Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние робота ручной реабилитации на острый инсульт

28 января 2025 г. обновлено: burak menek, Istanbul Medipol University Hospital

Влияние робота для реабилитации рук на функциональность и повседневную жизнь в реабилитации острого инсульта

Это исследование было направлено на оценку эффективности терапии с помощью ручного робота по функциональности, тонкому моторным навыкам и повседневной жизни (ADLS) при острой реабилитации инсульта. В общей сложности 30 участников в возрасте от 40 до 60 лет с диагнозом инсульта были случайным образом распределены на две группы: группу лечения нейро продовольствия (NDT) (n = 15) и группа терапии с помощью ручной робота (n = 15). Группа NDT получала стандартную программу реабилитации, включая укрепление, растяжение и тонкую моторную деятельность, три раза в неделю в течение 8 недель. Группа ручных роботов получала ту же программу NDT с добавлением сеансов терапии ручной роботом три раза в неделю в течение 8 недель.

Измерения результата включали анкету по инсультам Abilhand для функции рук, индекс Бартельеля (BI) для ADL, инвалидность анкеты рук, плеча и рук (DASH) для функциональности, тест PEG с девятью лунками (NHPT) для тонких моторных навыков и модифицированная шкала Эшворта (MAS) для спастичности. Обе группы показали значительные улучшения в ADL, тонких моторных навыках и оценках Abilhand после лечения (P <0,05). Группа ручных роботов продемонстрировала превосходные улучшения в показателях BI и NHPT по сравнению с группой NDT (P <0,05), в то время как другие параметры показали сопоставимые результаты между группами.

Терапия с помощью ручного робота может служить дополнительным подходом к лечению нервно-развития у людей с острым инсультом.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Подробное описание

Это исследование было направлено на изучение эффективности терапии с помощью ручной робота по функциональности, тонкому моторным навыкам и повседневной жизни (ADL) у людей, проходящих острую реабилитацию инсульта. В общей сложности 30 участников, в возрасте 40-60 лет и диагностировали инсульт, были случайным образом распределены в две группы: группа по развитию нервно-развития (NDT) (n = 15) и группа терапии с помощью ручной робота (n = 15).

Группа NDT участвовала в реабилитационной программе, состоящей из укрепления, растяжения и тонкой моторной деятельности, вводимой три раза в неделю в течение 8 недель. Группа терапии с помощью ручного робота получила ту же программу NDT с добавлением терапии ручной роботом, которая проводилась три раза в неделю в течение 8 недель сразу после сеансов NDT.

Несколько инструментов оценки были использованы для оценки результатов: анкету Abilhand Stroke для ручной функции, индекс Бартела (BI) для ADL, инвалидность рук, плеч и рук (DASH) для функциональности, тест на ПЭГ с девятью лунками (ПЭГ ( NHPT) для тонких моторных навыков и модифицированной шкалы Эшворта (MAS) для спастичности. Базовые характеристики, включая возраст, пол и продолжительность инсульта, были гомогенно распределены между группами.

Обе группы демонстрировали значительные улучшения в ADL, тонкой моторной активности, оценках Abilhand и результатах NHPT после лечения по сравнению с исходным уровнем (P <0,05). Тем не менее, группа терапии с помощью ручного робота продемонстрировала значительно большие улучшения в показателях BI и NHPT по сравнению с группой NDT (P <0,05). Для других параметров обе группы показали сходные результаты.

Эти данные свидетельствуют о том, что терапия с помощью ручного робота может быть эффективно использована в качестве дополнительного подхода к лечению нервно-развития при острой реабилитации инсульта, особенно в улучшении ADL и тонких моторных навыках.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

30

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

      • Istanbul, Турция
        • NP Istanbul Hospital
    • Beykoz
      • Istanbul, Beykoz, Турция, 34810
        • Istanbul Medipol University

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Люди в возрасте 40-60 лет с диагнозом инсульт
  • Владение адекватными навыками общения
  • Оценка не менее 20 или выше на добыче мини-психического государственного экзамена
  • Полный диапазон движения в метакарпофалангиальном (MCP), проксимальном межфаланговом (PIP) и дистальном межфаланговом (DIP) суставах
  • Оценка спастичности 2 или ниже в мышцах сгибателя локтя, запястья и сгибателей пальцев в соответствии с модифицированной шкалой Эшворта
  • Сила мышц верхней конечности между 2+ и 4
  • Продолжительность инсульта не превышает 6 недель

Критерии исключения:

  • Неспособность удовлетворить требования исследования из -за недостаточных словесных или письменных навыков общения
  • Наличие деформаций, которые предотвращают участие в физических упражнениях
  • Дополнительные диагнозы сердечно -сосудистых, ревматологических или ортопедических состояний
  • Лица, перенесшие операцию в течение последних 6 месяцев, были исключены из исследования

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: Группа нейродийного развития
В общей сложности 30 критериев включения участников были разделены на две группы: группа по развитию нейродийного развития (NDT) (n = 15) и группа ручных роботов (n = 15). Обе группы завершили 24 сеанса в течение 8 недель (3 дня в неделю, 60 минут/сессия). Группа NDT получила лечение нервно-развития, в то время как группа ручных роботов получила 35 минут NDT плюс 25 минут терапии с помощью робота рук. Программа NDT включала упражнения, чтобы уменьшить мышечный тонус, улучшить функцию рук и улучшить мелкие моторные навыки и повседневную жизнь Полем Конкретные задачи включали движения пальцев и запястья, мобилизации локтя и плеч, упражнения PNF и функциональные действия, такие как поворот двери и наброски на молнии. Упражнения были адаптированы к способности пациента с 10 повторениями на задачу. Обе группы получили 15 минут электрической стимуляции, нацеленной на дельтоид, бицепс или сгибатели предплечья после каждого сеанса для повышения мышечной силы.

Программа терапии нервной системы, направленная на то, чтобы уменьшить мышечный тонус, улучшить функции рук, улучшить тонкие моторные навыки и поддерживать повседневную деятельность, такие как еда и личная помощь.

Конкретные упражнения включали:

Сгибание/разгибание пальцев и запястья, растяжение и мобилизация на плече и локоть, упражнения PNF, функциональные задачи, такие как манипулирование винтом и гайками, задачи липучки, поворот двери, нажатие кнопки, натяжение молнии и размещение колышка для белья.

Экспериментальный: Группа ручных роботов

В этой группе участники получили 25 минут терапии, используя ручного робота после сеансов лечения нервно -развития. После терапии ручной роботом участники выполняли упражнения, предназначенные для улучшения моторных навыков. Прекрасные моторные занятия включали:

Поднимите кнопки из одного контейнера и поместите их в другой пустой контейнер.

Открывая свободно закрытую крышку банки, схватив ее с помощью ручного робота.

Укладка шашек на вершине друг друга на пустой столе. Собирать 5 карт со стола, перевернуть их и положить их обратно на стол.

Захватывая небольшие взвешенные кубики из одного стола и перенося их в другой таблицу другой высоты.

Эти упражнения были направлены на улучшение функции рук и тонкую координацию двигателя.

В этой группе участники получили 25 минут терапии с помощью ручного робота после лечения нервно-развития. После терапии роботом они выполнили мелкие упражнения на моторные навыки, в том числе:

Собирать кнопки из одного контейнера и размещение их в другое, открывая свободно закрытую крышку банки с помощью робота, складывая штука высота. Эти действия были направлены на улучшение точной моторной координации и функциональности рук.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Индекс Бартела
Временное ограничение: От зачисления до конца лечения через 8 недель
Индекс Бартела (BI) деятельности повседневной жизни используется для оценки независимости участников в выполнении повседневной деятельности без помощи. Повышенный от 0 до 100, индекс Бартелье указывает общую зависимость в диапазоне 0-20 баллов, в то время как оценка 100 представляет собой полную независимость.
От зачисления до конца лечения через 8 недель
Абилханд
Временное ограничение: От зачисления до конца лечения через 8 недель
В исследовании анкету функции удара Abilhand, разработанная Penta et al. использовался для оценки ручных функций. В оценке рассматривается уровень сложности, которые участники испытывают в выполнении ежедневных задач, таких как одевание, домашние дела и еда. Для 56 задач, включенных в вопросник, участников просят оценить свои способности на основе прошлого месяца, используя следующие варианты: невозможно (0 баллов), сложный (1 балл) или простой (2 балла). Более высокий балл указывает на лучшую функцию рук.
От зачисления до конца лечения через 8 недель
БРОСАТЬСЯ
Временное ограничение: От зачисления до конца лечения через 8 недель
Инвалидность анкеты рук, плеча и рук (DASH) используется для оценки физических ограничений и функционирования в задачах верхних конечностей. Анкета DASH состоит из трех подпараметров, с первым разделом, состоящим из 30 вопросов. Из них 21 вопрос оценивает трудности, с которыми сталкиваются пациенты в повседневных жизненных функциях, 5 вопросов оценивают симптомы, а остальные 4 вопроса измеряют уровни социальной функции, работы, сна и уверенности в себе.
От зачисления до конца лечения через 8 недель

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Пег -тест девяти отверстий
Временное ограничение: От зачисления до конца лечения через 8 недель
Тест ПЭГ с девятью лунками (NHPT), временный тест, подтвержденный и надежный для пациентов с инсультом, использовался для оценки ловкости рук и тонких моторных навыков. Тест состоит из стандартного деревянного блока с 9 ПЭГ (диаметром 9 мм) и 9 отверстий (диаметром 10 мм). Участникам дается указание забрать колышки один за другим и поместить их в отверстия на блоке как можно быстрее, а затем удалить их индивидуально. Записано время, необходимое для вставки и удаления всех колышков. Секундомер начинается, когда участник сначала касается колышка и останавливается, когда последний колышек помещается обратно на стол. Пациентам разрешено стабилизировать деревянный блок с их не испытанной рукой.
От зачисления до конца лечения через 8 недель
Модифицированная шкала Эшворта
Временное ограничение: От зачисления до конца лечения через 8 недель
Модифицированная шкала Эшворта является наиболее часто используемым методом для оценки спастичности. Оценка должна проводиться, пока человек лежит на спине в расслабленном положении. Сустав перемещается пассивно, неоднократно и быстро, и сопротивление ощущается во время движения.
От зачисления до конца лечения через 8 недель

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Главный следователь: Burak Menek, Medipol University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

27 января 2024 г.

Первичное завершение (Действительный)

15 ноября 2024 г.

Завершение исследования (Действительный)

5 января 2025 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

28 января 2025 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

28 января 2025 г.

Первый опубликованный (Действительный)

25 марта 2025 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

25 марта 2025 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

28 января 2025 г.

Последняя проверка

1 января 2025 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться