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O efeito do treinamento do músculo do assoalho pélvico baseado em cuidados de saúde em saúde sobre incontinência urinária e qualidade de vida em pacientes do sexo feminino com esclerose múltipla

24 de dezembro de 2025 atualizado por: Nurgül KAPLAN

O objetivo deste estudo é avaliar o efeito do treinamento do exercício do músculo do assoalho pélvico, de acordo com o modelo de crença em saúde na incontinência urinária e na qualidade de vida em pacientes do sexo feminino com esclerose múltipla.

Hipótese 01: O treinamento do exercício do músculo do assoalho pélvico aplicado usando o modelo de crença em saúde não é eficaz na redução de queixas urinárias em pacientes com EM do sexo feminino.

Hipótese 1: O treinamento do exercício do músculo do assoalho pélvico aplicado usando o modelo de crença em saúde é eficaz na redução de queixas urinárias em pacientes com EM do sexo feminino.

Hipótese 02: O treinamento do exercício do músculo do assoalho pélvico aplicado usando o modelo de crença em saúde não é eficaz na qualidade de vida de pacientes com EM do sexo feminino.

Hipótese 2: O treinamento do exercício do músculo do assoalho pélvico aplicado usando o modelo de crença em saúde é eficaz na qualidade de vida de pacientes com EM do sexo feminino.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Este estudo será realizado para avaliar o efeito do treinamento do exercício do músculo do assoalho pélvico (PFMT) sobre incontinência urinária e qualidade de vida em mulheres com esclerose múltipla (EM) de acordo com o modelo de crença em saúde (HBM). Este estudo será conduzido como um estudo experimental controlado randomizado, com 46 mulheres com queixas de incontinência urinária que foram diagnosticadas com EM e acompanhadas na clínica ambulatorial do MS do Departamento de Neurologia do Hospital Universitário Tokat Gaziosmanpaşa. Os pacientes serão incluídos nos grupos controle (23) e intervenção (23) por método simples de randomização. Na coleta dos dados de pesquisa; Questionário sobre características descritivas, Questionário de Incontinência Internacional Formulário curto (ICIQ-SF), Escala de Qualidade de Vida da Incontinência (I-QOL), Incontinência de Gravidade (ISI), Escala de auto-eficácia do exercício de piso pélvico (Broome PMSS), deficiência expandida Escala de status (EDSS), diário da bexiga será usado. Os dados da pesquisa serão coletados após a determinação dos grupos experimentais e de controle após a aprovação. Os formulários de coleta de dados serão aplicados a ambos os grupos no início do estudo e no final dos 1º e 3º meses. Os pacientes do grupo de intervenção realizarão exercícios musculares do assoalho pélvico 3 vezes ao dia (de manhã a até da tarde) por 3 meses. Nenhuma intervenção será aplicada aos pacientes no grupo controle. Os dados serão inseridos em um programa de pacote estatístico e avaliados. Nenhum estudo foi encontrado na literatura que avalia o efeito do treinamento do PTCE de acordo com o SIM na incontinência urinária e na qualidade de vida em pacientes do sexo feminino com EM. A pesquisa tem valor original a esse respeito e contribuirá cientificamente para a literatura nacional e internacional. Se a pesquisa for bem-sucedida, acredita-se que o treinamento do PTCE de acordo com o modelo de crença em saúde em pacientes do sexo feminino com EM será comprovado como uma intervenção não farmacológica e fornecerá uma nova intervenção de enfermagem no campo. O treinamento do PTCE de acordo com o SIM em pacientes do sexo feminino com EM reduzirá a incontinência urinária e aumentará a qualidade de vida. Além disso, pensa -se que isso contribuirá positivamente para o processo de recuperação fisiológica, psicológica e social dos pacientes com EM.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

46

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critérios de inclusão:

  • Ter 18 anos e acima,
  • Sendo uma mulher,
  • Sendo diagnosticado com EM,
  • Tendo incontinência urinária,
  • Não tendo um ataque nos últimos trinta dias,
  • Nenhuma mudança no tratamento médico nos últimos três meses,
  • Estar abaixo de 6,5 na escala de status de incapacidade expandida (EDSS),
  • Não ter um diagnóstico de transtorno cognitivo ou mental,
  • Estar disposto a participar do estudo,

Critérios de exclusão:

  • Presença de gravidez,
  • Presença de infecção do trato urinário,
  • Presença de outra doença neurológica que pode causar incontinência,
  • História do câncer,
  • História da cirurgia pélvica,
  • Presença de prolapso de órgãos pélvicos,
  • Deficiência nos parâmetros de avaliação,
  • Não conformidade com programas de tratamento,
  • Mudança no tratamento medicamentoso durante o tratamento,
  • Recebendo PTCE nos últimos seis meses

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Cuidados de suporte
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Dobro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Outro: Sem intervenção (grupo controle)
Os participantes do grupo de controle serão submetidos a procedimentos de atendimento padrão sem receber qualquer intervenção. Os resultados serão avaliados para fins de comparação.
Os participantes do grupo de controle continuarão recebendo seu padrão de atendimento atual e não receberão intervenções adicionais.
Experimental: Grupo de intervenção (treinamento de exercícios musculares do assoalho pélvico)
O pesquisador explicará exercícios musculares do assoalho pélvico para os pacientes dentro da estrutura do modelo de crença em saúde. Após o treinamento do exercício do músculo do assoalho pélvico, os pacientes serão solicitados a fazer esses exercícios três vezes ao dia (de manhã a noite) por três meses (12 semanas).
A intervenção envolverá a educação dos participantes sobre exercícios musculares do assoalho pélvico, usando o modelo de crença em saúde. O objetivo é avaliar melhorias na gravidade da incontinência, qualidade de vida e auto-eficácia do músculo do assoalho pélvico

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Incontinência urinária
Prazo: Três meses
A gravidade e o impacto da incontinência urinária serão avaliados na linha de base e, após 3 meses, usando o Questionário de Incontinência Internacional (ICIQ-SF).
Três meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Qualidade de vida em mulheres com esclerose múltipla
Prazo: Três meses
O impacto da incontinência na qualidade de vida será avaliado na linha de base e, após 3 meses, usando a escala de qualidade de vida da incontinência (I-QOL).
Três meses

Outras medidas de resultado

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
A auto-eficácia do músculo do assoalho da Broome
Prazo: Três meses
As crenças de autoeficácia dos indivíduos sobre a realização de exercícios musculares do assoalho pélvico serão avaliadas usando a escala de auto-eficácia do exercício do músculo do assoalho da Broome do assoalho na linha de base e após 3 meses.
Três meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

9 de abril de 2025

Conclusão Primária (Real)

1 de junho de 2025

Conclusão do estudo (Real)

13 de junho de 2025

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

9 de janeiro de 2025

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

30 de janeiro de 2025

Primeira postagem (Real)

3 de fevereiro de 2025

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

31 de dezembro de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

24 de dezembro de 2025

Última verificação

1 de dezembro de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

SIM

Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD

  • CSR

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Grupo de intervenção (treinamento de exercícios musculares do assoalho pélvico)

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