基于健康信念模型的骨盆底肌肉运动训练对多发性硬化症女性尿失禁和生活质量的影响
2025年12月24日 更新者：Nurgül KAPLAN
这项研究的目的是根据健康信念模型评估骨盆底肌肉运动训练的影响，对多发性硬化症的女性患者的尿失禁和生活质量。
假设01：使用健康信念模型应用的骨盆底肌肉运动训练无效减少女性MS患者的泌尿率。
假设1：使用健康信念模型应用的骨盆底肌肉运动训练可有效减少女性MS患者的尿备病。
假设02：使用健康信念模型应用的骨盆底肌肉运动训练对女性MS患者的生活质量无效。
假设2：使用健康信念模型应用的骨盆底肌肉运动训练对女性MS患者的生活质量有效。
研究概览
详细说明
根据健康信念模型（HBM），将进行这项研究，以评估骨盆底肌肉运动（PFMT）培训对多发性硬化症（MS）尿失禁和生活质量的影响。
这项研究将作为一项随机对照的实验研究进行，其中46名患有尿失禁投诉的妇女被诊断出患有MS，并在TokatGaziosmanpaşa大学医院神经病学系的MS门诊诊所进行了跟进。
患者将通过简单的随机方法包括在对照（23）和干预（23）组中。
收集研究数据；描述性特征，国际尿失禁问卷短形式（ICIQ-SF），尿失禁质量量表（I-QOL），尿失禁严重性指数（ISI），布鲁姆骨盆底肌肉运动自我效能量表（Broome PMSES），扩展状态量表（EDSS），将使用膀胱日记。
在批准后确定实验组和对照组后，将收集研究数据。
数据收集表将在研究开始时以及第1和3个月结束时应用于两组。
干预组中的患者将每天进行3次骨盆底肌肉运动3个月。
对照组的患者不会采用干预措施。
数据将输入统计软件包程序并进行评估。
在文献中尚未发现根据SIM对MS女性患者的尿失禁和生活质量的评估培训的影响。
这项研究在这方面具有最初的价值，并将为国家和国际文献科学贡献。
如果这项研究成功，人们认为，根据MS女性患者的健康信念模型的PTCE培训将被证明是一种非药理学干预措施，并将在该领域提供新的护理干预措施。
根据MS女性患者的SIM培训PTCE培训将降低尿失禁并提高生活质量。
此外，人们认为它将为MS患者的生理，心理和社会康复过程做出积极贡献。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
46
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Tokat Province、土耳其（türkiye）
- Tokat Gaziosmanpasa University
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 18岁及以上，
- 成为女人，
- 被诊断为MS，
- 尿失禁，
- 在过去的三十天中没有攻击，
- 在过去三个月中，医疗没有变化，
- 在扩展的残疾状态量表（EDSS）上，不到6.5，
- 没有诊断认知或精神障碍，
- 愿意参加这项研究，
排除标准：
- 怀孕的存在，
- 存在尿路感染，
- 存在可能导致尿失禁的另一种神经系统疾病
- 癌症史，
- 骨盆手术史，
- 骨盆器官脱垂的存在，
- 评估参数不足，
- 不遵守治疗计划，
- 治疗期间药物治疗的变化，
- 在过去六个月中接收PTCE
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：支持治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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其他：无干预（对照组）
对照组的参与者将接受标准护理程序，而不接受任何干预。
将对结果进行评估以进行比较。
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对照组的参与者将继续获得当前的护理标准，并且不会获得任何其他干预措施。
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实验性的：干预组（骨盆底肌肉运动训练）
研究人员将向患者在健康信念模型的框架内向患者解释骨盆底肌肉运动。
进行骨盆底肌肉运动训练后，将要求患者每天进行三次（早晨至上）三个月（12周）进行这些运动。
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干预措施将涉及使用健康信念模型对参与者进行骨盆底肌肉运动。
目的是评估尿失禁严重程度，生活质量和骨盆肌肉运动自我效能感的改善
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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尿失禁
大体时间：三个月
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尿失禁严重性和影响将在基线和3个月后使用国际尿失禁调查表（ICIQ-SF）进行评估。
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三个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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多发性硬化症女性的生活质量
大体时间：三个月
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尿失禁对生活质量的影响将在基线和3个月后使用生命质量量表（I-QOL）进行评估。
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三个月
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其他结果措施
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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Broome骨盆底肌肉运动自我效能感
大体时间：三个月
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个人对进行骨盆底肌肉运动的自我效能信念将在基线和3个月后使用Broome骨盆底肌肉运动量表进行评估。
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三个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2025年4月9日
初级完成 (实际的)
2025年6月1日
研究完成 (实际的)
2025年6月13日
研究注册日期
首次提交
2025年1月9日
首先提交符合 QC 标准的
2025年1月30日
首次发布 (实际的)
2025年2月3日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2025年12月31日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年12月24日
最后验证
2025年12月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他相关的 MeSH 术语
其他研究编号
- GaziosmanpasaU- HMŞRLK-NK-01
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
是的
IPD 共享支持信息类型
- 企业社会责任
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
在美国制造并从美国出口的产品
不
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