Prediktív elemzés és klinikai döntés -támogatás a prep felírások javításához (PrEDICT)
2025. április 23. frissítette: Julia Marcus, Harvard Pilgrim Health Care
Prediktív elemzés és klinikai döntéshozatali támogatás a prep előírások javításához a közösségi egészségügyi központokban
A HIV-preexpozíciós profilaxis (PREP) méretaránya az Egyesült Államok kezdeményezésének kulcsfontosságú stratégiája a HIV-járvány megszüntetésére, ám az egészségügyi szolgáltatóknak nincs eszköze az előkészítő megbeszélések támogatására és a betegek számára, akik valószínűleg előnyökkel járnak.
Ez a kutatás felméri, hogy az automatizált eszközök integrálása az elektronikus egészségügyi nyilvántartásokba, hogy a szolgáltatók hatékonyan és méltányosan azonosítsák-e a potenciális PEP-jelölteket, megvitassák a Prep előkészítését és a Prep előírásait, javíthatják a Prep kezdeményezését és kitartását a biztonság-net közösségi egészségügyi központokban.
Ezt úgy érheti el, hogy egy beágyazott HIV-előrejelzési modellel rendelkező döntéstámogató eszköz lépcsőzetes próbaverzióját végzi, hogy azonosítsa a PREP-ből, amelyek valószínűleg részesülnek.
A beavatkozást a Nemzeti Ochin -hálózat 16 közösségi egészségügyi központjában az egészségügyi szolgáltatóknak szállítják.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Aktív, nem toborzó
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Becsült)
16
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
California
-
Fremont, California, Egyesült Államok, 94538
- Bay Area Community Health Liberty Clinic
-
Oakland, California, Egyesült Államok, 94605
- Lifelong East Oakland Health Center
-
Oceanside, California, Egyesült Államok, 92054
- TrueCare Oceanside Family Medicine
-
Palm Springs, California, Egyesült Államok, 92262
- DAP Legacy
-
Sacramento, California, Egyesült Államok, 95811
- One Community Health Midtown Campus
-
-
Connecticut
-
Bridgeport, Connecticut, Egyesült Államok, 06605
- Southwest Community Health Center 968 Fairfield Avenue
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Egyesült Államok, 30312
- Mercy Care Decatur Street
-
-
Iowa
-
Sioux City, Iowa, Egyesült Államok, 51105
- Siouxland Community Health Center Sioux City
-
-
Massachusetts
-
Lynn, Massachusetts, Egyesült Államok, 01901
- Lynn Community Health Center 269 Union
-
Mattapan, Massachusetts, Egyesült Államok, 02126
- Mattapan Community Health Center Blue Hill
-
-
Ohio
-
Cleveland, Ohio, Egyesült Államok, 44102
- Neighborhood Family Practice Ridge Community Health Center
-
Painesville, Ohio, Egyesült Államok, 44077
- Signature Health Painesville
-
-
Oklahoma
-
Oklahoma City, Oklahoma, Egyesült Államok, 73112
- Variety Care Sequoyah
-
-
Oregon
-
Portland, Oregon, Egyesült Államok, 97214
- Prism Belmont
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Egyesült Államok, 77031
- Bee Busy Wellness Center Bray Oaks
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Egyesült Államok, 98122
- Seattle Roots Community Health Carolyn Downs Community Clinic
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Leírás
Befogadási kritériumok:
- A szállítási helyszín 2024-ben legalább 500 különálló beteget látott személyen belüli vagy telehealth-látogatások során
- A kézbesítési hely legalább 10 új HIV -diagnózissal vagy pozitív HIV -szűrési teszttel rendelkezik 2023 -ban
- A kézbesítési hely a gyermekgyógyászaton kívüli alapellátást nyújt, és az alapellátási osztály (ek) aktívak voltak az Ochin Epic -en, 2010.01.01.
Kizárási kritériumok:
- A HIV vagy STI gondozásra szakosodott kézbesítési hely
- Korrekciós lehetőségek
- Mobil oldalak
- Iskolai alapú egészségügyi központok
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Megelőzés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Nincs beavatkozás: Gondozási színvonal
Az adatokat összehasonlításként kivonják a kontroll klinikák EHR -jeiből, és ezek a klinikák nem vesznek részt aktívan a vizsgálati tevékenységekben
|
|
|
Aktív összehasonlító: Prediktív elemzés és klinikai döntéshozatal
A beiratkozott intervenciós klinikák szolgáltatói az EHR-beágyazott döntés-támogatási eszközön keresztül kapnak gondozási pontot, a megnövekedett HIV-kockázatban szenvedő betegekről, és ezért valószínűleg részesülnek a PREP-ből.
|
A beavatkozás magában foglalja az automatizált EHR értesítéseket a klinikusok számára a 16 Ochin Közösségi Egészségügyi Központban, azokról a betegekről, akiknek valószínűleg részesülnek a PREP -ből.
Ezeket a betegeket egy HIV -predikciós modell azonosítja, amelyet a vizsgálat kísérleti szakaszában fejlesztettek ki és validáltak a történelmi Ochin EHR adatok felhasználásával.
A várható HIV-kockázat előre kiválasztott küszöbértéke feletti betegek esetében a klinikusokat az ellátás pontján értesítik, hogy a beteg részesülhet a PREP-ből, és EHR-alapú eszközökkel rendelkeznek a megbeszélések és az előírás támogatására.
A beavatkozás magában foglalja az előkészítés edzését és a döntéshozatali eszközt, valamint a projektcsoportok támogatását a próbaidőszakban.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Előkészítés
Időkeret: 30 hónap
|
Az előrejelzési modell kockázati küszöbértéke feletti betegek aránya a közelmúltban aktív prep recept nélkül (az előző 6 hónapon belül) vagy a korábbi HIV -diagnózis nélkül, akiket a vizsgálati időszak alatt előírtak.
|
30 hónap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Előkészítés
Időkeret: 30 hónap
|
Az előírt prep előírt betegek aránya, akik 6 és 12 hónapra fennmaradnak, a vényköteles újratöltések alapján mérve.
|
30 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2025. április 21.
Elsődleges befejezés (Becsült)
2029. július 1.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2030. július 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2025. január 28.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2025. január 28.
Első közzététel (Tényleges)
2025. február 3.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2025. április 24.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2025. április 23.
Utolsó ellenőrzés
2025. április 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- PH001008
- R01MH133515 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .