Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Stressz reakcióképesség és anya-hüvelyes kardiovaszkuláris betegség kockázata

2026. március 31. frissítette: Micheline Anderson, Lifespan

Az anyai-csecsemő stresszreakcióképessége, mint a kardiovaszkuláris betegségek kockázatához fűződő nemzedékek közötti út

A prenatális éberségi edzés (MT) ígéretet mutat a terhesség hipertóniás rendellenességei (HDP) elleni megelőző beavatkozásként, és csökkentheti az utódok kardiovaszkuláris betegségeinek (CVD) kockázatát. Az MT egyik javasolt mechanizmusa a csökkentett CVD-kockázathoz a stressz utáni jobb önszabályozás. Az első évben az önszabályozás kialakulásának talán a legfontosabb hozzájárulása az anya és a csecsemő közötti pszichofiziológiai alapvető kapcsolat. Ezt a prenatális MT-nek kitett nők körében ezt az ön- és együttszabályozást azonban még nem vizsgálták, és a CVD kockázatával kapcsolatban még nem vizsgálták meg. A javasolt projekt célja az anyai-csecsemő fiziológiai reakcióképességének értékelése és a stressz felépülése a prenatális MT utáni 6 hónapos időszakban, valamint az anyai csecsemő stresszválaszok és az anyai-csecsemő CVD kockázata közötti kapcsolat megvizsgálására a szülés utáni 12 hónapon belül.

Lab-alapú stressz-paradigmával, valamint az anya és a csecsemő CVD kockázatának jól validált biomarkereinek felhasználásával a vizsgálók a légzőszervi sinus aritmiát és a pulzusszámot a szülés utáni 6 hónapon belül felmérik 40 anya-infáns diádért, akik akár prenatális MT-t, akár egy szokásos ápolási karot teljesítettek. egy RCT -t vizsgáló RCT -t a HDP kockázatának kitett nők esetében. A kutatók összehasonlítják az anyai, csecsemő- és diád stresszválaszokat a kezelési kar segítségével. Ezután a szív stresszválaszát a CVD -kockázatú anyai és csecsemő biomarkerek előrejelzőiént vizsgálják a szülés utáni 12 hónapban.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

A terhesség hipertóniás rendellenességei (HDP) 10 terhességből 1 -et érintnek, évente hozzájárulnak több mint két milliárd dolláros egészségügyi felhasználási költségekhez, és az anyai morbiditás és halálozás egyik fő oka az Egyesült Államokban. A HDP hosszú távú kardiovaszkuláris betegség (CVD) kockázatát adja mind az anya, mind a csecsemő számára. Így a prenatális HDP megelőzése elengedhetetlen a CVD -kockázat nemzedékek közötti átvitelének csökkentéséhez. A prenatális éberségi edzés (MT) nem farmakológiai beavatkozásként ígéretet mutatott a HDP megelőzése érdekében, és a születéskor javított anya-csecsemő kimenetelekhez kapcsolódik. A prenatális MT előnyeit az anyai-csecsemő stresszválaszokra és a CVD kockázatára gyakorolt ​​egyidejű hatásokra nem vizsgálták.

Az egyik javasolt mechanizmus, amely szerint az MT kardiovaszkuláris előnyeinek biztosítása az autonóm idegrendszer (ANS) révén javítja a fiziológiai stresszválasz javítását. Az ANS -diszfunkció összekapcsolódott a korai gyermekkori fizikai egészséggel kapcsolatos aggodalmakkal, mint például az elhízás és a megnövekedett vérnyomás, valamint a felnőttkorban megnövekedett CVD -kockázat, és így jelentős célpont lehet a CVD közötti generációs kockázat megzavarására irányuló beavatkozásokhoz. Az MT-beavatkozások javíthatják a stressz és a kilökődés előtti időszak aktivitásának (a kiutasítás előtti aktivitással mért) szimpatikus reakcióképességet a 6 hónapos csecsemőknél. A kötődés biobehaviorális keretei azt sugallják, hogy az anya-gyermek párnák fiziológiai maggulációt vegyenek részt, amely befolyásolja az önszabályozó folyamatokat. A szívverés és a motoros aktivitás anyai-csecsemő szinkronizálása a méhben kezdődik, és elősegítheti a gyermekek fizikai és viselkedési egészségét. Az anyai-csecsemő önszabályozásának egyeztetése a stresszes helyzetekben, az adaptív pszichofiziológiai reakcióképesség proxyja tehát a csökkentett CVD-kockázathoz kapcsolódhat. Még nem ismert, hogy a prenatális MT-t az ANS-válaszok stresszre adott válaszának jobb anyai-csekély szabályozásával társítják-e, vagy hogy ezek a válaszok az anyai és gyermekkori szív- és érrendszeri eredményekhez kapcsolódnak-e. Ezek az adatok elengedhetetlenek a célzott szülői beavatkozások kidolgozásához, amelyek elősegítik az adaptív coregulációs stresszválaszokat és megzavarják a szülés utáni utat a nemzedékek közötti CVD kockázatának.

Ennek a tudásrésnek a kezelése érdekében ez a tanulmány egy prenatális MT-beavatkozás hatásait vizsgálja a szülés utáni anyai-csecsemő pszichofiziológiai maggulációs folyamatokra, amelyek csökkenthetik az anyai és csecsemő CVD-t. A tanulmány kihasználja az adatokat és az infrastruktúrát a folyamatban lévő RCT -ből (PI: Mentor Bublitz; R01HL157288), amely egy prenatális MT beavatkozás mechanizmusait vizsgálja a HDP megelőzéséről. A szülés utáni 6 hónapon belül az anyai-csecsemő fiziológiai reakcióképességét ki kell értékelni. A szülés utáni 12 hónapon belül az anyai és a csecsemő CVD kockázatát mérjük. Ennek a tanulmánynak a célja: 1) az MT-re randomizált nők stresszének pszichofiziológiai reakcióinak értékelése és utódaik, valamint 2) értékelik az anyai-csekély pszichofiziológiai reakciók és a betegség kockázatának kardiovaszkuláris markerei közötti kapcsolatot. Az innovatív értékelés és az ön- és magvakuláció elemzésének felhasználásával az eredmények betekintést nyújtanak arról, hogy a prenatális éberség hogyan befolyásolja-e az anyák és csecsemők stresszreakcióképességét, és először, hogy a coregulációs fiziológia kapcsolódik-e a kardiovaszkuláris betegségek kockázatához.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Becsült)

40

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányi helyek

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Gyermek
  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Leírás

Befogadási kritériumok:

  • A szülő RCT -tanulmányhoz: Befogadási kritériumok: Singleton terhesség, angol nyelvű,> 18 éves, <20 hetes terhesség a beiratkozáskor, normotenzív a beiratkozáskor, és a „mérsékelt” és a „magas” preekambsia kockázatával összhangban az American College alapján, az American College alapján. a szülésznő és a nőgyógyász irányelvei. A jelenlegi kutatási tanulmányhoz: A résztvevők (n = 40) a szülő RCT -ből származnak, akik hozzájárultak ahhoz, hogy kapcsolatba lépjenek a szülői tanulmány jövőbeli kutatásaira, és a mentorált kutatási eljárások során nem terhesek.

Kizárási kritériumok:

A szülő RCT -tanulmányhoz: Kizárási kritériumok: Több terhesség; krónikus hipertónia; aktív öngyilkosság vagy pszichózis; Folyamatos elme-test gyakorlat (például jóga, meditáció, éberség> Hetente egyszer).

-

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Egyéb
  • Kiosztás: N/A
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Kövesse az éberségnek az RCT-jét, ha még mindig arc paradigmája van
A szülés utáni emberek, akik akár egy éberségi karban, akár tauban vettek részt egy RCT -ben, amely a terhességet szenvedő terhes személyek és csecsemőik 6 hónapos korában veszélyeztetett terhes emberek számára vizsgálják, részt vesznek egy ülésen, amelyben hozzájárulnak és felkészültek a még mindig arcra. Paradigma (elektródák és RSA -monitorok alkalmazása, videofelvételek elhelyezése). Az SFP három, 2 perces epizódból áll, amelyben a szülő és a csecsemő kb. Egy méter távolságra van egymástól. Az első epizód során a szülő szabadon játszhat a csecsemővel, mint otthon. A "csendes arc" epizód (SF) során a szülő semleges arcot tart fenn, és azt mondják, hogy ne érintse meg vagy lépjen kapcsolatba a csecsemővel. A harmadik epizód a játék folytatása, amelyet néha "találkozó" epizódnak neveznek.
Azok az anyák, akik az éberség RCT -ben részt vettek, hogy megakadályozzák a terhesség hipertóniás rendellenességeit és csecsemőiket 6 hónapos korban, részt vesznek egy ülésen, amelyben hozzájárulnak és felkészültek a még mindig arc paradigmájára (SFP). Az SFP három, 2 perces epizódból áll, amelyben a szülő és a csecsemő kb. Egy méter távolságra van egymástól. A feladat előtti alapvonalon, a feladat-epizódok (ingyenes játék és csendes arc), valamint a helyreállítási periódusok során az anyák és a csecsemők vezeték nélküli pulzusszám-monitorokat viselnek a légzőszervi sinus aritmia és a pulzusszám felmérésére. 12 hónapon belül az anyák laboratóriumi munkát végeznek a szív- és érrendszeri kockázat felmérése érdekében, és a csecsemők növekedési sebességét a gyermekorvosi nyilvántartásokból vágják le.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Anya-csecsemő stresszreaktivitás
Időkeret: Az értékelés egyetlen epizódja a szülés utáni 6 hónapon belül
A stresszreaktivitást légzőszervi sinus aritmia (RSA) alkalmazásával mérjük, amelyet a még mindig arc paradigma összes fázisában gyűjtöttek be vezeték nélküli EKG -monitorokon keresztül mind az anyák, mind a csecsemőknél. Az anyai-csecsemő RSA szinkronizálási értéket 30 másodperces korszakonként a CardiBatch plusz szinkronizálással kell kiszámítani, amely számszerűsíti az RSA amplitúdóját az életkor-specifikus paraméterekkel, amelyek érzékenyek a spontán légzés frekvenciájának érési eltolódásaira, és statisztikailag egyenértékű a gyakoriság gyakoriságával. A domén módszerei (azaz spektrális elemzés) az RSA amplitúdójának kiszámításához, amikor a szív periódusának adatai állnak. Az RSA-t minden egyes szekvenciális 30-s korszak során számszerűsítjük az SFP minden állapotában, majd összehasonlítják a kezelési karok között.
Az értékelés egyetlen epizódja a szülés utáni 6 hónapon belül

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Anyai kardiovaszkuláris kockázatú biometria
Időkeret: Egységes értékelés a szülés utáni 12 hónapos
A szív- és érrendszeri kockázat biomarkerei. Ez a tanulmány kihasználja a szülő RCT-ből származó CVD biomarkereket a szülés utáni 12 hónapos időszakban, hogy teszteljék az anyai-csekély stresszreakcióképességgel való társulást. Számos CVD biomarkert a szülés utáni nőkben anyai szérumon (teljes koleszterin, LDL, HDL, trigliceridek, nagy érzékenységű C-reaktív protein és inzulinrezisztencia (HOMA-IR) segítségével kell megvizsgálni, szokásos laboratóriumi eljárások ambulatorikus vérnyomás-monitorozásával és az antropometrikus adatgyűjtéssel (BMI). Az anyai CVD-kockázatot a szülés utáni 12 hónapon belül összetett kockázati pontszámmal (0-8-ig) számszerűsítik, összhangban a szülő RCT által kiválasztott módszerrel, valamint az Egészségügyi Világszervezet és más CVD kockázatszámológépek ajánlásaival.
Egységes értékelés a szülés utáni 12 hónapos
Csecsemő kardiovaszkuláris kockázatú biometria
Időkeret: Egységes értékelés a szülés utáni 12 hónapos
A születési súly, a hossz és a terhességi életkor születéskor az orvosi nyilvántartásokból származik a szülői vizsgálat során. A csecsemő CVD kockázatát 12 hónapos életkorban a csecsemő súly-hosszú növekedési sebességével (az Egészségügyi Világszervezet; Z pontszám) mérik ezen adatok felhasználásával.
Egységes értékelés a szülés utáni 12 hónapos

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Becsült)

2026. április 15.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2026. július 31.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2026. július 31.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2025. január 17.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2025. január 28.

Első közzététel (Tényleges)

2025. február 3.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2026. április 1.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2026. március 31.

Utolsó ellenőrzés

2026. március 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 1679889-63
  • 5U54GM115677-09 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel