- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06805331
Die Auswirkung von modellbasiertem Gesundheits-Glaubensmodell-basierten Beckenbodenmuskeltraining auf die Inkontinenz und Lebensqualität bei weiblichen Patienten mit Multipler Sklerose
Ziel dieser Studie ist es, die Auswirkung des Trainings des Beckenbodenmuskeltrainings gemäß dem Gesundheits -Glaubensmodell auf die Inkontinenz und Lebensqualität von Health Glauben auf Multipler Sklerose zu bewerten.
Hypothese 01: Das Training des Beckenbodenmuskeltrainings, das mit dem Gesundheitsüberzeugungsmodell angewendet wird, ist bei der Verringerung der Urinbeschwerden bei weiblichen MS -Patienten nicht wirksam.
Hypothese 1: Das Training des Beckenbodenmuskeltrainings unter Verwendung des Gesundheitsüberzeugungsmodells ist bei der Verringerung der Harnbeschwerden bei weiblichen MS -Patienten wirksam.
Hypothese 02: Das Training des Beckenbodenmuskeltrainings, das mit dem Gesundheitsüberzeugermodell angewendet wird, ist auf die Lebensqualität von weiblichen MS -Patienten nicht wirksam.
Hypothese 2: Das Training des Beckenbodenmuskeltrainings, das mit dem Gesundheitsüberzeugermodell angewendet wird, ist für die Lebensqualität von weiblichen MS -Patienten wirksam.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
-
Tokat Province, Türkei (türkiye)
- Tokat Gaziosmanpasa University
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- 18 Jahre alt und höher sein,
- Eine Frau sein,
- Mit MS diagnostiziert werden,
- Harninkontinenz haben,
- In den letzten dreißig Tagen keinen Angriff haben,
- Keine Änderung der medizinischen Behandlung in den letzten drei Monaten,
- Unter 6,5 auf der erweiterten Behinderungsstatus -Skala (EDSS),
- Keine kognitive oder psychische Störung diagnostizieren,
- Bereit sein, an der Studie teilzunehmen,
Ausschlusskriterien:
- Vorhandensein von Schwangerschaft,
- Vorhandensein einer Harnwegsinfektion,
- Vorhandensein einer anderen neurologischen Erkrankung, die Inkontinenz verursachen kann,
- Krebsgeschichte,
- Vorgeschichte der Beckenchirurgie,
- Vorhandensein von Beckenorganprolaps,
- Mangel an Bewertungsparametern,
- Nichteinhaltung der Behandlungsprogramme,
- Änderung der medikamentösen Behandlung während der Behandlung,
- PTCE in den letzten sechs Monaten erhalten
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Unterstützende Pflege
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Doppelt
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Sonstiges: Keine Intervention (Kontrollgruppe)
Teilnehmer der Kontrollgruppe werden Standardpflegeverfahren unterzogen, ohne dass eine Intervention erfolgt.
Die Ergebnisse werden zu Vergleichszwecken ausgewertet.
|
Die Teilnehmer der Kontrollgruppe erhalten weiterhin ihren aktuellen Versorgungsstandard und erhalten keine zusätzlichen Interventionen.
|
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Experimental: Interventionsgruppe (Training des Beckenbodenmuskeltrainings)
Der Forscher wird den Patienten im Rahmen des Gesundheitsüberzeugungsmodells die Übungen des Beckenbodenmuskels erklären.
Nachdem das Training des Beckenbodenmuskeltrainings durchgeführt wurde, werden die Patienten dreimal täglich (12 Wochen) dreimal täglich (morgendliche Nachmittagsanierung) durchgeführt.
|
Bei der Intervention werden die Teilnehmer anhand des Gesundheits -Glaubens -Modells die Aufklärung über Beckenbodenmuskelübungen beinhalten.
Ziel ist es, Verbesserungen der Schwere der Inkontinenz, der Lebensqualität und der Selbstwirksamkeit des Beckenbodenmuskels zu bewerten
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Harninkontinenz
Zeitfenster: Drei Monate
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Der Schweregrad und die Auswirkungen des Urinkontinenz werden zu Studienbeginn und nach 3 Monaten mit dem internationalen Inkontinenzfragebogen (ICIQ-SF) bewertet.
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Drei Monate
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Lebensqualität bei Frauen mit Multipler Sklerose
Zeitfenster: Drei Monate
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Die Auswirkungen der Inkontinenz auf die Lebensqualität werden zu Studienbeginn und nach 3 Monaten unter Verwendung der Inkontinenzqualität der Lebensskala (I-QOL) bewertet.
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Drei Monate
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Andere Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Die Selbstwirksamkeit der Broome Beckenbodenmuskulaturübung
Zeitfenster: Drei Monate
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Die Selbstwirksamkeitsüberzeugungen der Menschen in Bezug auf die Durchführung von Beckenbodenmuskelübungen werden mit der Selbstwirksamkeitsskala des Broome Beckenbodenmuskeltrainings zu Studienbeginn und nach 3 Monaten bewertet.
|
Drei Monate
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
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- Erkrankungen des Nervensystems
- Männliche Urogenitalerkrankungen
- Urologische Erkrankungen
- Weibliche Urogenitalerkrankungen
- Weibliche Urogenitalerkrankungen und Schwangerschaftskomplikationen
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- Erkrankungen des Immunsystems
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- Demyelinisierende Autoimmunerkrankungen, ZNS
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- Demyelinisierende Krankheiten
- Pathologische Zustände, Anzeichen und Symptome
- Anzeichen und Symptome
- Harninkontinenz
- Multiple Sklerose
- Untersuchungstechniken
- Epidemiologisches Forschungsdesign
- Epidemiologische Methoden
- Forschungsdesign
- Methoden
- Kontrollgruppen
Andere Studien-ID-Nummern
- GaziosmanpasaU- HMŞRLK-NK-01
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen
- CSR
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
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