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Prädiktive Analytics und klinische Entscheidungsunterstützung zur Verbesserung der Vorbereitungsverschreibung (PrEDICT)

23. April 2025 aktualisiert von: Julia Marcus, Harvard Pilgrim Health Care

Prädiktive Analytics und klinische Entscheidungsunterstützung zur Verbesserung der Vorbereitungsverschreibung in Gemeindegesundheitszentren

Das Scale-up der HIV-Preexposure-Prophylaxe (Prep) ist eine Schlüsselstrategie der US-Initiative zur Beendigung der HIV-Epidemie, aber Gesundheitsdienstleister haben jedoch keine Werkzeuge zur Unterstützung der Vorbereitungsdiskussionen und der Verschreibung für Patienten, die wahrscheinlich davon profitieren. In dieser Forschung wird bewertet, ob die Integration automatisierter Tools in elektronische Gesundheitsakten integriert werden, um den Anbietern dabei zu helfen, potenzielle Kandidaten für die Vorbereitung, die Erörterung von Prep und die Vorbereitung zu erörtern und die Vorbereitung zu erstellen, die Vorbereitungsinitiation und die Persistenz in Sicherheitsnetz-Gesundheitszentren verbessern können. Dies wird dies erreichen, indem eine Stufenversuch mit einem Entscheidungsunterstützungsinstrument mit einem eingebetteten HIV-Vorhersagemodell durchgeführt wird, um Patienten zu identifizieren, die wahrscheinlich von der Präparation profitieren. Die Intervention wird an Gesundheitsdienstleister in 16 Gemeindegesundheitszentren innerhalb des National Ochin Network geliefert.

Studienübersicht

Status

Aktiv, nicht rekrutierend

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

16

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • California
      • Fremont, California, Vereinigte Staaten, 94538
        • Bay Area Community Health Liberty Clinic
      • Oakland, California, Vereinigte Staaten, 94605
        • Lifelong East Oakland Health Center
      • Oceanside, California, Vereinigte Staaten, 92054
        • TrueCare Oceanside Family Medicine
      • Palm Springs, California, Vereinigte Staaten, 92262
        • DAP Legacy
      • Sacramento, California, Vereinigte Staaten, 95811
        • One Community Health Midtown Campus
    • Connecticut
      • Bridgeport, Connecticut, Vereinigte Staaten, 06605
        • Southwest Community Health Center 968 Fairfield Avenue
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Vereinigte Staaten, 30312
        • Mercy Care Decatur Street
    • Iowa
      • Sioux City, Iowa, Vereinigte Staaten, 51105
        • Siouxland Community Health Center Sioux City
    • Massachusetts
      • Lynn, Massachusetts, Vereinigte Staaten, 01901
        • Lynn Community Health Center 269 Union
      • Mattapan, Massachusetts, Vereinigte Staaten, 02126
        • Mattapan Community Health Center Blue Hill
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Vereinigte Staaten, 44102
        • Neighborhood Family Practice Ridge Community Health Center
      • Painesville, Ohio, Vereinigte Staaten, 44077
        • Signature Health Painesville
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, Vereinigte Staaten, 73112
        • Variety Care Sequoyah
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Vereinigte Staaten, 97214
        • Prism Belmont
    • Texas
      • Houston, Texas, Vereinigte Staaten, 77031
        • Bee Busy Wellness Center Bray Oaks
    • Washington
      • Seattle, Washington, Vereinigte Staaten, 98122
        • Seattle Roots Community Health Carolyn Downs Community Clinic

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Bei der Lieferstelle wurden im Jahr 2024 mindestens 500 verschiedene Patienten während persönlicher oder Telemedizin-Besuche gesehen
  • Die Lieferstelle hatte im Jahr 2023 mindestens 10 neue HIV -Diagnosen oder positive HIV -Screening -Tests
  • Die Lieferseite bietet eine andere Grundversorgung als die Pädiatrie, und die (en) Grundversorgungsabteilung waren auf Ochin Epic 1/1/2023 aktiv

Ausschlusskriterien:

  • Lieferseite, die sich auf HIV- oder STI -Pflege spezialisiert hat
  • Justizvollzugsanlagen
  • Mobile Websites
  • Schulstätten für schulbasierte Gesundheitszentrale

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Kein Eingriff: Sorgfalt
Die Daten werden aus EHRs von Kontrollkliniken als Vergleich extrahiert, und diese Kliniken werden nicht aktiv an Studienaktivitäten teilnehmen
Aktiver Komparator: Vorhersageanalyse und klinische Entscheidungsunterstützung
Anbieter in eingeschriebenen Interventionskliniken erhalten Benachrichtigungen über das Bauernhof über das EHR-eingebettete Entscheidungsunterstützungsinstrument über Patienten mit einem erhöhten vorhergesagten HIV-Risiko und werden daher wahrscheinlich von der Präparation profitieren
Sonstiges: Vorhersageanalyse und klinische Entscheidungsunterstützung
Die Intervention umfasst automatisierte EHR -Benachrichtigungen an Kliniker in 16 Ochin Community Health Centern über Patienten, die wahrscheinlich von der Präparation profitieren. Diese Patienten werden durch ein HIV -Vorhersagemodell identifiziert, das während der Pilotphase dieser Studie unter Verwendung historischer Ochin -EHR -Daten entwickelt und validiert wurde. Bei Patienten, die über einem vorgewählten Schwellenwert des vorhergesagten HIV-Risikos über einen vorgewählten HIV-Risiko verfügen, werden Kliniker zum Zeitpunkt der Versorgung mitgeteilt, dass der Patient von PEP profitieren kann und mit EHR-basierten Tools zur Unterstützung von Diskussionen und Verschreibungen versorgt wird. Die Intervention umfasst auch das Coaching für PEP und das Entscheidungsunterstützungsinstrument sowie die Projektteam -Support während des Testzeitraums.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Vorbereitung initiert
Zeitfenster: 30 Monate
Anteil der Patienten über dem Vorhersagemodellrisikoschwellenwert ohne kürzlich aktive Vorbereitungsrezept (innerhalb der vorherigen 6 Monate) oder der vorherigen HIV -Diagnose, der während des Untersuchungszeitraums die Vorbereitung verschrieben wird.
30 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Vorbereitung Persistenz
Zeitfenster: 30 Monate
Der Anteil der Patienten verschriebene Prep, die 6 und 12 Monate lang auf Prep bestehen bleiben, gemessen an der angeordneten verschreibungspflichtigen Nachfüllungen.
30 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Harvard Pilgrim Health Care

Mitarbeiter

National Institute of Mental Health (NIMH)
Oregon Health and Science University
OCHIN, Inc.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

21. April 2025

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Juli 2029

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Juli 2030

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

28. Januar 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

28. Januar 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

3. Februar 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

24. April 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

23. April 2025

Zuletzt verifiziert

1. April 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • PH001008
  • R01MH133515 (US NIH Stipendium/Vertrag)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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