- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06805331
O efeito do treinamento do músculo do assoalho pélvico baseado em cuidados de saúde em saúde sobre incontinência urinária e qualidade de vida em pacientes do sexo feminino com esclerose múltipla
O objetivo deste estudo é avaliar o efeito do treinamento do exercício do músculo do assoalho pélvico, de acordo com o modelo de crença em saúde na incontinência urinária e na qualidade de vida em pacientes do sexo feminino com esclerose múltipla.
Hipótese 01: O treinamento do exercício do músculo do assoalho pélvico aplicado usando o modelo de crença em saúde não é eficaz na redução de queixas urinárias em pacientes com EM do sexo feminino.
Hipótese 1: O treinamento do exercício do músculo do assoalho pélvico aplicado usando o modelo de crença em saúde é eficaz na redução de queixas urinárias em pacientes com EM do sexo feminino.
Hipótese 02: O treinamento do exercício do músculo do assoalho pélvico aplicado usando o modelo de crença em saúde não é eficaz na qualidade de vida de pacientes com EM do sexo feminino.
Hipótese 2: O treinamento do exercício do músculo do assoalho pélvico aplicado usando o modelo de crença em saúde é eficaz na qualidade de vida de pacientes com EM do sexo feminino.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Tokat Province, Turquia (Türkiye)
- Tokat Gaziosmanpasa University
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de inclusão:
- Ter 18 anos e acima,
- Sendo uma mulher,
- Sendo diagnosticado com EM,
- Tendo incontinência urinária,
- Não tendo um ataque nos últimos trinta dias,
- Nenhuma mudança no tratamento médico nos últimos três meses,
- Estar abaixo de 6,5 na escala de status de incapacidade expandida (EDSS),
- Não ter um diagnóstico de transtorno cognitivo ou mental,
- Estar disposto a participar do estudo,
Critérios de exclusão:
- Presença de gravidez,
- Presença de infecção do trato urinário,
- Presença de outra doença neurológica que pode causar incontinência,
- História do câncer,
- História da cirurgia pélvica,
- Presença de prolapso de órgãos pélvicos,
- Deficiência nos parâmetros de avaliação,
- Não conformidade com programas de tratamento,
- Mudança no tratamento medicamentoso durante o tratamento,
- Recebendo PTCE nos últimos seis meses
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Outro: Sem intervenção (grupo controle)
Os participantes do grupo de controle serão submetidos a procedimentos de atendimento padrão sem receber qualquer intervenção.
Os resultados serão avaliados para fins de comparação.
|
Os participantes do grupo de controle continuarão recebendo seu padrão de atendimento atual e não receberão intervenções adicionais.
|
|
Experimental: Grupo de intervenção (treinamento de exercícios musculares do assoalho pélvico)
O pesquisador explicará exercícios musculares do assoalho pélvico para os pacientes dentro da estrutura do modelo de crença em saúde.
Após o treinamento do exercício do músculo do assoalho pélvico, os pacientes serão solicitados a fazer esses exercícios três vezes ao dia (de manhã a noite) por três meses (12 semanas).
|
A intervenção envolverá a educação dos participantes sobre exercícios musculares do assoalho pélvico, usando o modelo de crença em saúde.
O objetivo é avaliar melhorias na gravidade da incontinência, qualidade de vida e auto-eficácia do músculo do assoalho pélvico
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Incontinência urinária
Prazo: Três meses
|
A gravidade e o impacto da incontinência urinária serão avaliados na linha de base e, após 3 meses, usando o Questionário de Incontinência Internacional (ICIQ-SF).
|
Três meses
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Qualidade de vida em mulheres com esclerose múltipla
Prazo: Três meses
|
O impacto da incontinência na qualidade de vida será avaliado na linha de base e, após 3 meses, usando a escala de qualidade de vida da incontinência (I-QOL).
|
Três meses
|
Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
A auto-eficácia do músculo do assoalho da Broome
Prazo: Três meses
|
As crenças de autoeficácia dos indivíduos sobre a realização de exercícios musculares do assoalho pélvico serão avaliadas usando a escala de auto-eficácia do exercício do músculo do assoalho da Broome do assoalho na linha de base e após 3 meses.
|
Três meses
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Doenças urogenitais
- Doenças do Sistema Nervoso
- Doenças Urogenitais Masculinas
- Doenças Urológicas
- Doenças Urogenitais Femininas
- Doenças urogenitais femininas e complicações na gravidez
- Doenças autoimunes
- Doenças do sistema imunológico
- Distúrbios da micção
- Sintomas do Trato Urinário Inferior
- Manifestações Urológicas
- Doenças Autoimunes Desmielinizantes, SNC
- Doenças Autoimunes do Sistema Nervoso
- Doenças Desmielinizantes
- Condições Patológicas, Sinais e Sintomas
- Sinais e sintomas
- Incontinencia urinaria
- Esclerose múltipla
- Técnicas de investigação
- Design de pesquisa epidemiológica
- Métodos epidemiológicos
- Design de pesquisa
- Métodos
- Grupos de controle
Outros números de identificação do estudo
- GaziosmanpasaU- HMŞRLK-NK-01
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- CSR
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
Ensaios clínicos em Grupo de intervenção (treinamento de exercícios musculares do assoalho pélvico)
-
Cairo UniversityConcluídoEsclerose Múltipla Remitente-RecorrenteEgito