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手动康复机器人对急性中风的影响

2025年1月28日 更新者:burak menek、Istanbul Medipol University Hospital

手动康复机器人对急性中风康复中日常生活的功能和活动的影响

这项研究旨在评估手动辅助治疗对急性中风康复功能,日常生活(ADL)的功能,精细运动技能和活动的有效性。 总共有30名40-60岁的参与者将中风诊断为两组:神经发育治疗(NDT)组(n = 15)和手动机器人辅助治疗组(n = 15)。 NDT组获得了一项标准的康复计划,包括加强,伸展运动和精细运动活动,每周三次,持续8周。 手动机器人组接受了相同的NDT计划,每周三次增加手机疗法,持续8周。

结果措施包括手工功能的Abilhand中风问卷,ADL的Barthel指数(BI),手臂的残疾,肩膀和手(DASH)功能性调查表,九孔PEG测试(NHPT),用于精细运动技能,以及用于痉挛的修改后的Ashworth量表(MAS)。 两组在治疗后均显示出ADL,精细运动技能和Abilhand分数的显着改善(P <0.05)。 与NDT组相比,手动机器人组的BI和NHPT得分有出色的改善(P <0.05), 而其他参数则显示了组之间的可比结果。

手机辅助治疗可以作为急性中风患者神经发育治疗的互补方法。

研究概览

地位

完全的

条件

详细说明

这项研究旨在研究手动机器人辅助疗法对正在进行急性中风康复的人的功能,精细运动技能和日常生活(ADL)活动(ADL)的有效性。 共有40-60岁并被诊断为中风的30名参与者被随机分为两组:神经发育治疗(NDT)组(n = 15)和手动机器人辅助治疗组(n = 15)。

NDT小组参加了一项康复计划,该计划包括加强,伸展运动和精细的运动活动,每周三次进行8周的管理。 手机辅助治疗组通过添加手动疗法的添加了相同的NDT计划,在NDT课程后每周进行3次,持续8周。

使用了几种评估工具来评估结果:ABILHAND中风问卷调查问卷,用于ADL的Barthel指数(BI),手臂,肩膀和手(dash)功能性调查表的障碍,九孔PEG测试( NHPT)用于精细的运动技能,以及修改的Ashworth量表(MAS)用于痉挛。 基线特征(包括年龄,性别和中风持续时间)在组之间均匀分布。

与基线相比,两组在ADL,精细运动活动,Abilhand分数和NHPT结果方面均表现出显着改善(P <0.05)。 然而,与NDT组相比,手机辅助治疗组的BI和NHPT得分表现出明显更大的改善(P <0.05)。 对于其他参数,两组都显示出相似的结果。

这些发现表明,可以有效地利用手动机器人辅助治疗作为急性中风康复中神经发育治疗的一种补充方法,尤其是在增强ADL和精细运动技能方面。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

30

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Istanbul、火鸡
        • NP Istanbul Hospital
    • Beykoz
      • Istanbul、Beykoz、火鸡、34810
        • Istanbul Medipol University

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人

接受健康志愿者

不

描述

纳入标准:

  • 被诊断为中风的40-60岁的个人
  • 拥有足够的沟通技巧
  • 在小型分子考试中的分数至少为20或更高
  • 掌pophangeal(MCP),近端法直(PIP)和远端法向直接(DIP)关节中的全范围运动范围
  • 根据改良的Ashworth量表,肘部,手腕和手指屈肌的痉挛评分为2或以下
  • 2+之间的上肢肌肉力量
  • 中风持续时间不超过6周

排除标准:

  • 由于口头或书面沟通技巧不足,无法满足研究要求
  • 存在防止参加运动的畸形
  • 心血管,风湿病或骨科状况的其他诊断
  • 在过去6个月内进行了手术的个人被排除在研究之外

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:单身的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
有源比较器:神经发育组
总共符合纳入标准的30名参与者分为两组:神经发育治疗(NDT)组(n = 15)和手动机器人组(n = 15)。 两组在8周(3天/周,60分钟/会议)中完成了24次会议。 NDT组接受了神经发育治疗,而手动机器人组则获得了35分钟的NDT以及25分钟的手机辅助治疗。 。 特定的任务涉及手指和腕部动作,肘部和肩膀动员,PNF练习以及功能活动,例如门把手转弯和拉链弹跳。 每个任务的练习都适合于患者的能力,每个任务都有15分钟的电气刺激,每次疗程后,针对三角肌,二头肌或前臂屈肌,以增强肌肉力量。

神经发育疗法计划旨在减少肌肉张力,提高手部功能,提高运动技能,并支持日常生活活动,例如饮食和个人护理。

具体练习包括:

手指和腕部屈曲/伸展,肩膀和肘部伸展和动员,PNF练习,螺丝和坚果操纵等功能性任务,魔术贴任务,门把手转弯,按钮按下,拉链拉拉力和洗衣服放置/移除。

实验性的:手动机器人组

在这一组中,在神经发育治疗课程后,参与者使用手动机器人接受了25分钟的治疗。 手机疗法后,参与者进行了旨在提高精细运动技能的练习。 包括精细运动活动包括:

从一个容器中捡起按钮,然后将它们放入另一个空容器中。

在手动机器人的帮助下握住它,打开一个松散的罐子盖。

在空桌子上彼此堆叠棋子。 从桌子上拿起5张卡片,将它们翻转过来,然后将它们放回桌子上。

从一个桌子上抓住小块的小立方体,然后将其转移到另一个高度的桌子上。

这些练习旨在改善手部功能和精细的运动协调。

在这一组中,神经发育治疗后,参与者接受了25分钟的手机辅助治疗。 在机器人疗法后,他们进行了精细的运动技能练习,包括:

从一个容器中捡起按钮并将其放在另一个容器中,使用机器人打开一个松散封闭的罐子盖,将棋子堆放在桌子上,翻转并将卡片放回桌子上,将加权立方体从一个桌子转移到另一个桌子,以不同高度。 这些活动旨在改善精细的运动协调和手工功能。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
巴特尔指数
大体时间:从入学到8周的治疗结束
日常生活活动的Barthel指数(BI)用于评估参与者在没有帮助的情况下进行日常活动的独立性。 Barthel指数得分在0到100之间,表示总依赖性在0-20点,而得分为100表示​​完全独立性。
从入学到8周的治疗结束
Abilhand
大体时间:从入学到8周的治疗结束
在这项研究中,Penta等人开发的Abilhand Stroke手函数问卷。用于评估手部功能。 该评估研究了参与者在执行日常任务(例如敷料,家务和饮食)方面的困难水平。 对于问卷中包含的56个任务,要求参与者根据过去一个月使用以下选项来评估自己的能力:不可能(0分),困难(1分)或简单(2分)。 更高的分数表示更好的手功能。
从入学到8周的治疗结束
短跑
大体时间:从入学到8周的治疗结束
手臂,肩膀和手(破折号)问卷的残疾用于评估上肢问题的身体局限性和功能。 破折号问卷由三个子参数组成,第一部分包含30个问题。 其中21个问题评估了患者在日常生活功能中面临的困难,5个问题评估症状,其余4个问题衡量了社会功能,工作,睡眠和自信水平。
从入学到8周的治疗结束

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
九孔钉测试
大体时间:从入学到8周的治疗结束
九孔PEG测试(NHPT)是对中风患者的定时测试且可靠的测试,用于评估手工敏捷性和精细运动技能。 该测试由一个标准木制块组成,其9钉(直径9毫米)和9个孔(直径10毫米)。 参与者被指示一一拿起钉子,并尽快将它们放在块上的孔中,然后单独删除它们。 记录了插入和删除所有钉的时间。 当参与者首先触摸钉子并在最后一个钉子放回桌子上时,秒表就开始了。 允许患者用未测试的手稳定木制块。
从入学到8周的治疗结束
修改的阿什沃思量表
大体时间:从入学到8周的治疗结束
修改后的Ashworth量表是评估痉挛的最常用方法。 当个人仰卧在放松位置时,应进行评估。 关节被动地,反复和快速移动,并且在运动期间的阻力得到了评分。
从入学到8周的治疗结束

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Burak Menek、Medipol University

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2024年1月27日

初级完成 (实际的)

2024年11月15日

研究完成 (实际的)

2025年1月5日

研究注册日期

首次提交

2025年1月28日

首先提交符合 QC 标准的

2025年1月28日

首次发布 (实际的)

2025年3月25日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2025年3月25日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2025年1月28日

最后验证

2025年1月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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