Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Эффект на основе модели на основе здоровья на основе лечения мышц на основе мышц на дне на недержание мочи и качество жизни у пациентов с рассеянным склерозом

24 декабря 2025 г. обновлено: Nurgül KAPLAN

Целью данного исследования является оценка влияния тренировок в области мышц тазового дна в соответствии с моделью верования в здоровье на недержание мочи и качество жизни у пациентов с рассеянным склерозом.

Гипотеза 01: Тренировка мышц с мышцами тазового дна применяется с использованием модели убеждений здоровья, не эффективна в снижении жалоб на мочи у пациентов с РС.

Гипотеза 1: Тренировка мышц на мышечной массе тазового дна применяется с использованием модели убеждения здоровья, эффективна для снижения жалоб на мочи у пациентов с РС.

Гипотеза 02: Тренировка мышц на мышечной практике тазового дна применяется с использованием модели убеждений здоровья, не эффективна в качестве жизни пациентов с РС.

Гипотеза 2: Тренировка мышц на мышечной массе тазового дна применяется с использованием модели убеждений здоровья, эффективна на качество жизни пациентов с РС.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Это исследование будет проведено для оценки влияния тренировок мышц тазового дна (PFMT) на недержание мочи и качество жизни у женщин с рассеянным склерозом (MS) в соответствии с моделью убеждений здоровья (HBM). Это исследование будет проводиться как рандомизированное контролируемое экспериментальное исследование с 46 женщинами с жалобами на недержание мочи, которым была диагностирована РС и последовала в Амбулаторной клинике МС в университетской больнице Университета Газиосманпаша. Пациенты будут включены в контрольные (23) и вмешательские (23) группы с помощью простого метода рандомизации. При сборе данных исследований; Анкета о описательных характеристиках, международной вопроснике по вопросам недержания (ICIQ-SF), качество жизни качества жизни (I-QOL), индекс тяжести недержания (ISI), Брум-тазовые мышцы. Шкала статуса (EDSS), будет использоваться дневник мочевого пузыря. Данные исследования будут собираться после того, как экспериментальные и контрольные группы будут определены после утверждения. Формы сбора данных будут применены к обеим группам в начале исследования и в конце 1 -го и 3 -го месяца. Пациенты в группе вмешательства будут выполнять упражнения на мышечной массе тазового дна 3 раза в день (утро в течение дня) в течение 3 месяцев. Для пациентов в контрольной группе не будет применено никакого вмешательства. Данные будут введены в статистическую программу пакетов и оценены. В литературе не было обнаружено никакого исследования, оценивающего влияние обучения PTCE в соответствии с SIM -SIM на недержание мочи и качество жизни у пациентов с МС. Исследование имеет первоначальную ценность в этом отношении и будет вносить с учета национальную и международную литературу. Если исследование будет успешным, считается, что обучение PTCE в соответствии с моделью убеждений здоровья у пациентов с РС будет доказана как нефармакологическое вмешательство и обеспечит новое вмешательство медсестер в этой области. Тренировка PTCE в соответствии с SIM -картой у пациентов с РС снизит недержание мочи и повысит качество жизни. Кроме того, считается, что это будет внести положительный вклад в процесс физиологического, психологического и социального выздоровления пациентов с РС.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

46

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Быть 18 лет и старше,
  • Быть женщиной,
  • Диагностирован с РС,
  • Имея недержание мочи,
  • Не подвергаясь атаке за последние тридцать дней,
  • Нет изменений в лечении в последние три месяца,
  • Находясь ниже 6,5 по расширенной шкале статуса инвалидности (EDSS),
  • Не имея диагноза когнитивного или психического расстройства,
  • Желая участвовать в исследовании,

Критерии исключения:

  • Присутствие беременности,
  • Наличие инфекции мочевыводящих путей,
  • Наличие другого неврологического заболевания, которое может вызвать недержание,
  • История рака,
  • История хирургии таза,
  • Наличие выпадения тазовых органов,
  • Дефицит в параметрах оценки,
  • Несоблюдение программ лечения,
  • Изменение лечения лекарственного средства во время лечения,
  • Получение PTCE за последние шесть месяцев

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Поддерживающая терапия
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Двойной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Другой: Без вмешательства (Контрольная группа)
Участники контрольной группы пройдут стандартные процедуры ухода без какого-либо вмешательства. Результаты будут оценены для целей сравнения.
Другой: контрольная группа
Участники контрольной группы будут продолжать получать свой текущий стандарт медицинской помощи и не будут получать никаких дополнительных вмешательств.
Экспериментальный: Группа вмешательства (тренировки мышц тазового пола)
Исследователь объяснит мышечные упражнения тазового пола пациентам в рамках модели убеждений здоровья. После того, как тренировка на мышечной практике в области таза пройдет, пациентам будет предложено выполнять эти упражнения три раза в день (утра в течение дня) в течение трех месяцев (12 недель).
Поведенческий: Группа вмешательства (тренировки мышц тазового пола)
Вмешательство будет включать в себя обучение участников на мышечные упражнения тазового дна, используя модель убеждений здоровья. Цель состоит в том, чтобы оценить улучшение тяжести недержания, качества жизни и самоэффективности мышц тазового пола самоэффективность

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Недержание мочи
Временное ограничение: Три месяца
Серьезность и воздействие недержания мочи будет оцениваться на исходном уровне и через 3 месяца с использованием краткой формы международного недержания (ICIQ-SF).
Три месяца

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Качество жизни у женщин с рассеянным склерозом
Временное ограничение: Три месяца
Влияние недержания на качество жизни будет оцениваться на исходном уровне и через 3 месяца с использованием шкалы качества жизни недержания (I-QOL).
Три месяца

Другие показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Самоэффективность мышц с тазовым полом
Временное ограничение: Три месяца
Самоэффективные убеждения людей в отношении выполнения упражнений на мышцах тазового дна будут оцениваться с использованием шкалы самоэффективности самоэффективности мышц тазового дна Брума на исходном уровне и через 3 месяца.
Три месяца

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Nurgül KAPLAN

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

9 апреля 2025 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 июня 2025 г.

Завершение исследования (Действительный)

13 июня 2025 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

9 января 2025 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

30 января 2025 г.

Первый опубликованный (Действительный)

3 февраля 2025 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

31 декабря 2025 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

24 декабря 2025 г.

Последняя проверка

1 декабря 2025 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • GaziosmanpasaU- HMŞRLK-NK-01

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

ДА

Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации

  • КСО

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Рассеянный склероз

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Belgium

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться