Analyse prédictive et soutien à la décision clinique pour améliorer la prescription de préparation (PrEDICT)
23 avril 2025 mis à jour par: Julia Marcus, Harvard Pilgrim Health Care
Analyse prédictive et soutien à la décision clinique pour améliorer la prescription de préparation dans les centres de santé communautaires
La mise à l'échelle de la prophylaxie pré-exposition au VIH (PREP) est une stratégie clé de l'initiative américaine pour mettre fin à l'épidémie de VIH, mais les prestataires de soins de santé manquent d'outils pour soutenir les discussions de préparation et la prescription des patients susceptibles d'en bénéficier.
Cette recherche évaluera si l'intégration des outils automatisés dans des dossiers de santé électroniques pour aider les fournisseurs à identifier efficacement et équitablement les candidats potentiels à la préparation, à discuter de la préparation et à prescrire la préparation peut améliorer l'initiation de la préparation et la persistance dans les centres de santé communautaires de sécurité de sécurité.
Il y parviendra en effectuant un essai à talons étanche d'un outil d'aide à la décision avec un modèle de prédiction du VIH intégré à identifier les patients susceptibles de bénéficier de la PREP.
L'intervention sera livrée aux prestataires de soins de santé dans 16 centres de santé communautaires du National Ochin Network.
Aperçu de l'étude
Statut
Actif, ne recrute pas
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
16
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
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California
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Fremont, California, États-Unis, 94538
- Bay Area Community Health Liberty Clinic
-
Oakland, California, États-Unis, 94605
- Lifelong East Oakland Health Center
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Oceanside, California, États-Unis, 92054
- TrueCare Oceanside Family Medicine
-
Palm Springs, California, États-Unis, 92262
- DAP Legacy
-
Sacramento, California, États-Unis, 95811
- One Community Health Midtown Campus
-
-
Connecticut
-
Bridgeport, Connecticut, États-Unis, 06605
- Southwest Community Health Center 968 Fairfield Avenue
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, États-Unis, 30312
- Mercy Care Decatur Street
-
-
Iowa
-
Sioux City, Iowa, États-Unis, 51105
- Siouxland Community Health Center Sioux City
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-
Massachusetts
-
Lynn, Massachusetts, États-Unis, 01901
- Lynn Community Health Center 269 Union
-
Mattapan, Massachusetts, États-Unis, 02126
- Mattapan Community Health Center Blue Hill
-
-
Ohio
-
Cleveland, Ohio, États-Unis, 44102
- Neighborhood Family Practice Ridge Community Health Center
-
Painesville, Ohio, États-Unis, 44077
- Signature Health Painesville
-
-
Oklahoma
-
Oklahoma City, Oklahoma, États-Unis, 73112
- Variety Care Sequoyah
-
-
Oregon
-
Portland, Oregon, États-Unis, 97214
- Prism Belmont
-
-
Texas
-
Houston, Texas, États-Unis, 77031
- Bee Busy Wellness Center Bray Oaks
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-
Washington
-
Seattle, Washington, États-Unis, 98122
- Seattle Roots Community Health Carolyn Downs Community Clinic
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critères d'inclusion:
- Le site d'administration a vu au moins 500 patients distincts en 2024 lors de visites en personne ou en télésanté
- Le site de livraison a connu au moins 10 nouveaux diagnostics de VIH ou des tests de dépistage du VIH positifs en 2023
- Le site de livraison fournit des soins primaires autres que la pédiatrie, et le ou les départements de soins primaires étaient actifs sur Ochin Epic 1/1/2023
Critères d'exclusion:
- Site de livraison spécialisé dans les soins VIH ou STI
- Installations correctionnelles
- Sites mobiles
- Sites de centre de santé en milieu scolaire
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Aucune intervention: Norme de soins
Les données seront extraites des DSE des cliniques de contrôle en comparaison, et ces cliniques ne participeront pas activement aux activités d'étude
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Comparateur actif: Analyse prédictive et aide à la décision clinique
Les prestataires des cliniques d'intervention inscrits recevront des notifications de point de service via l'outil d'aide à la décision endetté du DSE sur les patients qui sont à un risque accru de VIH prédit et donc susceptible de bénéficier de la préparation
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L'intervention comprendra des notifications de DSE automatisées aux cliniciens de 16 centres de santé communautaires Ochin sur les patients susceptibles de bénéficier de la PREP.
Ces patients seront identifiés par un modèle de prédiction du VIH qui a été développé et validé pendant la phase pilote de cette étude en utilisant les données historiques du DSE Ochin.
Pour les patients au-dessus d'un seuil présélectionné du risque de VIH prévu, les cliniciens seront informés au moment des soins que le patient peut bénéficier de la préparation et recevra des outils basés sur le DSE pour soutenir les discussions et la prescription.
L'intervention comprendra également le coaching sur la préparation et l'outil d'aide à la décision, ainsi que le soutien de l'équipe de projet pendant la période d'essai.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Intime de préparation
Délai: 30 mois
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Proportion de patients au-dessus du seuil de risque de modèle de prédiction sans une prescription de préparation récemment active (dans les 6 mois précédents) ou un diagnostic antérieur du VIH qui se prescrit de la PREP au cours de la période d'étude.
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30 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Préparer la persistance
Délai: 30 mois
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Proportion de patients prescrits la préparation qui persistent sur la préparation pendant 6 et 12 mois, tel que mesuré par les recharges d'ordonnance ordonnées.
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30 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
21 avril 2025
Achèvement primaire (Estimé)
1 juillet 2029
Achèvement de l'étude (Estimé)
1 juillet 2030
Dates d'inscription aux études
Première soumission
28 janvier 2025
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
28 janvier 2025
Première publication (Réel)
3 février 2025
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
24 avril 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
23 avril 2025
Dernière vérification
1 avril 2025
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- PH001008
- R01MH133515 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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