Efeito do robô de reabilitação manual no golpe agudo
O efeito do robô de reabilitação manual na funcionalidade e atividades da vida diária na reabilitação aguda de AVC
Este estudo teve como objetivo avaliar a eficácia da terapia assistida por robôs da mão na funcionalidade, habilidades motoras finas e atividades da vida diária (ADLs) na reabilitação aguda de AVC. Um total de 30 participantes com idades entre 40 e 60 anos com diagnóstico de AVC foram aleatoriamente designados para dois grupos: um grupo de tratamento neurodesenvolvimento (NDT) (n = 15) e um grupo de terapia assistida por robôs manual (n = 15). O Grupo NDT recebeu um programa de reabilitação padrão, incluindo fortalecimento, alongamento e atividades motoras finas, três vezes por semana durante 8 semanas. O grupo Robot Hand recebeu o mesmo programa NDT com a adição de sessões de terapia com robôs manuais três vezes por semana durante 8 semanas.
As medidas de resultado incluíram o questionário de ABILHAND SCREKE para a função da mão, o índice Barthel (BI) para ADLs, as deficiências do questionário do braço, ombro e mão (traço) para funcionalidade, o teste de PEG de nove buracos (NHPT) para habilidades motoras finas e a escala modificada de Ashworth (MAS) para espasticidade. Ambos os grupos mostraram melhorias significativas nas ADLs, habilidades motoras finas e escores de abilandos após o tratamento (p <0,05). O grupo de robôs manuais demonstrou melhorias superiores nos escores de BI e NHPT em comparação com o grupo NDT (p <0,05), Enquanto outros parâmetros mostraram resultados comparáveis entre os grupos.
A terapia assistida por robô manual pode servir como uma abordagem complementar ao tratamento neurológico em indivíduos com acidente vascular cerebral agudo.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Este estudo teve como objetivo investigar a eficácia da terapia assistida por robôs à mão em funcionalidade, habilidades motoras finas e atividades da vida diária (ADLs) em indivíduos submetidos a reabilitação aguda de AVC. Um total de 30 participantes, com idades entre 40 e 60 anos e diagnosticados com AVC, foram designados aleatoriamente em dois grupos: um grupo de tratamento em neurodesenvolvimento (NDT) (n = 15) e um grupo de terapia assistida por robô manual (n = 15).
O grupo NDT participou de um programa de reabilitação que consiste em fortalecimento, alongamento e atividades motoras finas, administrada três vezes por semana durante 8 semanas. O grupo de terapia assistido por robôs da mão recebeu o mesmo programa NDT com a adição de terapia com robôs manuais, realizada três vezes por semana durante 8 semanas imediatamente após as sessões do NDT.
Várias ferramentas de avaliação foram usadas para avaliar os resultados: o questionário de ABILHAND ACS para função da mão, o índice de Barthel (BI) para ADLs, as deficiências do questionário do braço, ombro e mão (DASH) para funcionalidade, o teste de nove buracos PEG ( NHPT) para habilidades motoras finas e a escala modificada de Ashworth (MAS) para espasticidade. As características da linha de base, incluindo idade, sexo e duração do AVC, foram distribuídas homogeneamente entre os grupos.
Ambos os grupos exibiram melhorias significativas nas ADLs, atividades motoras finas, pontuações de abilhand e resultados de NHPT pós-tratamento em comparação com a linha de base (p <0,05). No entanto, o grupo de terapia assistido por robôs manualmente demonstrou melhorias significativamente maiores nos escores de BI e NHPT em comparação com o grupo NDT (p <0,05). Para outros parâmetros, ambos os grupos mostraram resultados semelhantes.
Esses achados sugerem que a terapia assistida por robôs da mão pode ser efetivamente utilizada como uma abordagem complementar ao tratamento neurodesenvolvimento na reabilitação aguda de AVC, particularmente no aumento das ADLs e nas habilidades motoras finas.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Istanbul, Peru
- NP Istanbul Hospital
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Beykoz
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Istanbul, Beykoz, Peru, 34810
- İstanbul Medipol University
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de inclusão:
- Indivíduos de 40 a 60 anos diagnosticados com derrame
- Posse de habilidades de comunicação adequadas
- Uma pontuação de pelo menos 20 ou mais no exame de estado mini-mental
- Armazra completa de movimento na articulações metacarpofalângicas (MCP), interfalângica proximal (PIP) e interfalângica distal (DIP)
- Pontuação de espasticidade 2 ou menos nos músculos do cotovelo, punho e flexor de dedos, de acordo com a escala modificada de Ashworth
- Força muscular da extremidade superior entre 2+ e 4
- Duração do AVC não superior a 6 semanas
Critérios de exclusão:
- Incapacidade de atender aos requisitos de estudo devido a habilidades de comunicação verbal ou escrita insuficientes
- Presença de deformidades que impedem a participação no exercício
- Diagnóstico adicional de condições cardiovasculares, reumatológicas ou ortopédicas
- Indivíduos que foram submetidos a cirurgia nos últimos 6 meses foram excluídos do estudo
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador Ativo: Grupo de desenvolvimento neurológico
Um total de 30 participantes que atendem aos critérios de inclusão foram divididos em dois grupos: o grupo de tratamento neurodesenvolvimento (NDT) (n = 15) e o grupo robô manual (n = 15).
Ambos os grupos completaram 24 sessões em 8 semanas (3 dias/semana, 60 minutos/sessão).
O grupo NDT recebeu tratamento neurológico, enquanto o grupo de robôs manuais recebeu 35 minutos de NDT mais 25 minutos de terapia assistida por robôs à mão. O programa NDT incluiu exercícios para reduzir o tônus muscular, melhorar a função da mão e aprimorar as habilidades motoras finas e as atividades diárias de vida .
Tarefas específicas envolviam movimentos de dedos e pulsos, mobilizações de cotovelo e ombro, exercícios de PNF e atividades funcionais como a torneamento da maçaneta da porta e o puxão do zíper.
Os exercícios foram adaptados à capacidade do paciente com 10 repetições por tarefa. Os grupos receberam 15 minutos de estimulação elétrica direcionada aos deltóide, bíceps ou flexores do antebraço após cada sessão para melhorar a força muscular.
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O Programa de Terapia do Desenvolvimento Neurológico teve como objetivo reduzir o tônus muscular, melhorar as funções manuais, aprimorar as habilidades motoras finas e apoiar atividades diárias de vida, como comer e cuidados pessoais. Exercícios específicos incluídos: Flexão/extensão do dedo e do pulso, alongamento e mobilização do ombro e do cotovelo, exercícios de PNF, tarefas funcionais como manipulação de parafuso e porca, tarefas de velcro, torneamento da maçaneta da porta, pressionamento de botões, puxão com zíper e posicionamento/remoção de lavanderia. |
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Experimental: Grupo de robôs da mão
Nesse grupo, os participantes receberam 25 minutos de terapia usando o robô manual após sessões de tratamento neurodesenvolvimento. Após a terapia do robô manual, os participantes realizaram exercícios projetados para aprimorar as habilidades motoras finas. As atividades motoras finas incluíram: Pegue botões de um recipiente e colocando -os em outro recipiente vazio. Abrindo uma tampa de jarra fracamente fechada, segurando -a com a ajuda do robô das mãos. Empilhando peças de damas em cima um do outro em uma mesa vazia. Pegando 5 cartas de uma mesa, virando -as e colocando -as de volta na mesa. Agarrar pequenos cubos com peso de uma mesa e transferi -los para outra mesa de uma altura diferente. Esses exercícios visavam melhorar a função das mãos e a coordenação do motor fino. |
Nesse grupo, os participantes receberam 25 minutos de terapia assistida por robôs manuais após o tratamento do neurodesenvolvimento. Após a terapia do robô, eles realizaram exercícios finos de habilidades motoras, incluindo: Pegando botões de um recipiente e colocando -os em outro, abrindo uma tampa de jarra frouxamente fechada usando o robô, empilhando peças de damas em uma mesa, virando e colocando cartas de volta na mesa, transferindo cubos ponderados de uma mesa para outra em outra diferente altura. Essas atividades visavam melhorar a coordenação motora fina e a funcionalidade das mãos. |
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Índice Barthel
Prazo: Da inscrição até o final do tratamento às 8 semanas
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O índice Barthel (BI) das atividades da vida diária é usado para avaliar a independência dos participantes na realização de atividades diárias sem assistência.
Marcada entre 0 e 100, o índice Barthel indica dependência total na faixa de 0 a 20 pontos, enquanto uma pontuação de 100 representa a independência completa.
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Da inscrição até o final do tratamento às 8 semanas
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Abilhand
Prazo: Da inscrição até o final do tratamento às 8 semanas
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No estudo, o Questionário de Função da Mão do Stroke de Abilhand, desenvolvido por Penta et al. foi usado para avaliar as funções manuais.
A avaliação examina o nível de dificuldade que os participantes experimentam na execução de tarefas diárias, como vestir, tarefas domésticas e comer.
Para as 56 tarefas incluídas no questionário, os participantes devem classificar sua capacidade com base no mês passado usando as seguintes opções: impossível (0 pontos), difícil (1 ponto) ou fácil (2 pontos).
Uma pontuação mais alta indica uma melhor função da mão.
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Da inscrição até o final do tratamento às 8 semanas
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TRAÇO
Prazo: Da inscrição até o final do tratamento às 8 semanas
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As deficiências do questionário de braço, ombro e mão (traço) são usadas para avaliar as limitações físicas e a função nos problemas da extremidade superior.
O Questionário de Dash consiste em três subparâmetros, com a primeira seção compreendendo 30 perguntas.
Destas, 21 perguntas avaliam as dificuldades que os pacientes enfrentam nas funções diárias da vida, 5 questões avaliam os sintomas e as quatro perguntas restantes medem os níveis de função social, trabalho, sono e autoconfiança.
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Da inscrição até o final do tratamento às 8 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Nove teste de teste de buracos
Prazo: Da inscrição até o final do tratamento às 8 semanas
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O teste de PEG de nove buracos (NHPT), um teste cronometrado validado e confiável para pacientes com AVC, foi usado para avaliar a destreza das mãos e as habilidades motoras finas.
O teste consiste em um bloco de madeira padrão com 9 pinos (9 mm de diâmetro) e 9 orifícios (10 mm de diâmetro).
Os participantes são instruídos a pegar os pinos um por um e colocá -los nos orifícios no bloco o mais rápido possível e removê -los individualmente.
O tempo necessário para inserir e remover todos os pinos é registrado.
O cronômetro começa quando o participante toca primeiro um pino e para quando o último pino é colocado de volta na mesa.
Os pacientes podem estabilizar o bloco de madeira com a mão não testada.
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Da inscrição até o final do tratamento às 8 semanas
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A escala modificada de Ashworth
Prazo: Da inscrição até o final do tratamento às 8 semanas
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A escala de Ashworth modificada é o método mais comumente usado para avaliar a espasticidade.
A avaliação deve ser realizada enquanto o indivíduo está em decúbito dorsal em uma posição descontraída.
A articulação é movida passivamente, repetidamente e rapidamente, e a resistência sentida durante o movimento é pontuada.
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Da inscrição até o final do tratamento às 8 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Burak Menek, Medipol University
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- E-10840098-202.302-620
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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