Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Prediktiv analyse og klinisk beslutningsstøtte for å forbedre forskrivning av prep (PrEDICT)

23. april 2025 oppdatert av: Julia Marcus, Harvard Pilgrim Health Care

Prediktiv analyse og klinisk beslutningsstøtte for å forbedre forskrivning i fellesskap i samfunnshelsesentre

Oppskalering av HIV-preexposure profylakse (Prep) er en nøkkelstrategi for det amerikanske initiativet for å avslutte HIV-epidemien, men helsepersonell mangler verktøy for å støtte Prep-diskusjoner og forskrives for pasienter som sannsynligvis vil ha nytte av. Denne forskningen vil evaluere om integrering av automatiserte verktøy i elektroniske helsejournaler for å hjelpe leverandører effektivt og rettferdig å identifisere potensielle kandidater for PREP, diskutere PREP og forskrive Prep kan forbedre prep-initiering og utholdenhet i sikkerhetsnett-helsestasjonssentre. Det vil oppnå dette ved å gjennomføre en trappet-wedge-studie av et beslutningsstøtteverktøy med en innebygd HIV-prediksjonsmodell for å identifisere pasienter som sannsynligvis vil dra nytte av Prep. Intervensjonen vil bli levert til helsepersonell i 16 helsestasjoner i samfunnet innen National Ochin Network.

Studieoversikt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

16

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • California
      • Fremont, California, Forente stater, 94538
        • Bay Area Community Health Liberty Clinic
      • Oakland, California, Forente stater, 94605
        • Lifelong East Oakland Health Center
      • Oceanside, California, Forente stater, 92054
        • TrueCare Oceanside Family Medicine
      • Palm Springs, California, Forente stater, 92262
        • DAP Legacy
      • Sacramento, California, Forente stater, 95811
        • One Community Health Midtown Campus
    • Connecticut
      • Bridgeport, Connecticut, Forente stater, 06605
        • Southwest Community Health Center 968 Fairfield Avenue
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Forente stater, 30312
        • Mercy Care Decatur Street
    • Iowa
      • Sioux City, Iowa, Forente stater, 51105
        • Siouxland Community Health Center Sioux City
    • Massachusetts
      • Lynn, Massachusetts, Forente stater, 01901
        • Lynn Community Health Center 269 Union
      • Mattapan, Massachusetts, Forente stater, 02126
        • Mattapan Community Health Center Blue Hill
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Forente stater, 44102
        • Neighborhood Family Practice Ridge Community Health Center
      • Painesville, Ohio, Forente stater, 44077
        • Signature Health Painesville
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, Forente stater, 73112
        • Variety Care Sequoyah
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Forente stater, 97214
        • Prism Belmont
    • Texas
      • Houston, Texas, Forente stater, 77031
        • Bee Busy Wellness Center Bray Oaks
    • Washington
      • Seattle, Washington, Forente stater, 98122
        • Seattle Roots Community Health Carolyn Downs Community Clinic

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Leveringsstedet så minst 500 distinkte pasienter i 2024 under person- eller telehelsebesøk
  • Leveringsstedet hadde minst 10 nye HIV -diagnoser eller positive HIV -screeningtester i 2023
  • Leveringsstedet gir primæromsorg annet enn pediatri, og primæromsorgsavdelingen var aktive på Ochin Epic 1/1/2023

Eksklusjonskriterier:

  • Leveringsside som spesialiserer seg på HIV eller STI -omsorg
  • Kriminalomsorg
  • Mobile nettsteder
  • Skolebaserte helsestasjonssider

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Ingen inngripen: Standard for omsorg
Data vil bli trukket ut fra EHR av kontrollklinikker som en sammenligning, og disse klinikkene vil ikke aktivt delta i studieaktiviteter
Aktiv komparator: Prediktiv analyse og klinisk beslutningsstøtte
Leverandører i påmeldte intervensjonsklinikker vil motta varsler om pleie via det EHR-innebygde beslutningsstøtteverktøyet om pasienter som har økt spådd HIV-risiko og derfor sannsynligvis vil ha fordel av PREP
Annen: Prediktiv analyse og klinisk beslutningsstøtte
Intervensjonen vil omfatte automatiserte EHR -varsler til klinikere ved 16 Ochin Community Health Center om pasienter som sannsynligvis vil dra nytte av Prep. Disse pasientene vil bli identifisert ved en HIV -prediksjonsmodell som ble utviklet og validert i pilotfasen av denne studien ved bruk av historiske Ochin EHR -data. For pasienter over en forhåndsvalgt terskel for forutsagt HIV-risiko, vil klinikere bli varslet ved omsorgspunktet om at pasienten kan ha nytte av Prep og vil bli utstyrt med EHR-baserte verktøy for å støtte diskusjoner og forskrivning. Intervensjonen vil også omfatte coaching på Prep og beslutningsstøtteverktøyet, samt støtte for prosjektgruppen i prøveperioden.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Prep initasjon
Tidsramme: 30 måneder
Andel pasienter over prediksjonsmodellrisiketerskelen uten en nylig aktiv resept (i løpet av de foregående 6 månedene) eller tidligere HIV -diagnose som er foreskrevet i løpet av studieperioden.
30 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Prep utholdenhet
Tidsramme: 30 måneder
Andel pasienter foreskrevet prep som vedvarer på Prep i 6 og 12 måneder, målt ved reseptbelagte påfyll bestilt.
30 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Harvard Pilgrim Health Care

Samarbeidspartnere

National Institute of Mental Health (NIMH)
Oregon Health and Science University
OCHIN, Inc.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

21. april 2025

Primær fullføring (Antatt)

1. juli 2029

Studiet fullført (Antatt)

1. juli 2030

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

28. januar 2025

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

28. januar 2025

Først lagt ut (Faktiske)

3. februar 2025

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

24. april 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

23. april 2025

Sist bekreftet

1. april 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

  • PH001008
  • R01MH133515 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på HIV

Kliniske studier på Prediktiv analyse og klinisk beslutningsstøtte

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Switzerland

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere