Effekt av håndrehabiliteringsrobot på akutt hjerneslag
Effekten av håndrehabiliteringsrobot på funksjonalitet og dagliglivsaktiviteter i akutt hjerneshabilitering
Denne studien hadde som mål å evaluere effektiviteten av håndrobotassistert terapi på funksjonalitet, fine motoriske ferdigheter og aktiviteter i dagliglivet (ADL-er) i akutt rehabilitering av hjerneslag. Totalt 30 deltakere i alderen 40-60 år med en diagnose av hjerneslag ble tilfeldig tildelt to grupper: en neurodevelopmental behandling (NDT) gruppe (n = 15) og en håndrobotassistert terapigruppe (n = 15). NDT -gruppen fikk et standard rehabiliteringsprogram, inkludert styrking, strekking og fine motoriske aktiviteter, tre ganger per uke i 8 uker. Hand Robot Group fikk samme NDT -program med tillegg av håndrobotterapitimer tre ganger per uke i 8 uker.
Resultatmål inkluderte Abilhand-spørreskjemaet for håndfunksjon, Barthel Index (BI) for ADL-er, funksjonshemmingene til armen, skulderen og hånden (DASH) spørreskjemaet for funksjonalitet, Nine-hulls PEG-testen (NHPT) for fine motoriske ferdigheter , og den modifiserte Ashworth Scale (MAS) for spastisitet. Begge gruppene viste betydelige forbedringer i ADL -er, fine motoriske ferdigheter og abilhand score etter behandling (p <0,05). Håndrobotgruppen demonstrerte overlegne forbedringer i BI- og NHPT -score sammenlignet med NDT -gruppen (p <0,05), mens andre parametere viste sammenlignbare resultater mellom grupper.
Håndrobotassistert terapi kan tjene som en komplementær tilnærming til nevroutviklingsbehandling hos individer med akutt hjerneslag.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Denne studien hadde som mål å undersøke effektiviteten av håndrobotassistert terapi på funksjonalitet, fine motoriske ferdigheter og aktiviteter i dagliglivet (ADL-er) hos individer som gjennomgår akutt hjerneslagrehabilitering. Totalt 30 deltakere, i alderen 40-60 år og diagnostisert med hjerneslag, ble tilfeldig tildelt i to grupper: en nevroutviklingsbehandling (NDT) gruppe (n = 15) og en håndrobotassistert terapigruppe (n = 15).
NDT -gruppen deltok i et rehabiliteringsprogram bestående av styrking, tøying og fine motoriske aktiviteter, administrert tre ganger per uke i 8 uker. Hand-robotassistert terapigruppe mottok det samme NDT-programmet med tillegg av håndrobotterapi, utført tre ganger per uke i 8 uker rett etter NDT-øktene.
Flere vurderingsverktøy ble brukt til å evaluere utfall: Abilhand-spørreskjemaet for håndfunksjon, Barthel-indeksen (BI) for ADL-er, funksjonshemmingene til armen, skulderen og hånden (DASH) spørreskjemaet for funksjonalitet, ni-hulls PEG-testen ( NHPT) for fine motoriske ferdigheter, og den modifiserte Ashworth Scale (MAS) for spastisitet. Baseline -egenskaper, inkludert alder, kjønn og hjerneslag, ble homogent fordelt mellom gruppene.
Begge gruppene viste betydelige forbedringer i ADL-er, fine motoriske aktiviteter, Abilhand-score og NHPT-resultater etter behandling sammenlignet med baseline (p <0,05). Imidlertid demonstrerte håndrobotassistert terapigruppe betydelig større forbedringer i BI- og NHPT-score sammenlignet med NDT-gruppen (p <0,05). For andre parametere viste begge gruppene lignende utfall.
