Análisis predictivo y apoyo de decisiones clínicas para mejorar la prescripción de la preparación (PrEDICT)
23 de abril de 2025 actualizado por: Julia Marcus, Harvard Pilgrim Health Care
Análisis predictivo y apoyo de decisiones clínicas para mejorar la prescripción de la preparación en los centros de salud comunitarios
La escala de la profilaxis de la preexposición del VIH (Prep) es una estrategia clave de la iniciativa de EE. UU. Para poner fin a la epidemia del VIH, pero los proveedores de atención médica carecen de herramientas para apoyar las discusiones de preparación y la prescripción de pacientes que probablemente se beneficien.
Esta investigación evaluará si la integración de herramientas automatizadas en los registros de salud electrónicos para ayudar a los proveedores a identificar de manera eficiente y equitativa candidatos potenciales para la preparación, discutir y prescribir la preparación puede mejorar la iniciación de la preparación y la persistencia en los centros de salud comunitarios de la red de seguridad.
Lo logrará realizando un ensayo de lana escalonada de una herramienta de soporte de decisiones con un modelo de predicción de VIH integrado para identificar a los pacientes que probablemente se beneficiarán de la preparación.
La intervención se entregará a los proveedores de atención médica en 16 centros de salud comunitarios dentro de la Red Nacional de Ochin.
Descripción general del estudio
Estado
Activo, no reclutando
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
16
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
California
-
Fremont, California, Estados Unidos, 94538
- Bay Area Community Health Liberty Clinic
-
Oakland, California, Estados Unidos, 94605
- Lifelong East Oakland Health Center
-
Oceanside, California, Estados Unidos, 92054
- TrueCare Oceanside Family Medicine
-
Palm Springs, California, Estados Unidos, 92262
- DAP Legacy
-
Sacramento, California, Estados Unidos, 95811
- One Community Health Midtown Campus
-
-
Connecticut
-
Bridgeport, Connecticut, Estados Unidos, 06605
- Southwest Community Health Center 968 Fairfield Avenue
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Estados Unidos, 30312
- Mercy Care Decatur Street
-
-
Iowa
-
Sioux City, Iowa, Estados Unidos, 51105
- Siouxland Community Health Center Sioux City
-
-
Massachusetts
-
Lynn, Massachusetts, Estados Unidos, 01901
- Lynn Community Health Center 269 Union
-
Mattapan, Massachusetts, Estados Unidos, 02126
- Mattapan Community Health Center Blue Hill
-
-
Ohio
-
Cleveland, Ohio, Estados Unidos, 44102
- Neighborhood Family Practice Ridge Community Health Center
-
Painesville, Ohio, Estados Unidos, 44077
- Signature Health Painesville
-
-
Oklahoma
-
Oklahoma City, Oklahoma, Estados Unidos, 73112
- Variety Care Sequoyah
-
-
Oregon
-
Portland, Oregon, Estados Unidos, 97214
- Prism Belmont
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Estados Unidos, 77031
- Bee Busy Wellness Center Bray Oaks
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Estados Unidos, 98122
- Seattle Roots Community Health Carolyn Downs Community Clinic
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- El sitio de entrega vio al menos 500 pacientes distintos en 2024 durante las visitas a persona o telesalud
- El sitio de entrega tenía al menos 10 nuevos diagnósticos de VIH o pruebas positivas de detección de VIH en 2023
- El sitio de entrega brinda atención primaria que no sea pediatría, y los departamento de atención primaria estaban activos en Ochin Epic 1/1/2023
Criterios de exclusión:
- Sitio de entrega especializado en VIH o STI Care
- Instalaciones correccionales
- Sitios móviles
- Sitios de centro de salud basados en la escuela
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Sin intervención: Estándar de cuidado
Los datos se extraerán de las clínicas EHR de control como una comparación, y esas clínicas no participarán activamente en las actividades de estudio
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Comparador activo: Análisis predictivo y apoyo a la decisión clínica
Los proveedores en las clínicas de intervención inscritas recibirán notificaciones en el punto de atención a través de la herramienta de apoyo a la decisión incrustada por EHR sobre pacientes que aumentan el riesgo de VIH predicho y, por lo tanto, se benefician de la preparación de preparación
|
La intervención incluirá notificaciones automatizadas de EHR a médicos en 16 centros de salud comunitarios de Ochin sobre pacientes que probablemente se beneficiarán de la preparación.
Estos pacientes serán identificados mediante un modelo de predicción del VIH que fue desarrollado y validado durante la fase piloto de este estudio utilizando datos históricos de OCHIN EHR.
Para los pacientes superiores a un umbral preseleccionado del riesgo de VIH predicho, se notificará a los médicos en el punto de atención que el paciente puede beneficiarse de la preparación y recibirá herramientas basadas en EHR para apoyar las discusiones y la prescripción.
La intervención también incluirá el entrenamiento en la preparación y la herramienta de soporte de decisiones, así como el apoyo del equipo del proyecto durante el período de prueba.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Initación de preparación
Periodo de tiempo: 30 meses
|
Proporción de pacientes por encima del umbral de riesgo del modelo de predicción sin una receta de preparación recientemente activa (dentro de los 6 meses anteriores) o el diagnóstico previo del VIH que se les prescribe la preparación durante el período de estudio.
|
30 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Preparación de la persistencia
Periodo de tiempo: 30 meses
|
Proporción de pacientes recetados PreP que persisten en la preparación durante 6 y 12 meses, medido por reclusos recetados ordenados.
|
30 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
21 de abril de 2025
Finalización primaria (Estimado)
1 de julio de 2029
Finalización del estudio (Estimado)
1 de julio de 2030
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
28 de enero de 2025
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
28 de enero de 2025
Publicado por primera vez (Actual)
3 de febrero de 2025
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
24 de abril de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
23 de abril de 2025
Última verificación
1 de abril de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- PH001008
- R01MH133515 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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