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Análise preditiva e apoio à decisão clínica para melhorar a prescrição de preparação (PrEDICT)

23 de abril de 2025 atualizado por: Julia Marcus, Harvard Pilgrim Health Care

Analítica preditiva e apoio à decisão clínica para melhorar a prescrição de preparação em centros de saúde comunitários

A expansão da profilaxia de pré-exposição ao HIV (PREP) é uma estratégia-chave da iniciativa dos EUA para encerrar a epidemia do HIV, mas os prestadores de serviços de saúde não têm ferramentas para apoiar as discussões de preparação e a prescrição de pacientes que provavelmente se beneficiarão. Esta pesquisa avaliará se a integração de ferramentas automatizadas em registros eletrônicos de saúde para ajudar os provedores de maneira eficiente e equitativa a identificar possíveis candidatos à preparação, discutir a preparação e prescrever a preparação pode melhorar o início da preparação e a persistência nos centros de saúde comunitários da rede de segurança. Ele conseguirá isso conduzindo um teste de uma ferramenta de suporte à decisão com um modelo de previsão de HIV incorporado para identificar pacientes que provavelmente se beneficiarão da preparação. A intervenção será entregue aos prestadores de serviços de saúde em 16 centros de saúde comunitários da rede nacional de Ochin.

Visão geral do estudo

Status

Ativo, não recrutando

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

16

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • California
      • Fremont, California, Estados Unidos, 94538
        • Bay Area Community Health Liberty Clinic
      • Oakland, California, Estados Unidos, 94605
        • Lifelong East Oakland Health Center
      • Oceanside, California, Estados Unidos, 92054
        • TrueCare Oceanside Family Medicine
      • Palm Springs, California, Estados Unidos, 92262
        • DAP Legacy
      • Sacramento, California, Estados Unidos, 95811
        • One Community Health Midtown Campus
    • Connecticut
      • Bridgeport, Connecticut, Estados Unidos, 06605
        • Southwest Community Health Center 968 Fairfield Avenue
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Estados Unidos, 30312
        • Mercy Care Decatur Street
    • Iowa
      • Sioux City, Iowa, Estados Unidos, 51105
        • Siouxland Community Health Center Sioux City
    • Massachusetts
      • Lynn, Massachusetts, Estados Unidos, 01901
        • Lynn Community Health Center 269 Union
      • Mattapan, Massachusetts, Estados Unidos, 02126
        • Mattapan Community Health Center Blue Hill
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Estados Unidos, 44102
        • Neighborhood Family Practice Ridge Community Health Center
      • Painesville, Ohio, Estados Unidos, 44077
        • Signature Health Painesville
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, Estados Unidos, 73112
        • Variety Care Sequoyah
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Estados Unidos, 97214
        • Prism Belmont
    • Texas
      • Houston, Texas, Estados Unidos, 77031
        • Bee Busy Wellness Center Bray Oaks
    • Washington
      • Seattle, Washington, Estados Unidos, 98122
        • Seattle Roots Community Health Carolyn Downs Community Clinic

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critérios de inclusão:

  • O local de entrega viu pelo menos 500 pacientes distintos em 2024 durante as visitas pessoais ou de telessaúde
  • O local de entrega tinha pelo menos 10 novos diagnósticos de HIV ou testes positivos de triagem de HIV em 2023
  • O local de entrega fornece cuidados primários que não a pediatria, e o (s) departamento (s) de atenção primária foi ativo no Ochin Epic 1/1/2023

Critérios de exclusão:

  • Site de entrega especializado em HIV ou STI Care
  • Instalações correcionais
  • Sites móveis
  • Sites de centro de saúde escolares

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Prevenção
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Sem intervenção: Padrão de atendimento
Os dados serão extraídos de EHRs das clínicas de controle como uma comparação, e essas clínicas não participarão ativamente das atividades de estudo
Comparador Ativo: Análise preditiva e apoio à decisão clínica
Os provedores de clínicas de intervenção inscritos receberão notificações no ponto de atendimento por meio da ferramenta de suporte à decisão incorporada ao EHR sobre pacientes que estão com risco aumentado de HIV previsto e, portanto, provavelmente se beneficiarão da preparação
Outro: Análise preditiva e apoio à decisão clínica
A intervenção incluirá notificações automatizadas de EHR para os médicos em 16 centros de saúde da comunidade de Ochin sobre pacientes que provavelmente se beneficiarão da preparação. Esses pacientes serão identificados por um modelo de previsão de HIV que foi desenvolvido e validado durante a fase piloto deste estudo usando dados históricos de Ochin EHR. Para pacientes acima de um limiar pré-selecionado do risco previsto do HIV, os médicos serão notificados no ponto de atendimento de que o paciente possa se beneficiar da preparação e receberá ferramentas baseadas em EHR para apoiar discussões e prescrição. A intervenção também incluirá o treinamento na preparação e a ferramenta de suporte à decisão, bem como o suporte à equipe do projeto durante o período do teste.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
INFORMAÇÃO DE PREP
Prazo: 30 meses
Proporção de pacientes acima do limiar de risco do modelo de previsão sem uma prescrição de preparação recentemente ativa (dentro dos 6 meses anteriores) ou diagnóstico prévio do HIV que recebe preparação prescrita durante o período do estudo.
30 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Persistência de preparação
Prazo: 30 meses
Proporção de pacientes prescritos de preparação que persistem na preparação por 6 e 12 meses, conforme medido por recargas de prescrição encomendadas.
30 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Harvard Pilgrim Health Care

Colaboradores

National Institute of Mental Health (NIMH)
Oregon Health and Science University
OCHIN, Inc.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

21 de abril de 2025

Conclusão Primária (Estimado)

1 de julho de 2029

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de julho de 2030

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

28 de janeiro de 2025

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

28 de janeiro de 2025

Primeira postagem (Real)

3 de fevereiro de 2025

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

24 de abril de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

23 de abril de 2025

Última verificação

1 de abril de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Outros números de identificação do estudo

  • PH001008
  • R01MH133515 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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