Effekt av handrehabiliteringsrobot på akut stroke
Effekten av handrehabiliteringsrobot på funktionalitet och aktiviteter i det dagliga livet i akut rehabilitering
Denna studie syftade till att utvärdera effektiviteten av handrobotassisterad terapi på funktionalitet, fina motoriska färdigheter och aktiviteter i det dagliga livet (ADL) i akut rehabilitering av stroke. Totalt 30 deltagare i åldern 40-60 år med en diagnos av stroke tilldelades slumpmässigt till två grupper: en neuroutvecklingsbehandling (NDT) -grupp (n = 15) och en handrobotassisterad terapigrupp (n = 15). NDT -gruppen fick ett standardrehabiliteringsprogram, inklusive förstärkning, stretching och finmotoriska aktiviteter, tre gånger per vecka i 8 veckor. Handrobot Group fick samma NDT -program med tillägg av handrobotterapisessioner tre gånger per vecka under 8 veckor.
Resultatmätningar inkluderade Abilhand-stroke-frågeformuläret för handfunktion, Barthel Index (BI) för ADL: er, funktionsnedsättningar för arm, axel och hand (DASH) frågeformulär för funktionalitet, nio-håls PEG-testet (NHPT) för finmotoriska färdigheter och den modifierade Ashworth Scale (MAS) för spasticitet. Båda grupperna visade signifikanta förbättringar av ADL, finmotoriska färdigheter och Abilhand -poäng efter behandling (p <0,05). Handrobotgruppen visade överlägsna förbättringar i BI- och NHPT -poäng jämfört med NDT -gruppen (p <0,05), medan andra parametrar visade jämförbara resultat mellan grupper.
Handrobotassisterad terapi kan tjäna som ett kompletterande tillvägagångssätt för neuroutvecklingsbehandling hos individer med akut stroke.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Denna studie syftade till att undersöka effektiviteten av handrobotassisterad terapi på funktionalitet, fina motoriska färdigheter och aktiviteter i det dagliga livet (ADL) hos individer som genomgår akut rehabilitering av stroke. Totalt 30 deltagare, i åldern 40-60 år och diagnostiserades med stroke, tilldelades slumpmässigt i två grupper: en neuroutvecklingsbehandling (NDT) (n = 15) och en handrobotassisterad terapigrupp (n = 15).
NDT -gruppen deltog i ett rehabiliteringsprogram bestående av att stärka, stretching och fina motoriska aktiviteter, administrerade tre gånger per vecka i 8 veckor. Den handrobotassisterade terapigruppen fick samma NDT-program med tillägg av handrobotterapi, utförde tre gånger per vecka i 8 veckor omedelbart efter NDT-sessionerna.
Flera utvärderingsverktyg användes för att utvärdera resultat: Abilhand-stroke-frågeformuläret för handfunktion, Barthel-indexet (BI) för ADL: er, funktionsnedsättningar för arm, axel och hand (DASH) frågeformulär för funktionalitet, nio-håls PEG-testet ( NHPT) för finmotoriska färdigheter och den modifierade Ashworth Scale (MAS) för spasticitet. Baslinjeegenskaper, inklusive ålder, kön och strokevaraktighet, fördelades homogent mellan grupper.
Båda grupperna uppvisade betydande förbättringar av ADL, finmotoriska aktiviteter, Abilhand-poäng och NHPT-resultat efter behandlingen jämfört med baslinjen (P <0,05). Emellertid visade den handrobotassisterade terapigruppen signifikant större förbättringar i BI- och NHPT-poäng jämfört med NDT-gruppen (p <0,05). För andra parametrar visade båda grupperna liknande resultat.
Dessa fynd tyder på att handrobotassisterad terapi effektivt kan användas som ett kompletterande tillvägagångssätt för neuroutvecklingsbehandling vid akut rehabilitering av stroke, särskilt för att förbättra ADL: er och fina motoriska färdigheter.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Istanbul, Kalkon
- NP Istanbul Hospital
-
-
Beykoz
-
Istanbul, Beykoz, Kalkon, 34810
- Istanbul Medipol University
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inkluderingskriterier:
- Individer i åldern 40-60 år diagnostiserat med stroke
- Innehav av adekvata kommunikationsförmåga
- En poäng på minst 20 eller högre på mini-mentalstatens undersökning
- Hela rörelseområdet i metacarpophalangeal (MCP), proximal interfalangeal (PIP) och distala interfalangeala (DIP) -fogar
- Spasticitetspoäng på 2 eller lägre i armbågen, handleden och fingerflexormusklerna enligt den modifierade Ashworth -skalan
- Muskelstyrkan i övre extremiteter mellan 2+ och 4
- Stroke varaktighet som inte överstiger 6 veckor
Uteslutningskriterier:
- Oförmåga att uppfylla studiekraven på grund av otillräckliga muntliga eller skriftliga kommunikationsförmågor
- Närvaro av deformiteter som förhindrar deltagande i träning
- Ytterligare diagnoser av hjärt-, reumatologiska eller ortopediska tillstånd
- Individer som har genomgått operation under de senaste 6 månaderna utesluts från studien
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Neuroutvecklingsgrupp
Totalt 30 deltagare som uppfyller inkluderingskriterier delades upp i två grupper: Neuroutvecklingsbehandlingen (NDT) (n = 15) och handrobotgruppen (n = 15).
Båda grupperna avslutade 24 sessioner under 8 veckor (3 dagar/vecka, 60 minuter/session).
NDT-gruppen fick neuroutvecklingsbehandling, medan handrobotgruppen fick 35 minuter av NDT plus 25 minuters handrobotassisterad terapi. NDT-programmet inkluderade övningar för att minska muskeltonen, förbättra handfunktionen och förbättra fina motoriska färdigheter och dagliga levande aktiviteter .
Specifika uppgifter involverade finger- och handledsrörelser, armbågs- och axelmobiliseringar, PNF-övningar och funktionella aktiviteter som dörrhandtagning och blixtlås.
Övningar anpassades till patientförmåga med 10 repetitioner per uppgift. Båda grupper fick 15 minuters elektrisk stimulering som riktar sig till deltoid, biceps eller underarmflexorer efter varje session för att förbättra muskelstyrkan.
|
Programmet för neuroutvecklingsterapi syftade till att minska muskeltonen, förbättra handfunktionerna, förbättra fina motoriska färdigheter och stödja dagliga levande aktiviteter som ätande och personlig vård. Specifika övningar inkluderade: Finger- och handledsflexion/förlängning, axel- och armbågs sträckning och mobilisering, PNF -övningar, funktionella uppgifter som skruv- och muttermanipulation, kardborruppgifter, dörrhandtag, knapptryckning, dragkedja och tvättstuga och tvättpinne/borttagning. |
|
Experimentell: Handrobotgrupp
I denna grupp fick deltagarna 25 minuters terapi med hjälp av handroboten efter neuroutvecklingsbehandlingssessioner. Efter handrobottterapin utförde deltagarna övningar utformade för att förbättra fina motoriska färdigheter. De fina motoriska aktiviteterna inkluderade: Plocka upp knappar från en behållare och placera dem i en annan tom behållare. Öppna ett löst stängt burklock genom att greppa det med hjälp av handroboten. Staplingskontrollstycken ovanpå varandra på ett tomt bord. Plocka upp 5 kort från ett bord, vända dem och placera dem tillbaka på bordet. Ta tag i små viktade kuber från ett bord och överföra dem till en annan bord med en annan höjd. Dessa övningar syftade till att förbättra handfunktionen och fin motorisk samordning. |
I denna grupp fick deltagarna 25 minuters handrobotassisterad terapi efter neuroutvecklingsbehandling. Efter robotterapin utförde de fina motoriska kompetensövningar, inklusive: Plocka upp knappar från en behållare och placera dem i en annan, öppna ett löst stängt burklock med roboten, stapla checkersbitar på ett bord, bläddra över och placera kort tillbaka på bordet, överföra viktade kuber från en bord till en annan vid en annan höjd. Dessa aktiviteter syftade till att förbättra finmotorisk samordning och handfunktionalitet. |
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Barthelindex
Tidsram: Från registrering till slutet av behandlingen vid 8 veckor
|
Barthel -indexet (BI) för aktiviteter i det dagliga livet används för att bedöma deltagarnas oberoende när det gäller att utföra dagliga aktiviteter utan hjälp.
Barthel-indexet, som görs mellan 0 och 100, indikerar det totala beroendet i intervallet 0-20 poäng, medan en poäng på 100 representerar fullständig oberoende.
|
Från registrering till slutet av behandlingen vid 8 veckor
|
|
Slakhår
Tidsram: Från registrering till slutet av behandlingen vid 8 veckor
|
I studien är frågeformuläret Abilhand Strroke Hand, utvecklad av Penta et al. användes för att utvärdera handfunktioner.
Bedömningen granskar nivån på svårighetsdeltagarna upplever i att utföra dagliga uppgifter som klädsel, hushållssysslor och äta.
För de 56 uppgifterna som ingår i frågeformuläret uppmanas deltagarna att betygsätta sin förmåga baserat på den senaste månaden med följande alternativ: omöjligt (0 poäng), svårt (1 poäng) eller enkla (2 poäng).
En högre poäng indikerar bättre handfunktion.
|
Från registrering till slutet av behandlingen vid 8 veckor
|
|
RUSA
Tidsram: Från registrering till slutet av behandlingen vid 8 veckor
|
Handikappet för frågeformulär för arm, axel och hand (DASH) används för att bedöma fysiska begränsningar och funktion i problem med övre extremiteter.
DASH -frågeformuläret består av tre subparametrar, med det första avsnittet som omfattar 30 frågor.
Av dessa utvärderar 21 frågor de svårigheter som patienter möter i dagliga livsfunktioner, 5 frågor utvärderar symtom och de återstående fyra frågorna mäter social funktion, arbete, sömn och självförtroende.
|
Från registrering till slutet av behandlingen vid 8 veckor
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Nio håls peg -test
Tidsram: Från registrering till slutet av behandlingen vid 8 veckor
|
Nio-håls PEG-testet (NHPT), ett tidsinställt test validerat och tillförlitligt för strokepatienter, användes för att bedöma handskedja och fina motoriska färdigheter.
Testet består av ett vanligt träblock med 9 pinnar (9 mm i diameter) och 9 hål (10 mm i diameter).
Deltagarna instrueras att plocka upp pinnarna en efter en och placera dem i hålen på blocket så snabbt som möjligt och sedan ta bort dem individuellt.
Den tid det tar att infoga och ta bort alla pinnar är inspelade.
Stoppuret börjar när deltagaren först berör en pinne och stannar när den sista pinnen placeras tillbaka på bordet.
Patienter får stabilisera träblocket med sin icke-testade hand.
|
Från registrering till slutet av behandlingen vid 8 veckor
|
|
Den modifierade Ashworth -skalan
Tidsram: Från registrering till slutet av behandlingen vid 8 veckor
|
Den modifierade Ashworth -skalan är den mest använda metoden för att bedöma spasticitet.
Utvärderingen bör utföras medan individen ligger liggande i en avslappnad position.
Kontren flyttas passivt, upprepade gånger och snabbt, och motståndet som känns under rörelsen görs.
|
Från registrering till slutet av behandlingen vid 8 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Utredare
- Huvudutredare: Burak Menek, Medipol University
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- E-10840098-202.302-620
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .