Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Prediktivní analytika a podpora klinického rozhodování ke zlepšení předepisování Prep (PrEDICT)

23. dubna 2025 aktualizováno: Julia Marcus, Harvard Pilgrim Health Care

Prediktivní analytika a podpora klinického rozhodování o zlepšení předepisování Prep v komunitních zdravotních střediscích

Rozšiřování profylaxe HIV Preexposure (PREP) je klíčovou strategií americké iniciativy k ukončení epidemie HIV, ale poskytovatelé zdravotní péče nemají nástroje na podporu diskusí o přípravě a předepisování pro pacienty, kteří pravděpodobně budou mít prospěch. Tento výzkum vyhodnotí, zda integrace automatizovaných nástrojů do elektronických zdravotních záznamů, které poskytovatelům pomáhají efektivně a spravedlivě identifikovat potenciální kandidáty na přípravu, diskutovat o přípravě a předepsat přípravu, může zlepšit iniciaci Prep a Persistence v komunitních zdravotních střediscích bezpečnosti. Toho se dosáhne provedením pokusu o odstupňovanou zkoušku nástroje pro podporu rozhodování s zabudovaným modelem predikce HIV k identifikaci pacientů, kteří pravděpodobně budou mít přípravu. Intervence bude poskytována poskytovatelům zdravotní péče ve 16 komunitních zdravotních střediscích v národní síti Ochin.

Přehled studie

Postavení

Aktivní, ne nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

16

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • California
      • Fremont, California, Spojené státy, 94538
        • Bay Area Community Health Liberty Clinic
      • Oakland, California, Spojené státy, 94605
        • Lifelong East Oakland Health Center
      • Oceanside, California, Spojené státy, 92054
        • TrueCare Oceanside Family Medicine
      • Palm Springs, California, Spojené státy, 92262
        • DAP Legacy
      • Sacramento, California, Spojené státy, 95811
        • One Community Health Midtown Campus
    • Connecticut
      • Bridgeport, Connecticut, Spojené státy, 06605
        • Southwest Community Health Center 968 Fairfield Avenue
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Spojené státy, 30312
        • Mercy Care Decatur Street
    • Iowa
      • Sioux City, Iowa, Spojené státy, 51105
        • Siouxland Community Health Center Sioux City
    • Massachusetts
      • Lynn, Massachusetts, Spojené státy, 01901
        • Lynn Community Health Center 269 Union
      • Mattapan, Massachusetts, Spojené státy, 02126
        • Mattapan Community Health Center Blue Hill
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Spojené státy, 44102
        • Neighborhood Family Practice Ridge Community Health Center
      • Painesville, Ohio, Spojené státy, 44077
        • Signature Health Painesville
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, Spojené státy, 73112
        • Variety Care Sequoyah
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Spojené státy, 97214
        • Prism Belmont
    • Texas
      • Houston, Texas, Spojené státy, 77031
        • Bee Busy Wellness Center Bray Oaks
    • Washington
      • Seattle, Washington, Spojené státy, 98122
        • Seattle Roots Community Health Carolyn Downs Community Clinic

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Místo dodání zaznamenalo v roce 2024 nejméně 500 odlišných pacientů během osobních nebo telehealthských návštěv
  • V roce 2023 mělo místo doručení nejméně 10 nových diagnóz HIV nebo pozitivních screeningových testů na HIV
  • Místo dodání poskytuje primární péči jinou než pediatrie a oddělení primární péče byly aktivní na Ochin Epic 1/1/2023

Kritéria pro vyloučení:

  • Místo dodání specializující se na péči o HIV nebo STI
  • Nápravná zařízení
  • Mobilní weby
  • Stránky školního zdravotního střediska

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Žádný zásah: Standard péče
Data budou extrahována z EHRS kontrolních klinik jako srovnání a tyto kliniky se aktivně nezúčastní studijních aktivit
Aktivní komparátor: Prediktivní analytika a podpora klinického rozhodování
Poskytovatelé na přihlášených intervenčních klinikách obdrží oznámení o místě péče prostřednictvím nástroje EHR-EMBEDDED pro podporu rozhodování o pacientů, kteří jsou na zvýšeném předpokládaném riziku HIV, a proto pravděpodobně budou těžit z přípravy
Jiný: Prediktivní analytika a podpora klinického rozhodování
Intervence bude zahrnovat automatizovaná oznámení EHR pro kliniky v 16 zdravotnických střediscích Ochin Community o pacientů, kteří pravděpodobně budou mít přípravu. Tito pacienti budou identifikováni modelem predikce HIV, který byl vyvinut a validován během pilotní fáze této studie pomocí historických údajů o Ochin EHR. U pacientů nad předem vybraným prahem předpokládaného rizika HIV bude kliničtí lékaři v okamžiku péče upozorněni, že pacient může mít prospěch z přípravy a bude poskytnut nástroje založené na EHR na podporu diskusí a předepisování. Intervence bude také zahrnovat koučování na přípravě a nástroj pro podporu rozhodování, jakož i podporu projektového týmu během zkušebního období.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Příprava
Časové okno: 30 měsíců
Podíl pacientů nad prahem rizika predikčního modelu bez nedávno aktivního předpisu PREP (během předchozích 6 měsíců) nebo předchozí diagnózy HIV, kteří jsou předepsáni PREP během studijního období.
30 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Prezistence přípravku
Časové okno: 30 měsíců
Podíl pacientů předepsaných PREP, kteří přetrvávají na prep po dobu 6 a 12 měsíců, měřeno nařízením na předpis.
30 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Harvard Pilgrim Health Care

Spolupracovníci

National Institute of Mental Health (NIMH)
Oregon Health and Science University
OCHIN, Inc.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

21. dubna 2025

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. července 2029

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. července 2030

Termíny zápisu do studia

První předloženo

28. ledna 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

28. ledna 2025

První zveřejněno (Aktuální)

3. února 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

24. dubna 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

23. dubna 2025

Naposledy ověřeno

1. dubna 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • PH001008
  • R01MH133515 (Grant/smlouva NIH USA)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na HIV

Klinické studie na Prediktivní analytika a podpora klinického rozhodování

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Kenya

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit