Efecto del robot de rehabilitación de manos en el accidente cerebrovascular agudo
El efecto del robot de rehabilitación de manos sobre la funcionalidad y las actividades de la vida diaria en rehabilitación de accidente cerebrovascular agudo
Este estudio tuvo como objetivo evaluar la efectividad de la terapia asistida por robot de manos en la funcionalidad, las habilidades motoras finas y las actividades de la vida diaria (ADL) en la rehabilitación aguda del accidente cerebrovascular. Un total de 30 participantes de 40 a 60 años con un diagnóstico de accidente cerebrovascular fueron asignados aleatoriamente a dos grupos: un grupo de tratamiento de desarrollo neurológico (NDT) (n = 15) y un grupo de terapia asistido por robot a mano (n = 15). El Grupo NDT recibió un programa de rehabilitación estándar, que incluye actividades de fortalecimiento, estiramiento y motor fino, tres veces por semana durante 8 semanas. El Grupo de Robot Hand recibió el mismo programa NDT con la adición de sesiones de terapia de robot de mano tres veces por semana durante 8 semanas.
Las medidas de resultado incluyeron el cuestionario de carrera de Abilhand para la función manual, el índice Barthel (BI) para ADL, las discapacidades del cuestionario del brazo, el hombro y la mano (DASH) para la funcionalidad, la prueba de PEG de nueve hoyos (NHPT) para las habilidades motoras finas y la escala de Ashworth modificada (MAS) para la espasticidad. Ambos grupos mostraron mejoras significativas en las ADL, las habilidades motoras finas y las puntuaciones abilhand después del tratamiento (P <0.05). El grupo de robot manual demostró mejoras superiores en las puntuaciones de BI y NHPT en comparación con el grupo NDT (p <0.05), mientras que otros parámetros mostraron resultados comparables entre grupos.
La terapia asistida por robot de mano puede servir como un enfoque complementario para el tratamiento con desarrollo neurológico en individuos con accidente cerebrovascular agudo.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Este estudio tuvo como objetivo investigar la efectividad de la terapia asistida por el robot de manos en la funcionalidad, las habilidades motoras finas y las actividades de la vida diaria (ADL) en individuos sometidos a rehabilitación aguda de accidente cerebrovascular. Un total de 30 participantes, de 40 a 60 años y diagnosticados con accidente cerebrovascular, fueron asignados aleatoriamente en dos grupos: un grupo de tratamiento de desarrollo neurológico (NDT) (n = 15) y un grupo de terapia asistido por robot a mano (n = 15).
El grupo NDT participó en un programa de rehabilitación que consiste en actividades de fortalecimiento, estiramiento y motor fino, administradas tres veces por semana durante 8 semanas. El grupo de terapia asistida por el robot a mano recibió el mismo programa NDT con la adición de la terapia de robot manual, realizado tres veces por semana durante 8 semanas inmediatamente después de las sesiones de NDT.
Se utilizaron varias herramientas de evaluación para evaluar los resultados: el cuestionario de carrera de Abilhand para la función manual, el índice Barthel (BI) para ADL, las discapacidades del brazo, el hombro y el cuestionario de la mano (DASH) para la funcionalidad, la prueba de PEG de nueve hoyos ( NHPT) para habilidades motoras finas, y la escala de Ashworth modificada (MAS) para la espasticidad. Las características basales, incluidas la edad, el sexo y la duración del accidente cerebrovascular, se distribuyeron homogéneamente entre los grupos.
Ambos grupos exhibieron mejoras significativas en ADL, actividades motoras finas, puntajes Abilhand y resultados de NHPT después del tratamiento en comparación con la línea de base (P <0.05). Sin embargo, el grupo de terapia asistida por robot manual demostró mejoras significativamente mayores en las puntuaciones de BI y NHPT en comparación con el grupo NDT (P <0.05). Para otros parámetros, ambos grupos mostraron resultados similares.
Estos hallazgos sugieren que la terapia asistida por robot de manos se puede utilizar de manera efectiva como un enfoque complementario para el tratamiento con desarrollo neurológico en la rehabilitación aguda del accidente cerebrovascular, particularmente en la mejora de ADL y habilidades motoras finas.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Istanbul, Pavo
- NP Istanbul Hospital
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Beykoz
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Istanbul, Beykoz, Pavo, 34810
- Istanbul Medipol University
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Individuos de 40 a 60 años diagnosticados con accidente cerebrovascular
- Posesión de habilidades de comunicación adecuadas
- Una puntuación de al menos 20 o más en el examen de estado mini-mental
- Rango de movimiento completo en las articulaciones metacarpofalángicas (MCP), interfalángicas proximales (PIP) e interfalángicas distales (DIP)
- Puntuación de espasticidad de 2 o menos en los músculos del codo, muñeca y flexor de los dedos de acuerdo con la escala de Ashworth modificada
- Fuerza muscular de la extremidad superior entre 2+ y 4
- Duración del accidente cerebrovascular no excede las 6 semanas
Criterios de exclusión:
- Incapacidad para cumplir con los requisitos del estudio debido a habilidades de comunicación verbales o escritas insuficientes
- Presencia de deformidades que impiden la participación en el ejercicio
- Diagnósticos adicionales de afecciones cardiovasculares, reumatológicas o ortopédicas
- Las personas que se han sometido a una cirugía en los últimos 6 meses fueron excluidas del estudio
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: Grupo de desarrollo neurológico
Un total de 30 participantes que cumplían con los criterios de inclusión se dividieron en dos grupos: el grupo de tratamiento de desarrollo neurológico (NDT) (n = 15) y el grupo de robot de mano (n = 15).
Ambos grupos completaron 24 sesiones durante 8 semanas (3 días/semana, 60 minutos/sesión).
El grupo NDT recibió tratamiento con desarrollo neurológico, mientras que el grupo de robots de manos recibió 35 minutos de NDT más 25 minutos de terapia asistida por robot a mano. El programa NDT incluyó ejercicios para reducir el tono muscular, mejorar la función de las manos y mejorar las habilidades motoras finas y las actividades diarias de vida. .
Tareas específicas involucraron movimientos de dedo y muñeca, movilizaciones de codo y hombro, ejercicios de PNF y actividades funcionales como girar la manija de la puerta y la cremallera.
Los ejercicios se adaptaron a la capacidad del paciente con 10 repeticiones por tarea. Los grupos recibieron 15 minutos de estimulación eléctrica dirigida a deltoides, bíceps o flexores del antebrazo después de cada sesión para mejorar la fuerza muscular.
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El programa de terapia con desarrollo neurológico tenía como objetivo reducir el tono muscular, mejorar las funciones de las manos, mejorar las habilidades motoras finas y apoyar actividades de vida diaria como la alimentación y el cuidado personal. Ejercicios específicos incluidos: Flexión/extensión de dedo y muñeca, estiramiento y movilización de dedo y muñeca, ejercicios de PNF, tareas funcionales como manipulación de tornillos y tuercas, tareas de velcro, giro de la manija de la puerta, presionado por botones, tracción de la cremallera y colocación/extracción de clavijas de lavandería. |
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Experimental: Grupo de robot de mano
En este grupo, los participantes recibieron 25 minutos de terapia utilizando el robot manual después de sesiones de tratamiento con desarrollo neurodes. Después de la terapia con robot de mano, los participantes realizaron ejercicios diseñados para mejorar las habilidades motoras finas. Las actividades motoras finas incluyeron: Recogiendo botones de un contenedor y colocándolos en otro recipiente vacío. Abriendo una tapa de frasco suelta al agarrarla con la ayuda del robot de mano. Apilando las piezas de los damas uno encima del otro en una mesa vacía. Recogiendo 5 cartas de una mesa, volteándolas y colocándolas sobre la mesa. Agarrar pequeños cubos pesados de una mesa y transferirlos a otra mesa de una altura diferente. Estos ejercicios tenían como objetivo mejorar la función manual y la coordinación del motor fino. |
En este grupo, los participantes recibieron 25 minutos de terapia asistida por robot a mano después del tratamiento con desarrollo neurodes. Después de la terapia de robot, realizaron ejercicios finos de habilidades motoras, que incluyen: Recogiendo botones de un contenedor y colocándolos en otro, abriendo una tapa de frasco libremente cerrada usando el robot, apilando las piezas de los damas en una mesa, volteando y colocando tarjetas sobre la mesa, transfiriendo cubos ponderados de una mesa a otra en una diferente altura. Estas actividades tenían como objetivo mejorar la coordinación del motor fino y la funcionalidad de la mano. |
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Índice de Barthel
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta el final del tratamiento a las 8 semanas
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El índice Barthel (BI) de las actividades de la vida diaria se utiliza para evaluar la independencia de los participantes en la realización de actividades diarias sin ayuda.
Anotado entre 0 y 100, el índice Barthel indica dependencia total en el rango de 0-20 puntos, mientras que una puntuación de 100 representa una independencia completa.
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Desde la inscripción hasta el final del tratamiento a las 8 semanas
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Abilhand
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta el final del tratamiento a las 8 semanas
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En el estudio, el cuestionario de la función de mano de accidente cerebrovascular abilhand, desarrollado por Penta et al. se usó para evaluar las funciones de la mano.
La evaluación examina el nivel de dificultad que los participantes experimentan en la realización de tareas diarias como vestirse, tareas domésticas y comer.
Para las 56 tareas incluidas en el cuestionario, se pide a los participantes que califiquen su capacidad en función del mes pasado utilizando las siguientes opciones: imposible (0 puntos), difícil (1 punto) o fácil (2 puntos).
Una puntuación más alta indica una mejor función manual.
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Desde la inscripción hasta el final del tratamiento a las 8 semanas
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ESTRELLARSE
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta el final del tratamiento a las 8 semanas
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Las discapacidades del cuestionario del brazo, el hombro y la mano (Dash) se usan para evaluar las limitaciones y la función física en los problemas de las extremidades superiores.
El cuestionario DASH consta de tres subparametros, con la primera sección que comprende 30 preguntas.
De estas, 21 preguntas evalúan las dificultades que enfrentan los pacientes en las funciones de la vida diaria, 5 preguntas evalúan los síntomas y las 4 preguntas restantes miden los niveles de función social, trabajo, sueño y autoconfianza.
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Desde la inscripción hasta el final del tratamiento a las 8 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Prueba de clavijas de nueve agujeros
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta el final del tratamiento a las 8 semanas
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La prueba de PEG de nueve hoyos (NHPT), una prueba cronometrada validada y confiable para pacientes con accidente cerebrovascular, se usó para evaluar la destreza de las manos y las habilidades motoras finas.
La prueba consiste en un bloque de madera estándar con 9 clavijas (9 mm de diámetro) y 9 agujeros (10 mm de diámetro).
Se les indica a los participantes que recojan las clavijas una por una y las coloquen en los agujeros en el bloque lo más rápido posible, luego las retire individualmente.
Se registra el tiempo necesario para insertar y eliminar todas las clavijas.
El cronómetro comienza cuando el participante primero toca una clavija y se detiene cuando la última clavija se vuelve a colocar sobre la mesa.
Los pacientes pueden estabilizar el bloque de madera con su mano no probada.
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Desde la inscripción hasta el final del tratamiento a las 8 semanas
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La escala de ashworth modificada
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta el final del tratamiento a las 8 semanas
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La escala Ashworth modificada es el método más utilizado para evaluar la espasticidad.
La evaluación debe realizarse mientras el individuo está en cuenta en una posición relajada.
La articulación se mueve pasivamente, repetidamente y rápidamente, y la resistencia que se siente durante el movimiento se obtiene.
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Desde la inscripción hasta el final del tratamiento a las 8 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Burak Menek, Medipol University
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- E-10840098-202.302-620
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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