Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Ennustava analytiikka ja kliininen päätöksenteon tuki Prep -reseptin parantamiseksi (PrEDICT)

keskiviikko 23. huhtikuuta 2025 päivittänyt: Julia Marcus, Harvard Pilgrim Health Care

Ennustava analytiikka ja kliininen päätöksenteon tuki Prep -reseptin parantamiseksi yhteisön terveyskeskuksissa

HIV: n ennakkoluuloksen ennaltaehkäisyn (PREP) mittakaava on Yhdysvaltain aloitteen keskeinen strategia HIV-epidemian lopettamiseksi, mutta terveydenhuollon tarjoajilla puuttuu työkaluja prep-keskustelujen tukemiseen ja potilaiden määräämiseen, jotka todennäköisesti hyötyvät. Tässä tutkimuksessa arvioidaan, onko automatisoitujen työkalujen integrointi sähköisiin terveystietueisiin auttaakseen palveluntarjoajia tehokkaasti ja tasapuolisesti tunnistamaan potentiaaliset ehdokkaat PREP: lle, keskustelemaan PREP: lle ja määräämään prep voi parantaa valmistelua ja pysyvyyttä turvaverkkoyhteisön terveyskeskuksissa. Se saavuttaa tämän suorittamalla porrastetun kietokokeen päätöksentekoa koskevasta työkalusta, jolla on sulautettu HIV-ennustemalli, jotta tunnistetaan potilaat, jotka todennäköisesti hyötyvät PREP: stä. Interventio toimitetaan terveydenhuollon tarjoajille 16 yhteisön terveyskeskuksessa National Ochin -verkostossa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Aktiivinen, ei rekrytointi

Ehdot

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

16

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • California
      • Fremont, California, Yhdysvallat, 94538
        • Bay Area Community Health Liberty Clinic
      • Oakland, California, Yhdysvallat, 94605
        • Lifelong East Oakland Health Center
      • Oceanside, California, Yhdysvallat, 92054
        • TrueCare Oceanside Family Medicine
      • Palm Springs, California, Yhdysvallat, 92262
        • DAP Legacy
      • Sacramento, California, Yhdysvallat, 95811
        • One Community Health Midtown Campus
    • Connecticut
      • Bridgeport, Connecticut, Yhdysvallat, 06605
        • Southwest Community Health Center 968 Fairfield Avenue
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Yhdysvallat, 30312
        • Mercy Care Decatur Street
    • Iowa
      • Sioux City, Iowa, Yhdysvallat, 51105
        • Siouxland Community Health Center Sioux City
    • Massachusetts
      • Lynn, Massachusetts, Yhdysvallat, 01901
        • Lynn Community Health Center 269 Union
      • Mattapan, Massachusetts, Yhdysvallat, 02126
        • Mattapan Community Health Center Blue Hill
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Yhdysvallat, 44102
        • Neighborhood Family Practice Ridge Community Health Center
      • Painesville, Ohio, Yhdysvallat, 44077
        • Signature Health Painesville
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, Yhdysvallat, 73112
        • Variety Care Sequoyah
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Yhdysvallat, 97214
        • Prism Belmont
    • Texas
      • Houston, Texas, Yhdysvallat, 77031
        • Bee Busy Wellness Center Bray Oaks
    • Washington
      • Seattle, Washington, Yhdysvallat, 98122
        • Seattle Roots Community Health Carolyn Downs Community Clinic

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Toimituspaikka näki vähintään 500 erillistä potilasta vuonna 2024 henkilökohtaisten tai etäterveyskäyntien aikana
  • Toimituspaikassa oli vähintään 10 uutta HIV -diagnoosia tai positiivisia HIV -seulontakokeita vuonna 2023
  • Toimituspaikka tarjoaa muita perusterveydenhuollon kuin lastentautien, ja perusterveydenhuollon osasto (t) olivat aktiivisia Ochin Epic -1.1.2023

Poissulkemiskriteerit:

  • Toimituspaikka, joka on erikoistunut HIV- tai STI -hoitoon
  • Korjaustilat
  • Mobiilisivustot
  • Koulupohjaiset terveyskeskuksen sivustot

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Ei väliintuloa: Hoidon taso
Tiedot poistetaan vertailuklinikoiden EHR: stä vertailuna, ja nämä klinikat eivät osallistu aktiivisesti tutkimustoimintaan
Active Comparator: Ennustava analytiikka ja kliininen päätöksenteon tuki
Ilmoittautuneiden interventioklinikoiden palveluntarjoajat saavat hoitopisteilmoitukset EHR: n upotetun päätöksenteon tukityökalun avulla potilaille, joilla on lisääntynyt ennustettu HIV-riski ja jotka todennäköisesti hyötyvät prepistä
Interventioon sisältyy automatisoidut EHR -ilmoitukset 16 Ochin -yhteisön terveyskeskuksen klinikoille potilaista, jotka todennäköisesti hyötyvät Prep: stä. Nämä potilaat tunnistetaan HIV -ennustemallilla, joka kehitettiin ja validoitiin tämän tutkimuksen pilottivaiheen aikana käyttämällä historiallista OCHIN EHR -tietoja. Ennustetun HIV-riskin ennalta valitun kynnyksen yläpuolella oleville potilaille lääkäreille ilmoitetaan hoitopisteessä, että potilas voi hyötyä Prep: stä ja heille tarjotaan EHR-pohjaiset työkalut keskustelujen ja määräämisen tukemiseksi. Interventio sisältää myös valmennuksen PREP: ssä ja päätöksenteon tukityökalulla sekä projektitiimin tuki koeajalla.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Valmistelu
Aikaikkuna: 30 kuukautta
Ennustamismallin riskikynnyksen yläpuolella olevien potilaiden osuus ilman äskettäin aktiivista Prep -reseptiä (edeltävän 6 kuukauden aikana) tai aikaisempaa HIV -diagnoosia, jotka määrätään Prep tutkimusjakson aikana.
30 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Prep -pysyvyys
Aikaikkuna: 30 kuukautta
Prep -määräämien potilaiden osuus, jotka jatkuvat prep: llä 6 ja 12 kuukauden ajan, mitattuna määrättyjen reseptien täyttöpakkauksilla.
30 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 21. huhtikuuta 2025

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 1. heinäkuuta 2029

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 1. heinäkuuta 2030

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 28. tammikuuta 2025

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 28. tammikuuta 2025

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 3. helmikuuta 2025

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 24. huhtikuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 23. huhtikuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. huhtikuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • PH001008
  • R01MH133515 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset HIV

Tilaa