Прогнозирующая аналитика и поддержка клинических решений для улучшения назначения PREP (PrEDICT)
23 апреля 2025 г. обновлено: Julia Marcus, Harvard Pilgrim Health Care
Прогнозирующая аналитика и клиническая поддержка принятия решений для улучшения назначения PREP в общественных медицинских центрах
Расширение профилактики ВИЧ-предварительного воздействия (PREP) является ключевой стратегией инициативы США по прекращению эпидемии ВИЧ, но медицинским работникам не хватает инструментов для поддержки приготовления дискуссий и назначения пациентам, которые могут принести пользу.
В этом исследовании будет оцениваться ли интеграция автоматизированных инструментов в электронные медицинские карты, чтобы помочь поставщикам эффективно и справедливо выявить потенциальных кандидатов для подготовки, обсуждения PREP и назначения PREP, может улучшить подготовку к инициации подготовки и настойчивости в общественных медицинских центрах безопасности.
Это достигнет этого за счет проведения исследования инструмента поддержки принятия решений со встроенной моделью прогнозирования ВИЧ, чтобы идентифицировать пациентов, которые могут выиграть от PREP.
Вмешательство будет передано поставщикам медицинских услуг в 16 общественных медицинских центрах в национальной сети Ochin.
Обзор исследования
Статус
Активный, не рекрутирующий
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
16
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
California
-
Fremont, California, Соединенные Штаты, 94538
- Bay Area Community Health Liberty Clinic
-
Oakland, California, Соединенные Штаты, 94605
- Lifelong East Oakland Health Center
-
Oceanside, California, Соединенные Штаты, 92054
- TrueCare Oceanside Family Medicine
-
Palm Springs, California, Соединенные Штаты, 92262
- DAP Legacy
-
Sacramento, California, Соединенные Штаты, 95811
- One Community Health Midtown Campus
-
-
Connecticut
-
Bridgeport, Connecticut, Соединенные Штаты, 06605
- Southwest Community Health Center 968 Fairfield Avenue
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Соединенные Штаты, 30312
- Mercy Care Decatur Street
-
-
Iowa
-
Sioux City, Iowa, Соединенные Штаты, 51105
- Siouxland Community Health Center Sioux City
-
-
Massachusetts
-
Lynn, Massachusetts, Соединенные Штаты, 01901
- Lynn Community Health Center 269 Union
-
Mattapan, Massachusetts, Соединенные Штаты, 02126
- Mattapan Community Health Center Blue Hill
-
-
Ohio
-
Cleveland, Ohio, Соединенные Штаты, 44102
- Neighborhood Family Practice Ridge Community Health Center
-
Painesville, Ohio, Соединенные Штаты, 44077
- Signature Health Painesville
-
-
Oklahoma
-
Oklahoma City, Oklahoma, Соединенные Штаты, 73112
- Variety Care Sequoyah
-
-
Oregon
-
Portland, Oregon, Соединенные Штаты, 97214
- Prism Belmont
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Соединенные Штаты, 77031
- Bee Busy Wellness Center Bray Oaks
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Соединенные Штаты, 98122
- Seattle Roots Community Health Carolyn Downs Community Clinic
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- На месте доставки было не менее 500 различных пациентов в 2024 году во время личных или телездравоохранения
- У сайта доставки было не менее 10 новых диагнозов на ВИЧ или положительных испытаний на ВИЧ в 2023 году.
- Сайт доставки оказывает первичную медицинскую помощь, отличную от педиатрии, а отдел первичной медицинской помощи (ы) был активен на Ochin Epic 1/1/2023
Критерии исключения:
- Сайт доставки специализируется на уходе за ВИЧ или ИППП
- Исправительные учреждения
- Мобильные сайты
- Школьные сайты медицинских центров
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Без вмешательства: Стандарт ухода
Данные будут извлечены из EHRS контрольных клиник в качестве сравнения, и эти клиники не будут активно участвовать в учебной деятельности
|
|
|
Активный компаратор: Прогнозирующая аналитика и поддержка клинических решений
Поставщики в зарегистрированных клиниках вмешательства получат уведомления о местах уведомления через EHR, встроенный в EHR, инструмент поддержки принятия решений о пациентах, которые подвергаются повышенному прогнозируемому риску ВИЧ и, следовательно, могут выиграть от подготовки
|
Вмешательство будет включать автоматические уведомления EHR для клиницистов в 16 общественных медицинских центрах Ochin о пациентах, которые, вероятно, выиграют от PREP.
Эти пациенты будут идентифицированы с помощью модели прогнозирования ВИЧ, которая была разработана и подтверждена во время пилотной фазы этого исследования с использованием исторических данных Ochin EHR.
Для пациентов, превышающего предварительно выбранного порога прогнозируемого риска ВИЧ, клиницисты будут уведомлены в момент оказания медицинской помощи, что пациент может извлечь выгоду из PREP, и будут предоставлены инструменты на основе EHR для поддержки обсуждений и назначения.
Вмешательство также будет включать коучинг на PREP и инструмент поддержки принятия решений, а также поддержку команды проектной команды в течение испытательного периода.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Подготовка к приготовлению
Временное ограничение: 30 месяцев
|
Доля пациентов, превышающих порог риска модели прогнозирования без недавно активного рецепта подготовки (в течение предыдущих 6 месяцев) или предшествующего диагноза ВИЧ, которым назначается подготовка в течение периода исследования.
|
30 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Подготовка настойчивость
Временное ограничение: 30 месяцев
|
Доля пациентов, назначенных подготовкой, которые сохраняют подготовку в течение 6 и 12 месяцев, измеряемые по поправке по рецепту.
|
30 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
21 апреля 2025 г.
Первичное завершение (Оцененный)
1 июля 2029 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 июля 2030 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
28 января 2025 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
28 января 2025 г.
Первый опубликованный (Действительный)
3 февраля 2025 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
24 апреля 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
23 апреля 2025 г.
Последняя проверка
1 апреля 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- PH001008
- R01MH133515 (Грант/контракт NIH США)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Прогнозирующая аналитика и поддержка клинических решений
-
Wuerzburg University HospitalCharite University, Berlin, Germany; Goethe University; RWTH Aachen University; Technical... и другие соавторыЗавершенныйОперация | Пациенты класса ASA III/IV | Системы поддержки принятия клинических решенийГермания