ストレス反応性と母親の菌類心血管疾患のリスク
心血管疾患のリスクへの世代間の経路としての母体と乳児のストレス反応性
出生前マインドフルネストレーニング（MT）は、妊娠高血圧障害（HDP）に対する予防的介入として有望であり、子孫の心血管疾患（CVD）のリスクを減らす可能性があります。 CVDリスクの低下に対するMTの提案されたメカニズムの1つは、ストレス後の自己調節の改善です。 おそらく、初年度の自己規制の発展に最も重要な貢献者は、母親と乳児の精神生理学的癒しの関係でしょう。 ただし、出生前MTにさらされた女性の間のこの自己および共同規制は研究されておらず、CVDリスクに関連してまだ調査されていません。 この提案されたプロジェクトの目標は、出生前MT後の産後6か月のストレスに対する母体と乳児の生理学的反応性を評価し、産後12か月での母体乳児ストレス反応と母体と乳児のCVDリスクとの関係を調べることです。
母親と乳児CVDリスクの実験室ベースのストレスパラダイムと十分に検証されたバイオマーカーを使用して、研究者は、出生前MTまたは通常のケアアームのいずれかを完了した40人の母子ダイアドについて、産後6ヶ月で呼吸副鼻腔不整脈と心拍数を評価しますHDPのリスクがある女性のMTを調べるRCTの。 調査員は、治療群で母体、乳児、および二項ストレス反応を比較します。 次に、産後12か月でCVDリスクの母体および乳児バイオマーカーの予測因子として心臓ストレス反応を調べます。
調査の概要
状態
詳細な説明
妊娠の高血圧障害（HDP）は、10件の妊娠のうち1つに影響を及ぼし、毎年20億ドル以上の医療利用コストに貢献しており、米国の母親の罹患率と死亡率の主要な原因です。 HDPは、母親と乳児の両方に長期心血管疾患（CVD）リスクを付与します。 したがって、出生前HDPの予防は、CVDリスクの世代間伝達を減らすために不可欠です。 出生前マインドフルネストレーニング（MT）は、HDPを予防するための非薬理学的介入として有望であり、出生時の母親と乳児の結果の改善に関連しています。 出生前のMTの母体と乳児のストレス反応に対する利点とCVDリスクに対する付随する影響は調べられていません。
MTの心血管利益を付与すると考えられる提案されたメカニズムの1つは、自律神経系（ANS）を介した生理的ストレス反応の改善です。 ANS機能障害は、肥満や血圧の上昇、成人期のCVDリスクの増加などの幼児期の身体的健康上の懸念と関連しているため、CVDの世代間リスクを破壊することを目的とした介入の重要な標的である可能性があります。 MT介入は、6ヶ月の乳児のストレスに対する交感神経反応性とストレスからの回復を改善する可能性があります（排出前の期間活動によって測定されます）。 愛着のバイオビハビオールの枠組みは、母子のダイアドが自己調節プロセスに影響を与える生理学的コルシュレーションに関与することを提案しています。 ハートビートと運動活動の母親の乳児同期は子宮内で始まり、子供の身体的および行動的健康を促進する可能性があります。 したがって、適応性のある精神生理学的反応性の代理であるストレスの多い状況における母体と乳児の自己規制の一致は、CVDリスクの低下と関連している可能性があります。 ただし、出生前MTがストレスに対するANS応答の母体と乳児の調節の改善に関連しているかどうか、またはこれらの応答が母体および小児心血管の結果に関連しているかどうかはまだわからない。 これらのデータは、適応性のあるコルジュレーターストレス応答を促進し、世代間CVDリスクの産後経路を破壊する標的育成介入の開発に不可欠です。
この知識のギャップに対処するために、この研究では、母体および乳児CVDを減少させる可能性のある分娩後の母親の精神生理学的コルジュレータープロセスに対する出生前MT介入の効果を調べます。 この研究は、HDPの予防に関する出生前MT介入のメカニズムを調べる、進行中のRCT（PI：Mentor Bublitz; R01HL157288）からのデータとインフラストラクチャを活用します。 産後6か月で、ストレスに対する母体の生理学的反応性が評価されます。 産後12か月で、母体および乳児のCVDリスクが測定されます。 この研究は、次のことを目的としています。1）MT対通常のケアとその子孫に無作為化された女性のストレスに対する精神生理学的反応を評価し、2）疾患リスクのストレスに対する母体の精神生理学的反応と心血管マーカーとの関係を評価します。 革新的な評価と自己および共同調節の分析を使用すると、結果は、出生前のマインドフルネスが母親とその乳児のストレス反応性に影響を与えるかどうか、そしてどのように影響するかについての洞察を提供します。
研究の種類
入学 (推定)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前：Micheline R Anderson, PhD
- 電話番号：401-606-3000
- メール：micheline_anderson@brown.edu
研究場所
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Rhode Island
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Providence、Rhode Island、アメリカ、02906
- Women's Medicine Collaborative, Lifespan
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コンタクト：
- Micheline R Anderson, PhD
- 電話番号：401-606-3000
- メール：micheline_anderson@brown.edu
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コンタクト：
- Margaret Bublitz, PhD
- メール：margaret_bublitz@brown.edu
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主任研究者：
- Micheline R Anderson, PhD
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準：
- 親RCT研究の場合：包含基準：シングルトン妊娠、英語を話す、18歳以上、登録時の妊娠未満、登録時の正常血圧、およびアメリカの大学に基づく「中程度」から「高」リスクの「中程度」から「高い」リスクと一致する基準産科医と婦人科医のガイドラインの。 現在の研究では、参加者は、親研究の将来の研究のために連絡を受けることに同意した親RCTの個人（n = 40）になり、指導された研究研究手順中に妊娠していません。
除外基準：
親RCT研究の場合：除外基準：複数の妊娠;慢性高血圧;積極的な自殺または精神病;進行中のマインドボディの練習（例：ヨガ、瞑想、マインドフルネス>週に1回）。
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研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：他の
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：Still Paradigmを使用したマインドフルネスRCTへのフォローアップ
妊娠中の高血圧性障害と乳児のリスクがある妊娠中の人々の出生前マインドフルネスを調べるRCT中にマインドフルネスアームまたはタウに参加した産後の人々は、彼らがまだ顔に同意し、準備が整っている1つのセッションに出席しますパラダイム（電極とRSAモニターの適用、ビデオ機器の配置）。
SFPは、親と乳児が互いに約1メートル離れて座っている3つの2分間のエピソードのシーケンスで構成されています。
最初のエピソードでは、親は自宅のように幼児と自由に遊ぶことができます。
「静かな」エピソード（SF）の間に、親は中立の顔を維持し、乳児に触れたり対話したりしないように言われます。
3番目のエピソードは、「再会」エピソードと呼ばれることもあるプレイの再開です。
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妊娠の高血圧性障害を予防するためにマインドフルネスのRCTに参加した母親と、6か月齢の乳児は、スティルフェイスパラダイム（SFP）に同意され、準備されている1つのセッションに参加します。
SFPは、親と乳児が互いに約1メートル離れて座っている3つの2分間のエピソードのシーケンスで構成されています。
タスク前のベースライン、タスクエピソード（フリープレイと静止）、および回復期間を越えて、母親と乳児はワイヤレス心拍数モニターを着用して呼吸副鼻腔不整脈と心拍数を評価します。
12か月で、母親は心血管リスクを評価するためにラボ作業を完了し、乳児の成長速度は小児医療記録からculされます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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母体と乳児のストレス反応性
時間枠：産後6ヶ月での評価の単一のエピソード
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ストレス反応性は、母親と乳児の両方でワイヤレスECGモニターを介してまだ直面しているパラダイムのすべての段階で収集された呼吸洞不整脈（RSA）を使用して測定されます。
30秒間のエポックあたりの母体インタントRSA同期値は、CardioBatch Plus Synchronyを使用して計算されます。これは、自発的な呼吸の頻度の成熟シフトに敏感であり、頻度と同等である年齢固有のパラメーターを使用してRSAの振幅を定量化します。心臓期のデータが静止している場合、RSAの振幅を計算するためのドメインメソッド（つまり、スペクトル分析）。
RSAは、SFPの各条件内の各シーケンシャル30秒エポック中に定量化され、治療群で比較されます。
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産後6ヶ月での評価の単一のエピソード
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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母体の心血管リスク生体認証
時間枠：産後12ヶ月での単一の評価
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心血管リスクのバイオマーカー。
この研究は、産後12か月で親RCTからのCVDバイオマーカーを活用して、母体と乳児のストレス反応性との関連をテストします。
産後の女性のいくつかのCVDバイオマーカーは、母体血清（総コレステロール、LDL、HDL、トリグリセリド、高感度C反応性タンパク質、および標準的な臨床検査手順を使用したインスリン抵抗性（HOMA-IR）を介して評価されます。 （BMI）。
産後12ヶ月での母体CVDリスクは、複合リスクスコア（0〜8の範囲）を使用して定量化され、親RCTによって選択された方法と、世界保健機関およびその他のCVDリスク計算機からの推奨事項と一致します。
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産後12ヶ月での単一の評価
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乳児心血管リスク生体認証
時間枠：産後12ヶ月での単一の評価
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出生時の出生体重、長さ、および妊娠年齢は、親研究中に医療記録から抽出されています。
生後12ヶ月の乳児CVDリスクは、これらのデータを使用して乳児の体重増加速度（世界保健機関; Zスコア）によって測定されます。
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産後12ヶ月での単一の評価
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協力者と研究者
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (推定)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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