipla

24 dicembre 2025 aggiornato da: Nurgül KAPLAN

Lo scopo di questo studio è di valutare l'effetto dell'allenamento dell'esercizio dei muscoli del pavimento pelvico secondo il modello di credenza della salute sull'incontinenza urinaria e sulla qualità della vita nei pazienti femminili con sclerosi multipla.

Ipotesi 01: L'allenamento di esercizi di muscoli del pavimento pelvico applicato usando il modello di credenza sanitaria non è efficace nel ridurre i reclami urinari nei pazienti con SM femminile.

Ipotesi 1: L'esercizio fisico muscolare del pavimento pelvico applicato utilizzando il modello di convinzione della salute è efficace nel ridurre le lamentele urinarie nei pazienti con SM femminile.

Ipotesi 02: L'esercizio fisico muscolare del pavimento pelvico applicato utilizzando il modello di credenza per la salute non è efficace sulla qualità della vita dei pazienti con SM femminile.

Ipotesi 2: L'allenamento di esercizi di muscoli del pavimento pelvico applicato utilizzando il modello di credenza della salute è efficace sulla qualità della vita dei pazienti con SM femminile.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Questo studio sarà condotto per valutare l'effetto dell'allenamento dell'esercizio dei muscoli del pavimento pelvico (PFMT) sull'incontinenza urinaria e sulla qualità della vita nelle donne con sclerosi multipla (SM) secondo il modello di credenza della salute (HBM). Questo studio sarà condotto come uno studio sperimentale controllato randomizzato con 46 donne con reclami di incontinenza urinaria a cui è stata diagnosticata la SM e seguita presso la clinica ambulatoriale della SM del Dipartimento di Neurologia del Tokat Gaziosmanpaşa University Hospital. I pazienti saranno inclusi nei gruppi di controllo (23) e di intervento (23) con un semplice metodo di randomizzazione. Nel raccogliere i dati di ricerca; Questionario sulle caratteristiche descrittive, International Incontinence questionario Short Form (ICIQ-SF), Scala della qualità della vita (I-QOL), indice di gravità dell'incontinenza (ISI), Scala di autoefficacia di autoefficacia di brooma del pavimento pelvico Scala di stato (EDSS), verrà utilizzato il diario della vescica. I dati di ricerca saranno raccolti dopo che i gruppi sperimentali e di controllo sono determinati dopo l'approvazione. I moduli di raccolta dei dati verranno applicati a entrambi i gruppi all'inizio dello studio e alla fine del 1 ° e 3 ° mese. I pazienti nel gruppo di intervento eseguiranno esercizi muscolari del pavimento pelvico 3 volte al giorno (serata mattina-mortale) per 3 mesi. Nessun intervento verrà applicato ai pazienti nel gruppo di controllo. I dati verranno inseriti in un programma di pacchetto statistico e valutati. Nella letteratura non è stato riscontrato alcun studio che valuta l'effetto dell'allenamento PTCE secondo la SIM sull'incontinenza urinaria e la qualità della vita nei pazienti con SM. La ricerca ha un valore originale in questo senso e contribuirà scientificamente alla letteratura nazionale e internazionale. Se la ricerca ha successo, si pensa che la formazione PTCE secondo il modello di credenza sanitaria nelle donne con SM sarà dimostrata come un intervento non farmacologico e fornirà un nuovo intervento infermieristico sul campo. L'allenamento PTCE secondo la SIM nelle donne con SM ridurrà l'incontinenza urinaria e aumenterà la qualità della vita. Inoltre, si pensa che contribuirà positivamente al processo di recupero fisiologico, psicologico e sociale dei pazienti con SM.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

46

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Avendo 18 anni e oltre,
  • Essendo una donna,
  • Essere diagnosticata con SM,
  • Avere incontinenza urinaria,
  • Non avere un attacco negli ultimi trenta giorni,
  • Nessun cambiamento nel trattamento medico negli ultimi tre mesi,
  • Essere meno di 6,5 sulla scala dello stato di disabilità espanso (EDSS),
  • Non avere una diagnosi di disturbo cognitivo o mentale,
  • Essere disposti a partecipare allo studio,

Criteri di esclusione:

  • Presenza di gravidanza,
  • Presenza di infezione del tratto urinario,
  • Presenza di un'altra malattia neurologica che può causare incontinenza,
  • Storia del cancro,
  • Storia della chirurgia pelvica,
  • Presenza di prolasso degli organi pelvici,
  • Carenza nei parametri di valutazione,
  • Non conformità con i programmi di trattamento,
  • Cambiamento nel trattamento farmacologico durante il trattamento,
  • Ricevere PTCE negli ultimi sei mesi

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Terapia di supporto
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Altro: Nessun intervento (gruppo di controllo)
I partecipanti al gruppo di controllo saranno sottoposti a procedure di cura standard senza ricevere alcun intervento. I risultati verranno valutati a fini comparativi.
I partecipanti al gruppo di controllo continueranno a ricevere il proprio standard di cura attuale e non riceveranno ulteriori interventi.
Sperimentale: Gruppo di intervento (allenamento di esercizi muscolari del pavimento pelvico)
Il ricercatore spiegherà gli esercizi muscolari del pavimento pelvico ai pazienti all'interno del quadro del modello di credenza sanitaria. Dopo che l'allenamento del muscolo del pavimento pelvico è stato dato, per tre mesi (12 settimane) verrà chiesto ai pazienti di fare questi esercizi tre volte al giorno (Eaproon-Evening).
L'intervento prevede l'educazione dei partecipanti agli esercizi muscolari del pavimento pelvico, usando il modello di credenza della salute. L'obiettivo è valutare miglioramenti nella gravità dell'incontinenza, nella qualità della vita e nell'esercizio del muscolo del pavimento pelvico

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Incontinenza urinaria
Lasso di tempo: Tre mesi
La gravità e l'impatto dell'incontinenza urinaria saranno valutati al basale e dopo 3 mesi utilizzando la forma abbreviata del questionario sull'incontinenza internazionale (ICIQ-SF).
Tre mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Qualità della vita nelle donne con sclerosi multipla
Lasso di tempo: Tre mesi
L'impatto dell'incontinenza sulla qualità della vita sarà valutato al basale e dopo 3 mesi utilizzando la scala della qualità della vita (I-QOL).
Tre mesi

Altre misure di risultato

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
L'autoefficacia del muscolo del pavimento pelvico di Broome
Lasso di tempo: Tre mesi
Le credenze di autoefficacia degli individui per quanto riguarda l'esecuzione di esercizi muscolari del pavimento pelvico saranno valutate usando la scala di autoefficacia del muscolo del pavimento pelvico di Broome al basale e dopo 3 mesi.
Tre mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

9 aprile 2025

Completamento primario (Effettivo)

1 giugno 2025

Completamento dello studio (Effettivo)

13 giugno 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

9 gennaio 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

30 gennaio 2025

Primo Inserito (Effettivo)

3 febbraio 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

31 dicembre 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

24 dicembre 2025

Ultimo verificato

1 dicembre 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD

  • RSI

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Sclerosi multipla

Prove cliniche su Gruppo di intervento (allenamento di esercizi muscolari del pavimento pelvico)

Sottoscrivi