Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Analityka predykcyjna i wsparcie decyzji klinicznych w celu poprawy przepisywania PREP (PrEDICT)

23 kwietnia 2025 zaktualizowane przez: Julia Marcus, Harvard Pilgrim Health Care

Analityka predykcyjna i wsparcie decyzji klinicznych w celu poprawy przepisywania PREP w środowiskowych ośrodkach zdrowia

Zwiększenie profilaktyki HIV preexposure (PREP) jest kluczową strategią amerykańskiej inicjatywy, aby zakończyć epidemię HIV, ale świadczeniodawcy nie mają narzędzi do wspierania dyskusji przygotowawczych i przepisywania pacjentom, które mogą skorzystać. Badania te ocenią, czy integracja zautomatyzowanych narzędzi z elektroniczną dokumentacją medyczną, aby pomóc dostawcom skutecznie i sprawiedliwie identyfikować potencjalnych kandydatów do przygotowania, dyskusji i przepisywania PREP, może poprawić inicjację przygotowania i trwałość w centrach zdrowia społeczności NET. Osiągnie to, przeprowadzając próby z napędem na narzędzie wsparcia decyzji z wbudowanym modelem prognozowania HIV w celu identyfikacji pacjentów, którzy mogą skorzystać z PREP. Interwencja zostanie dostarczona do świadczeniodawców opieki zdrowotnej w 16 społecznościach zdrowia w krajowej sieci Ochin.

Przegląd badań

Status

Aktywny, nie rekrutujący

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

16

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • California
      • Fremont, California, Stany Zjednoczone, 94538
        • Bay Area Community Health Liberty Clinic
      • Oakland, California, Stany Zjednoczone, 94605
        • Lifelong East Oakland Health Center
      • Oceanside, California, Stany Zjednoczone, 92054
        • TrueCare Oceanside Family Medicine
      • Palm Springs, California, Stany Zjednoczone, 92262
        • DAP Legacy
      • Sacramento, California, Stany Zjednoczone, 95811
        • One Community Health Midtown Campus
    • Connecticut
      • Bridgeport, Connecticut, Stany Zjednoczone, 06605
        • Southwest Community Health Center 968 Fairfield Avenue
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Stany Zjednoczone, 30312
        • Mercy Care Decatur Street
    • Iowa
      • Sioux City, Iowa, Stany Zjednoczone, 51105
        • Siouxland Community Health Center Sioux City
    • Massachusetts
      • Lynn, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 01901
        • Lynn Community Health Center 269 Union
      • Mattapan, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02126
        • Mattapan Community Health Center Blue Hill
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Stany Zjednoczone, 44102
        • Neighborhood Family Practice Ridge Community Health Center
      • Painesville, Ohio, Stany Zjednoczone, 44077
        • Signature Health Painesville
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, Stany Zjednoczone, 73112
        • Variety Care Sequoyah
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Stany Zjednoczone, 97214
        • Prism Belmont
    • Texas
      • Houston, Texas, Stany Zjednoczone, 77031
        • Bee Busy Wellness Center Bray Oaks
    • Washington
      • Seattle, Washington, Stany Zjednoczone, 98122
        • Seattle Roots Community Health Carolyn Downs Community Clinic

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  • Miejsce porodu widziało co najmniej 500 odrębnych pacjentów w 2024 r. Podczas wizyt osobistych lub telezdrowia
  • Witryna dostawy miała co najmniej 10 nowych diagnoz HIV lub pozytywne testy przesiewowe w kierunku HIV w 2023 r.
  • Witryna dostarczania zapewnia podstawową opiekę poza pediatrią, a dział (Departament) podstawowej opieki zdrowotnej działali na epic Ochin 1/1/2023

Kryteria wykluczenia:

  • Witryna dostawy specjalizująca się w HIV lub STI Care
  • Obiekty korekcyjne
  • Strony mobilne
  • Szkolne strony centrum zdrowia

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Brak interwencji: Standard opieki
Dane zostaną wyodrębnione z EHR klinik kontrolnych jako porównanie, a kliniki te nie będą aktywnie uczestniczyć w działaniach badawczych
Aktywny komparator: Analityka predykcyjna i wsparcie decyzji klinicznych
Dostawcy zarejestrowanych klinik interwencyjnych otrzymają powiadomienia o punkcie opieki za pośrednictwem narzędzia wspomagającego decyzję EHR o pacjentach, którzy są zwiększone przewidywane ryzyko HIV, a zatem prawdopodobnie skorzystają z przygotowania
Inny: Analityka predykcyjna i wsparcie decyzji klinicznych
Interwencja obejmie zautomatyzowane powiadomienia EHR dla klinicystów w 16 ośrodkach zdrowia społeczności Ochin na temat pacjentów, którzy prawdopodobnie skorzystają z przygotowania. Ci pacjenci zostaną zidentyfikowani przez model prognozy HIV, który został opracowany i zatwierdzony podczas fazy pilotażowej tego badania przy użyciu historycznych danych Ochin EHR. W przypadku pacjentów powyżej wybranego progu przewidywanego ryzyka HIV klinicyści zostaną powiadomieni w punkcie opieki, że pacjent może skorzystać z przygotowania i otrzyma narzędzia oparte na EHR do wspierania dyskusji i przepisywania. Interwencja obejmie również coaching w przygotowaniu i narzędzie wsparcia decyzji, a także wsparcie zespołu projektowego w okresie próbnym.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Przygotowuj indition
Ramy czasowe: 30 miesięcy
Odsetek pacjentów powyżej progu ryzyka modelu prognozowania bez niedawno aktywnej recepty PREP (w ciągu poprzednich 6 miesięcy) lub wcześniejszej diagnozy HIV, które są przepisywane PREP w okresie badania.
30 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Utwórz trwałość
Ramy czasowe: 30 miesięcy
Odsetek pacjentów przepisywał prep, którzy utrzymują się w przygotowaniu przez 6 i 12 miesięcy, mierzone za pomocą zamówień na receptę.
30 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Harvard Pilgrim Health Care

Współpracownicy

National Institute of Mental Health (NIMH)
Oregon Health and Science University
OCHIN, Inc.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

21 kwietnia 2025

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 lipca 2029

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 lipca 2030

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

28 stycznia 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

28 stycznia 2025

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

3 lutego 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

24 kwietnia 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

23 kwietnia 2025

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • PH001008
  • R01MH133515 (Grant/umowa NIH USA)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na HIV

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Moldova

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj