急性脳卒中に対するハンドリハビリテーションロボットの影響
急性脳卒中リハビリテーションにおける日常生活の機能と活動に対するハンドリハビリテーションロボットの効果
この研究の目的は、急性脳卒中リハビリテーションにおける機能性、微細な運動能力、および日常生活（ADL）の活動に対するハンドロボット支援療法の有効性を評価することを目的としています。 脳卒中の診断を受けた40〜60歳の合計30人の参加者が、2つのグループにランダムに割り当てられました。神経発達治療（NDT）グループ（n = 15）とハンドロボット支援療法グループ（n = 15）です。 NDTグループは、8週間にわたって週に3回、強化、ストレッチング、ファインモーターアクティビティを含む標準的なリハビリテーションプログラムを受賞しました。 ハンドロボットグループは、同じNDTプログラムを受け取り、8週間、週に3回ハンドロボット療法セッションを追加しました。
アウトカムの測定には、手機能のためのアビルハンドストロークアンケート、ADLSのBarthel Index（BI）、機能性の腕、肩、およびハンドの障害（DASH）アンケート、細かい運動能力の9ホールPEGテスト（NHPT）が含まれます。 、および痙縮のための修正アシュワーススケール（MAS）。 どちらのグループも、治療後にADL、微細な運動能力、およびアビルハンドスコアの大幅な改善を示しました（P <0.05）。 ハンドロボットグループは、NDTグループと比較してBIおよびNHPTスコアの優れた改善を示しました（P <0.05） 一方、他のパラメーターはグループ間で同等の結果を示しました。
ハンドロボット支援療法は、急性脳卒中の個人の神経発達治療への補完的なアプローチとして役立つ場合があります。
調査の概要
詳細な説明
この研究の目的は、急性脳卒中リハビリテーションを受けている個人における機能、微細な運動能力、および日常生活（ADL）の活動に対するハンドロボット支援療法の有効性を調査することを目的としています。 40〜60歳で脳卒中と診断された合計30人の参加者が、神経発達治療（NDT）グループ（n = 15）とハンドロボット補助療法グループ（n = 15）の2つのグループにランダムに割り当てられました。
NDTグループは、8週間にわたって週に3回投与された強化、ストレッチ、および微細なモーターアクティビティで構成されるリハビリテーションプログラムに参加しました。 ハンドロボット補助療法グループは、ハンドロボット療法を追加して同じNDTプログラムを受け取り、NDTセッションの直後に週に3回実行しました。
結果を評価するためにいくつかの評価ツールが使用されました：手機能のアビラハンドストロークアンケート、ADLのバーテルインデックス（BI）、機能性の腕、肩、およびハンド）アンケート、ナインホールPEGテスト（ NHPT）微細な運動能力、および修正されたアシュワーススケール（MAS）の痙縮。 年齢、性別、脳卒中の期間を含むベースラインの特性は、グループ間で均一に分布していました。
両方のグループは、ベースラインと比較して、ADLS、微細な運動活動、アビルハンドスコア、および治療後のNHPTの結果の大幅な改善を示しました（P <0.05）。 しかし、ハンドロボット補助療法グループは、NDTグループと比較してBIおよびNHPTスコアの大幅な改善を示しました（P <0.05）。 他のパラメーターでは、両方のグループが同様の結果を示しました。
これらの発見は、特にADLと微細な運動能力の向上において、急性脳卒中リハビリテーションにおける神経発達治療への補完的なアプローチとして、ハンドロボット支援療法が効果的に利用できることを示唆しています。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Istanbul、七面鳥
- NP Istanbul Hospital
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Beykoz
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Istanbul、Beykoz、七面鳥、34810
- Istanbul Medipol University
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準：
- 脳卒中と診断された40〜60歳の個人
- 適切なコミュニケーションスキルの所有
- ミニメンタル州検査で少なくとも20以上のスコア
- メタカルポファランジアル（MCP）、近位間片角（PIP）、および遠位透過性（DIP）関節の全範囲の可動域
- 修正されたアシュワーススケールに応じて、肘、手首、指屈筋の筋肉の2以下の痙縮スコア
- 2+と4の間の上肢の筋力
- 6週間を超えない脳卒中期間
除外基準：
- 口頭または書面によるコミュニケーションスキルが不十分であるため、研究要件を満たすことができない
- 運動への参加を妨げる変形の存在
- 心血管、リウマチ、または整形外科の状態の追加診断
- 過去6か月以内に手術を受けた個人は研究から除外されました
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：神経発達グループ
選択基準を満たす合計30人の参加者が、神経発達治療（NDT）グループ（n = 15）とハンドロボットグループ（n = 15）の2つのグループに分けられました。
両方のグループは、8週間（3日/週、60分/セッション）にわたって24セッションを完了しました。
NDTグループは神経発達治療を受け、ハンドロボットグループは35分間のNDTと25分間のハンドアシスト療法を受けました。 。
特定のタスクには、指と手首の動き、肘と肩の動員、PNFエクササイズ、ドアハンドルのターニングやジッパーの牽引などの機能的なアクティビティが含まれていました。
エクササイズは、タスクごとに10回の繰り返しで患者の能力に適合しました。両方のグループは、筋肉の強度を高めるために、各セッション後に三角筋、上腕二頭筋、または前腕屈筋を標的とする15分間の電気刺激を受けました。
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神経発達療法プログラムは、筋肉の緊張を減らし、手の機能を改善し、細かい運動能力を高め、食事やパーソナルケアなどの日常生活活動をサポートすることを目的としています。 具体的なエクササイズが含まれます： 指と手首の屈曲/延長、肩と肘の伸びと動員、PNFエクササイズ、ネジやナット操作などの機能的なタスク、ベルクロタスク、ドアハンドルのターニング、ボタンの押し、ジッパープル、洗濯ペグの配置/取り外し。 |
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実験的：ハンドロボットグループ
このグループでは、参加者は神経発達治療セッションに続いてハンドロボットを使用して25分間の治療を受けました。 ハンドロボット療法の後、参加者は細かい運動能力を向上させるように設計されたエクササイズを行いました。 含まれる細かいモーターアクティビティ： ある容器からボタンを拾い、別の空の容器に入れます。 ハンドロボットの助けを借りて握り、ゆるく閉じた瓶のふたを開けます。 空のテーブルの上にチェッカーを積み重ねます。 テーブルから5枚のカードを拾い、ひっくり返し、テーブルに戻します。 1つのテーブルから小さな重み付けされたキューブをつかみ、それらを別の高さの別のテーブルに転送します。 これらのエクササイズは、手機能と細かい運動調整の改善を目的としていました。 |
このグループでは、参加者は神経発達治療後に25分間の手ロボ支援療法を受けました。 ロボット療法の後、彼らは次のような細かい運動スキルエクササイズを行いました。 ある容器からボタンを拾い、別の容器に入れて、ロボットを使用してゆるく閉じた瓶の蓋を開け、テーブルにチェッカーを積み重ね、テーブルにカードをめくり、テーブルから別のテーブルから別のテーブルに1つのテーブルから別のテーブルに転送します身長。 これらのアクティビティは、細かい運動の調整と手の機能を改善することを目的としています。 |
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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バーテルインデックス
時間枠：8週間での登録から治療の終了まで
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日常生活の活動のバーセル指数（BI）は、支援なしで日常活動を行う際の参加者の独立を評価するために使用されます。
0から100の間でスコアを付けたBarthelインデックスは、0〜20ポイントの範囲の総依存関係を示し、100のスコアは完全な独立性を表します。
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8週間での登録から治療の終了まで
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アビランド
時間枠：8週間での登録から治療の終了まで
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この研究では、Penta et al。手機能を評価するために使用されました。
この評価では、参加者がドレッシング、家事、食事などの毎日のタスクを実行する際に経験する難易度のレベルを調べます。
アンケートに含まれる56のタスクの場合、参加者は、以下のオプションを使用して、過去1か月に基づいて能力を評価するように求められます：不可能（0ポイント）、困難（1ポイント）、または簡単（2ポイント）。
より高いスコアは、より良い手の関数を示します。
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8週間での登録から治療の終了まで
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ダッシュ
時間枠：8週間での登録から治療の終了まで
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腕、肩、および手（DASH）アンケートの障害は、上肢の問題での身体的制限と機能を評価するために使用されます。
ダッシュアンケートは3つのサブパラメーターで構成され、最初のセクションは30の質問で構成されています。
これらのうち、21の質問は、患者が日常生活機能に直面する困難を評価し、5つの質問が症状を評価し、残りの4つの質問は社会的機能、仕事、睡眠、および自信のレベルを測定します。
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8週間での登録から治療の終了まで
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ナインホールペグテスト
時間枠：8週間での登録から治療の終了まで
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脳卒中患者に対して検証され、信頼性の高いタイミングテストである9ホールPEGテスト（NHPT）を使用して、手の器用さと微細な運動能力を評価しました。
このテストは、9ペグ（直径9 mm）と9穴（直径10 mm）の標準的な木製ブロックで構成されています。
参加者は、ペグを1つずつ拾い、できるだけ早くブロックの穴に置いてから個別に削除するように指示されます。
すべてのペグを挿入して削除するのにかかる時間が記録されます。
ストップウォッチは、参加者が最初にペグに触れ、最後のペグがテーブルに戻されると停止すると開始されます。
患者は、テストされていない手で木製のブロックを安定させることができます。
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8週間での登録から治療の終了まで
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修正されたアシュワーススケール
時間枠：8週間での登録から治療の終了まで
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修正されたアシュワーススケールは、痙縮を評価するために最も一般的に使用される方法です。
評価は、個人がリラックスした位置で仰pineを横たわっている間に実行する必要があります。
関節は受動的に、繰り返し、迅速に移動し、動き中に感じられる抵抗が採点されます。
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8週間での登録から治療の終了まで
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者：Burak Menek、Medipol University
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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