- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06805331
L'effet de l'entraînement sur l'exercice musculaire du sol pelvien basé sur les croyances en matière de santé sur l'incontinence urinaire et la qualité de vie chez les patientes atteintes de sclérose en plaques
Le but de cette étude est d'évaluer l'effet de l'entraînement sur l'exercice musculaire du plancher pelvien selon le modèle de croyance en santé sur l'incontinence urinaire et la qualité de vie chez les patientes atteintes de sclérose en plaques.
Hypothèse 01: L'entraînement de l'exercice des muscles du plancher pelvien appliqué à l'aide du modèle de croyance en santé n'est pas efficace pour réduire les plaintes urinaires chez les patients atteints de SEP.
Hypothèse 1: L'entraînement de l'exercice musculaire du plancher pelvien appliqué à l'aide du modèle de croyance en santé est efficace pour réduire les plaintes urinaires chez les patients atteints de SEP.
Hypothèse 02: L'entraînement de l'exercice musculaire du plancher pelvien appliqué à l'aide du modèle de croyance en santé n'est pas efficace sur la qualité de vie des patients atteints de SEP.
Hypothèse 2: L'entraînement de l'exercice musculaire du plancher pelvien appliqué à l'aide du modèle de croyance en santé est efficace sur la qualité de vie des patients atteints de SEP.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Tokat Province, Turquie (Türkiye)
- Tokat Gaziosmanpasa University
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'inclusion:
- Ayant 18 ans et plus,
- Être une femme,
- Être diagnostiqué avec la SEP,
- Avoir une incontinence urinaire,
- Ne pas avoir d'attaque au cours des trente derniers jours,
- Aucun changement de traitement médical au cours des trois derniers mois,
- Étant moins de 6,5 sur l'échelle de statut d'invalidité élargie (EDSS),
- Ne pas avoir de diagnostic de trouble cognitif ou mental,
- Être prêt à participer à l'étude,
Critères d'exclusion:
- Présence de grossesse,
- Présence d'une infection des voies urinaires,
- Présence d'une autre maladie neurologique qui peut provoquer une incontinence,
- Antécédents de cancer,
- Antécédents de chirurgie pelvienne,
- Présence de prolapsus des organes pelviens,
- Carence en paramètres d'évaluation,
- Non-conformité aux programmes de traitement,
- Changement de traitement médicamenteux pendant le traitement,
- Recevoir PTCE au cours des six derniers mois
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Autre: Aucune intervention (groupe témoin)
Les participants du groupe témoin subiront des procédures de soins standard sans recevoir aucune intervention.
Les résultats seront évalués à des fins de comparaison.
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Les participants du groupe témoin continueront de recevoir leur norme de soins actuelle et ne recevront aucune intervention supplémentaire.
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Expérimental: Groupe d'intervention (entraînement de l'exercice musculaire du sol pelvien)
Le chercheur expliquera les exercices musculaires du plancher pelvien aux patients dans le cadre du modèle de croyance en santé.
Une fois l'entraînement sur l'exercice des muscles du plancher pelvien, les patients seront invités à faire ces exercices trois fois par jour (le matin après-midi) pendant trois mois (12 semaines).
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L'intervention impliquera d'éduquer les participants sur les exercices musculaires du plancher pelvien, en utilisant le modèle de croyance en santé.
L'objectif est d'évaluer l'amélioration de la gravité de l'incontinence, de la qualité de vie et de l'exercice musculaire du sol pelvien
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Incontinence urinaire
Délai: Trois mois
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La gravité et l'impact de l'incontinence urinaire seront évalués au départ et après 3 mois en utilisant le questionnaire sur le questionnaire international de l'incontinence (ICIQ-SF).
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Trois mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Qualité de vie chez les femmes atteintes de sclérose en plaques
Délai: Trois mois
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L'impact de l'incontinence sur la qualité de vie sera évalué au départ et après 3 mois en utilisant l'échelle de la qualité de vie de l'incontinence (I-QOL).
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Trois mois
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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L'auto-efficacité de l'auto-efficacité du muscle du sol pelvien Broome
Délai: Trois mois
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Les croyances d'auto-efficacité des individus concernant la réalisation des exercices musculaires du plancher pelvien seront évaluées à l'aide de l'échelle d'auto-efficacité de l'exercice du muscle du sol pelvien de Broome au départ et après 3 mois.
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Trois mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Maladies urogénitales
- Maladies du système nerveux
- Maladies urogénitales masculines
- Maladies urologiques
- Maladies urogénitales féminines
- Maladies urogénitales féminines et complications de la grossesse
- Maladies auto-immunes
- Maladies du système immunitaire
- Troubles urinaires
- Symptômes des voies urinaires inférieures
- Manifestations urologiques
- Maladies auto-immunes démyélinisantes, SNC
- Maladies auto-immunes du système nerveux
- Maladies démyélinisantes
- Conditions pathologiques, signes et symptômes
- Signes et symptômes
- Incontinence urinaire
- Sclérose en plaques
- Techniques d'investigation
- Conception de la recherche épidémiologique
- Méthodes épidémiologiques
- Conception de la recherche
- Méthodes
- Groupes de contrôle
Autres numéros d'identification d'étude
- GaziosmanpasaU- HMŞRLK-NK-01
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD
- RSE
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
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