预测分析和临床决策支持以改善准备处方 (PrEDICT)
2025年4月23日 更新者：Julia Marcus、Harvard Pilgrim Health Care
预测分析和临床决策支持，以改善社区卫生中心的准备处方
艾滋病毒预防预防（PREP）的扩大是美国结束艾滋病毒流行病的一项关键策略，但医疗保健提供者缺乏支持可能受益的患者的准备讨论和处方的工具。
这项研究将评估将自动化工具集成到电子健康记录中，以帮助提供者有效，公平地确定潜在的PREP，讨论PREP和PROCK PREK PREP的潜在候选者可以改善安全网络社区健康中心的PREP启动和持久性。
它将通过使用嵌入式HIV预测模型进行决策支持工具的台得降街试验来实现这一目标，以识别可能从PREP中受益的患者。
该干预措施将交付给国家Ochin网络16个社区保健中心的医疗保健提供者。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (估计的)
16
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
California
-
Fremont、California、美国、94538
- Bay Area Community Health Liberty Clinic
-
Oakland、California、美国、94605
- Lifelong East Oakland Health Center
-
Oceanside、California、美国、92054
- TrueCare Oceanside Family Medicine
-
Palm Springs、California、美国、92262
- DAP Legacy
-
Sacramento、California、美国、95811
- One Community Health Midtown Campus
-
-
Connecticut
-
Bridgeport、Connecticut、美国、06605
- Southwest Community Health Center 968 Fairfield Avenue
-
-
Georgia
-
Atlanta、Georgia、美国、30312
- Mercy Care Decatur Street
-
-
Iowa
-
Sioux City、Iowa、美国、51105
- Siouxland Community Health Center Sioux City
-
-
Massachusetts
-
Lynn、Massachusetts、美国、01901
- Lynn Community Health Center 269 Union
-
Mattapan、Massachusetts、美国、02126
- Mattapan Community Health Center Blue Hill
-
-
Ohio
-
Cleveland、Ohio、美国、44102
- Neighborhood Family Practice Ridge Community Health Center
-
Painesville、Ohio、美国、44077
- Signature Health Painesville
-
-
Oklahoma
-
Oklahoma City、Oklahoma、美国、73112
- Variety Care Sequoyah
-
-
Oregon
-
Portland、Oregon、美国、97214
- Prism Belmont
-
-
Texas
-
Houston、Texas、美国、77031
- Bee Busy Wellness Center Bray Oaks
-
-
Washington
-
Seattle、Washington、美国、98122
- Seattle Roots Community Health Carolyn Downs Community Clinic
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 送货网站在个人或远程医疗访问期间至少有500名不同的患者
- 送货网站在2023年至少有10种新的HIV诊断或阳性HIV筛查测试
- 送货网站可提供除儿科以外的其他初级保健，而初级保健部门活跃于Ochin Epic 1/1/2023
排除标准：
- 送货网站专门从事艾滋病毒或性传播感染护理
- 更正设施
- 移动站点
- 学校的健康中心网站
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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无干预：护理标准
数据将从控制诊所的EHR中提取作为比较，这些诊所将不会积极参与研究活动
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有源比较器：预测分析和临床决策支持
入学干预诊所的提供者将通过EHR限制的决策支持工具接收护理点通知，以了解患者的预测艾滋病毒风险增加，因此可能会从PREP PREP中受益
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该干预措施将包括16个Ochin社区卫生中心的临床医生的自动EHR通知，以了解可能从PREP中受益的患者。
这些患者将通过使用历史Ochin EHR数据在本研究的试点阶段开发和验证的HIV预测模型来识别这些患者。
对于高于预测的HIV风险阈值以上的患者，将在护理时期通知临床医生，患者可能会从PREP中受益，并将提供基于EHR的工具，以支持讨论和处方。
该干预措施还将包括在预备工作和决策支持工具方面的指导以及在试用期间的项目团队支持。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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准备
大体时间：30个月
|
在研究期间，在没有最近有效的PRESCRICTION（在前6个月内）或先前的HIV诊断的患者的比例高于预测模型的风险阈值。
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30个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
准备持久性
大体时间：30个月
|
按照处方补充的处方衡量的处方准备的患者比例在PREP上持续6个月和12个月。
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30个月
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2025年4月21日
初级完成 (估计的)
2029年7月1日
研究完成 (估计的)
2030年7月1日
研究注册日期
首次提交
2025年1月28日
首先提交符合 QC 标准的
2025年1月28日
首次发布 (实际的)
2025年2月3日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2025年4月24日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年4月23日
最后验证
2025年4月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
艾滋病病毒的临床试验
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Thomas Aagaard RasmussenAarhus University Hospital; The Alfred; Germans Trias i Pujol Hospital; Walter and Eliza Hall Institute...招聘中
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Hospital Clinic of Barcelona完全的
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University of North Carolina, Chapel Hill尚未招聘
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Craig Cohen, MD, MPHNational Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID); Duke University; Osel, Inc.; DFNet...招聘中
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Gilead Sciences尚未招聘
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International Maternal Pediatric Adolescent AIDS...National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID); Eunice Kennedy Shriver National... 和其他合作者尚未招聘
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Fundación HuéspedViiV Healthcare尚未招聘
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Fundación HuéspedMSD Pharmaceuticals LLC; Fundacion IDEAA尚未招聘
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Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli...尚未招聘