- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06805877
Ennustava analytiikka ja kliininen päätöksenteon tuki Prep -reseptin parantamiseksi (PrEDICT)
keskiviikko 23. huhtikuuta 2025 päivittänyt: Julia Marcus, Harvard Pilgrim Health Care
Ennustava analytiikka ja kliininen päätöksenteon tuki Prep -reseptin parantamiseksi yhteisön terveyskeskuksissa
HIV: n ennakkoluuloksen ennaltaehkäisyn (PREP) mittakaava on Yhdysvaltain aloitteen keskeinen strategia HIV-epidemian lopettamiseksi, mutta terveydenhuollon tarjoajilla puuttuu työkaluja prep-keskustelujen tukemiseen ja potilaiden määräämiseen, jotka todennäköisesti hyötyvät.
Tässä tutkimuksessa arvioidaan, onko automatisoitujen työkalujen integrointi sähköisiin terveystietueisiin auttaakseen palveluntarjoajia tehokkaasti ja tasapuolisesti tunnistamaan potentiaaliset ehdokkaat PREP: lle, keskustelemaan PREP: lle ja määräämään prep voi parantaa valmistelua ja pysyvyyttä turvaverkkoyhteisön terveyskeskuksissa.
Se saavuttaa tämän suorittamalla porrastetun kietokokeen päätöksentekoa koskevasta työkalusta, jolla on sulautettu HIV-ennustemalli, jotta tunnistetaan potilaat, jotka todennäköisesti hyötyvät PREP: stä.
Interventio toimitetaan terveydenhuollon tarjoajille 16 yhteisön terveyskeskuksessa National Ochin -verkostossa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Aktiivinen, ei rekrytointi
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
16
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
California
-
Fremont, California, Yhdysvallat, 94538
- Bay Area Community Health Liberty Clinic
-
Oakland, California, Yhdysvallat, 94605
- Lifelong East Oakland Health Center
-
Oceanside, California, Yhdysvallat, 92054
- TrueCare Oceanside Family Medicine
-
Palm Springs, California, Yhdysvallat, 92262
- DAP Legacy
-
Sacramento, California, Yhdysvallat, 95811
- One Community Health Midtown Campus
-
-
Connecticut
-
Bridgeport, Connecticut, Yhdysvallat, 06605
- Southwest Community Health Center 968 Fairfield Avenue
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Yhdysvallat, 30312
- Mercy Care Decatur Street
-
-
Iowa
-
Sioux City, Iowa, Yhdysvallat, 51105
- Siouxland Community Health Center Sioux City
-
-
Massachusetts
-
Lynn, Massachusetts, Yhdysvallat, 01901
- Lynn Community Health Center 269 Union
-
Mattapan, Massachusetts, Yhdysvallat, 02126
- Mattapan Community Health Center Blue Hill
-
-
Ohio
-
Cleveland, Ohio, Yhdysvallat, 44102
- Neighborhood Family Practice Ridge Community Health Center
-
Painesville, Ohio, Yhdysvallat, 44077
- Signature Health Painesville
-
-
Oklahoma
-
Oklahoma City, Oklahoma, Yhdysvallat, 73112
- Variety Care Sequoyah
-
-
Oregon
-
Portland, Oregon, Yhdysvallat, 97214
- Prism Belmont
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Yhdysvallat, 77031
- Bee Busy Wellness Center Bray Oaks
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Yhdysvallat, 98122
- Seattle Roots Community Health Carolyn Downs Community Clinic
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Toimituspaikka näki vähintään 500 erillistä potilasta vuonna 2024 henkilökohtaisten tai etäterveyskäyntien aikana
- Toimituspaikassa oli vähintään 10 uutta HIV -diagnoosia tai positiivisia HIV -seulontakokeita vuonna 2023
- Toimituspaikka tarjoaa muita perusterveydenhuollon kuin lastentautien, ja perusterveydenhuollon osasto (t) olivat aktiivisia Ochin Epic -1.1.2023
Poissulkemiskriteerit:
- Toimituspaikka, joka on erikoistunut HIV- tai STI -hoitoon
- Korjaustilat
- Mobiilisivustot
- Koulupohjaiset terveyskeskuksen sivustot
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: Hoidon taso
Tiedot poistetaan vertailuklinikoiden EHR: stä vertailuna, ja nämä klinikat eivät osallistu aktiivisesti tutkimustoimintaan
|
|
|
Active Comparator: Ennustava analytiikka ja kliininen päätöksenteon tuki
Ilmoittautuneiden interventioklinikoiden palveluntarjoajat saavat hoitopisteilmoitukset EHR: n upotetun päätöksenteon tukityökalun avulla potilaille, joilla on lisääntynyt ennustettu HIV-riski ja jotka todennäköisesti hyötyvät prepistä
|
Interventioon sisältyy automatisoidut EHR -ilmoitukset 16 Ochin -yhteisön terveyskeskuksen klinikoille potilaista, jotka todennäköisesti hyötyvät Prep: stä.
Nämä potilaat tunnistetaan HIV -ennustemallilla, joka kehitettiin ja validoitiin tämän tutkimuksen pilottivaiheen aikana käyttämällä historiallista OCHIN EHR -tietoja.
Ennustetun HIV-riskin ennalta valitun kynnyksen yläpuolella oleville potilaille lääkäreille ilmoitetaan hoitopisteessä, että potilas voi hyötyä Prep: stä ja heille tarjotaan EHR-pohjaiset työkalut keskustelujen ja määräämisen tukemiseksi.
Interventio sisältää myös valmennuksen PREP: ssä ja päätöksenteon tukityökalulla sekä projektitiimin tuki koeajalla.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Valmistelu
Aikaikkuna: 30 kuukautta
|
Ennustamismallin riskikynnyksen yläpuolella olevien potilaiden osuus ilman äskettäin aktiivista Prep -reseptiä (edeltävän 6 kuukauden aikana) tai aikaisempaa HIV -diagnoosia, jotka määrätään Prep tutkimusjakson aikana.
|
30 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Prep -pysyvyys
Aikaikkuna: 30 kuukautta
|
Prep -määräämien potilaiden osuus, jotka jatkuvat prep: llä 6 ja 12 kuukauden ajan, mitattuna määrättyjen reseptien täyttöpakkauksilla.
|
30 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 21. huhtikuuta 2025
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Sunnuntai 1. heinäkuuta 2029
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Maanantai 1. heinäkuuta 2030
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 28. tammikuuta 2025
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 28. tammikuuta 2025
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 3. helmikuuta 2025
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 24. huhtikuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 23. huhtikuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. huhtikuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- PH001008
- R01MH133515 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset HIV
-
University of Alabama at BirminghamMobile County Health Deparment; Alabama Department of Public HealthRekrytointiHIV | HIV-testaus | HIV-yhteys hoitoon | HIV-hoitoYhdysvallat
-
Federal University of São PauloGilead SciencesValmis
-
University of Alabama at BirminghamNational Institute of Mental Health (NIMH)RekrytointiPrEP | HIV | HIV-ehkäisy | PrEP-ottoYhdysvallat
-
Institute of HIV Research and Innovation Foundation...National Institutes of Health (NIH)RekrytointiHIV-ehkäisy | PrEP-kiinnitys | HIV-liittyvä stigmaThaimaa
-
Massachusetts General HospitalNational Institute of Mental Health (NIMH)RekrytointiToteutettavuus | HIV-ehkäisy | PrEP-otto | Hyväksyttävyys | HIV-itsetestaus | HIV-negatiivisten synnytyksen jälkeisten naisten mieskumppanitEtelä-Afrikka
-
Johns Hopkins UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH)RekrytointiHIV-ehkäisy | HIV-riskikäyttäytyminen | HIV-neuvonta ja -testausYhdysvallat
-
University of MinnesotaPeruutettuHIV-infektiot | HIV/AIDS | Hiv | Aids | AIDS/HIV-ongelma | AIDS ja infektiotYhdysvallat
-
Duke UniversityGilead SciencesRekrytointiHIV-ehkäisy | HIV-altistumista edeltävä esto | HIV-ehkäisyohjelma | HIV:n ehkäisy ja hoito | HIV:lle altistumista edeltävä profylaktinen käyttöYhdysvallat
-
Instituto Mexicano del Seguro SocialRekrytointiPainonpudotus | HIV | HIV-1-infektio | Painon muutos | HIV Associate Painonpudotus | Integraasi-inhibiittorit, HIV; HIV-PROTEAASIINHIBMeksiko
-
Africa Health Research InstituteLondon School of Hygiene and Tropical Medicine; University College, London; University of Southampton ja muut yhteistyökumppanitRekrytointiHIV | HIV-testaus | Yhteys hoitoonEtelä-Afrikka