- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06805331
Wpływ przekonań dotyczących przekonań opartych na modelu miednicy trening ćwiczeń mięśni miednicy na nietrzymanie moczu i jakość życia u kobiet z stwardnieniem rozsianym
Celem tego badania jest ocena wpływu treningu ćwiczeń mięśni dna miednicy według modelu przekonań zdrowotnych na nietrzymanie moczu i jakość życia u kobiet z stwardnieniem rozsianym.
Hipoteza 01: Trening ćwiczeń mięśni dna miednicy stosowany przy użyciu modelu przekonań zdrowotnych nie jest skuteczny w zmniejszaniu dolegliwości moczowych u kobiet z MS.
Hipoteza 1: Trening ćwiczeń mięśni dna miednicy stosowany przy użyciu modelu przekonań zdrowotnych skutecznie zmniejsza dolegliwości moczowe u kobiet z pacjentów ze stwardnieniem rozsianym.
Hipoteza 02: Trening ćwiczeń mięśni dna miednicy stosowany przy użyciu modelu przekonań zdrowotnych nie jest skuteczny dla jakości życia kobiet -stwardnienia rozsianego.
Hipoteza 2: Trening ćwiczeń mięśni dna miednicy stosowany przy użyciu modelu przekonań zdrowotnych jest skuteczny dla jakości życia kobiet -stwardnienia rozsianego.
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Tokat Province, Turcja (Türkiye)
- Tokat Gaziosmanpasa University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia:
- Mając 18 lat i więcej,
- Bycie kobietą,
- Zdiagnozowano stwardnienie rozsiane,
- Nietrzymanie moczu,
- Brak ataku w ciągu ostatnich trzydziestu dni,
- Brak zmiany leczenia w ciągu ostatnich trzech miesięcy,
- Będąc poniżej 6,5 w rozszerzonej skali statusu niepełnosprawności (EDSS),
- Brak diagnozy zaburzeń poznawczych lub psychicznych,
- Chęć uczestniczenia w badaniu,
Kryteria wykluczenia:
- Obecność ciąży,
- Obecność infekcji dróg moczowych,
- Obecność innej choroby neurologicznej, która może powodować nietrzymanie moczu,
- Historia raka,
- Historia chirurgii miednicy,
- Obecność wypadania narządów miednicy,
- Niedobór parametrów oceny,
- Niezgodność z programami leczenia,
- Zmiana leczenia narkotykowego podczas leczenia,
- Otrzymanie PTCE w ciągu ostatnich sześciu miesięcy
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie podtrzymujące
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Inny: Brak interwencji (grupa kontrolna)
Uczestnicy grupy kontrolnej zostaną poddani standardowym procedurom opieki bez jakiejkolwiek interwencji.
Wyniki zostaną ocenione w celach porównawczych.
|
Uczestnicy grupy kontrolnej będą nadal otrzymywać obecny standard opieki i nie będą otrzymywać żadnych dodatkowych interwencji.
|
|
Eksperymentalny: Grupa interwencyjna (trening ćwiczeń mięśni miednicy)
Badacz wyjaśni pacjentom ćwiczenia mięśni dna miednicy w ramach modelu przekonań zdrowotnych.
Po wykonywaniu treningu ćwiczeń mięśni dna miednicy pacjenci zostaną poproszeni o wykonywanie tych ćwiczeń trzy razy dziennie (poranno po południu) przez trzy miesiące (12 tygodni).
|
Interwencja będzie obejmować edukację uczestników na ćwiczeniach mięśni dna miednicy, przy użyciu modelu przekonań zdrowotnych.
Celem jest ocena poprawy nasilenia nietrzymania moczu, jakości życia i własnej skuteczności mięśni dna miednicy
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Nietrzymanie moczu
Ramy czasowe: Trzy miesiące
|
Ciężkość i wpływ nietrzymania moczu zostaną ocenione na początku i po 3 miesiącach przy użyciu krótkiej formy kwestionariusza międzynarodowego (ICIQ-SF).
|
Trzy miesiące
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Jakość życia u kobiet ze stwardnieniem rozsianym
Ramy czasowe: Trzy miesiące
|
Wpływ nietrzymania moczu na jakość życia zostanie oceniony na początku i po 3 miesiącach stosowania skali jakości życia nietrzymania moczu (I-QOL).
|
Trzy miesiące
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Broome Pelvic Floor Mięsień ćwiczeń
Ramy czasowe: Trzy miesiące
|
Przekonania własnej skuteczności jednostek dotyczących wykonywania ćwiczeń mięśni dna miednicy zostaną ocenione przy użyciu skali własnej skuteczności mięśni dna dna Broome na początku i po 3 miesiącach.
|
Trzy miesiące
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Choroby układu moczowo-płciowego
- Choroby Układu Nerwowego
- Choroby układu moczowo-płciowego u mężczyzn
- Choroby Urologiczne
- Choroby układu moczowo-płciowego kobiet
- Choroby układu moczowo-płciowego kobiet i powikłania ciąży
- Choroby Autoimmunologiczne
- Choroby układu odpornościowego
- Zaburzenia oddawania moczu
- Objawy dolnych dróg moczowych
- Manifestacje urologiczne
- Demielinizacyjne choroby autoimmunologiczne, OUN
- Choroby Autoimmunologiczne Układu Nerwowego
- Choroby demielinizacyjne
- Stany patologiczne, oznaki i objawy
- Objawy i symptomy
- Niemożność utrzymania moczu
- Stwardnienie rozsiane
- Techniki śledcze
- Projekt badań epidemiologicznych
- Metody epidemiologiczne
- Projekt badań
- Metody
- Grupy kontrolne
Inne numery identyfikacyjne badania
- GaziosmanpasaU- HMŞRLK-NK-01
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD
- CSR
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Stwardnienie rozsiane
-
Assiut UniversityJeszcze nie rekrutacja
-
Teva Branded Pharmaceutical Products R&D, Inc.ZakończonyRelapse Remiting Sclerosis Multiplex
-
Novartis PharmaceuticalsZakończonyRelapse Remiting Sclerosis MultiplexStany Zjednoczone, Portoryko
-
Teva Branded Pharmaceutical Products R&D, Inc.ZakończonyRelapse Remiting Sclerosis Multiplex
-
Ying GaoChinese PLA General Hospital; The Second Hospital of Hebei Medical University; First Affiliated Hospital of Jinan UniversityJeszcze nie rekrutacjaRelapse Remiting Sclerosis Multiplex
-
Thomas Jefferson UniversityRekrutacyjnyRelapse Remiting Sclerosis MultiplexStany Zjednoczone
-
Novartis PharmaceuticalsZakończonyRelapse Remiting Sclerosis MultiplexStany Zjednoczone, Ukraina, Czechy
-
Thomas Jefferson UniversityRekrutacyjnyRelapse Remiting Sclerosis MultiplexStany Zjednoczone