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건강 신념 모델 기반 골반 바닥 운동 훈련의 효과 다발성 경화증 환자의 요실금 및 삶의 질에 대한 효과

2025년 12월 24일 업데이트: Nurgül KAPLAN

이 연구의 목적은 다발성 경화증 환자의 비뇨기 요실금 및 삶의 질에 대한 건강 신념 모델에 따른 골반 바닥 근육 운동 훈련의 효과를 평가하는 것입니다.

가설 01 : 건강 신념 모델을 사용하여 적용되는 골반 바닥 근육 운동 훈련은 여성 MS 환자의 비뇨기 불만을 줄이는 데 효과적이지 않습니다.

가설 1 : 건강 신념 모델을 사용하여 적용된 골반 바닥 근육 운동 훈련은 여성 MS 환자의 소변 불만을 줄이는 데 효과적입니다.

가설 02 : 건강 신념 모델을 사용하여 적용되는 골반 바닥 근육 운동 훈련은 여성 MS 환자의 삶의 질에 효과적이지 않습니다.

가설 2 : 건강 신념 모델을 사용하여 적용되는 골반 바닥 근육 운동 훈련은 여성 MS 환자의 삶의 질에 효과적입니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

이 연구는 건강 신념 모델 (HBM)에 따라 다발성 경화증 (MS)이있는 여성의 요실금 및 삶의 질에 대한 골반 바닥 근육 운동 (PFMT) 훈련의 효과를 평가하기 위해 수행 될 것입니다. 이 연구는 MS 진단을 받고 Tokat Gaziosmanpaşa University 병원의 신경학 부서의 MS 외래 환자 클리닉에서 추적 한 소변 실금 불만 사항을 가진 46 명의 여성과 무작위 대조 실험 연구로 수행 될 것입니다. 환자는 간단한 무작위 화 방법에 의해 대조 (23) 및 중재 (23) 그룹에 포함될 것이다. 연구 데이터를 수집 할 때; 서술 특성, 국제 요실금 설문 조사 짧은 형식 (ICIQ-SF), 요실금 품질 척도 (I-QOL), 요실금 심각도 지수 (ISI), Broome 골반 근육 운동 자기 효능 척도 (Broome PMS), 확장 된 장애 상태 척도 (EDS), 방광 일기가 사용됩니다. 연구 데이터는 실험 후에 수집 될 것이며 승인 후 제어 그룹이 결정됩니다. 데이터 수집 양식은 연구 시작과 1 개월 및 3 개월 말에 두 그룹 모두에 적용됩니다. 중재 그룹의 환자는 3 개월 동안 하루에 3 번 (아침-오후-수감) 골반 바닥 근육 운동을 수행합니다. 대조군의 환자에게는 중재가 적용되지 않습니다. 데이터는 통계 패키지 프로그램에 입력되어 평가됩니다. MS가있는 여성 환자의 비뇨기 요실금 및 삶의 질에 대한 SIM에 따른 PTCE 훈련의 효과를 평가하는 문헌에서 발견 된 연구는 발견되지 않았다. 이 연구는 이와 관련하여 독창적 인 가치를 지니고 있으며 과학적으로 국가 및 국제 문헌에 기여할 것입니다. 연구가 성공하면 MS를 가진 여성 환자의 건강 신념 모델에 따른 PTCE 훈련은 비 약리학 적 개입으로 입증되어 해당 분야에서 새로운 간호 중재를 제공 할 것이라고 생각됩니다. PTCE 훈련 MS를 가진 여성 환자의 SIM에 따른 훈련은 요실금을 줄이고 삶의 질을 높일 것입니다. 또한 MS 환자의 생리적, 심리적, 사회적 회복 과정에 긍정적으로 기여할 것으로 생각됩니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

46

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준 :

  • 18 세 이상이기 때문에
  • 여자가되고
  • MS 진단을 받고
  • 요실금,
  • 지난 30 일 동안 공격이없고
  • 지난 3 개월 동안 의학적 치료에 변화가 없으며
  • 확장 장애 상태 척도 (EDSS)에서 6.5 미만인
  • 인지 적 또는 정신 장애 진단이없고
  • 연구에 기꺼이 참여하고자하는 것,

제외 기준 :

  • 임신의 존재,
  • 요로 감염의 존재,
  • 요실금을 유발할 수있는 다른 신경계 질환의 존재,
  • 암의 역사,
  • 골반 수술의 역사,
  • 골반 장기 탈출증의 존재,
  • 평가 매개 변수의 부족,
  • 치료 프로그램을 준수하지 않음,
  • 치료 중 약물 치료의 변화,
  • 지난 6 개월 동안 PTCE를받습니다

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 지지 요법
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
다른: 개입 없음(통제 그룹)
대조군의 참가자는 어떠한 개입도 받지 않고 표준 치료 절차를 거칩니다. 결과는 비교 목적으로 평가됩니다.
다른: 제어 그룹
통제 그룹의 참가자는 현재의 치료 표준을 계속 받고 추가 중재를받지 않습니다.
실험적: 중재 그룹 (골반 바닥 근육 운동 훈련)
연구원은 골반 바닥 근육 운동을 건강 신념 모델의 틀 내에서 환자에게 설명 할 것입니다. 골반 바닥 근육 운동 훈련이 제공 된 후, 환자는 하루에 세 번 (아침-오후-도착) 3 개월 (12 주)을 수행하도록 요청받을 것입니다.
행동: 중재 그룹 (골반 바닥 근육 운동 훈련)
중재에는 건강 신념 모델을 사용하여 골반 바닥 근육 운동에 대한 참가자를 교육하는 것이 포함됩니다. 목표는 요실금 심각성, 삶의 질, 골반 바닥 근육 운동의 개선을 평가하는 것입니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
요실금
기간: 3 개월
요실금 심각도와 영향은 국제 요실금 설문지 짧은 양식 (ICIQ-SF)을 사용하여 기준 및 3 개월 후에 평가됩니다.
3 개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
다발성 경화증이있는 여성의 삶의 질
기간: 3 개월
요실금이 삶의 질에 미치는 영향은 기준선에서 및 3 개월 후에 실금의 질 척도 (I-QOL)를 사용하여 평가 될 것입니다.
3 개월

기타 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
Broome pelvic floor 근육 운동 자기 효능
기간: 3 개월
골반 바닥 근육 운동 수행에 관한 개인의 자기 효능감은 기준선에서 및 3 개월 후에 Broome 골반 근육 운동을 사용하여 평가 될 것입니다.
3 개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Nurgül KAPLAN

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2025년 4월 9일

기본 완료 (실제)

2025년 6월 1일

연구 완료 (실제)

2025년 6월 13일

연구 등록 날짜

최초 제출

2025년 1월 9일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2025년 1월 30일

처음 게시됨 (실제)

2025년 2월 3일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2025년 12월 31일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2025년 12월 24일

마지막으로 확인됨

2025년 12월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • GaziosmanpasaU- HMŞRLK-NK-01

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

예

IPD 공유 지원 정보 유형

  • CSR

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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