压力反应性和母亲心血管疾病风险
母体侵入的压力反应性作为心血管疾病风险的代际途径
产前正念训练（MT）显示出有望作为预防性干预妊娠（HDP）的预防性干预，并可能降低后代心血管疾病（CVD）的风险。 MT降低CVD风险的一种提议的机制是在压力下改善自我调节。 在第一年，自我调节发展的最关键的贡献也许是母亲与婴儿之间的心理生理核心调节关系。 但是，尚未对暴露于产前MT的妇女进行这种自我和共同调节，尚未研究与CVD风险有关。 该提议的项目的目的是评估产前6个月后6个月的母体生理反应性和从压力中恢复，并检查产后12个月的这些母亲婴儿压力反应与孕产妇感染的CVD风险之间的关系。
使用基于实验室的压力范例和母亲和婴儿CVD风险的验证良好的生物标志物，研究人员将在产后6个月后评估40个已完成产前MT或通常的护理臂的母子二元组的呼吸鼻窦心律不齐和心率RCT检查有HDP风险的妇女的MT。 研究人员将通过治疗部门比较母体，婴儿和二元应力反应。 然后，将检查心脏应力反应作为产后12个月时CVD风险的母体和婴儿生物标志物的预测因子。
研究概览
详细说明
怀孕的高血压疾病（HDP）影响10个怀孕中的1例，每年造成超过20亿美元的医疗保健利用费用，并且是美国孕产妇发病率和死亡率的主要原因。 HDP赋予母亲和婴儿的长期心血管疾病（CVD）风险。 因此，预防产前HDP对于降低CVD风险的代际传播至关重要。 产前正念训练（MT）已显示出有望作为一种非药物干预措施，以防止HDP，并且与出生时的母亲结局改善有关。 尚未检查产前MT对母体侵害压力反应和对CVD风险的影响的好处。
一种被认为是赋予MT心血管益处的机制是通过自主神经系统（ANS）改善生理压力反应。 ANS功能障碍与幼儿的身体健康问题有关，例如肥胖和血压升高，成年后的CVD风险增加，因此可能是旨在破坏CVD代际风险的干预措施的重要目标。 MT干预措施可以改善6个月大婴儿中对压力的交感神经反应性和从压力（通过注射前活性衡量）的恢复。 依恋的生物行为框架表明，母子二元组进行了影响自我调节过程的生理结构。 心跳和运动活动的孕产妇同步始于子宫，可能会促进儿童的身体和行为健康。 因此，在压力大的情况下，母体侵入的自我调节是一种适应性心理生理反应性的代表，可能与CVD风险降低有关。 但是，尚不清楚产前MT是否与ANS对压力的反应的改善有关，或者这些反应是否与母体和儿科心血管结局有关。 这些数据对于开发有针对性的育儿干预措施至关重要，该干预措施促进适应性核心调节应力反应并破坏产后途径对代际CVD风险。
为了解决这一知识差距，这项研究将研究产前MT干预对产后母体心理生理生理的核心结构过程的影响，这些过程可能会降低母亲和婴儿CVD。 该研究将利用正在进行的RCT（PI：Mentor Bublitz; R01HL157288）的数据和基础架构，研究了预防HDP的产前MT干预的机制。 产后6个月时，将评估产妇对压力的生理反应性。 产后12个月，将测量产妇和婴儿CVD风险。 这项研究的目的是：1）评估对随机与MT与常规护理及其后代随机压力的心理生理反应，以及2）评估母体感染的心理生理学反应对疾病风险的压力和心血管标志物之间的关系。 使用创新的评估和对自我调节的分析，结果将提供有关产前正念是否以及如何影响母亲及其婴儿的压力反应性的见解，以及首次进行核控性生理学与心血管疾病风险有关。
研究类型
注册 (估计的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习联系方式
- 姓名：Micheline R Anderson, PhD
- 电话号码：401-606-3000
- 邮箱：micheline_anderson@brown.edu
学习地点
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Rhode Island
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Providence、Rhode Island、美国、02906
- Women's Medicine Collaborative, Lifespan
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接触：
- Micheline R Anderson, PhD
- 电话号码：401-606-3000
- 邮箱：micheline_anderson@brown.edu
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接触：
- Margaret Bublitz, PhD
- 邮箱：margaret_bublitz@brown.edu
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首席研究员：
- Micheline R Anderson, PhD
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
描述
纳入标准：
- 对于父母RCT研究：纳入标准：辛格尔顿怀孕，英语，> 18岁，入学率<20周的妊娠，入学率正常，标准与基于美国大学的“中等”至“高”至“高”风险一致产科医生和妇科医生指南。 对于当前的研究：参与者将是（n = 40）来自父母RCT的人，他们同意在父母研究中与未来的研究联系，并且在受训的研究程序中未怀孕。
排除标准：
对于家长RCT研究：排除标准：多个妊娠；慢性高血压；主动自杀或精神病；持续的思维体练习（例如瑜伽，冥想，正念>每周一次）。
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学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：其他
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：随后使用静止范式的正念RCT
在RCT期间参加正念臂或TAU的产后患者检查对怀孕高血压疾病的风险及其6个月大的婴儿的孕妇的正念，将参加一场会议，并为他们同意并为静止脸做好准备范式（电极和RSA显示器的应用，视频设备的放置）。
SFP由三个，2分钟的序列组成，其中父母和婴儿彼此距离约一米。
在第一集中，父母可以像在家一样与婴儿一起玩。
在“静止”情节（SF）期间，父母保持中性面孔，并被告知不要与婴儿触摸或互动。
第三集是恢复游戏有时被称为“团圆”情节。
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参加正念的母亲，以防止怀孕的高血压疾病及其6个月大时的婴儿参加一次会议，并为他们同意并为静止范式范式（SFP）做好准备。
SFP由三个，2分钟的序列组成，其中父母和婴儿彼此距离约一米。
在任务基线，任务发作（免费游戏和仍然是面孔）以及恢复期间，母亲和婴儿将佩戴无线心率监测器，以评估呼吸窦性心律失常和心率。
在12个月的时间里，母亲将完成实验室工作，以评估心血管风险，婴儿的生长速度将从小儿病历中剔除。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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产妇压力反应性
大体时间：产后6个月的评估单剧集
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应力反应性将使用呼吸道窦性心律失常（RSA）测量，该呼吸道反应性通过在母亲和婴儿上的无线ECG监测器中静止的所有阶段收集。
每30秒时代的产妇INFANT RSA同步值将使用Cardiobatch Plus同步进行计算，该值将RSA的振幅与特定年龄特异性参数量化，这些参数对自发呼吸的频率敏感，并且统计等同于自发呼吸的频率当心脏周期数据静止时，用于计算RSA振幅的域方法（即光谱分析）。
在SFP的每个条件下，将在每个顺序30-S时期内对RSA进行量化，然后在治疗臂上进行比较。
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产后6个月的评估单剧集
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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母体心血管风险生物识别技术
大体时间：产后12个月的单一评估
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心血管风险的生物标志物。
这项研究利用产后12个月的父级RCT的CVD生物标志物来测试与母体受害的应激反应性的关联。
将通过母体血清（总胆固醇，LDL，HDL，甘油三酸酯，高灵敏度C反应蛋白和胰岛素耐药性（HOMA-IR））使用标准实验室手术监测和人类数据收集，将通过母体血清（总胆固醇，LDL，HDL，甘油三酸酯，高灵敏度C反应蛋白和胰岛素抵抗（HOMA-IR）评估）评估几种CVD生物标志物（HOMA-IR） （BMI）。
产后12个月的母亲CVD风险将使用综合风险评分（0-8）进行量化，这与家长RCT选择的方法以及世界卫生组织和其他CVD风险计算器的建议一致。
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产后12个月的单一评估
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婴儿心血管风险生物识别技术
大体时间：产后12个月的单一评估
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在父母研究期间，正在从医疗记录中提取出生体重，长度和胎龄。
婴儿CVD在12个月大时的风险将通过使用这些数据来衡量的婴儿体重增长速度（世界卫生组织； Z评分）。
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产后12个月的单一评估
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合作者和调查者
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (估计的)
初级完成 (估计的)
研究完成 (估计的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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