스트레스 반응성 및 수수께끼 심혈관 질환 위험
심혈관 질환 위험에 대한 세대 간 경로로서의 모체-비인 스트레스 반응성
태아기 마음 챙김 훈련 (MT)은 임신의 고혈압 장애 (HDP)에 대한 예방 개입으로서의 약속을 보여 주며 자손 심혈관 질환 (CVD)의 위험을 줄일 수 있습니다. CVD 위험 감소에 대한 MT의 제안 된 메커니즘 중 하나는 스트레스에 따른 자기 조절이 향상된다. 아마도 첫해에 자기 조절의 발달에 가장 중요한 기여자는 어머니와 유아 사이의 심리 생리 학적 핵심 관계 일 것입니다. 그러나, 태아 MT에 노출 된 여성들 사이에서 이러한 자기 및 공동 조절은 연구되지 않았으며 CVD 위험과 관련하여 아직 조사되지 않았다. 이 제안 된 프로젝트의 목표는 태아 MT 후 산후 6 개월의 산후 스트레스에 대한 모체-감염된 생리적 반응성과 회복을 평가하고, 산후 12 개월에서 이러한 모체 유아 스트레스 반응과 모체 내입 CVD 위험 사이의 관계를 조사하는 것입니다.
실험실 기반 스트레스 패러다임과 어머니 및 유아 CVD 위험의 잘 검증 된 바이오 마커를 사용하여, 연구자들은 산후 MT 또는 평소 치료군 40 명에 대해 산후 6 개월에 호흡기 부비동 부정맥 및 심박수를 평가할 것입니다. HDP 위험에 처한 여성을 위해 MT를 검사하는 RCT의. 연구자들은 치료군으로 모체, 유아 및 이중 스트레스 반응을 비교할 것입니다. 그런 다음, 산후 12 개월에 CVD 위험의 모체 및 유아 바이오 마커의 예측 인자로서 심장 스트레스 반응이 검사 될 것이다.
연구 개요
상태
상세 설명
고혈압 임신 장애 (HDP)는 10 개 임신 중 1 개에 영향을 미치며 매년 20 억 달러가 넘는 의료 이용 비용에 기여하며 미국의 모계 이환율 및 사망률의 주요 원인입니다. HDP는 어머니와 유아 모두에게 장기 심혈관 질환 (CVD) 위험을 부여합니다. 따라서, 태아 HDP의 예방은 CVD 위험의 세대 간 전이를 줄이는 데 필수적이다. 태아의 마음 챙김 훈련 (MT)은 HDP를 예방하기위한 비 약리학 적 개입으로 약속을 보여 주었으며 출생시 개선 된 시어머니 결과와 관련이 있습니다. 모체-감염된 스트레스 반응에 대한 산전 MT의 이점과 CVD 위험에 대한 수반되는 영향은 조사되지 않았다.
MT의 심혈관 이점을 부여하는 것으로 생각 된 하나의 제안 된 메커니즘은 자율 신경계 (ANS)를 통한 생리적 스트레스 반응이 개선된다. ANS 기능 장애는 비만 및 혈압 상승과 같은 유아기 신체 건강 문제와 관련하여 성인의 CVD 위험 증가와 관련이 있으며, 따라서 CVD의 세대 간 위험을 방해하는 개입의 중요한 목표가 될 수 있습니다. MT 개입은 6 개월 된 영아에서 스트레스와의 회복과 스트레스로부터의 회복을 향상시킬 수있다. 부착물의 생물 행동 프레임 워크는 어머니-자녀 다이아드가 자체 조절 과정에 영향을 미치는 생리적 핵심 측량에 관여 할 것을 제안합니다. 심장 박동 및 운동 활동의 모체에 영향을 미치는 동시는 자궁에서 시작되며 어린이의 신체적 및 행동 건강을 증진시킬 수 있습니다. 스트레스가 많은 상황에서 모체-유인성 자기 조절의 일치, 적응 심리 생리 학적 반응성의 대리는 CVD 위험 감소와 관련 될 수있다. 그러나, 태아 MT가 스트레스에 대한 ANS 반응의 개선 된 모체-투여 조절과 관련이 있는지, 또는 이러한 반응이 모체 및 소아 심혈관 결과와 관련이 있는지 여부는 아직 알려져 있지 않다. 이러한 데이터는 적응 형 코어 조절 스트레스 반응을 촉진하고 세대 간 CVD 위험에 대한 산후 경로를 방해하는 대상 육아 중재의 개발에 필수적입니다.
이 지식 격차를 해결하기 위해,이 연구는 산후 모체에 영향을 미치는 심리 생리 학적 핵심 과정에 대한 산전 MT 개입의 효과를 조사 할 것입니다. 이 연구는 진행중인 RCT (PI : Mentor Bublitz; R01HL157288)에서 데이터 및 인프라를 활용할 것입니다. 산후 6 개월에, 스트레스에 대한 모체-감염된 생리적 반응성이 평가 될 것이다. 산후 12 개월에 모성 및 유아 CVD 위험이 측정됩니다. 이 연구는 다음을 목표로합니다. 1) MT 대 평소 치료 및 그 자손에 무작위로 배정 된 여성의 스트레스에 대한 심리 생리 학적 반응을 평가하고 2) 스트레스에 대한 모체에 대한 심리 생리 학적 반응과 질병 위험의 심혈관 마커 사이의 관계를 평가합니다. 자기 및 핵심 측량의 혁신적인 평가 및 분석을 사용하여 결과는 산전의 마음 챙김이 어머니와 그 영아의 스트레스 반응성에 영향을 미치는지, 그리고 핵심 생리학이 심혈관 질환 위험과 관련이 있는지 여부에 대한 통찰력을 제공합니다.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Micheline R Anderson, PhD
- 전화번호: 401-606-3000
- 이메일: micheline_anderson@brown.edu
연구 장소
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Rhode Island
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Providence, Rhode Island, 미국, 02906
- Women's Medicine Collaborative, Lifespan
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연락하다:
- Micheline R Anderson, PhD
- 전화번호: 401-606-3000
- 이메일: micheline_anderson@brown.edu
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연락하다:
- Margaret Bublitz, PhD
- 이메일: margaret_bublitz@brown.edu
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수석 연구원:
- Micheline R Anderson, PhD
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준 :
- 부모 RCT 연구의 경우 : 포함 기준 : 싱글 톤 임신, 영어 말하기,> 18 세, 등록시 임신, 등록시 정상 모습 및 미국 대학을 기반으로 한 자간전증의 '높은'위험과 일치하는 기준 산부인과 의사 및 산부인과 전문의 가이드 라인. 현재의 연구 연구의 경우 : 참가자는 부모 연구에서 향후 연구를 위해 연락을 받고 멘토링 연구 연구 절차 중에 임신하지 않은 부모 RCT의 개인이 될 것입니다.
제외 기준 :
부모 RCT 연구의 경우 : 제외 기준 : 다중 임신; 만성 고혈압; 활동적인 자살 또는 정신병; 진행중인 마인드-신체 연습 (예 : 요가, 명상, 마음 챙김> 일주일에 한 번).
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공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 여전히 얼굴 패러다임을 사용하는 마음 챙김 RCT의 후속 조치
RCT 동안 마음 챙김 팔이나 타우에 참여한 산후 사람들은 임신의 고혈압 장애 위험에 처한 임신 한 사람들을위한 태아기 마음 챙김을 검사하고 6 개월의 나이에 유아는 한 번의 세션에 참석하여 정지 된 얼굴을 준비합니다. 패러다임 (전극 및 RSA 모니터의 적용, 비디오 장비 배치).
SFP는 부모와 유아가 서로 약 1 미터 떨어진 곳에 앉아있는 3 분 2 분 에피소드로 구성됩니다.