Disse funnene antyder at håndrobotassistert terapi effektivt kan brukes som en komplementær tilnærming til nevroutviklingsbehandling ved akutt hjerneshabilitering, spesielt for å forbedre ADL-er og fine motoriske ferdigheter.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Istanbul, Tyrkia
- NP Istanbul Hospital
-
-
Beykoz
-
Istanbul, Beykoz, Tyrkia, 34810
- Istanbul Medipol University
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Personer i alderen 40-60 diagnostisert med hjerneslag
- Besittelse av tilstrekkelige kommunikasjonsevner
- En poengsum på minst 20 eller høyere på mini-mental statseksamen
- Full bevegelsesområde i metacarpophalangeal (MCP), proksimal interfalangeal (PIP) og distale interfalangeale (DIP) ledd
- Spastisitetspoeng på 2 eller under i albuen, håndleddet
- Øvre ekstremitetsmuskelstyrke mellom 2+ og 4
- Stroke varighet ikke over 6 uker
Eksklusjonskriterier:
- Manglende evne til å oppfylle studiekravene på grunn av utilstrekkelige verbale eller skriftlige kommunikasjonsevner
- Tilstedeværelse av deformiteter som forhindrer deltakelse i trening
- Ytterligere diagnoser av kardiovaskulære, revmatologiske eller ortopediske forhold
- Personer som har gjennomgått kirurgi i løpet av de siste 6 månedene, ble ekskludert fra studien
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Nevroutviklingsgruppe
Totalt 30 deltakere som oppfyller inkluderingskriterier ble delt inn i to grupper: nevroutviklingsbehandling (NDT) gruppe (n = 15) og håndrobotgruppen (n = 15).
Begge gruppene fullførte 24 økter over 8 uker (3 dager/uke, 60 minutter/økt).
NDT-gruppen fikk nevroutviklingsbehandling, mens håndrobotgruppen fikk 35 minutter med NDT pluss 25 minutters håndrobotassistert terapi. NDT-programmet inkluderte øvelser for å redusere muskeltonen, forbedre håndfunksjonen og forbedre fine motoriske ferdigheter og daglige livsaktiviteter .
Spesifikke oppgaver involvert finger- og håndleddsbevegelser, mobiliseringer av albue og skulder, PNF-øvelser og funksjonelle aktiviteter som dørshåndtak og vending av glidelås.
Øvelser ble tilpasset pasientevne med 10 repetisjoner per oppgave. Både grupper fikk 15 minutters elektrisk stimulering rettet mot deltoid, biceps eller underarms flexors etter hver økt for å forbedre muskelstyrken.
|
Nevroutviklingsbehandlingsprogrammet hadde som mål å redusere muskeltonen, forbedre håndfunksjonene, forbedre fine motoriske ferdigheter og støtte daglige livsaktiviteter som spising og personlig pleie. Spesifikke øvelser inkludert: Finger- og håndleddsfleksjon/forlengelse, skulder- og albue -strekking og mobilisering, PNF -øvelser, funksjonelle oppgaver som skrue og muttermanipulering, borrelåsoppgaver, dørshåndtak sving, knappetrykk, glidelås trekking og vaskeri PEG -plassering/fjerning. |
|
Eksperimentell: Håndrobotgruppe
I denne gruppen fikk deltakerne 25 minutters terapi ved bruk av håndroboten etter nevroutviklingsbehandlingsøkter. Etter håndrobotterapien utførte deltakerne øvelser designet for å forbedre fine motoriske ferdigheter. De fine motoriske aktivitetene inkluderte: Plukker opp knapper fra en beholder og plasserer dem i en annen tom beholder. Åpne et løst lukket krukke lokk ved å ta tak i det ved hjelp av håndroboten. Stabling av brikker stykker oppå hverandre på et tomt bord. Plukker opp 5 kort fra et bord, snu dem over og plasserer dem på bordet. Ta tak i små vektede terninger fra ett bord og overføre dem til et annet bord i en annen høyde. Disse øvelsene var rettet mot å forbedre håndfunksjonen og finmotorisk koordinering. |
I denne gruppen fikk deltakerne 25 minutter med håndrobotassistert terapi etter nevroutviklingsbehandling. Etter robotterapien utførte de fine motoriske ferdighetsøvelser, inkludert: Plukker opp knapper fra en beholder og plasserer dem i en annen, åpner et løst lukket krukke lokk ved hjelp av roboten, stabler brikker på et bord, blar over og plasserer kort tilbake på bordet, overfører vektede terninger fra det ene bordet til et annet til en annen høyde. Disse aktivitetene hadde som mål å forbedre fin motorisk koordinering og håndfunksjonalitet. |
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Barthel Index
Tidsramme: Fra påmelding til slutten av behandlingen etter 8 uker
|
Barthel -indeksen (BI) for dagliglivsaktiviteter brukes til å vurdere deltakernes uavhengighet i å utføre daglige aktiviteter uten hjelp.
Scoret mellom 0 og 100, indikerer Barthel-indeksen total avhengighet i området 0-20 poeng, mens en poengsum på 100 representerer fullstendig uavhengighet.
|
Fra påmelding til slutten av behandlingen etter 8 uker
|
|
Abilhand
Tidsramme: Fra påmelding til slutten av behandlingen etter 8 uker
|
I studien spørreskjemaet Abilhand Stroke Hand Function, utviklet av Penta et al. ble brukt til å evaluere håndfunksjoner.
Vurderingen undersøker vanskelighetsnivået som deltakere opplever med å utføre daglige oppgaver som dressing, husarbeid og spising.
For de 56 oppgavene som er inkludert i spørreskjemaet, blir deltakerne bedt om å vurdere deres evne basert på den siste måneden ved å bruke følgende alternativer: umulig (0 poeng), vanskelig (1 poeng) eller enkelt (2 poeng).
En høyere poengsum indikerer bedre håndfunksjon.
|
Fra påmelding til slutten av behandlingen etter 8 uker
|
|
Dash
Tidsramme: Fra påmelding til slutten av behandlingen etter 8 uker
|
Funksjonshemmingene til spørreskjemaet, skulder og hånd (DASH) brukes til å vurdere fysiske begrensninger og funksjon i problemer med øvre ekstremitet.
Dash -spørreskjemaet består av tre subparametere, med den første delen som inneholder 30 spørsmål.
Av disse evaluerer 21 spørsmål vanskene pasienter står overfor i dagliglivsfunksjonene, 5 spørsmål vurderer symptomer, og de resterende 4 spørsmålene måler sosial funksjon, arbeid, søvn og selvtillitsnivå.
|
Fra påmelding til slutten av behandlingen etter 8 uker
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ni Hole Peg Test
Tidsramme: Fra påmelding til slutten av behandlingen etter 8 uker
|
Nine-hulls PEG-testen (NHPT), en tidsbestemt test som er validert og pålitelig for hjerneslagpasienter, ble brukt til å vurdere håndferdighet og fine motoriske ferdigheter.
Testen består av en standard treblokk med 9 knagger (9 mm i diameter) og 9 hull (10 mm i diameter).
Deltakerne blir bedt om å hente knaggene en etter en og plassere dem i hullene på blokken så raskt som mulig, og fjern dem deretter individuelt.
Tiden det tar å sette inn og fjerne alle knagger blir registrert.
Stoppeklokken starter når deltakeren først berører en knagg og stopper når den siste pinnen er plassert tilbake på bordet.
Pasientene har lov til å stabilisere treblokken med den ikke-testede hånden.
|
Fra påmelding til slutten av behandlingen etter 8 uker
|
|
Den modifiserte Ashworth -skalaen
Tidsramme: Fra påmelding til slutten av behandlingen etter 8 uker
|
Den modifiserte Ashworth -skalaen er den mest brukte metoden for å vurdere spastisitet.
Evalueringen bør utføres mens individet ligger liggende i en avslappet posisjon.
Fugen blir beveget passivt, gjentatte ganger og raskt, og motstanden som føltes under bevegelsen blir scoret.
|
Fra påmelding til slutten av behandlingen etter 8 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Burak Menek, Medipol University
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- E-10840098-202.302-620
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .