Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ przekonań dotyczących przekonań opartych na modelu miednicy trening ćwiczeń mięśni miednicy na nietrzymanie moczu i jakość życia u kobiet z stwardnieniem rozsianym

24 grudnia 2025 zaktualizowane przez: Nurgül KAPLAN

Celem tego badania jest ocena wpływu treningu ćwiczeń mięśni dna miednicy według modelu przekonań zdrowotnych na nietrzymanie moczu i jakość życia u kobiet z stwardnieniem rozsianym.

Hipoteza 01: Trening ćwiczeń mięśni dna miednicy stosowany przy użyciu modelu przekonań zdrowotnych nie jest skuteczny w zmniejszaniu dolegliwości moczowych u kobiet z MS.

Hipoteza 1: Trening ćwiczeń mięśni dna miednicy stosowany przy użyciu modelu przekonań zdrowotnych skutecznie zmniejsza dolegliwości moczowe u kobiet z pacjentów ze stwardnieniem rozsianym.

Hipoteza 02: Trening ćwiczeń mięśni dna miednicy stosowany przy użyciu modelu przekonań zdrowotnych nie jest skuteczny dla jakości życia kobiet -stwardnienia rozsianego.

Hipoteza 2: Trening ćwiczeń mięśni dna miednicy stosowany przy użyciu modelu przekonań zdrowotnych jest skuteczny dla jakości życia kobiet -stwardnienia rozsianego.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Badanie zostanie przeprowadzone w celu oceny wpływu treningu mięśni dna miednicy (PFMT) na nietrzymanie moczu i jakość życia u kobiet ze stwardnieniem rozsianym (MS) zgodnie z modelem przekonań zdrowotnych (HBM). Badanie to zostanie przeprowadzone jako randomizowane kontrolowane badanie eksperymentalne z 46 kobietami z dolegliwościami w zakresie nietrzymania moczu, u których zdiagnozowano stwardnienie rozsiane i śledzono w szpitalu uniwersyteckim MS w Departamencie Neurologii w Szpitalu Uniwersyteckim Tokat Gaziosmanpaşa. Pacjenci zostaną włączeni do grup kontroli (23) i interwencji (23) za pomocą prostej metody randomizacji. Przy zbieraniu danych badawczych; Kwestionariusz dotyczący charakterystyk opisowych, Międzynarodowej Kwestionariuszu Nietrzymania Międzynarodowej Forma (ICIQ-SF), Skala jakości życia nietrzymania moczu (I-QOL), wskaźnik nasilenia nietrzymania moczu (ISI), Broome Pelvic Floor House Ćwiczenie samooceny (Broome PMSE), rozszerzone zabezpieczenia Skala stanu (EDSS), zostanie użyty dziennik pęcherza. Dane badawcze zostaną zebrane po ustaleniu grup eksperymentalnych i kontrolnych po zatwierdzeniu. Formularze gromadzenia danych zostaną zastosowane do obu grup na początku badania oraz pod koniec pierwszego i 3. miesięcy. Pacjenci w grupie interwencyjnej wykonywają ćwiczenia mięśni dna miednicy 3 razy dziennie (poranno po południu) przez 3 miesiące. U pacjentów w grupie kontrolnej nie będzie stosowana interwencja. Dane zostaną wprowadzone do programu pakietu statystycznego i oceniono. W literaturze nie stwierdzono badań oceniających wpływ treningu PTCE według SIM na nietrzymanie moczu i jakość życia u kobiet z MS. Badanie ma w tym względzie pierwotną wartość i przyczynią się naukowo do literatury krajowej i międzynarodowej. Jeśli badanie się powiedzie, uważa się, że szkolenie PTCE według modelu przekonań zdrowotnych u kobiet z MS zostanie udowodnione jako interwencja niefarmakologiczna i zapewni nową interwencję pielęgniarską w tej dziedzinie. Trening PTCE według SIM u kobiet z MS zmniejszy nietrzymanie moczu i zwiększy jakość życia. Ponadto uważa się, że pozytywnie przyczyni się do fizjologicznego, psychologicznego i społecznego procesu odzyskiwania pacjentów z MS.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

46

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  • Mając 18 lat i więcej,
  • Bycie kobietą,
  • Zdiagnozowano stwardnienie rozsiane,
  • Nietrzymanie moczu,
  • Brak ataku w ciągu ostatnich trzydziestu dni,
  • Brak zmiany leczenia w ciągu ostatnich trzech miesięcy,
  • Będąc poniżej 6,5 w rozszerzonej skali statusu niepełnosprawności (EDSS),
  • Brak diagnozy zaburzeń poznawczych lub psychicznych,
  • Chęć uczestniczenia w badaniu,

Kryteria wykluczenia:

  • Obecność ciąży,
  • Obecność infekcji dróg moczowych,
  • Obecność innej choroby neurologicznej, która może powodować nietrzymanie moczu,
  • Historia raka,
  • Historia chirurgii miednicy,
  • Obecność wypadania narządów miednicy,
  • Niedobór parametrów oceny,
  • Niezgodność z programami leczenia,
  • Zmiana leczenia narkotykowego podczas leczenia,
  • Otrzymanie PTCE w ciągu ostatnich sześciu miesięcy

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Inny: Brak interwencji (grupa kontrolna)
Uczestnicy grupy kontrolnej zostaną poddani standardowym procedurom opieki bez jakiejkolwiek interwencji. Wyniki zostaną ocenione w celach porównawczych.
Uczestnicy grupy kontrolnej będą nadal otrzymywać obecny standard opieki i nie będą otrzymywać żadnych dodatkowych interwencji.
Eksperymentalny: Grupa interwencyjna (trening ćwiczeń mięśni miednicy)
Badacz wyjaśni pacjentom ćwiczenia mięśni dna miednicy w ramach modelu przekonań zdrowotnych. Po wykonywaniu treningu ćwiczeń mięśni dna miednicy pacjenci zostaną poproszeni o wykonywanie tych ćwiczeń trzy razy dziennie (poranno po południu) przez trzy miesiące (12 tygodni).
Interwencja będzie obejmować edukację uczestników na ćwiczeniach mięśni dna miednicy, przy użyciu modelu przekonań zdrowotnych. Celem jest ocena poprawy nasilenia nietrzymania moczu, jakości życia i własnej skuteczności mięśni dna miednicy

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Nietrzymanie moczu
Ramy czasowe: Trzy miesiące
Ciężkość i wpływ nietrzymania moczu zostaną ocenione na początku i po 3 miesiącach przy użyciu krótkiej formy kwestionariusza międzynarodowego (ICIQ-SF).
Trzy miesiące

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Jakość życia u kobiet ze stwardnieniem rozsianym
Ramy czasowe: Trzy miesiące
Wpływ nietrzymania moczu na jakość życia zostanie oceniony na początku i po 3 miesiącach stosowania skali jakości życia nietrzymania moczu (I-QOL).
Trzy miesiące

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Broome Pelvic Floor Mięsień ćwiczeń
Ramy czasowe: Trzy miesiące
Przekonania własnej skuteczności jednostek dotyczących wykonywania ćwiczeń mięśni dna miednicy zostaną ocenione przy użyciu skali własnej skuteczności mięśni dna dna Broome na początku i po 3 miesiącach.
Trzy miesiące

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

9 kwietnia 2025

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 czerwca 2025

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

13 czerwca 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

9 stycznia 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

30 stycznia 2025

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

3 lutego 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

31 grudnia 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

24 grudnia 2025

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • CSR

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Stwardnienie rozsiane

Subskrybuj