A kézi rehabilitációs robot hatása az akut stroke -ra
A kézi rehabilitációs robot hatása az akut stroke rehabilitációban való mindennapi élet funkcionalitására és tevékenységeire
Ennek a tanulmánynak a célja, hogy felmérje a kézi robot-támogatott terápia hatékonyságát a funkcionalitás, a finom motoros készségek és a mindennapi élet (ADL) tevékenységein az akut stroke-rehabilitációban. Összesen 30, 40-60 éves korú résztvevőt, a stroke diagnosztizálásával véletlenszerűen osztottuk két csoportba: egy neurodevelopmental kezelés (NDT) csoport (N = 15) és egy kézi robot-asszisztens terápiás csoport (n = 15). Az NDT csoport standard rehabilitációs programot kapott, beleértve a megerősítést, nyújtást és a finom motoros tevékenységeket, hetente háromszor 8 hétig. A kézi robotcsoport ugyanazt az NDT programot kapott, heti háromszor, kézi robot -terápiás foglalkozásokkal.
A kimenetelek között szerepelt az Abilhand stroke kérdőív a kézfunkcióhoz, a Barthel-index (BI) az ADL-khez, a kar, a váll és a kézi (DASH) kérdőív funkcionalitáshoz, a kilenc lyukú PEG-teszt (NHPT) a finom motoros készségekhez , és a módosított Ashworth -skála (MAS) a spaszticitáshoz. Mindkét csoport szignifikáns javulást mutatott az ADL -kben, a finom motoros készségekben és az Abilhand pontszámokban a kezelés után (P <0,05). A kézi robotcsoport kiváló javulást mutatott a BI és az NHPT pontszámokban az NDT csoporthoz képest (P <0,05), míg más paraméterek összehasonlítható eredményeket mutattak a csoportok között.
A kézi robot által támogatott kezelés kiegészítő megközelítésként szolgálhat az idegrendszeri kezeléshez akut stroke-ban szenvedő egyéneknél.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Ennek a tanulmánynak a célja, hogy megvizsgálja a kézi robot-támogatott terápia hatékonyságát a funkcionalitás, a finom motoros készségek és a mindennapi élet (ADL) tevékenységein az akut stroke rehabilitációban részesülő egyénekben. Összesen 30, 40-60 éves korú és stroke-ban diagnosztizált résztvevőt véletlenszerűen osztottak két csoportba: egy neurodevelopmental kezelés (NDT) csoport (N = 15) és egy kézi robot-támogatott terápiás csoport (n = 15).
Az NDT csoport részt vett egy rehabilitációs programban, amely erősítés, nyújtás és finom motoros tevékenységekből áll, amelyeket hetente háromszor adtak be 8 hétig. A kézi robot által támogatott terápiás csoport ugyanazt az NDT programot kapta, hogy hozzáadja a kézi robotterápiát, amelyet hetente háromszor végeztek 8 hétig, közvetlenül az NDT ülések után.
Számos értékelő eszközt használtunk az eredmények értékeléséhez: A Abilhand stroke kérdőív a kézi funkcióhoz, a Barthel-index (BI) az ADL-khez, a kar fogyatékosságának, a vállnak és NHPT) a finom motoros készségekhez és a módosított Ashworth -skála (MAS) a spaszticitás érdekében. A kiindulási jellemzők, beleértve az életkor, a nem és a stroke időtartamát, homogén módon oszlanak el a csoportok között.
Mindkét csoport szignifikáns javulást mutatott az ADL-kben, a finom motoros tevékenységekben, az Abilhand pontszámokban és az NHPT-eredmények eredményeiben a kezelés utáni alapvonalhoz képest (P <0,05). A kézi robot által támogatott terápiás csoport azonban szignifikánsan nagyobb javulást mutatott a BI és az NHPT pontszámokban az NDT csoporthoz képest (P <0,05). Más paraméterek esetén mindkét csoport hasonló eredményeket mutatott.
Ezek az eredmények azt sugallják, hogy a kézi robot-asszisztens terápia hatékonyan felhasználható az idegrendszeri kezelés kiegészítő megközelítésére az akut stroke-rehabilitációban, különösen az ADL-k és a finom motoros készségek fejlesztése érdekében.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Istanbul, Pulyka
- NP Istanbul Hospital
-
-
Beykoz
-
Istanbul, Beykoz, Pulyka, 34810
- Istanbul Medipol University
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Befogadási kritériumok:
- 40-60 éves korú egyének stroke-ban diagnosztizáltak
- Megfelelő kommunikációs készségek birtoklása
- Legalább 20 vagy annál magasabb pontszám a mini-mentális állapotvizsgálaton
- A mozgás teljes tartománya a metacarpophalangealis (MCP), a proximális interfalangeális (PIP) és a disztális interfalangeális (DIP) ízületekben
- A szúróssági pontszám vagy annál alacsonyabb a könyök, a csukló és az ujjflexor izmok a módosított Ashworth -skála szerint
- A felső végtagi izom erőssége 2+ és 4 között
- A lökés időtartama nem haladja meg a 6 hetet
Kizárási kritériumok:
- Képtelenség teljesíteni a vizsgálati követelményeket az elégtelen verbális vagy írásbeli kommunikációs készségek miatt
- A testmozgásban való részvételt megelőző deformációk jelenléte
- A szív- és érrendszeri, reumatológiai vagy ortopédia körülmények további diagnosztizálása
- Azokat az egyéneket, akik az elmúlt 6 hónapban műtéten mentek át, kizárták a vizsgálatból
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Aktív összehasonlító: Neurodevelopmental csoport
Összesen 30 résztvevőnek felel meg a befogadási kritériumoknak két csoportra osztva: a neurodevelopmental kezelés (NDT) csoport (n = 15) és a kézi robotcsoport (n = 15).
Mindkét csoport 8 hét alatt 24 ülést végzett (3 nap/hét, 60 perc/ülés).
Az NDT csoport neurodevelopmental kezelést kapott, míg a kézi robotcsoport 35 perc NDT-t kapott, plusz 25 perces kézi robot-támogatott terápiát. Az NDT program gyakorlatokat tartalmazott az izomtónus csökkentésére, a kézi funkciók javítására, valamint a finom motoros készségek és a mindennapi élet tevékenységeinek javítására. -
A konkrét feladatok az ujj- és csuklómozgásokat, a könyök- és vállmobilizációkat, a PNF gyakorlatokat, valamint a funkcionális tevékenységeket, például az ajtófogantyú fordulását és a cipzárral húzódtak.
A gyakorlatokat feladatonként 10 ismétléssel adaptálták a betegek képességéhez. Mindegyik csoport 15 perc elektromos stimulációt kapott, amely a deltoidot, a bicepszet vagy az alkar flexorokat célozta meg minden egyes ülés után, hogy fokozza az izom erősségét.
|
A neurodevelopmental terápiás program célja az izomtónus csökkentése, a kézi funkciók javítása, a finom motoros készségek javítása és a mindennapi élet tevékenységeinek támogatása, például az étkezés és a személyes gondozás. A konkrét gyakorlatok tartalmazzák: Az ujj és a csukló hajlítás/kiterjesztés, a váll és a könyök nyújtása és a mobilizálás, a PNF gyakorlatok, a funkcionális feladatok, például a csavar és az anya manipuláció, a tépőzáras feladatok, az ajtófogantyú fordulása, a gombnyomás, a cipzár húzása és a mosókonyhák elhelyezése/eltávolítása. |
|
Kísérleti: Kézi robotcsoport
Ebben a csoportban a résztvevők 25 perces terápiát kaptak a neurodevelopmental kezelési ülések után kézi robot alkalmazásával. A kézi robotterápia után a résztvevők gyakorlatokat végeztek a finom motoros készségek fejlesztésére. A finom motoros tevékenységek között szerepelt: A gombok felvétele az egyik tartályból, és egy másik üres tartályba helyezve. A kézi robot segítségével megragadva egy lazán zárt edényfedelet. A dámarák darabjai egymásra rakása egy üres asztalra. 5 kártya felvétele az asztalról, átfordítva őket, és visszahelyezni őket az asztalra. Megragadja a kis súlyozott kockákat az egyik asztalról, és továbbítja őket egy másik magasságú másik asztalra. Ezek a gyakorlatok célja a kézi funkció és a finom motoros koordináció javítása volt. |
Ebben a csoportban a résztvevők 25 perces kézi robot-támogatott terápiát kaptak a neurodevelopmental kezelés után. A robotterápia után finom motoros készségeket végeztek, beleértve: A gombok felvétele az egyik tartályból, és a másikba helyezi őket, egy lazán zárt edényfedelet kinyitva a robot segítségével, az asztalra rakva dámarabdákat, átfordítva és a kártyák visszahelyezése, a súlyozott kockákat az egyik asztalról a másikra továbbítva egy másikra. magasság. Ezek a tevékenységek célja a finom motoros koordináció és a kézi funkcionalitás javítása. |
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Barthel -index
Időkeret: A beiratkozástól a kezelés végéig 8 hét
|
A napi életmód Barthel -indexét (BI) használják a résztvevők függetlenségének felmérésére a napi tevékenységek segítség nélkül.
A 0 és 100 közötti pontszámmal a Barthel-index a teljes függőséget jelzi a 0-20 pont tartományban, míg a 100 pontszám a teljes függetlenséget képviseli.
|
A beiratkozástól a kezelés végéig 8 hét
|
|
Abilhand
Időkeret: A beiratkozástól a kezelés végéig 8 hét
|
A tanulmányban az Abilhand Stroke kézi funkció kérdőív, amelyet Penta et al. a kézi funkciók értékelésére használták.
Az értékelés megvizsgálja a résztvevők nehézségi tapasztalatainak szintjét a napi feladatok elvégzésében, például öltözködés, házimunka és étkezés.
A kérdőívben szereplő 56 feladat esetében a résztvevőket arra kérik, hogy az elmúlt hónap alapján értékeljék képességüket a következő lehetőségek alapján: lehetetlen (0 pont), nehéz (1 pont) vagy egyszerű (2 pont).
A magasabb pontszám a jobb kézi funkciót jelzi.
|
A beiratkozástól a kezelés végéig 8 hét
|
|
GONDOLATJEL
Időkeret: A beiratkozástól a kezelés végéig 8 hét
|
A kar, a váll és a kéz (DASH) kérdőív fogyatékosságát a fizikai korlátozások és a felső végtagi problémákban történő működésének felmérésére használják.
A DASH kérdőív három alparaméterből áll, az első szakasz 30 kérdést tartalmaz.
Ezek közül 21 kérdés értékeli a betegek nehézségeit a mindennapi életfunkciókban, 5 kérdés értékeli a tüneteket, és a fennmaradó 4 kérdés a társadalmi funkciót, a munkát, az alvást és az önbizalom szintjét méri.
|
A beiratkozástól a kezelés végéig 8 hét
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Kilenc lyukú PEG -teszt
Időkeret: A beiratkozástól a kezelés végéig 8 hét
|
A kilenc lyukú PEG-tesztet (NHPT), egy időzített tesztet validált és megbízható a stroke-betegek számára, a kézi ügyesség és a finom motoros képességek felmérésére használtuk.
A teszt egy standard, 9 mm átmérőjű (9 mm átmérőjű) csapokkal (10 mm átmérőjű).
A résztvevőket arra utasítják, hogy vegye fel a csapokat egyenként, és tegye őket a blokk lyukakba a lehető leggyorsabban, majd távolítsa el őket.
Az összes csap behelyezéséhez és eltávolításához szükséges időt rögzítjük.
A stopper akkor kezdődik, amikor a résztvevő először megérinti a csapot, és megáll, amikor az utolsó csapot visszahelyezik az asztalra.
A betegek nem tesztelt kezükkel stabilizálhatják a fa blokkot.
|
A beiratkozástól a kezelés végéig 8 hét
|
|
A módosított Ashworth -skála
Időkeret: A beiratkozástól a kezelés végéig 8 hét
|
A módosított Ashworth -skála a leggyakrabban alkalmazott módszer a spaszticitás értékelésére.
Az értékelést, amíg az egyén nyugodt helyzetben fekszik.
Az ízületet passzív, ismételten és gyorsan mozgatják, és a mozgás során érezhető ellenállást pontoznak.
|
A beiratkozástól a kezelés végéig 8 hét
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Burak Menek, Medipol University
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- E-10840098-202.302-620
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .