Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ robota rehabilitacji ręcznej na ostre uda

28 stycznia 2025 zaktualizowane przez: burak menek, Istanbul Medipol University Hospital

Wpływ robota rehabilitacji ręcznej na funkcjonalność i czynności codziennego życia w rehabilitacji ostrej udaru

Badanie to miało na celu ocenę skuteczności terapii wspomaganej robotem ręcznego w zakresie funkcjonalności, drobnych umiejętności motorycznych i czynności codziennego życia (ADL) w rehabilitacji ostrej udaru mózgu. W sumie 30 uczestników w wieku 40–60 lat z rozpoznaniem udaru losowo przypisano do dwóch grup: grupy leczenia neurorozwojowego (NDT) (N = 15) i grupy terapii wspomaganej przez robota (N = 15). Grupa NDT otrzymała standardowy program rehabilitacyjny, w tym wzmacnianie, rozciąganie i drobne działania motoryczne, trzy razy w tygodniu przez 8 tygodni. Grupa robotów ręcznych otrzymała ten sam program NDT z dodaniem sesji terapii robota ręcznego trzy razy w tygodniu przez 8 tygodni.

Środki wyników obejmowały kwestionariusz udaru mózgu Abilhand dla funkcji ręcznej, wskaźnik Barthel (BI) dla ADL, niepełnosprawność ramienia, ramion i ręki (Dash) dla funkcjonalności, dziewięcioosobowy test PEG (NHPT) dla drobnych umiejętności motorycznych oraz zmodyfikowana skala Ashworth (MAS) dla spastyczności. Obie grupy wykazały znaczną poprawę ADL, drobnych umiejętności motorycznych i wyników ABILAND po leczeniu (p <0,05). Grupa robota ręcznego wykazała doskonałą poprawę wyników BI i NHPT w porównaniu z grupą NDT (p <0,05), podczas gdy inne parametry wykazywały porównywalne wyniki między grupami.

Terapia wspomagana robotem ręcznego może służyć jako uzupełniające się podejście do leczenia neurorozwojowego u osób z ostrym udarem.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Badanie to miało na celu zbadanie skuteczności terapii wspomaganej robotem ręcznego w zakresie funkcjonalności, drobnych umiejętności motorycznych i czynności codziennego życia (ADL) u osób poddawanych rehabilitacji ostrej udaru mózgu. W sumie 30 uczestników, w wieku 40–60 lat i zdiagnozowano udar, losowo przydzielono do dwóch grup: grupy leczenia neurorozwojowego (NDT) (N = 15) i grupy terapii wspomaganej przez robota (N = 15).

Grupa NDT uczestniczyła w programie rehabilitacyjnym polegającym na wzmacnianiu, rozciąganiu i drobnych działaniach motorycznych, podawanych trzy razy w tygodniu przez 8 tygodni. Grupa terapii wspomaganej robotami ręcznie otrzymała ten sam program NDT z dodatkiem terapii robotów ręcznych, wykonywana trzy razy w tygodniu przez 8 tygodni bezpośrednio po sesjach NDT.

Do oceny wyników zastosowano kilka narzędzi do oceny: kwestionariusz udaru mózgu Abilhand dla funkcji ręki, wskaźnik Barthel (BI) dla ADL, niepełnosprawność ramienia, ramion i ręki (Dash) dla funkcjonalności, test dziewięcioosobowy PEG (test PEG ( NHPT) dla drobnych umiejętności motorycznych i zmodyfikowanej skali Ashworth (MAS) dla spastyczności. Charakterystyka wyjściowa, w tym wiek, płeć i czas trwania udaru, były jednorodnie rozmieszczone między grupami.

Obie grupy wykazywały znaczną poprawę ADL, drobnych działań motorycznych, wyników ABILHAND i wyników NHPT po leczeniu w porównaniu do wartości wyjściowej (p <0,05). Jednak grupa terapii wspomaganej przez robota ręcznego wykazała znacznie większą poprawę wyników BI i NHPT w porównaniu z grupą NDT (p <0,05). W przypadku innych parametrów obie grupy wykazały podobne wyniki.

Odkrycia te sugerują, że terapia wspomagana przez robota ręcznego można skutecznie wykorzystać jako uzupełniające się podejście do leczenia neurorozwojowego w rehabilitacji ostrej udaru mózgu, szczególnie w zwiększaniu ADL i drobnych umiejętności motorycznych.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

30

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Indyk
      • Istanbul, Indyk
        • NP Istanbul Hospital
    • Beykoz
      • Istanbul, Beykoz, Indyk, 34810
        • İstanbul Medipol University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  • Osoby w wieku 40-60 lat zdiagnozowano udar
  • Posiadanie odpowiednich umiejętności komunikacyjnych
  • Wynik co najmniej 20 lub wyższy od mini-mentalnego badania stanu
  • Pełny zakres ruchu w metakarpofalangeale (MCP), proksymalnym międzypalanowi (PIP) i dystalnych połączeniach międzypaliczkowych (DIP)
  • Wynik spastyczności 2 lub poniżej mięśni łokcia, nadgarstka i palec palecowych zgodnie ze zmodyfikowaną skalą Ashworth
  • Siła mięśni kończyny górnej między 2+ a 4
  • Czas trwania udaru nie przekracza 6 tygodni

Kryteria wykluczenia:

  • Niemożność spełnienia wymagań dotyczących badania z powodu niewystarczających umiejętności komunikacyjnych werbalnych lub pisemnych
  • Obecność deformacji, które zapobiegają uczestnictwu w ćwiczeniach
  • Dodatkowe diagnozy stanów sercowo -naczyniowych, reumatologicznych lub ortopedycznych
  • Osoby, które przeszły operację w ciągu ostatnich 6 miesięcy, zostały wykluczone z badania

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Grupa neurorozwojowa
W sumie 30 uczestników spełniających kryteria włączenia zostało podzielonych na dwie grupy: grupa leczenia neurorozwojowego (NDT) (n = 15) i grupa robota ręcznego (n = 15). Obie grupy ukończyły 24 sesje w ciągu 8 tygodni (3 dni w tygodniu, 60 minut/sesja). Grupa NDT otrzymała leczenie neurorozwojowe, podczas gdy grupa robota ręcznego otrzymała 35 minut NDT plus 25 minut terapii wspomaganej robotem. . Specyficzne zadania obejmowały ruchy palców i nadgarstka, mobilizacje łokcia i barku, ćwiczenia PNF i czynności funkcjonalne, takie jak obracanie uchwytu drzwi i zamek błyskawiczny. Ćwiczenia zostały dostosowane do zdolności pacjenta z 10 powtórzeniami na zadanie. Oba grupy otrzymały 15 minut stymulacji elektrycznej ukierunkowanej na naramienniki, biceps lub zginacze przedramienia po każdej sesji w celu zwiększenia siły mięśni.
Inny: Ndt

Program terapii neurorozwojowej miał na celu zmniejszenie napięcia mięśni, poprawa funkcji ręki, poprawa drobnych umiejętności motorycznych i wspieranie codziennych czynności życiowych, takich jak jedzenie i opieka osobista.

Określone ćwiczenia obejmowały:

Zgięcie/przedłużenie palec i przedłużenie nadgarstka, rozciąganie i mobilizacja łokciowe, ćwiczenia PNF, zadania funkcjonalne, takie jak manipulacja śrubami i nakrętkami, zadania rzepowe, obracanie uchwytu drzwi, naciśnięcie przycisku, wyciąganie zamka błyskawicznego oraz umieszczanie/usuwanie pralni.
Eksperymentalny: Grupa robota ręcznego

W tej grupie uczestnicy otrzymali 25 minut terapii za pomocą robota ręcznego po sesjach leczenia neurorozwojowego. Po terapii robota ręcznego uczestnicy wykonywali ćwiczenia zaprojektowane w celu poprawy drobnych umiejętności motorycznych. Drobne czynności motoryczne obejmowały:

Podnoszenie przycisków z jednego pojemnika i umieszczanie ich w innym pustym pojemniku.

Otwierając luźno zamkniętą pokrywkę słoika, chwytając ją za pomocą robota ręcznego.

Układanie kawałków warcaby na siebie na pustym stole. Zbieranie 5 kart ze stołu, przewracanie ich i umieszczanie z powrotem na stole.

Chwytając małe obciążone kostki z jednego stołu i przeniesienie ich do innego stołu o innej wysokości.

Ćwiczenia te miały na celu poprawę funkcji ręki i drobnej koordynacji silnika.
Inny: NDT+Robot ręczny

W tej grupie uczestnicy otrzymali 25 minut terapii wspomaganej robotem po leczeniu neurorozwojowym. Po terapii robota wykonywali dobre ćwiczenia umiejętności motorycznych, w tym:

Zbieranie przycisków z jednego pojemnika i umieszczanie ich w innym, otwierając luźno zamkniętą pokrywkę słoika za pomocą robota, układanie kawałków szelków na stole, przewracając i umieszczając karty z powrotem na stole, przenosząc ważone kostki z jednego stołu do drugiego w innym wysokość. Działania te miały na celu poprawę drobnej koordynacji motorycznej i funkcjonalności ręki.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Indeks Barthel
Ramy czasowe: Od rejestracji do końca leczenia po 8 tygodniach
Wskaźnik Barthel (BI) czynności codziennego życia służy do oceny niezależności uczestników podczas wykonywania codziennych czynności bez pomocy. Wskaźnik Barthel, który ocenił od 0 do 100, wskazuje całkowitą zależność w zakresie 0-20 punktów, podczas gdy wynik 100 stanowi całkowitą niezależność.
Od rejestracji do końca leczenia po 8 tygodniach
Abilhand
Ramy czasowe: Od rejestracji do końca leczenia po 8 tygodniach
W badaniu kwestionariusz funkcji dłoni po udarze Abilhand opracowany przez Penta i in. zastosowano do oceny funkcji ręcznych. Ocena bada poziom trudności uczestników w wykonywaniu codziennych zadań, takich jak ubieranie się, obowiązki domowe i jedzenie. W przypadku 56 zadań zawartych w kwestionariuszu uczestnicy proszeni są o ocenę swoich umiejętności na podstawie ostatniego miesiąca za pomocą następujących opcji: niemożliwe (0 punktów), trudnego (1 punkt) lub łatwych (2 punkty). Wyższy wynik wskazuje na lepszą funkcję ręki.
Od rejestracji do końca leczenia po 8 tygodniach
KROPLA
Ramy czasowe: Od rejestracji do końca leczenia po 8 tygodniach
Kwestionariusz niepełnosprawności ramienia, ramion i ręki (Dash) służy do oceny fizycznych ograniczeń i funkcji w problemach kończyny górnej. Kwestionariusz DASH składa się z trzech subparametrów, a pierwsza sekcja obejmuje 30 pytań. Spośród nich 21 pytań ocenia trudności, jakie napotykają pacjenci w codziennych funkcjach życia, 5 pytań ocenia objawy, a pozostałe 4 pytania mierzą funkcję społeczną, pracę, sen i poziom pewności siebie.
Od rejestracji do końca leczenia po 8 tygodniach

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Test dziewięciu otworów
Ramy czasowe: Od rejestracji do końca leczenia po 8 tygodniach
Do oceny zręczności dłoni i umiejętności motorycznych i drobnych umiejętności motorycznych zastosowano dziewięcioosobowe test PEG (NHPT), test zatwierdzony i niezawodny dla pacjentów z udarem. Test składa się ze standardowego drewnianego bloku z 9 kołkami (o średnicy 9 mm) i 9 otworów (średnica 10 mm). Uczestnicy są instruowani, aby odebrać kołki jeden po drugim i umieścić je w otworach na bloku tak szybko, jak to możliwe, a następnie usunąć je indywidualnie. Rejestrowany jest czas na wstawienie i usunięcie wszystkich kołków. Stopcatch zaczyna się, gdy uczestnik po raz pierwszy dotyka kołka i zatrzymuje się, gdy ostatni kołek zostanie umieszczony z powrotem na stole. Pacjenci mogą ustabilizować drewniany blok swoją ręką nie testowaną.
Od rejestracji do końca leczenia po 8 tygodniach
Zmodyfikowana skala Ashworth
Ramy czasowe: Od rejestracji do końca leczenia po 8 tygodniach
Zmodyfikowana skala Ashworth jest najczęściej stosowaną metodą oceny spastyczności. Ocenę należy przeprowadzić, gdy jednostka leży na wznak w relaksującej pozycji. Złącze jest poruszane pasywnie, wielokrotnie i szybko, a opór odczuwa się podczas ruchu.
Od rejestracji do końca leczenia po 8 tygodniach

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Istanbul Medipol University Hospital

Śledczy

  • Główny śledczy: Burak Menek, Medipol University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

27 stycznia 2024

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

15 listopada 2024

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

5 stycznia 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

28 stycznia 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

28 stycznia 2025

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

25 marca 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

25 marca 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

28 stycznia 2025

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • E-10840098-202.302-620

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Uderzenie

Badania kliniczne na Ndt

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Mozambique

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj