Стресс-реактивность и риск сердечно-сосудистых заболеваний мать-инфанта
Стресс-реактивность материнской инфекции как путь к риску сердечно-сосудистых заболеваний.
Пренатальная тренировка осознанности (МТ) показывает перспективу как профилактическое вмешательство против гипертонических расстройств беременности (HDP) и может снизить риск сердечно -сосудистых заболеваний потомства (ССЗ). Одним из предложенных механизма МТ для снижения риска сердечно-сосудистых заболеваний является улучшение саморегуляции после стресса. Возможно, наиболее важным участником развития саморегуляции в первом году является психофизиологическая корегуляторная связь между матерью и младенцем. Тем не менее, это самооценка и совместная регуляция среди женщин, подвергшихся воздействию пренатального МТ, не изучалась и еще не изучена в связи с риском сердечно-сосудистых заболеваний. Цель этого предлагаемого проекта-оценить физиологическую реакционную способность матери-инфанта и выздоровление от стресса через 6 месяцев после родов после пренатальной МТ, а также изучить взаимосвязь между этими материнскими реакциями стресса и риском ССЗ-инфанта у матери в 12 месяцев после родов.
Используя лабораторную парадигму стресса и хорошо оцененные биомаркеры риска ССЗ матери и младенца, исследователи будут оценивать респираторную аритмию синуса и частоту сердечных сокращений через 6 месяцев послеродового уровня для 40 бара РКИ -осмотренного МТ для женщин, подверженных риску, на HDP. Исследователи будут сравнивать реакцию материнского, младенческого и диадического стресса с помощью рычага лечения. Затем ответы на стресс сердца будут рассматриваться как предикторы биомаркеров по материнским и младенческим рискам сердечно -сосудистых заболеваний через 12 месяцев после родов.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Гипертонические расстройства беременности (HDP) затрагивают 1 из 10 беременностей, ежегодно вносят вклад в затраты на использование медицинской помощи, а также являются основной причиной материнской заболеваемости и смертности в Соединенных Штатах. HDP обеспечивает риск долгосрочных сердечно-сосудистых заболеваний (ССЗ) как для матери, так и для младенца. Таким образом, профилактика пренатального HDP имеет важное значение для снижения передачи риска сердечно -сосудистых заболеваний между поколениями. Пренатальная тренировка осознанности (МТ) показала перспективу как нефармакологическое вмешательство для предотвращения HDP и связано с улучшением результатов матери и младшего при рождении. Преимущества пренатального МТ в реакциях на стресс-материн-инфант и сопутствующие эффекты на риск сердечно-сосудистых заболеваний не были изучены.
Одним из предложенных механизма, который, как считается, придает сердечно -сосудистые преимущества MT, является улучшение реакции физиологического стресса через вегетативную нервную систему (ANS). Дисфункция ANS была связана с проблемами физического здоровья раннего детства, такими как ожирение и повышение артериального давления, а также повышение риска сердечно -сосудистых заболеваний во взрослом возрасте, и, следовательно, может быть важной целью для вмешательств, направленных на нарушение риска между поколениями для CVD. Вмешательства MT могут улучшить симпатическую реакционную способность и восстановление от стресса (измеренное с помощью активности периода доэкранции) у 6-месячных детей. Биобехавиоральные рамки привязанности предполагают, что диады материнского ребенка участвуют в физиологической корегуляции, которая влияет на процессы саморегуляции. Синхронность сердца и моторного управления матери и моторного управления начинается в утробежном утробении и может способствовать физическому и поведенческому здоровью детей. Соответствие саморегуляции матери-инфанта в стрессовых ситуациях, показатель адаптивной психофизиологической реактивности, может быть связан с снижением риска сердечно-сосудистых заболеваний. Тем не менее, еще не известно, связан ли пренатальный МТ с улучшенной регуляцией ответов ANS на стресс или связан с тем, связаны ли эти ответы с материнскими и педиатрическими сердечно-сосудистыми исходами. Эти данные необходимы для разработки целевых воспитательных вмешательств, которые способствуют адаптивным сердечному стрессовым реакциям и нарушают послеродовые пути для риска сердечно -сосудистых заболеваний.
Чтобы устранить этот разрыв в знаниях, это исследование будет изучать влияние пренатального вмешательства MT на психофизиологические процессы по послеродовым и младенческим сердечно-сосудистым заболеваниям, которые могут уменьшить ССЗ. Исследование будет использовать данные и инфраструктуру из текущего РКИ (PI: Mentor Bublitz; R01HL157288), изучающего механизмы пренатального вмешательства MT по профилактике HDP. Через 6 месяцев послеродового периода будет оценена физиологическая реакционная способность к стрессу. Через 12 месяцев послеродового риска CVD будет измерен. Это исследование направлено на: 1) оценить психофизиологические реакции на стресс у женщин, рандомизированных на MT и обычную помощь и их потомство и 2) оценивать взаимосвязь между психофизиологическими реакциями матери и психофизиологии на стресс и сердечно-сосудистыми маркерами риска заболевания. Используя инновационную оценку и анализ самостоятельной и корректировки, результаты дадут представление о том, влияет ли пренатальная осознанность в реакционную способность матерей и их младенцев и впервые, связана ли физиология корегуляторной деятельности с риском сердечно-сосудистых заболеваний.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Micheline R Anderson, PhD
- Номер телефона: 401-606-3000
- Электронная почта: micheline_anderson@brown.edu
Места учебы
-
-
Rhode Island
-
Providence, Rhode Island, Соединенные Штаты, 02906
- Women's Medicine Collaborative, Lifespan
-
Контакт:
- Micheline R Anderson, PhD
- Номер телефона: 401-606-3000
- Электронная почта: micheline_anderson@brown.edu
-
Контакт:
- Margaret Bublitz, PhD
- Электронная почта: margaret_bublitz@brown.edu
-
Главный следователь:
- Micheline R Anderson, PhD
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Для родительского изучения РКИ: Критерии включения: синглтонская беременность, английская говорящая,> 18 лет, <20 недель «беременность при регистрации, нормотензирование при регистрации и критерии, согласующиеся с« умеренным »до« высокого »риска для преэклампсии на основе американского колледжа руководящих принципов акушерского и гинеколога. Для текущего исследования: участниками будут (n = 40) лицами из родительского РКИ, которые согласились связаться с будущими исследованиями в родительском исследовании и не будут беременны во время процедур исследования наставника.
Критерии исключения:
Для родительского исследования РКИ: критерии исключения: множественные беременности; Хроническая гипертония; активная суицидальность или психоз; Продолжающаяся практика разума и тела (например, йога, медитация, осознанность> раз в неделю).
-
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Другой
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Продолжение RCT осознанности с использованием парадигмы все еще лицом к лицу
Послеродовой человек, которые участвовали в руке осознанности или тау во время РКИ, изучающей пренатальную осознанность для беременных, подвергающихся риску гипертонических расстройств беременности и их младенцев в возрасте 6 месяцев, будет присутствовать на одну сессию, на котором они согласны и готовы к тому, что они все еще Парадигма (применение электродов и мониторов RSA, размещение видеооборудования).
SFP состоит из последовательности из трех 2-минутных эпизодов, в которых родитель и младенец сидят примерно в одном метре друг от друга.
Во время первого эпизода родитель может свободно играть с младенцем, как и дома.
Во время эпизода «все еще лицо» (SF) родитель сохраняет нейтральное лицо, и ему говорят не касаться и не общаться с младенцем.
Третий эпизод - это возобновление пьесы, иногда называемой эпизодом «Воссоединения».
|
Матери, которые участвовали в РКИ осознанности, чтобы предотвратить гипертонические расстройства беременности и их младенцев в возрасте 6 месяцев, будут присутствовать на одну сессию, на которой они согласны и готовы к парадигме все еще лица (SFP).
SFP состоит из последовательности из трех 2-минутных эпизодов, в которых родитель и младенец сидят примерно в одном метре друг от друга.
В результате базовой линии предварительной задачи эпизоды задачи (свободная игра и все еще лицо) и периоды восстановления, матери и младенцы будут носить беспроводные мониторы сердечного ритма, чтобы оценить аритмию респираторного пазухи и частоту сердечных сокращений.
Через 12 месяцев матери завершат лабораторную работу по оценке сердечно -сосудистого риска, а скорость роста младенцев будет отбрасывана из педиатрических медицинских карт.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Реактивность стресса матери
Временное ограничение: Единый эпизод оценки через 6 месяцев после родов
|
Стресс -реактивность будет измерена с использованием аритмии респираторной пазухи (RSA), собранной на всех этапах парадигмы неподвижного лица через беспроводные мониторы ЭКГ как на матерях, так и для детей.
Синхронное значение Materna-Infant RSA на 30-секундную эпоху будет рассчитываться с использованием кардиобатч плюс синхронность, которая количественно определяет амплитуду RSA с возрастными параметрами, которые чувствительны к сдвигам созревания в частоте спонтанного дыхания и статистически эквивалентны к частоте. Методы домена (то есть спектральный анализ) для расчета амплитуды RSA, когда данные периода сердца являются стационарными.
RSA будет количественно определено в течение каждой последовательной эпохи 30-S в каждом условии SFP, а затем сравнивать в руках обработки.
|
Единый эпизод оценки через 6 месяцев после родов
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Материнский сердечно -сосудистый риск биометрии
Временное ограничение: Одиночная оценка через 12 месяцев после родов
|
Биомаркеры сердечно -сосудистого риска.
Это исследование использует биомаркеры CVD от родительского РКИ через 12 месяцев после родословной для проверки ассоциаций с реактивной активностью стресса матери-инфанта.
Несколько биомаркеров с сердечно-сосудистыми заболеваниями у женщин в послеродовом происхождении будут оцениваться с помощью материнской сыворотки (общий холестерин, ЛПНП, ЛПВП, триглицериды, С-реактивный белок и резистентность к инсулина (ИМТ).
Материнский риск сердечно-сосудистых заболеваний через 12 месяцев после родов будет определяться количественно с использованием композиционного показателя риска (в диапазоне от 0 до 8), что согласуется с методом, выбранным родительским РКК и рекомендациями Всемирной организации здравоохранения и других калькуляторов риска ССЗ.
|
Одиночная оценка через 12 месяцев после родов
|
|
Младенец сердечно -сосудистый риск биометрии
Временное ограничение: Одиночная оценка через 12 месяцев после родов
|
Во время учебы в области родительского исследования извлекается вес при рождении, длине и гестационном возрасте при рождении.
Риск ССЗ для детей в возрасте 12 месяцев будет измерен с помощью скорости роста младенца на длину (Всемирная организация здравоохранения; Z-оценка) с использованием этих данных.
|
Одиночная оценка через 12 месяцев после родов
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 1679889-63
- 5U54GM115677-09 (Грант/контракт NIH США)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .