Forudsigelig analyse og klinisk beslutningsstøtte til forbedring (PrEDICT)
23. april 2025 opdateret af: Julia Marcus, Harvard Pilgrim Health Care
Opskalering af HIV Preexposure Prophylaxis (PREP) er en nøglestrategi for det amerikanske initiativ til at afslutte HIV-epidemien, men sundhedsudbydere mangler værktøjer til at understøtte PREP-diskussioner og ordinere til patienter, der sandsynligvis drager fordel.
Denne forskning vil evaluere, om integration af automatiserede værktøjer i elektroniske sundhedsregistre for at hjælpe udbydere effektivt og med rette identificerer potentielle kandidater til PREP, diskutere PREP og foreskrive PREP kan forbedre prep-initiering og vedholdenhed i sikkerhedsnet samfunds sundhedscentre.
Det vil opnå dette ved at gennemføre en trappet-kileprøvning af et beslutningsstøtteværktøj med en indlejret HIV-forudsigelsesmodel til at identificere patienter, der sandsynligvis vil drage fordel af PREP.
Interventionen vil blive leveret til sundhedsudbydere i 16 sundhedscentre i samfundet inden for National Ochin Network.
Studieoversigt
Status
Aktiv, ikke rekrutterende
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Anslået)
16
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
California
-
Fremont, California, Forenede Stater, 94538
- Bay Area Community Health Liberty Clinic
-
Oakland, California, Forenede Stater, 94605
- Lifelong East Oakland Health Center
-
Oceanside, California, Forenede Stater, 92054
- TrueCare Oceanside Family Medicine
-
Palm Springs, California, Forenede Stater, 92262
- DAP Legacy
-
Sacramento, California, Forenede Stater, 95811
- One Community Health Midtown Campus
-
-
Connecticut
-
Bridgeport, Connecticut, Forenede Stater, 06605
- Southwest Community Health Center 968 Fairfield Avenue
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Forenede Stater, 30312
- Mercy Care Decatur Street
-
-
Iowa
-
Sioux City, Iowa, Forenede Stater, 51105
- Siouxland Community Health Center Sioux City
-
-
Massachusetts
-
Lynn, Massachusetts, Forenede Stater, 01901
- Lynn Community Health Center 269 Union
-
Mattapan, Massachusetts, Forenede Stater, 02126
- Mattapan Community Health Center Blue Hill
-
-
Ohio
-
Cleveland, Ohio, Forenede Stater, 44102
- Neighborhood Family Practice Ridge Community Health Center
-
Painesville, Ohio, Forenede Stater, 44077
- Signature Health Painesville
-
-
Oklahoma
-
Oklahoma City, Oklahoma, Forenede Stater, 73112
- Variety Care Sequoyah
-
-
Oregon
-
Portland, Oregon, Forenede Stater, 97214
- Prism Belmont
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Forenede Stater, 77031
- Bee Busy Wellness Center Bray Oaks
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Forenede Stater, 98122
- Seattle Roots Community Health Carolyn Downs Community Clinic
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Leveringsstedet så mindst 500 forskellige patienter i 2024 under personlige eller telehealth-besøg
- Leveringsstedet havde mindst 10 nye HIV -diagnoser eller positive HIV -screeningstest i 2023
- Leveringsstedet leverer anden pleje bortset fra pædiatri, og den eller de primære plejeafdelinger var aktive på OCHIN EPIC 1/1/2023
Ekskluderingskriterier:
- Leveringswebsted med speciale i HIV- eller STI -pleje
- Korrektionsfaciliteter
- Mobile websteder
- Skolebaserede sundhedscentersider
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Ingen indgriben: Standard for pleje
Data vil blive uddraget fra EHRs af kontrolklinikker som sammenligning, og disse klinikker vil ikke aktivt deltage i studieaktiviteter
|
|
|
Aktiv komparator: Forudsigelig analyse og klinisk beslutningsstøtte
Udbydere i tilmeldte interventionsklinikker vil modtage meddelelser om plejepunkt via de EHR-indlejrede beslutningsstøtteværktøj om patienter, der er på øget forudsagt HIV-risiko og derfor sandsynligvis drager fordel af PREP
|
Interventionen vil omfatte automatiserede EHR -meddelelser til klinikere på 16 Ochin Community Health Centers om patienter, der sandsynligvis vil drage fordel af PREP.
Disse patienter vil blive identificeret ved en HIV -forudsigelsesmodel, der blev udviklet og valideret i pilotfasen af denne undersøgelse ved hjælp af historiske OCHIN EHR -data.
For patienter over en forudvalgt tærskel for forudsagt HIV-risiko vil klinikere blive underrettet på det tidspunkt, hvor patienten kan drage fordel af PREP og vil blive forsynet med EHR-baserede værktøjer til støtte for diskussioner og ordinering.
Interventionen vil også omfatte coaching på Prep og beslutningsstøtteværktøjet samt projektteamsstøtte i prøveperioden.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Forberedt initation
Tidsramme: 30 måneder
|
Andel af patienter over forudsigelsesmodelens risikotærskel uden en for nylig aktiv PREP -recept (inden for de foregående 6 måneder) eller tidligere HIV -diagnose, der er ordineret PREP i undersøgelsesperioden.
|
30 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Forberedt persistens
Tidsramme: 30 måneder
|
Andelen af patienter, der er ordineret PREP, der vedvarer på PREP i 6 og 12 måneder, målt ved receptpligtig påfyldning.
|
30 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
21. april 2025
Primær færdiggørelse (Anslået)
1. juli 2029
Studieafslutning (Anslået)
1. juli 2030
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
28. januar 2025
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
28. januar 2025
Først opslået (Faktiske)
3. februar 2025
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
24. april 2025
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
23. april 2025
Sidst verificeret
1. april 2025
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- PH001008
- R01MH133515 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .