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Analisi predittiva e supporto alle decisioni cliniche per migliorare la prescrizione della preparazione (PrEDICT)

23 aprile 2025 aggiornato da: Julia Marcus, Harvard Pilgrim Health Care

Analisi predittiva e supporto decisionale clinico per migliorare la prescrizione di prescrizione nei centri sanitari della comunità

Il ridimensionamento della profilassi della pre-scosce dell'HIV (PREP) è una strategia chiave dell'iniziativa statunitense per porre fine all'epidemia di HIV, ma gli operatori sanitari mancano di strumenti per supportare le discussioni di preparazione e la prescrizione per i pazienti che potrebbero trarre beneficio. Questa ricerca valuterà se l'integrazione di strumenti automatizzati nelle cartelle cliniche elettroniche per aiutare i fornitori a identificare in modo efficiente e equa potenziali candidati per la preparazione, discutere la preparazione e prescrivere la preparazione può migliorare l'inizio della preparazione e la persistenza nei centri sanitari della comunità di sicurezza. Fornirà questo conducendo una sperimentazione di cimpelle a gradini di uno strumento di supporto alle decisioni con un modello di previsione dell'HIV incorporato per identificare i pazienti che potrebbero beneficiare della PREP. L'intervento verrà consegnato ai fornitori di assistenza sanitaria in 16 centri sanitari della comunità all'interno della National Ochin Network.

Panoramica dello studio

Stato

Attivo, non reclutante

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

16

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • California
      • Fremont, California, Stati Uniti, 94538
        • Bay Area Community Health Liberty Clinic
      • Oakland, California, Stati Uniti, 94605
        • Lifelong East Oakland Health Center
      • Oceanside, California, Stati Uniti, 92054
        • TrueCare Oceanside Family Medicine
      • Palm Springs, California, Stati Uniti, 92262
        • DAP Legacy
      • Sacramento, California, Stati Uniti, 95811
        • One Community Health Midtown Campus
    • Connecticut
      • Bridgeport, Connecticut, Stati Uniti, 06605
        • Southwest Community Health Center 968 Fairfield Avenue
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Stati Uniti, 30312
        • Mercy Care Decatur Street
    • Iowa
      • Sioux City, Iowa, Stati Uniti, 51105
        • Siouxland Community Health Center Sioux City
    • Massachusetts
      • Lynn, Massachusetts, Stati Uniti, 01901
        • Lynn Community Health Center 269 Union
      • Mattapan, Massachusetts, Stati Uniti, 02126
        • Mattapan Community Health Center Blue Hill
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Stati Uniti, 44102
        • Neighborhood Family Practice Ridge Community Health Center
      • Painesville, Ohio, Stati Uniti, 44077
        • Signature Health Painesville
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, Stati Uniti, 73112
        • Variety Care Sequoyah
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Stati Uniti, 97214
        • Prism Belmont
    • Texas
      • Houston, Texas, Stati Uniti, 77031
        • Bee Busy Wellness Center Bray Oaks
    • Washington
      • Seattle, Washington, Stati Uniti, 98122
        • Seattle Roots Community Health Carolyn Downs Community Clinic

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Il sito di consegna ha visto almeno 500 pazienti distinti nel 2024 durante le visite di persona o telemessi
  • Il sito di consegna aveva almeno 10 nuove diagnosi di HIV o test positivi per lo screening dell'HIV nel 2023
  • Il sito di consegna fornisce cure primarie diverse dalla pediatria e i dipartimento/i di cure primarie erano attivi su Ochin Epic 1/1/2023

Criteri di esclusione:

  • Sito di consegna specializzato in HIV o STI Care
  • Strutture correttive
  • Siti mobili
  • Siti di centri sanitari a scuola

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Nessun intervento: Standard di cura
I dati verranno estratti dalle cliniche di controllo EHRS come confronto e quelle cliniche non parteciperanno attivamente alle attività di studio
Comparatore attivo: Analisi predittiva e supporto alle decisioni cliniche
I fornitori nelle cliniche di intervento arruolate riceveranno notifiche di punti di cura tramite lo strumento di supporto alle decisioni incorporato EHR sui pazienti che sono ad aumento del rischio di HIV previsto e quindi probabilmente beneficiano
Altro: Analisi predittiva e supporto alle decisioni cliniche
L'intervento includerà notifiche automatiche EHR ai medici di 16 centri sanitari della comunità di Ochin sui pazienti che probabilmente trarranno beneficio dalla PREP. Questi pazienti saranno identificati da un modello di previsione dell'HIV che è stato sviluppato e validato durante la fase pilota di questo studio utilizzando i dati storici di Ochin EHR. Per i pazienti al di sopra di una soglia preliminare del rischio di HIV previsto, i medici verranno avvisati nel punto di cura che il paziente può beneficiare della PREP e verranno forniti strumenti basati su EHR per supportare le discussioni e la prescrizione. L'intervento includerà anche il coaching sulla PREP e lo strumento di supporto alle decisioni, nonché il supporto del team di progetto durante il periodo di prova.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Preparazione dell'inito
Lasso di tempo: 30 mesi
Proporzione di pazienti al di sopra della soglia di rischio del modello di previsione senza una prescrizione di preparazione di recente attiva (entro i 6 mesi precedenti) o una diagnosi di HIV precedente a cui è prescritta la preparazione durante il periodo di studio.
30 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Preparare la persistenza
Lasso di tempo: 30 mesi
Proporzione dei pazienti prescritti Prep che persistono sulla PREP per 6 e 12 mesi, misurati dalle ricariche di prescrizione ordinate.
30 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Harvard Pilgrim Health Care

Collaboratori

National Institute of Mental Health (NIMH)
Oregon Health and Science University
OCHIN, Inc.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

21 aprile 2025

Completamento primario (Stimato)

1 luglio 2029

Completamento dello studio (Stimato)

1 luglio 2030

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

28 gennaio 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

28 gennaio 2025

Primo Inserito (Effettivo)

3 febbraio 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

24 aprile 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

23 aprile 2025

Ultimo verificato

1 aprile 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • PH001008
  • R01MH133515 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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