첫 번째 에피소드에서 부모는 집에서와 같이 유아와 자유롭게 놀 수 있습니다.
"Still-Face"에피소드 (SF) 동안 부모는 중립적 인 얼굴을 유지하고 유아와 만지거나 상호 작용하지 말라고 지시됩니다.
세 번째 에피소드는 때때로 "재회"에피소드라고도하는 놀이 재개입니다.
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임신의 고혈압 장애를 예방하기 위해 RCT의 마음 챙김에 참여한 어머니와 6 개월의 영아는 한 번의 세션에 참석하여 동의하고 SFP (Still Face Pashigm)에 대한 준비를합니다.
SFP는 부모와 유아가 서로 약 1 미터 떨어진 곳에 앉아있는 3 분 2 분 에피소드로 구성됩니다.
사전 태스크 기준선, 작업 에피소드 (무료 놀이 및 정지) 및 회복 기간 동안, 어머니와 유아는 무선 심박수 모니터를 착용하여 호흡 부비동 부정맥 및 심박수를 평가합니다.
12 개월에 어머니는 심혈관 위험을 평가하기 위해 실험실 작업을 완료 할 것이며 영아의 성장 속도는 소아 의료 기록에서 뭉쳐 질 것입니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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모체에 영향을 미친 스트레스 반응성
기간: 산후 6 개월에 평가의 단일 에피소드
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스트레스 반응성은 호흡 부비동 부정맥 (RSA)을 사용하여 측정되며, 어머니와 영아 모두에 대한 무선 ECG 모니터를 통해 스틸 얼굴 패러다임의 모든 단계에서 수집됩니다.
30 초 에포 당 모체에 영향을 미치는 RSA 동기 값은 Cardiobatch Plus Synchrony를 사용하여 계산 될 것입니다. Cardiobatch Plus Synchrony는 자발적인 호흡 빈도의 성숙 교대에 민감한 연령 별 매개 변수를 사용하여 RSA의 진폭을 정량화하며 주파수와 동일합니다. 심장 기간 데이터가 고정 될 때 RSA의 진폭 계산을위한 도메인 방법 (즉, 스펙트럼 분석).
RSA는 SFP의 각 조건 내에서 각각의 순차적 30 초 에포크 동안 정량화 된 다음 처리 암에 걸쳐 비교 될 것이다.
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산후 6 개월에 평가의 단일 에피소드
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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모체 심혈관 위험 생체 인식
기간: 산후 12 개월에 단일 평가
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심혈관 위험의 바이오 마커.
이 연구는 산후 12 개월에 부모 RCT에서 CVD 바이오 마커를 활용하여 모체-유아 스트레스 반응성과의 연관성을 테스트합니다.
산후 여성의 몇몇 CVD 바이오 마커는 모체 혈청 (총 콜레스테롤, LDL, HDL, 트리글리세리드, 고 민감도 C- 반응성 단백질 및 인슐린 저항성 (HOMA-IR)을 통해 평가 될 것입니다. (BMI).
산후 12 개월의 모체 CVD 위험은 부모 RCT가 선택한 방법과 세계 보건기구 및 기타 CVD 위험 계산기의 권장 사항과 일치하는 복합 위험 점수 (0-8 범위)를 사용하여 정량화됩니다.
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산후 12 개월에 단일 평가
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유아 심혈관 위험 생체 인식
기간: 산후 12 개월에 단일 평가
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출생시 출생 체중, 길이 및 임신 연령은 부모 연구 중에 의료 기록에서 추출되고 있습니다.
12 개월의 유아 CVD 위험은이 데이터를 사용하여 길이의 성장 속도 (세계 보건기구; Z 점수)에 의해 측정됩니다.
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산후 12 개월에 단일 평가
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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심혈관 질환에 대한 임상 시험
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University of Pennsylvania완전한Intrntl Classification of Diseases, 9th Revision, (ICD-9-CM) 410의 주진단 또는 이차진단 코드가 있는 환자(5번째 숫자가 2인 경우 제외)미국