Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Voorspellende analyses en klinische beslissingsondersteuning om de voorschrijven van de voorbereiding te verbeteren (PrEDICT)

23 april 2025 bijgewerkt door: Julia Marcus, Harvard Pilgrim Health Care

Voorspellende analyses en klinische beslissingsondersteuning om het voorschrijven van de voorbereiding in gemeenschapscentra te verbeteren

Opschaling van HIV Pre-Oxposure Profylaxis (PREP) is een belangrijke strategie van het Amerikaanse initiatief om een ​​einde te maken aan de HIV-epidemie, maar zorgverleners missen hulpmiddelen om voorbereidende discussies te ondersteunen en voorschrijven voor patiënten die waarschijnlijk profiteren. Dit onderzoek zal evalueren of het integreren van geautomatiseerde tools in elektronische gezondheidsdossiers om providers te helpen bij het efficiënt en billijk identificeren van potentiële kandidaten voor PREP, Prep en Prep voorschrijven, kan de voorbereidende initiatie en persistentie in svey-net gemeenschapscentra verbeteren. Het zal dit bereiken door een getrapte tudes van een beslissingsondersteuningstool uit te voeren met een ingebed HIV-voorspellingsmodel om patiënten te identificeren die waarschijnlijk profiteren van PREP. De interventie zal worden geleverd aan zorgaanbieders in 16 gemeenschapsgezondheidscentra binnen het National Ochin Network.

Studie Overzicht

Toestand

Actief, niet wervend

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

16

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • California
      • Fremont, California, Verenigde Staten, 94538
        • Bay Area Community Health Liberty Clinic
      • Oakland, California, Verenigde Staten, 94605
        • Lifelong East Oakland Health Center
      • Oceanside, California, Verenigde Staten, 92054
        • TrueCare Oceanside Family Medicine
      • Palm Springs, California, Verenigde Staten, 92262
        • DAP Legacy
      • Sacramento, California, Verenigde Staten, 95811
        • One Community Health Midtown Campus
    • Connecticut
      • Bridgeport, Connecticut, Verenigde Staten, 06605
        • Southwest Community Health Center 968 Fairfield Avenue
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Verenigde Staten, 30312
        • Mercy Care Decatur Street
    • Iowa
      • Sioux City, Iowa, Verenigde Staten, 51105
        • Siouxland Community Health Center Sioux City
    • Massachusetts
      • Lynn, Massachusetts, Verenigde Staten, 01901
        • Lynn Community Health Center 269 Union
      • Mattapan, Massachusetts, Verenigde Staten, 02126
        • Mattapan Community Health Center Blue Hill
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Verenigde Staten, 44102
        • Neighborhood Family Practice Ridge Community Health Center
      • Painesville, Ohio, Verenigde Staten, 44077
        • Signature Health Painesville
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, Verenigde Staten, 73112
        • Variety Care Sequoyah
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Verenigde Staten, 97214
        • Prism Belmont
    • Texas
      • Houston, Texas, Verenigde Staten, 77031
        • Bee Busy Wellness Center Bray Oaks
    • Washington
      • Seattle, Washington, Verenigde Staten, 98122
        • Seattle Roots Community Health Carolyn Downs Community Clinic

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • De leveringssite zag minstens 500 verschillende patiënten in 2024 tijdens persoonlijke of telehealth-bezoeken
  • De leveringssite had ten minste 10 nieuwe HIV -diagnoses of positieve HIV -screeningstests in 2023
  • De leveringssite biedt andere eerstelijnszorg dan kindergeneeskunde, en de eerstelijnsafdeling (s) waren actief op Ochin Epic 1/1/2023

Uitsluitingscriteria:

  • Bezorgsite gespecialiseerd in hiv- of soa -zorg
  • Correctiefaciliteiten
  • Mobiele sites
  • Sites op schoolgebaseerde gezondheidscentrum

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Geen tussenkomst: Zorgstandaard
Gegevens zullen worden geëxtraheerd uit EPD's van controleklinieken als een vergelijking, en die klinieken zullen niet actief deelnemen aan studieactiviteiten
Actieve vergelijker: Voorspellende analyses en ondersteuning voor klinische beslissingen
Aanbieders in ingeschreven interventieklinieken zullen point-of-care meldingen ontvangen via de EHR-ingebedde beslissingsondersteuningstool over patiënten die een verhoogd voorspelde HIV-risico hebben en daarom waarschijnlijk profiteren van Prep
Ander: Voorspellende analyses en ondersteuning voor klinische beslissingen
De interventie omvat geautomatiseerde EPD -meldingen voor clinici in 16 Ochin Community Health Centers over patiënten die waarschijnlijk zullen profiteren van Prep. Deze patiënten worden geïdentificeerd door een HIV -voorspellingsmodel dat is ontwikkeld en gevalideerd tijdens de pilootfase van deze studie met behulp van historische Ochin EPD -gegevens. Voor patiënten boven een vooraf geselecteerde drempel van voorspelde HIV-risico, zullen clinici op de hoogte worden gebracht van de zorg dat de patiënt kan profiteren van PREP en zal worden voorzien van op EHR gebaseerde hulpmiddelen om discussies en voorschrijven te ondersteunen. De interventie omvat ook coaching op Prep en de Decision Support Tool, evenals projectteamondersteuning tijdens de proefperiode.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Prep Inititation
Tijdsspanne: 30 maanden
Het aandeel van de patiënten boven het risicodrempel van het voorspellingsmodel zonder een recent actief voorschrift (binnen de voorgaande 6 maanden) of eerdere HIV -diagnose die tijdens de studieperiode voorgeschreven zijn voorgeschreven.
30 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Prep persistentie voorbereiden
Tijdsspanne: 30 maanden
Het aandeel van de patiënten voorgeschreven de voorbereiding die gedurende 6 en 12 maanden op Prep blijft bestaan, zoals gemeten door bestelde receptrefvullingen.
30 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Harvard Pilgrim Health Care

Medewerkers

National Institute of Mental Health (NIMH)
Oregon Health and Science University
OCHIN, Inc.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

21 april 2025

Primaire voltooiing (Geschat)

1 juli 2029

Studie voltooiing (Geschat)

1 juli 2030

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

28 januari 2025

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

28 januari 2025

Eerst geplaatst (Werkelijk)

3 februari 2025

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

24 april 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

23 april 2025

Laatst geverifieerd

1 april 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Andere studie-ID-nummers

  • PH001008
  • R01MH133515 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Hiv

Klinische onderzoeken op Voorspellende analyses en ondersteuning voor klinische beslissingen

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Slovakia

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren