Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Predictive Analytics och kliniskt beslutsstöd för att förbättra PREP -förskrivningen (PrEDICT)

23 april 2025 uppdaterad av: Julia Marcus, Harvard Pilgrim Health Care

Predictive Analytics och kliniskt beslutsstöd för att förbättra PREP -förskrivningen i samhällshälsocentraler

Skalning av HIV PreExposure Profylaxis (PREP) är en nyckelstrategi för det amerikanska initiativet för att avsluta HIV-epidemin, men vårdgivare saknar verktyg för att stödja PREP-diskussioner och förskrivning för patienter som sannolikt kommer att gynnas. Denna forskning kommer att utvärdera om integrering av automatiserade verktyg i elektroniska hälsoregister för att hjälpa leverantörer effektivt och på ett rättvist sätt att identifiera potentiella kandidater för prep, diskutera PREP och förskriva PREP kan förbättra initiering av prep och uthållighet i säkerhetsnätets hälsocentraler. Det kommer att uppnå detta genom att genomföra en stegad-wedge-studie av ett beslutsstödverktyg med en inbäddad HIV-förutsägelsemodell för att identifiera patienter som sannolikt kommer att dra nytta av PREP. Interventionen kommer att levereras till sjukvårdsleverantörer i 16 hälsocentraler inom National Ochin Network.

Studieöversikt

Status

Aktiv, inte rekryterande

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

16

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • California
      • Fremont, California, Förenta staterna, 94538
        • Bay Area Community Health Liberty Clinic
      • Oakland, California, Förenta staterna, 94605
        • Lifelong East Oakland Health Center
      • Oceanside, California, Förenta staterna, 92054
        • TrueCare Oceanside Family Medicine
      • Palm Springs, California, Förenta staterna, 92262
        • DAP Legacy
      • Sacramento, California, Förenta staterna, 95811
        • One Community Health Midtown Campus
    • Connecticut
      • Bridgeport, Connecticut, Förenta staterna, 06605
        • Southwest Community Health Center 968 Fairfield Avenue
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Förenta staterna, 30312
        • Mercy Care Decatur Street
    • Iowa
      • Sioux City, Iowa, Förenta staterna, 51105
        • Siouxland Community Health Center Sioux City
    • Massachusetts
      • Lynn, Massachusetts, Förenta staterna, 01901
        • Lynn Community Health Center 269 Union
      • Mattapan, Massachusetts, Förenta staterna, 02126
        • Mattapan Community Health Center Blue Hill
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Förenta staterna, 44102
        • Neighborhood Family Practice Ridge Community Health Center
      • Painesville, Ohio, Förenta staterna, 44077
        • Signature Health Painesville
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, Förenta staterna, 73112
        • Variety Care Sequoyah
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Förenta staterna, 97214
        • Prism Belmont
    • Texas
      • Houston, Texas, Förenta staterna, 77031
        • Bee Busy Wellness Center Bray Oaks
    • Washington
      • Seattle, Washington, Förenta staterna, 98122
        • Seattle Roots Community Health Carolyn Downs Community Clinic

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inkluderingskriterier:

  • Leveransplatsen såg minst 500 distinkta patienter 2024 under person eller telehälsabesök
  • Leveransplatsen hade minst 10 nya HIV -diagnoser eller positiva HIV -screeningtester 2023
  • Leveranssida tillhandahåller primärvård annat än pediatrik, och primärvårdsavdelningen var aktiva på Ochin Epic 1/1/2023

Uteslutningskriterier:

  • Leveranssida som specialiserat sig på HIV eller STI -vård
  • Kriminell anläggningar
  • Mobilsajter
  • Skolbaserade hälsocentraler

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Förebyggande
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Inget ingripande: Vårdstandard
Data kommer att extraheras från EHR: er av kontrollkliniker som en jämförelse, och dessa kliniker kommer inte aktivt att delta i studieaktiviteter
Aktiv komparator: Förutsägbar analys och kliniskt beslutsstöd
Leverantörer i inskrivna interventionskliniker kommer att få anmälningar
Övrig: Förutsägbar analys och kliniskt beslutsstöd
Interventionen kommer att inkludera automatiserade EHR -aviseringar till kliniker vid 16 Ochin Community Health Centers om patienter som sannolikt kommer att dra nytta av PREP. Dessa patienter kommer att identifieras med en HIV -förutsägelsemodell som utvecklades och validerades under pilotfasen i denna studie med hjälp av historiska Ochin EHR -data. För patienter över en förvalad tröskel för förutsagd HIV-risk kommer kliniker att meddelas vid vårdpunkten att patienten kan dra nytta av PREP och kommer att förses med EHR-baserade verktyg för att stödja diskussioner och förskrivning. Interventionen kommer också att inkludera coaching på PREP och beslutsstödverktyget samt projektgruppsstöd under provperioden.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Initation
Tidsram: 30 månader
Andel patienter över prediktionsmodellen riskgränsen utan ett nyligen aktivt prep -recept (inom de föregående 6 månaderna) eller tidigare HIV -diagnos som föreskrivs PREP under studieperioden.
30 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Prepersistens
Tidsram: 30 månader
Andel patienter som föreskrivs PREP som fortsätter på PREP i 6 och 12 månader, mätt med receptfyllningar.
30 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Harvard Pilgrim Health Care

Samarbetspartners

National Institute of Mental Health (NIMH)
Oregon Health and Science University
OCHIN, Inc.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

21 april 2025

Primärt slutförande (Beräknad)

1 juli 2029

Avslutad studie (Beräknad)

1 juli 2030

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

28 januari 2025

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

28 januari 2025

Första postat (Faktisk)

3 februari 2025

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

24 april 2025

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

23 april 2025

Senast verifierad

1 april 2025

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Andra studie-ID-nummer

  • PH001008
  • R01MH133515 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på HIV

Kliniska prövningar på Förutsägbar analys och kliniskt beslutsstöd

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Cambodia

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera