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L'effet de l'entraînement sur l'exercice musculaire du sol pelvien basé sur les croyances en matière de santé sur l'incontinence urinaire et la qualité de vie chez les patientes atteintes de sclérose en plaques

24 décembre 2025 mis à jour par: Nurgül KAPLAN

Le but de cette étude est d'évaluer l'effet de l'entraînement sur l'exercice musculaire du plancher pelvien selon le modèle de croyance en santé sur l'incontinence urinaire et la qualité de vie chez les patientes atteintes de sclérose en plaques.

Hypothèse 01: L'entraînement de l'exercice des muscles du plancher pelvien appliqué à l'aide du modèle de croyance en santé n'est pas efficace pour réduire les plaintes urinaires chez les patients atteints de SEP.

Hypothèse 1: L'entraînement de l'exercice musculaire du plancher pelvien appliqué à l'aide du modèle de croyance en santé est efficace pour réduire les plaintes urinaires chez les patients atteints de SEP.

Hypothèse 02: L'entraînement de l'exercice musculaire du plancher pelvien appliqué à l'aide du modèle de croyance en santé n'est pas efficace sur la qualité de vie des patients atteints de SEP.

Hypothèse 2: L'entraînement de l'exercice musculaire du plancher pelvien appliqué à l'aide du modèle de croyance en santé est efficace sur la qualité de vie des patients atteints de SEP.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Cette étude sera menée pour évaluer l'effet de la formation sur l'exercice musculaire du plancher pelvien (PFMT) sur l'incontinence urinaire et la qualité de vie chez les femmes atteintes de sclérose en plaques (MS) selon le modèle de croyance Health (HBM). Cette étude sera menée en tant qu'étude expérimentale contrôlée randomisée avec 46 femmes présentant des plaintes d'incontinence urinaire qui ont été diagnostiquées avec la SEP et suivies à la clinique externe MS du département de neurologie du Tokat Gaziosmanpaşa University Hospital. Les patients seront inclus dans les groupes témoins (23) et d'intervention (23) par une méthode de randomisation simple. Dans la collecte des données de recherche; Questionnaire sur les caractéristiques descriptives, International Incontinence Questionnaire Short Form (ICIQ-SF), Indectinence Quality of Life Scale (I-QOL), Index de gravité d'incontinence (ISI), Broome Pelvic Muscle Exercice Scale Efficacy Scale (Broome PMSes), élargissement de l'invalidité du sol pelvien Échelle d'état (EDSS), le journal de la vessie sera utilisé. Les données de recherche seront collectées après que les groupes expérimentaux et témoins seront déterminés après l'approbation. Des formulaires de collecte de données seront appliqués aux deux groupes au début de l'étude et à la fin des 1er et 3e mois. Les patients du groupe d'intervention effectueront des exercices musculaires du plancher pelvien 3 fois par jour (matin-afro-en-tête) pendant 3 mois. Aucune intervention ne sera appliquée aux patients du groupe témoin. Les données seront entrées dans un programme de packages statistiques et évaluées. Aucune étude n'a été trouvée dans la littérature évaluant l'effet de la formation PTCE en fonction de la SIM sur l'incontinence urinaire et la qualité de vie chez les patientes atteintes de SEP. La recherche a une valeur originale à cet égard et contribuera scientifiquement à la littérature nationale et internationale. Si la recherche réussit, on pense que la formation PTCE selon le modèle de croyance en santé chez les patientes atteintes de SEP sera prouvée comme une intervention non pharmacologique et fournira une nouvelle intervention infirmière dans le domaine. La formation PTCE en fonction de la SIM chez les patients atteints de SEP réduira l'incontinence urinaire et augmentera la qualité de vie. De plus, on pense qu'il contribuera positivement au processus de récupération physiologique, psychologique et social des patients atteints de SEP.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

46

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critères d'inclusion:

  • Ayant 18 ans et plus,
  • Être une femme,
  • Être diagnostiqué avec la SEP,
  • Avoir une incontinence urinaire,
  • Ne pas avoir d'attaque au cours des trente derniers jours,
  • Aucun changement de traitement médical au cours des trois derniers mois,
  • Étant moins de 6,5 sur l'échelle de statut d'invalidité élargie (EDSS),
  • Ne pas avoir de diagnostic de trouble cognitif ou mental,
  • Être prêt à participer à l'étude,

Critères d'exclusion:

  • Présence de grossesse,
  • Présence d'une infection des voies urinaires,
  • Présence d'une autre maladie neurologique qui peut provoquer une incontinence,
  • Antécédents de cancer,
  • Antécédents de chirurgie pelvienne,
  • Présence de prolapsus des organes pelviens,
  • Carence en paramètres d'évaluation,
  • Non-conformité aux programmes de traitement,
  • Changement de traitement médicamenteux pendant le traitement,
  • Recevoir PTCE au cours des six derniers mois

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Soins de soutien
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Autre: Aucune intervention (groupe témoin)
Les participants du groupe témoin subiront des procédures de soins standard sans recevoir aucune intervention. Les résultats seront évalués à des fins de comparaison.
Les participants du groupe témoin continueront de recevoir leur norme de soins actuelle et ne recevront aucune intervention supplémentaire.
Expérimental: Groupe d'intervention (entraînement de l'exercice musculaire du sol pelvien)
Le chercheur expliquera les exercices musculaires du plancher pelvien aux patients dans le cadre du modèle de croyance en santé. Une fois l'entraînement sur l'exercice des muscles du plancher pelvien, les patients seront invités à faire ces exercices trois fois par jour (le matin après-midi) pendant trois mois (12 semaines).
L'intervention impliquera d'éduquer les participants sur les exercices musculaires du plancher pelvien, en utilisant le modèle de croyance en santé. L'objectif est d'évaluer l'amélioration de la gravité de l'incontinence, de la qualité de vie et de l'exercice musculaire du sol pelvien

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Incontinence urinaire
Délai: Trois mois
La gravité et l'impact de l'incontinence urinaire seront évalués au départ et après 3 mois en utilisant le questionnaire sur le questionnaire international de l'incontinence (ICIQ-SF).
Trois mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Qualité de vie chez les femmes atteintes de sclérose en plaques
Délai: Trois mois
L'impact de l'incontinence sur la qualité de vie sera évalué au départ et après 3 mois en utilisant l'échelle de la qualité de vie de l'incontinence (I-QOL).
Trois mois

Autres mesures de résultats

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
L'auto-efficacité de l'auto-efficacité du muscle du sol pelvien Broome
Délai: Trois mois
Les croyances d'auto-efficacité des individus concernant la réalisation des exercices musculaires du plancher pelvien seront évaluées à l'aide de l'échelle d'auto-efficacité de l'exercice du muscle du sol pelvien de Broome au départ et après 3 mois.
Trois mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

9 avril 2025

Achèvement primaire (Réel)

1 juin 2025

Achèvement de l'étude (Réel)

13 juin 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

9 janvier 2025

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

30 janvier 2025

Première publication (Réel)

3 février 2025

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

31 décembre 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

24 décembre 2025

Dernière vérification

1 décembre 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

OUI

Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD

  • RSE

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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