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준비 처방 개선을위한 예측 분석 및 임상 의사 결정 지원 (PrEDICT)

2025년 4월 23일 업데이트: Julia Marcus, Harvard Pilgrim Health Care

지역 사회 보건 센터에서 준비 처방을 개선하기위한 예측 분석 및 임상 의사 결정 지원

HIV 사전 예방 (PREP)의 스케일 업은 HIV 전염병을 종식시키기위한 미국 이니셔티브의 주요 전략이지만 의료 서비스 제공 업체는 준비 토론을 지원하고 혜택을 누릴 수있는 환자를위한 처방을위한 도구가 부족합니다. 이 연구는 자동화 된 도구를 전자 건강 기록에 통합하여 공급자가 PREP를위한 잠재적 후보자를 효율적이고 공평하게 식별하고 PREP를 논의하며 PREP를 통해 안전 NET 커뮤니티 건강 센터에서 준비 시작과 지속성을 향상시킬 수 있는지 여부를 평가할 것입니다. 그것은 준비된 HIV 예측 모델이 포함 된 의사 결정 지원 도구의 계단 정사 시험을 수행하여 PREP로부터 혜택을받을 수있는 환자를 식별함으로써이를 달성 할 것입니다. 중재는 National Ochin Network 내의 16 개 지역 사회 보건 센터의 의료 서비스 제공 업체에게 제공됩니다.

연구 개요

상태

모집하지 않고 적극적으로

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

16

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • California
      • Fremont, California, 미국, 94538
        • Bay Area Community Health Liberty Clinic
      • Oakland, California, 미국, 94605
        • Lifelong East Oakland Health Center
      • Oceanside, California, 미국, 92054
        • TrueCare Oceanside Family Medicine
      • Palm Springs, California, 미국, 92262
        • DAP Legacy
      • Sacramento, California, 미국, 95811
        • One Community Health Midtown Campus
    • Connecticut
      • Bridgeport, Connecticut, 미국, 06605
        • Southwest Community Health Center 968 Fairfield Avenue
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, 미국, 30312
        • Mercy Care Decatur Street
    • Iowa
      • Sioux City, Iowa, 미국, 51105
        • Siouxland Community Health Center Sioux City
    • Massachusetts
      • Lynn, Massachusetts, 미국, 01901
        • Lynn Community Health Center 269 Union
      • Mattapan, Massachusetts, 미국, 02126
        • Mattapan Community Health Center Blue Hill
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, 미국, 44102
        • Neighborhood Family Practice Ridge Community Health Center
      • Painesville, Ohio, 미국, 44077
        • Signature Health Painesville
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, 미국, 73112
        • Variety Care Sequoyah
    • Oregon
      • Portland, Oregon, 미국, 97214
        • Prism Belmont
    • Texas
      • Houston, Texas, 미국, 77031
        • Bee Busy Wellness Center Bray Oaks
    • Washington
      • Seattle, Washington, 미국, 98122
        • Seattle Roots Community Health Carolyn Downs Community Clinic

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준 :

  • 전달 사이트는 2024 년에 직접 또는 원격 건강을 방문하는 동안 500 명 이상의 환자를 보았습니다.
  • 전달 사이트는 2023 년에 최소 10 개의 새로운 HIV 진단 또는 양성 HIV 선별 검사를 받았습니다.
  • 배달 사이트는 소아과 이외의 1 차 진료를 제공하며 1 차 진료 부서는 Ochin Epic에서 20123 년 1 월 1 일에 활성화되었습니다.

제외 기준 :

  • HIV 또는 STI 치료를 전문으로하는 배달 사이트
  • 교정 시설
  • 모바일 사이트
  • 학교 기반 보건 센터 사이트

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 방지
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
간섭 없음: 치료의 표준
데이터는 EHR Of Control Clinics에서 비교하여 추출되며 해당 클리닉은 학습 활동에 적극적으로 참여하지 않습니다.
활성 비교기: 예측 분석 및 임상 의사 결정 지원
등록 된 중재 클리닉의 제공자는 예측 된 HIV 위험이 증가한 환자에 대한 EHR-embedded Decision 지원 도구를 통해 진료소 알림을 받게됩니다.
다른: 예측 분석 및 임상 의사 결정 지원
중재에는 PREP의 혜택을받을 가능성이있는 환자에 대한 16 개의 Ochin Community Health Center의 임상의에게 자동화 된 EHR 알림이 포함됩니다. 이 환자들은 역사적 Ochin EHR 데이터를 사용하여 본 연구의 파일럿 단계에서 개발되고 검증 된 HIV 예측 모델로 확인 될 것이다. 예측 된 HIV 위험의 미리 선택된 임계 값 이상의 환자의 경우, 임상의는 치료 시점에서 환자가 PREP로부터 혜택을받을 수 있으며 토론 및 처방을 지원하기위한 EHR 기반 도구를 제공 할 것임을 알릴 것입니다. 중재에는 PREP에 대한 코칭 및 의사 결정 지원 도구, 시험 기간 동안 프로젝트 팀 지원도 포함됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
준비
기간: 30 개월
연구 기간 동안 처방전을 처방받은 최근에 활발한 준비 처방 (이전 6 개월 이내) 또는 이전 HIV 진단이없는 예측 모델 위험 임계 값 이상의 환자의 비율.
30 개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
준비 지속성
기간: 30 개월
처방전 리필로 측정 한 바에 따라 6 개월 및 12 개월 동안 준비한 준비를 처방 한 환자의 비율.
30 개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Harvard Pilgrim Health Care

협력자

National Institute of Mental Health (NIMH)
Oregon Health and Science University
OCHIN, Inc.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2025년 4월 21일

기본 완료 (추정된)

2029년 7월 1일

연구 완료 (추정된)

2030년 7월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2025년 1월 28일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2025년 1월 28일

처음 게시됨 (실제)

2025년 2월 3일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2025년 4월 24일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2025년 4월 23일

마지막으로 확인됨

2025년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

기타 연구 ID 번호

  • PH001008
  • R01MH133515 (미국 NIH 보조금/계약)

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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