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準備処方を改善するための予測分析と臨床的意思決定サポート (PrEDICT)

2025年4月23日 更新者：Julia Marcus、Harvard Pilgrim Health Care

コミュニティヘルスセンターでの準備処方を改善するための予測分析と臨床的意思決定サポート

HIVの露出前軸のスケールアップ（PREP）は、HIVの流行を終わらせるための米国のイニシアチブの重要な戦略ですが、医療提供者は、恩恵を受ける可能性のある患者の準備と処方をサポートするツールを欠いています。 この研究では、自動化されたツールを電子ヘルスレコードに統合して、プロバイダーが準備のための潜在的な候補者を効率的かつ公平に特定するのに役立つかどうかを評価し、準備と準備を処方することができるかどうかを評価します。 これは、PREPの恩恵を受ける可能性のある患者を特定するために、埋め込まれたHIV予測モデルを備えた意思決定支援ツールのステップウェッジトライアルを実施することで実現します。 介入は、全国のオチンネットワーク内の16のコミュニティヘルスセンターの医療提供者に提供されます。

調査の概要

状態

積極的、募集していない

条件

介入・治療

研究の種類

介入

入学 (推定)

16

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • アメリカ
    • California
      • Fremont、California、アメリカ、94538
        • Bay Area Community Health Liberty Clinic
      • Oakland、California、アメリカ、94605
        • Lifelong East Oakland Health Center
      • Oceanside、California、アメリカ、92054
        • TrueCare Oceanside Family Medicine
      • Palm Springs、California、アメリカ、92262
        • DAP Legacy
      • Sacramento、California、アメリカ、95811
        • One Community Health Midtown Campus
    • Connecticut
      • Bridgeport、Connecticut、アメリカ、06605
        • Southwest Community Health Center 968 Fairfield Avenue
    • Georgia
      • Atlanta、Georgia、アメリカ、30312
        • Mercy Care Decatur Street
    • Iowa
      • Sioux City、Iowa、アメリカ、51105
        • Siouxland Community Health Center Sioux City
    • Massachusetts
      • Lynn、Massachusetts、アメリカ、01901
        • Lynn Community Health Center 269 Union
      • Mattapan、Massachusetts、アメリカ、02126
        • Mattapan Community Health Center Blue Hill
    • Ohio
      • Cleveland、Ohio、アメリカ、44102
        • Neighborhood Family Practice Ridge Community Health Center
      • Painesville、Ohio、アメリカ、44077
        • Signature Health Painesville
    • Oklahoma
      • Oklahoma City、Oklahoma、アメリカ、73112
        • Variety Care Sequoyah
    • Oregon
      • Portland、Oregon、アメリカ、97214
        • Prism Belmont
    • Texas
      • Houston、Texas、アメリカ、77031
        • Bee Busy Wellness Center Bray Oaks
    • Washington
      • Seattle、Washington、アメリカ、98122
        • Seattle Roots Community Health Carolyn Downs Community Clinic

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準：

  • 出産サイトは、2024年に個人または遠隔医療訪問中に少なくとも500人の異なる患者を見ました
  • 出産サイトは、2023年に少なくとも10回の新しいHIV診断または陽性HIVスクリーニング検査を受けました
  • 配達サイトは小児科以外のプライマリケアを提供し、プライマリケア部門はOchin Epic 1/1/2023で活動していました

除外基準：

  • HIVまたはSTIケアを専門とするデリバリーサイト
  • 矯正施設
  • モバイルサイト
  • 学校ベースのヘルスセンターサイト

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：防止
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：なし（オープンラベル）

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
介入なし：ケアの標準
データは比較として対照クリニックのEHRから抽出​​され、それらのクリニックは研究活動に積極的に参加しません
アクティブコンパレータ：予測分析と臨床的意思決定サポート
登録介入クリニックのプロバイダーは、予測HIVリスクが増加し、したがってPREPの恩恵を受ける可能性が高い患者に関するEHR埋め込み意思決定支援ツールを介して、ポイントオブケア通知を受け取ります。
他の：予測分析と臨床的意思決定サポート
介入には、PREPの恩恵を受ける可能性が高い患者に関する16のOchinコミュニティヘルスセンターの臨床医への自動EHR通知が含まれます。 これらの患者は、この研究のパイロット段階で履歴のOchin EHRデータを使用して開発および検証されたHIV予測モデルによって特定されます。 予測されるHIVリスクの事前に選択された閾値を超える患者の場合、臨床医は患者がPREPの恩恵を受ける可能性があることをケアの時点で通知され、議論と処方をサポートするためのEHRベースのツールが提供されます。 介入には、PREPのコーチングと意思決定支援ツール、および試用期間中のプロジェクトチームのサポートも含まれます。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
準備導入
時間枠：30か月
予測モデルのリスクしきい値を超える患者の割合は、最近積極的なプリプ処方（過去6か月以内）または研究期間中にPREPを処方される以前のHIV診断なしでリスクのしきい値を取得します。
30か月

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
準備の持続性
時間枠：30か月
注文した処方補充で測定されたように、6か月と12か月間PREPを持続する患者の割合を処方しました。
30か月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Harvard Pilgrim Health Care

協力者

National Institute of Mental Health (NIMH)
Oregon Health and Science University
OCHIN, Inc.

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2025年4月21日

一次修了 (推定)

2029年7月1日

研究の完了 (推定)

2030年7月1日

試験登録日

最初に提出

2025年1月28日

QC基準を満たした最初の提出物

2025年1月28日

最初の投稿 (実際)

2025年2月3日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2025年4月24日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2025年4月23日

最終確認日

2025年4月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

その他の研究ID番号

  • PH001008
  • R01MH133515 (米国 NIH グラント/契約)

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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